Zulbeksretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

Yadrosi: faol modda: rabeprazol natriy 10,00 mg, bu 9,42 mg rabeprazolga muvofiq keladi; yordamchi moddalar: mannitol (Ye421), magniy gidroksidi, giproloza, quyi almashingan giproloza, magniy stearati. Qobig‘i (bog‘lab turuvchi qavati): etiltsellyuloza, magniy gidroksidi. Qobig‘i (ichakda eruvchan): Gipromelloza ftalati, diatsetillangan monoglitseridlar, talk, titan dioksidi (Ye171), temir III-oksidi bo‘yovchisi (Ye172).

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

rabeprazol

Preparatning savdo nomi:

Zulbeks

Farmakalogik guruhi:

me’da bezlari sekretsiyasini pasaytiruvchi vosita – proton pompa ingibitori

Dori shakli:

ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar

me’da bezlari sekretsiyasini pasaytiruvchi vosita – proton pompa ingibitori

A02VS04

So‘rilishi – yuqori, maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti (Tmax) – 3,5 soatni tashkil etadi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasi (Cmax) va “kontsentratsiya-vaqt” farmakokinetik egri chizig‘i ostidagi maydoni (AUC) 10 mg dan 40 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida to‘g‘ri proportsional xarakterga ega. Jigarda CYP2C9 va CYP3A4 izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydi. Biokiraolishligi – 52%, ko‘p marta qabul qilinganida oshmaydi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) – 0,7-1,5 soat, klirensi – minutiga 283±98 ml ni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda AUC 2 marta, T1/2 – 2-3 marta oshadi. Keksa yoshdagi patsiyentlarda qon plazmasidagi kontsentratsiyasi 2 martaga oshadi. Cmax – 60% ga oshadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 97% ni tashkil etadi. Buyrak orqali 90% 2 xil metabolitlar: merkaptopurin kislotasining kon’yugati (M5) va karbonat kislotasining kon’yugati (M6) ko‘rinishida, ichak orqali – 10% chiqariladi.

Me’da yara kasalligining zo‘rayish bosqichi va anastomoz yarasi.O‘n ikki barmoq ichak yara kasalligining zo‘rayish bosqichi.Eroziv va yarali gastroezofageal reflyuks kasalligi – kattalarda va 12 yoshdan oshgan bolalarda yoki reflyuks-ezofagit.Gastroezofageal reflyuks kasalligini tutib turuvchi davolash.Eroziv bo‘lmagan gastroezofageal reflyuks kasalligi.Zollinger-Ellison sindromi va patologik gipersekretsiya bilan xarakterlanadigan boshqa holatlar.Yara kasalligi bo‘lgan patsiyentlarda Helicobacter pylori eradikatsiyasi uchun muvofiq antibakterial davolash bilan majmuada qo‘llanadi.

Tabletkalar ichga butunligicha, chaynamasdan va maydalamasdan qabul qilinadi. Sutkaning ma’lum bir vaqti va ovqatlanish rabeprazolning faolligiga ta’sir qilmaydi.

Preparatning nojo‘ya samaralarini rivojlanish tezligini aniqlash uchun quyidagi tasnif qo‘llanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 va <1/10); tez-tez emas (≥1/1000 va <1/100); kam hollarda (≥1/10000 va <1/1000); juda kam hollarda (<1/10000); uchrash tezligi noma’lum (mavjud bo‘lgan ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Rabeprazolga, benzimidazolga almashingan yoki preparatning yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.Homiladorlik.Emizish davrida qo‘llash mumkin emas.12 yoshgacha bo‘lgan bolalar – gastroezofageal reflyuks kasalligida qo‘llashdan tashqari, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanmaydi.

