oq rangli kukun yoki g‘ovak massa. Gigroskopik.

Suyak kasalliklarini davolash uchun vosita. Bisfosfonatlar.

M05VA08.

Xavfli o‘sma bilan bog‘liq bo‘lgan giperkaltsiyemiyani davolashda (albuminning > 12 mg/ml yoki 3 mmol/l darajasi bo‘yicha to‘g‘rilash bilan qon zardobidagi kaltsiyning kontsentratsiyasida) qo‘llanadi. Xavfli katta o‘smalar va ko‘p sonli miyelomadagi suyakda metastazlari bo‘lgan patsiyentlarni standart o‘smalarga qarshi terapiya bilan majmuada davolashda qo‘llanadi.

Zoledron kislotasini buyurish va davolashni nazoratini faqat bisfosfanatlarni vena ichiga qo‘llash tajribasiga ega bo‘lgan shifokorlar o‘tkazishlari kerak. Dori vositasini kaltsiy yoki Ringer laktat eritmasi kabi boshqa ikki valentli kationlarni saqlovchi infuziya uchun eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas va alohida infuzion tizimni ishlatish bilan 15 minutdan kam bo‘lmagan bir martalik infuziya ko‘rinishida yuborish kerak. Preparatni yuborish oldidan va keyin patsiyentni yetarli gidratatsiyasi ta’minlanishi kerak. Inyektsion eritmani tayyorlash: eritma aseptik sharoitlarda tayyorlanadi – 4 mg 5 ml inyektsiya uchun suvda eritiladi, butunlay erigunicha ehtiyotkorlik bilan silkitiladi. Olingan eritma 100 ml 0,9% li natriy xloridi eritmasida yoki 5% li glyukoza eritmasida suyultiriladi. Kattalar va keksa yoshli patsiyentlardagi xavfli katta o‘smalar va ko‘p sonli miyelomadagi suyak metastazlari Kattalar va keksa yoshli patsiyentlar uchun tavsiya etilgan doza har 3-4 haftada infuziya ko‘rinishidagi 4 mg ni tashkil qiladi. Patsiyentlarga shuningdek kaltsiy preparatlarini peroral sutkada 500 mg dozada va 400 XB D vitaminini buyurish kerak. Xavfli o‘sma bilan bog‘liq bo‘lgan giperkaltsiyemiyani davolash Kattalar va keksa yoshli patsiyentlar uchun preparatning tavsiya etilgan dozasi infuziya ko‘rinishida 4 mg ni tashkil qiladi. Dori vositasini yuborishdan oldin va keyin patsiyentni yetarli gidratatsiyasi ta’minlanishi kerak.

