me’da va o‘n ikki barmoq ichak yarasiga qarshi vosita.

A02B C02.

So‘rilishi. Pantoprazol tezda so‘riladi, qon plazmasida maksimal kontsentratsiyalariga bir martalik 40 mg dozasi peroral qabul qilinganidan keyinoq erishiladi. Qabul qilinganidan keyin o‘rtacha 2,5 soat o‘tgach qon zardobida taxminan 2-3 mkg/ml darajasida maksimal kontsentratsiyasiga erishiladi; kontsentratsiya ko‘p marta qabul qilinganidan keyin doimiy darajada qoladi. Farmakokinetika xususiyatlari bir marta yoki takroran qabul qilinganidan keyin o‘zgarmaydi. 10 mg dan 80 mg gacha bo‘lgan dozalar diapazonida plazmada pantoprazol farmakokinetikasi peroral qabul qilinganida ham, vena ichiga yuborilganida ham proportsional bo‘lib qoladi. Tabletkalarning mutloq biokiraolishligi taxminan 77% ni tashkil etilishi aniqlangan. Ovqatlanish bilan bir vaqtda qabul qilish AUC (“kontsentratsiya-vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydon) qiymatiga yoki qon zardobida maksimal kontsentratsiyasiga, va muvofiq ravishda biokiraolishiga ham ta’sir ko‘rsatmaydi. Ovqatlanish bilan bir vaqtda qabul qilishda latent davrining faqat variantliligi oshadi. Taqsimlanishi. Pantoprazolni qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 98% ni tashkil etadi. Taqsimlanish hajmi taxminan 0,15 l/kg ni tashkil etadi. Biotransformatsiyasi. Pantoprazol deyarli faqat jigarda metabolizmga uchraydi. Keyingi sulfatli kon’yugatsiya bilan birga CYP2C19 yordamida demetilizatsiya asosiy metabolik yo‘l bo‘lib hisoblanadi; boshqa metabolik yo‘l – CYP3A4 yordamida oksidlanishdir. Chiqarilishi. Yarim chiqarilishining yakuniy davri taxminan 1 soatni, klirens esa soatiga 0,1 l/kg ni tashkil etadi. Patsiyentlarda pantoprazol chiqarilishining bir nechta hollari qayd etilgan. Pantoprazolni pariyetal hujayralarning proton nasoslari bilan o‘ziga xos bog‘lanishi oqibatida yarim chiqarilishi davri ko‘proq uzoq davom etadigan ta’sir (kislota ishlab chiqarilishini ingibitsiya qilish) bilan mos tushmaydi. Pantoprazol metabolitlarining asosiy qismi siydik bilan (taxminan 80%), qolgan qismi axlat bilan chiqariladi. Sulfat bilan kon’yugatsiyalangan desmetilpantoprazol zardobda ham, siydikda ham asosiy metabolit bo‘lib hisoblanadi. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri (taxminan 1,5 soat) pantoprazolning yarim chiqarilish davridan biroz darajada ortiq bo‘ladi.

Kattalar va 12 yoshdan boshlab bolalar Reflyuks-ezofagit. Kattalar Helicobacter pylori (H.pylori) – bilan bog‘liq me’da va o‘n ikki barmoq ichak yaralari bo‘lgan patsiyentlarda pylori ni tegishli antibiotiklar bilan majmuada eradikatsiyasi;o‘n ikki barmoq ichak yarasi;me’da yarasi;Zollinger-Ellison sindromi va boshqa yuqori sekretorli patologik holatlarda qo‘llanadi.

Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan Zolopent® tabletkalarini ovqatlanishdan 1 soat oldin, chaynamasdan va maydalamasdan butun holda suv bilan qabul qilish lozim.