Rabeprazol jigarda mikrosomal oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydigan ayrim dori vositalar (diazepam, fenitoin, bevosita antikoagulyantlar) ni chiqarilishini sekinlashtiradi. Shu sababli, rabeprazol xlorid kislotasini ishlab chiqarilishini yaqqol va davomli pasayishini chaqiradi, so‘rilishi me’daning kislotali muhitiga bog‘liq bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilinganida o‘zaro ta’siri kuzatilgan. Rabeprazolni qabul qilish sog‘lom ko‘ngillilarning qon plazmasida ketokonazolning kontsentratsiyasini 33% ga pasayishiga va digoksinning minimal kontsentratsiyasini 22% ga oshishiga olib kelgan. Bir vaqtda qo‘llanganida ketokonazol, digoksin yoki so‘rilishi me’daning kislotali muhitiga bog‘liq bo‘lgan dori vositalarining dozalariga tuzatish kiritish kerak. Xlorid kislotasini sekretsiyasini bloklaydigan barcha dori vositalari kabi, rabeprazol ham, gipo- yoki axlorgidriya oqibatida V12 vitamini (tsianokobalamin) ni so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Organizmda V12 vitaminining zahirasi kam bo‘lgan patsiyentlar yoki V12 vitaminini so‘rilishini buzilish havf omillari bo‘lgan patsiyentlar preparat bilan uzoq muddat davolanganda yoki muvofiq klinik simptomlar bo‘lganida yuqoridagilarni hisobga olish kerak. Rabeprazolni atanazavir bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki atanazavirning samaralari ahamiyatli darajada pasayadi. Rabeprazol tsiklosporinning metabolizmini ingibitsiya qiladi. Farmakokinetik tadqiqotlarda chop etilgan noxush ko‘rinishlar xaqidagi ma’lumotlar va retrospektiv tahlil ma’lumotlariga muvofiq, PPI va metotreksatni (ayniqsa yuqori dozalari) bir vaqtda qabul qilish, metotreksat va/yoki uning gidroksimetotreksat metabolitinining kontsentratsiyasini oshishiga olib kelishi va yarim chiqarilish davrini uzaytirishi mumkin deb taxmin qilish mumkin. Biroq metotreksatni PPI bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish yuzasidan maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Rabeprazol va klaritromitsin bir vaqtda qo‘llanganida rabeprazolning AUC va Cmax ko‘rsatkichlari muvofiq ravishda 11% va 34% ga oshgan, 14-gidroksiklaritromitsin (klaritromitsinning faol metaboliti) ning AUC va Cmax ko‘rsatkichlari esa muvofiq ravishda 42% va 46% ga oshgan. Ko‘rsatkichlarni bunday oshishi klinik ahamiyatli deb tan olinmagan.