Tasdiqlangan ko‘rsatmalar bo‘yicha preparat qo‘llanganida eng jiddiy nojo‘ya samaralari quyidagilar: anafilaktik reaktsiyalar, ko‘rish a’zolari tomonidan nojo‘ya samaralar, jag‘ osteonekrozi, son suyagini atipik sinishi, yurak bo‘lmachalari fibrillyatsiyasi, buyrak yetishmovchiligi, o‘tkir fazali reaktsiya, gipokaltsiyemiya. Preparat 4 mg dozada qo‘llanganida nojo‘ya samaralarining tez-tezligi haqidagi ma’lumot, asosan, davomli davolash o‘tkazilganida olingan ma’lumotlarga asoslangan. Preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya samaralar, boshqa bisfosfanatlarni qo‘llashda xabar berilganlarga o‘xshash va patsiyentlarning taxminan uchdan birida rivojlanishi mumkin. Preparat yuborilganidan keyin uch kun davomida odatda, isitma, toliqish, suyaklarda og‘riq, etni uvishishi, grippsimon kasalliklarni o‘z ichiga olgan o‘tkir fazali reaktsiya simptomlari haqida xabar berilgan. Bu simptomlar odatda bir necha kun davomida o‘tib ketadi. Kaltsiyning buyrak ekskretsiyasini pasayishi ko‘pincha zardobda fosfatning darajasini pasayishi bilan birga kechadi, u simptomsiz bo‘ladi va davolashni talab qilmaydi. Odatda qon zardobida kaltsiyning darajasi simptomsiz gipokaltsiyemiya darajasigacha kamayishi mumkin. Platsebo-nazoratli tadqiqotlarning umumlashtirilgan tahlili asosida preparat qabul qilgan patsiyentlarda ko‘pincha og‘ir anemiya haqida xabar berilgan. Quyida ko‘rsatilgan nojo‘ya reaktsiyalar haqidagi ma’lumot klinik tadqiqotlardan to‘plangan. Nojo‘ya reaktsiyalar ularni namoyon bo‘lish tez-tezligi bo‘yicha tasniflangan: juda tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100, <1/10), ba’zida (> 1/1000, < 1/100), kam hollarda (> 1/10000,     < 1/1000),  juda kam hollarda (< 1/10000), shu jumladan alohida xabarlar. Qon tizimi va limfatik tizimi tomonidan: tez-tez – anemiya; ba’zida – trombotsitopeniya, leykopeniya; kam hollarda – pantsitopeniya. Nerv tizimi tomonidan: tez-tez – bosh og‘rig‘i, paresteziya; ba’zida – bosh aylanishi, ta’mni buzilishi, giposteziya, gipersteziya, tremor. Ruhiy buzilishlar: tez-tez – uyquni buzilishi; ba’zida – bezovtalik; kam hollarda – ongni chalkashishi. Ko‘rish a’zolari tomonidan: tez-tez – kon’yunktivit; ba’zida – ko‘rishni xiralashishi. Me’da-ichak yo‘llari tomonidan: tez-tez – ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, qabziyat; ba’zida –diareya, qorin og‘rig‘i, dispepsiya, stomatitlar, og‘izni qurishi. Nafas tizimi tomonidan: ba’zida – dispnoe, yo‘tal. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: tez-tez – ko‘p terlash; ba’zida qichishish, toshma (shu jumladan eritematoz va makulyar toshma). Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: tez-tez – suyaklarda og‘riq, mialgiya, artralgiya, yoyilgan og‘riq, bo‘g‘imlarning tangligi; ba’zida – jag‘ osteonekrozi, mushak tirishishlari. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez – arterial gipertenziya; ba’zida – arterial gipotenziya; kam hollarda – bradikardiya. Buyrak va siydik chiqarishi tizimi tomonidan: tez-tez – buyrak yetishmovchiligi; ba’zida – o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya, proteinuriya. Immun tizimi tomonidan: ba’zida – o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari; kam hollarda – angionevrotik shish. Umumiy buzilishlar va preparat yuborilgan joydagi reaktsiyalar: tez-tez – o‘tkir fazali reaktsiya, isitma, grippsimon holat (shu jumladan, etni uvishishi, lohaslik va yuzga qon oqib kelishi), periferik shish, asteniya; ba’zida – inyektsiya joyidagi reaktsiyalar (shu jumladan og‘riq, ta’sirlanish, shish, zichlashishi, qizarish), ko‘krakda og‘riq, vaznni oshishi. Laboratoriya ko‘rsatgichlarini og‘ishi: juda tez-tez – gipofosfatemiya; tez-tez – qonda kreatinin va mochevina darajasini oshishi, gipokaltsiyemiya; ba’zida – gipomagniyemiya, gipokaliyemiya; kam hollarda – giperkaliyemiya, gipernatriyemiya. Postmarketing tadqiqotlar Preparatni qo‘llashni postmarketing tajribasi, spontan xabarlar va adabiyot ma’lumotlaridan quyidagi nojo‘ya reaktsiyalar ma’lum. Patsiyentlardagi bu reaktsiyalar xaqida soni noma’lum populyatsiyadan ko‘ngilli xabar berilishi tufayli, ularning tez-tezligi va sabab-oqibat aloqasini ishonchli baholashni imkoniyati yo‘q. Immun tizimi tomonidan: anafilaktik reaktsiya/shok. Nerv tizimi tomonidan: uyquchanlik. Ko‘rish a’zolari tomonidan: uveit, episklerit, sklerit va ko‘z kosasi sohasida yallig‘lanish jarayoni. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak bo‘lmachalari fibrillyatsiyasi, arterial gipotenziya, u avvalambor xavf omillari bo‘lgan patsiyentlarda sinkope yoki tsirkulyator kollapsga olib keladi. Nafas tizimi tomonidan: bronxospazm, o‘pkalarning interstitsial kasalliklari. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: eshakemi. Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: suyaklar, bo‘g‘imlarda o‘tkir, ba’zida nogironlikka olib keluvchi og‘riq va/yoki mushak og‘rig‘i, atipik ko‘st osti sinishlar va son suyagi diafizining sinishlari. Suyak to‘qimasini shikastlanishi bilan bog‘liq bo‘lgan simptomlarni oldini olish qayd etish bo‘yicha tadqiqotlaridagi xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlarni birlashtirilgan tahlilida, suyak to‘qimasining xavfli o‘smalari bo‘lgan patsiyentlarda kechki bosqichlarda, taxminan Zoledron kislotasini qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan buyrak faoliyatini buzilishlari haqidagi xabarlarni quyidagi tez-tezligi kuzatilgan: ko‘p sonli miyeloma (3,2%), prostata raki (3,1%), sut bezining raki (4,3%), o‘pkalarda yoki boshqa katta a’zolarda o‘sma (3,2%). Buyrak faoliyatini yomonlashish ehtimolini oshirishi mumkin bo‘lgan omillar suvsizlanish, ilgari mavjud bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi, preparat yoki boshqa bisfosfonatlar bilan davolashning bir necha tsikllari, shuningdek nefrotoksik dori vositalarini yondosh qo‘llash yoki tavsiya etilgan bilan solishtirganda qisqartirilgan infuziya vaqtini o‘z ichiga oladi. Preparatning boshlang‘ich yoki bir martalik dozasidan keyin buyrak faoliyatini yomonlashishi, buyrak yetishmovchiligi va dializgacha rivojlanishi xaqida xabar berilgan. O‘tkir fazali reaktsiya simptomlar yig‘indisidan iborat va isitma, toliqish, suyaklarda og‘riq, etni uvishishi va grippsimon kasalliklarni o‘z ichiga oladi. Reaktsiya preparat yuborilganidan keyin uch kungacha vaqt davomida paydo bo‘ladi, reaktsiyani shuningdek ko‘pincha “grippsimon” yoki “dozadan keyingi” simptomlar sifatida nomlash qabul qilingan.