Qon va limfatik tizim tomonidan: agranulotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya, pantsitopeniya. Immun tizimi tomonidan: o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar, anafilaktik shok). Metabolizm va moddalar almashinuvi tomonidan buzilishlar: giperlipidemiya va lipidlar (triglitseridlar, xolestirol) darajasini oshishi; tana vaznini o‘zgarishi, giponatriyemiya, gipomagniyemiya, gipokaltsiyemiya1, gipokaliyemiya. Ruhiy buzilishlar: uyquni buzilishi, depressiya (shu jumladan zo‘rayishi), dezoriyentatsiya (shu jumladan zo‘rayishi), gallyutsinatsiyalar, ongni chalkashishi (ayniqsa mazkur buzilishlarga moyilligi bo‘lgan patsiyentlarda, shuningdek anamnezda mavjud bo‘lganida ushbu simptomlarning zo‘rayishi). Nerv tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, ta’mni buzilishi, paresteziya. Ko‘rish a’zolari tomonidan: ko‘rishni buzilishi/ko‘rishni xiralashishi. Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinni dam bo‘lishi, qabziyat, og‘izni qurishi, abdominal og‘riq va diskomfort. Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar fermentlari (transaminaza, gamma-glutamintransferaza) darajasini oshishi, bilirubin darajasini oshishi, gepatotsitlar shikastlanishi, sariqlik, gepatotsellyulyar yetishmovchilik. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: teri toshmasi, ekzantema, qichishish, eshakemi, angionevrotik shish, Stivens-Djonson sindromi, Layell sindromi, ko‘p shaklli eritema, yorug‘likka sezuvchanlik. Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: artralgiya, mialgiya, mushaklar spazmi2, son suyagi, bilak, umurtqa sinishlari. Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit (buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi ehtimoli bilan). Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: ginekomastiya. Umumiy buzilishlar: asteniya, toliqish, lohaslik, tana haroratini oshishi, periferik shishlar. 1Gipokaltsiyemiya gipomagniyemiya bilan bir vaqtda. 2 Mushaklar spazmi elektrolitlar muvozanatini buzilishi oqibatida.

Preparatning ta’sir etuvchi moddasiga, benzimidazol hosilalariga va preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Pantoprazolni boshqa dori preparatlarining so‘rilishiga ta’siri Pantoprazol biokiraolishligi me’da shirasining rN ga bog‘liq bo‘lgan preparatlarning (masalan, ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol kabi zamburug‘ga qarshi ayrim preparatlarning yoki erlotinib kabi boshqa preparatlarning) so‘rilishini pasaytirishi mumkin. OITV ga qarshi preparatlar (atazanavir). Proton pompasi ingibitorlarini atazanavir va OITV ni davolashda qo‘llaniladigan, so‘rilishi rN ga bog‘liq bo‘lgan boshqa preparatlar bilan birga qo‘llanilishi ularning biokiraolishligi sezilarli ravishda pasayishiga olib kelishi hamda ularning samaradorligiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shu sababli proton pompasi ingibitorlarini atazanavir bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Kumarin antikoagulyantlari (fenprokumon va varfarin). Klinik tadqiqotlarni o‘tkazishda fenprokumon va varfarin bilan bir vaqtda buyurilganida o‘zaro ta’sirning mavjud emasligiga qaramay, postmarketing davrda XNI (Xalqaro normallashtiruvchi indeks) o‘zgarishining yakka hollari qayd etilgan. Shunday qilib, kumarin antikoagulyantlarini (masalan, fenprokumon va varfarinni) qo‘llayotgan patsiyentlarga pantoprazol qabul qilinishi boshlanishidan, to‘xtatilganidan keyin yoki nomuntazam qabul qilinganida protrombin vaqti/XNI monitoringini amalga oshirish tavsiya etiladi. Metotreksat. Metotreksatning yuqori dozalarini (masalan, 300 mg) va proton pompasi ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llanilishi ayrim patsiyentlarda qonda metotreksat darajasini oshirishi haqida xabar berilgan. Metotreksatning yuqori dozalarini, masalan, onkologik kasalliklarda yoki psoriazda, qo‘llayotgan patsiyentlarga pantoprazol bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish tavsiya etiladi. Boshqa o‘zaro ta’sirlar Pantoprazol R450 tsitoxromi fermentlari tizimi ishtirokida jigarda sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo‘li – CYP2S19 va boshqa metabolik yo‘llar, shu jumladan CYP3A4 fermenti bilan oksidlash yordamida demetilizatsiyadir. Ushbu yo‘llar yordamida shuningdek metabolizmga uchraydigan karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin, fenprokumon kabi dori vositalari bilan hamda levonorgestrel va etinilestradiolni saqlaydigan oral kontratseptivlar bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan. Ehtimol qilingan o‘zaro ta’sirlarga doir bir qator tadqiqotlarning natijalari pantoprazol CYP1A2 (masalan, kofein, teofillin), CYP2S9 (masalan, piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (masalan, metoprolol), CYP2Е1 (masalan, etanol) yordamida metabolizmga uchraydigan faol moddalar metabolizmiga, digoksin so‘rilishini ta’minlaydigan R-glikoproteinga ta’sir qilmasligini ko‘rsatadi. Bir vaqtda buyurilgan antatsidlar bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Pantoprazolni bir vaqtda buyurilgan ayrim antibiotiklar (klaritromitsin, metronidazol, amoksitsillin) bilan o‘zaro ta’sirini aniqlash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilgan. Ushbu preparatlar bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.