Davolanishdan oldin va keyin havfli o‘sma borligini istinsno qilish uchun endoskopik tekshiruv o‘tkazish shart, chunki davolash kasallik simptomlarini yashirishi va to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin. Patsiyentlar Zulbeks® preparati bilan birga me’da shirasining kislotali muhitini pasaytiruvchi boshqa dori vositalar (N2-retseptorlarining blokatorlari yoki proton pompa ingibitorlari) ni qabul qilishlari mumkin emas. Ureazali nafas sinamasini o‘tkazishdan oldin Zulbeks® preparatini qabul qilish mumkin emas. Zulbeks® preparati ichga sutkada 20 mg dozada 2 hafta davomida qabul qilinganida qalqonsimon bez faoliyatiga, uglevodlar metabolizmiga, paratireoid gormon, kortizol, estrogen, tetstosteron, prolaktin, xoletsistokinin, sekretin, glyukagon, follikulani stimulovchi gormon, lyuteinlovchi gormon, renin, aldosteron va somatotrop gormonining kondagi kontsentratsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Suyaklarni sinishlari PPI ning yuqori dozalari bilan uzoq muddat (1 yildan ortiq) davolanish, asosan keksa yoshdagi shaxslarda yoki boshqa havf omillari bo‘lganida son suyagi, bilak suyaklari va umurtqa pog‘onasini sinish havfini biroz oshirishi mumkin. Nazoratli tadqiqotlar, PPI suyaklarni umumiy sinishlar havfini 10-40% ga oshirishi mumkin deb taxmin qilish imkonini beradi. Ularning ayrimlari boshqa havf omillari oqibatida chaqirilgan bo‘lishi mumkin. Osteoporozni rivojlanish havfi bo‘lgan patsiyentlar amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq davolanishlari va D vitamini va kaltsiyni yetarli miqdorda iste’mol qilishlari kerak. Rabeprazolni metotreksat bilan bir vaqtda qo‘llash Adabiyotlardan olingan ma’lumotlarga muvofiq PPI va metotreksatni bir vaqtda qo‘llash (ayniqsa yuqori dozalarda) metotreksat va/yoki uning gidroksimetatreksat metabolitining kontsentratsiyasini oshishiga olib kelishi va yarim chiqarilish davrini uzayishiga olib kelishi mumkin, bu metotreksatning toksikligini namoyon bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Metotreksatning yuqori dozalarini qo‘llash zarurati bo‘lganida PPI bilan davolanishni vaqtinchalik to‘xtatish mumkinligini ko‘rib chiqish kerak. V12 vitaminini so‘rilishiga ta’siri Xlorid kislotasini sekretsiyasini bloklaydigan barcha dori vositalari kabi, rabeprazol ham gipo- yoki axlorgidriya oqibatida V12 vitamini (tsianokobalamin) ni so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Organizmda V12 vitaminining zahirasi kam bo‘lgan patsiyentlar yoki V12 vitaminini so‘rilishini buzilish havf omillari bo‘lgan patsiyentlar preparat bilan uzoq muddat davolanganda yoki muvofiq klinik simptomlar bo‘lganida yuqoridagilarni hisobga olish kerak. Gipomagniyemiya PPI bilan kamida 3 oy davomida davolanganda, kam hollarda simptomatik yoki asimptomatik gipomagniyemiyani yuz berish holatlari aniqlangan. Ko‘pchilik hollarda bu xabarlar davolash o‘tkazilganidan so‘ng bir yildan keyin kelib tushgan. Gipomagniyemiyaning charchoqlik, tetaniya, deliriy, tirishishlar, bosh aylanishi va qorinchalar aritmiyasi kabi jiddiy ko‘rinishlari sezilmasdan boshlanishi mumkin va ularni o‘tkazib yuborish mumkin. Ko‘pgina patsiyentlarga gipomagniyemiyani davolash talab etilgan, bu magniyni o‘rnini to‘ldirish va PPI ni bekor qilishdan iborat bo‘lgan. PPI bilan uzoq muddat davolanadigan patsiyentlarda yoki PPI ni digoksin kabi preparatlar yoki gipomagniyemiyani chaqirishi mumkin bo‘lgan preparatlar (masalan, diuretiklar) bilan barcha qabul qilayotgan patsiyentlarda tibbiyot xodimlari PPI bilan davolanishni boshlashdan oldin va davolanish vaqtida magniyning miqdorini nazorat qilishlari kerak. Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile PPI bilan davolash Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile kabi bakteriyalar tomonidan chaqirilgan me’da-ichak yo‘llari infektsiyalarini rivojlanish havfini oshishiga olib kelishi mumkin. Nimo‘tkir teri qizil yuguriki Proton nasos ingibitorlarini qo‘llanishi juda kam hollarda NTQYU chaqirishi mumkin. Terini shikastlanish o‘choqlari, ayniqsa quyosh nuri ta’sir qiluvchi ochiq sohalarida artralgiya bilan kechuvchi shikastlanish o‘choqlari paydo bo‘lganida, patsiyent zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak. Shifokor Zulbeks® preparatini bekor qilish masalasini ko‘rib chiqishi kerak. Ilgari proton nasosi ingibitori bilan davolanish oqibatida yuzaga kelgan NTQYU keyinchalik boshqa proton nasosi ingibitorlari bilan davolanganda NTQYU rivojlanish havfini oshirishi mumkin. Laborator tekshiruvlarning natijalariga ta’siri Qon plazmasida CgA ning kontsentratsiyasini oshishi neyroendokrin o‘smalarga tashxis qo‘yish maqsadida o‘tkaziladigan tekshiruv natijalariga ta’sir qilishi mumkin. Ushbu ta’sirdan saqlanish uchun Zulbeks® preparati bilan davolashni qon plazmasida CgA ning kontsentratsiyasini aniqlashdan (“Farmakodinamika” bo‘limiga qarang) kamida 5 kun oldin to‘xtatish kerak. Agar CgA va gastrinning kontsentratsiyalari dastlabki o‘lchangandan so‘ng normal qiymatlariga qaytmagan bo‘lsa, PPI bilan davolash to‘xtatilganidan so‘ng 14 kun o‘tgach nazorat tekshiruvini o‘tkazish kerak.

Homiladorlik Homiladorlik davrida Zulbeks® preparatini qo‘llash mumkin emas. Emizish davri Laktatsiya davrida Zulbeks® preparatini qo‘llash zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish kerak.

30oS dan yuqori bo‘lmagan xaroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin.

Simptomlari Dozani oshirib yuborilishi yuzasidan ma’lumotlar cheklangan. Rabeprazol 60 mg dozada sutkada 2 marta va 160 mg bir marta qabul qilinganligi xaqida xabar berilgan. Nojo‘ya samaralari minimal bo‘lgan va tibbiy aralashuvlar talab etilmagan. Davolash Spetsifik antidoti ma’lum emas. Rabeprazol plazma oqsillari bilan yaxshi bog‘lanadi, va shuning uchun dializda sust chiqariladi. Dozasi oshirib yuborilganida simptomatik davolash o‘tkazish kerak.

Shifokor retsepti bo‘yicha beriladi

Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 10 mg va 20 mg. 14 yoki 15 tabletka OPA/Al/PVX folga va alyumin folgali blisterda. 1, 2 yoki 4 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

2 yil.