O‘ta yuqori sezuvchanlik (shu jumladan, boshqa bisfosfonatlarga ham), homiladorlik, laktatsiya davri, bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan. Og‘ir buyrak (qon zardobidagi kreatininning kontsentratsiyasi 400 mkmol/l yoki 4,5 mg/dl dan kam emas) yoki jigar yetishmovchiligi, ”aspirinli” bronxial astma.

O‘smalarga qarshi vositalar, antibiotiklar, analgetiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganida, klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan. Halqali diuretiklar (gipokaltsiyemiya xavfi oshadi), boshqa potentsial nefrotoksik dori vositalari bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Aminoglikozidlar qon zardobidagi Sa+ kontsentratsiyasiga bir tomonlama ta’sir ko‘rsatadi, shuning uchun ular bir vaqtda buyurilganida gipokaltsiyemiya va gipomagniyemiya rivojlanishini xavfi oshadi. Ko‘p sonli miyelomasi bo‘lgan patsiyentlarda talidomid bilan bir vaqtda qo‘llanganida buyrak faoliyatini buzilishi xavfi oshadi.

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Simptomlari: gipokaltsiyemiya, gipofosfatemiya, gipomagniyemiya simptomlarini kuchayishi, buyrak faoliyatini buzilishi (shu jumladan, buyrak yetishmovchiligi). Davolash: vena ichiga kaltsiy glyukonatni, natriy/kaliy fosfatni, magniy sulfatni yuborish.

Shifokor retsepti bo‘yicha

4 mg dan faol modda sig‘imi 10 ml shisha flakonlarda. Flakon tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida. Statsionarlar uchun o‘ram: 40 flakonlar muvofiq miqdordagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan gurux qutida.

2 yil.