Jigar funktsiyasini buzilishi. Jigar funktsiyasini og‘ir buzilishlari bo‘lgan patsiyentlar jigar fermentlari darajasini, ayniqsa uzoq muddatli davolanishda, muntazam ravishda nazorat qilishi zarur. Jigar fermentlari darajasi oshganida preparat bilan davolashni to‘xtatish zarur. Majmuaviy davolash. Majmuaviy davolashda tegishli dori vositalarini qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalarga rioya qilish zarur. Xavotirli simptomlarning mavjudligi. Xavotirli simptomlar mavjud bo‘lganida (masalan, tana vazni sezilarli darajada yo‘qotilganida, davriy qusishda, disfagiyada, qonli qusishlarda, anemiyada, melenada), shuningdek me’dada yaraga shubha qilinganida yoki yara mavjud bo‘lganida xavfli o‘sma jarayoni mavjudligini istisno qilish kerak, chunki pantoprazol bilan davolash simptomlarni yashirishi va tashhis aniqlanishini keyingi surishi mumkin. Agar simptomlar mos ravishda davolanganda saqlansa, qo‘shimcha tekshiruv o‘tkazish zarur. Atazanavir bilan birga qo‘llanilishi. Atazanavirni proton pompasi ingibitorlari (PPI) bilan birga qo‘llanilishi tavsiya etilmaydi (“Dorilarning o‘zaro ta’siri” bo‘limiga qarang). Agar PPI ni atazanavir bilan majmuasi zarur bo‘lsa, 100 mg ritonavir qo‘llanilgan holda atazanavir dozasini 400 mg gacha oshirish bilan birga sinchkov klinik monitoringni (masalan, virusli yuklamani aniqlash) o‘tkazish lozim. Pantoprazolning dozasini sutkada 20 mg dan oshirmaslik lozim (20 mg dozani buyurish zarurat bo‘lganida, pantoprazol preparatlarini tegishli dozalarda qo‘llash kerak). V12 vitaminini so‘rilishi. Zollinger-Ellison sindromi va uzoq muddat davolashni talab qiladigan gipersekretor boshqa patologik holatlari bo‘lgan patsiyentlarda, pantoprazol xlorid kislotasi ishlab chiqilishini bloklaydigan boshqa preparatlar kabi V12 vitamini (tsianokobalamin) ni so‘rilishini gipo- va axlorgidriya yuzaga kelishi munosabati bilan pasaytirishi mumkin. Uzoq muddat davolanganda patsiyentlarda tana vazni pasayganida yoki V12 vitaminini so‘rilishini pasayishi omillari mavjud bo‘lganida yoki tegishli klinik simptomlar mavjud bo‘lganida buni hisobga olish lozim. Uzoq vaqt davom etadigan davolash. Uzoq vaqt, ayniqsa 1 yildan ortiq davom etadigan davolashda, patsiyentlar shifokorning muntazam nazoratida bo‘lishlari kerak. Bakteriyalar keltirib chiqargan me’da-ichak yo‘llari infektsiyalari. Pantoprazol proton pompasining boshqa ingibitorlari kabi odatda me’da-ichak yo‘llarining yuqori bo‘lmalarida mavjud bo‘ladigan bakteriyalar sonini oshirishi mumkin. Preparat bilan davolash Salmonella va Campylobacter yoki C. Difficile kabi bakteriyalar keltirib chiqaradigan me’da-ichak infektsiyalari yuzaga kelishi xavfini sezilarli bo‘lmagan darajada oshirishi mumkin. Gipomagniyemiya. Pantoprazol kabi proton pompasi ingibitorlarini qo‘llagan patsiyentlarda og‘ir gipomagniyemiya hollari kamida uch oy davomida, ko‘pchilik hollarda esa bir yil davomida kuzatilgan. Toliqish, tetaniya, deliriy, tirishishlar, bosh aylanishi va yurak qorinchalari aritmiyasi kabi jiddiy gipomagniyemiya holatlari sezilmagan holda yuzaga kelishi va ular o‘tkazib yuborilishi mumkin. Ko‘pchilik hollarda patsiyentlarning holati magniy bilan o‘rin bosuvchi davolashdan va proton pompasi ingibitorlari bilan davolash to‘xtatilganidan keyin yaxshilanadi. Uzoq muddatli davolashni rejalashtirayotgan yoki proton pompasi ingibitorlarini digoksin yoki gipomagniyemiyani keltirib chiqaruvchi preparatlar (masalan, diuretiklar) bilan majmuada qabul qilayotgan patsiyentlarga proton pompasi ingibitorlari bilan davolash boshlanishidan oldin va davolash davomida davriy magniy darajasini aniqlash tavsiya etiladi. Suyak sinishlari. Proton pompasi ingibitorlari, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt (1 yildan ortiq) davolash davomida qo‘llanilganida, ko‘proq keksa yoshdagi patsiyentlarda yoki boshqa mavjud xavf omillari mavjud bo‘lganida son suyagi, bilak va umurtqa sinishi xavfini ma’lum darajada oshirishi mumkin. Kuzatuv tadqiqotlari proton pompasi ingibitorlari suyak sinishlari umumiy xavfini 10-40% ga oshirishi mumkinligi haqida dalolat beradi. Ulardan ayrimlari xavfning boshqa omillaridan kelib chiqishi mumkin. Osteoporoz rivojlanishi xavfi bo‘lgan patsiyentlar amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq davolanishlari va D vitamini hamda kaltsiyni mos miqdorida qabul qilishlari kerak.

Homiladorlik. Homilador ayollarda pantoprazolni qo‘llash tajribasi cheklangan. Hayvonlarda reproduktiv faoliyatga ta’siriga doir tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik kuzatilgan. Odam uchun potentsial xavfi noma’lum. Preparatni homiladorlik vaqtida qo‘llash mumkin emas, o‘ta zarur bo‘lgan hollar bundan mustasno. Emizish. Pantoprazolni inson ko‘krak sutiga ajralib chiqishiga oid ma’lumotlar mavjud. Emizishni to‘xtatish yoki Zolopent® preparati bilan davolashni to‘xtatish/davolashdan saqlanish haqidagi qaror bola uchun emizishdan foyda va ayol uchun Zolopent® preparati bilan davolashdan foydani hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original o‘ramida saqlansin.

Dozani oshirib yuborilishi simptomlari noma’lum. 2 minut davomida vena ichiga yuborilganida 240 mg gacha bo‘lgan dozalar ta’siri yaxshi o‘zlashtirilgan. Pantoprazol ekstensiv ravishda oqsillar bilan bog‘lanishi tufayli, u dializ yordamida yengil chiqarilishi mumkin bo‘lgan preparatlar qatoriga kirmaydi. Doza oshirib yuborilgan taqdirda intoksikatsiyaning klinik belgilari paydo bo‘lishi bilan simptomatik va tutib turuvchi davolash qo‘llaniladi. O‘ziga xos davolashga oid tavsiyalar yo‘q.

Retsept bo‘yicha

14 tabletkadan blisterda; 1 blisterdan karton qutida. 10 tabletkadan blisterda; 3 blisterdan karton qutida.

3 yil.