oq, dumaloq, ikki tomonlama qabariq, qandli qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Har bir (temir fumarati) tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol modda: temir fumarati – 75 mg; yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, polisorbat, metilparaben, propilparaben, natriy kraxmal glikolyati, talk, magniy stearati.

peroral kontratseptiv vosita (levonorgestrel + etinilestradiol).

G03AA07

So‘rilishi: Ichga qabul qilinganida levonorgestrel va etinilestradiol tez va to‘liq so‘riladi. 1 tabletka qabul qilinganidan keyin maksimal kontsentratsiyaga 1 soatdan keyin erishiladi va u levonorgestrel uchun 4 ng/ml ni va etinilestradiol uchun 1,7 soatdan keyin 65 ng/ml ni tashkil qiladi. Biokiraolishligi muvofiq 99% va 45% tashkil qiladi, bunda oxirgisi uchun, etinilestradiolning so‘rilishi va jigardan birinchi o‘tish jarayonidagi jadal metabolizmi natijasida ahamiyatli 20% dan 65% gacha bo‘lgan shaxsiy o‘zgaruvchanlikka ega. Taqsimlanishi: Jinsiy steroidlarni bog‘lovchi globulin (JSBG) levonorgestrelni spetsifik bog‘lanishi, JSKG darajasini oshishi amalda levonorgestrelning qon zardobidagi darajasini parallel oshishi bilan kechadi. Preparat har kuni qabul qilinganida qon zardobida levonorgestrelni to‘planishi kuzatiladi, bunda levonorgestrelning tsiklni ikkinchi yarmidagi darajasi (2 haftalik qabuldan keyin) preparatni qabul qilishni boshidagiga qaraganda taxminan 4 marta yuqori. Preparat 3 tsikl qabul qilinganidan keyin tsikldagi JSBT induktsiyasining darajasi boshqa o‘zgarmaydi. Etinilestradiolning muvozanat holatiga taxminan bir hafta muntazam qabul qilinganidan keyin yakuniy bosqichdagi yarim chiqarilish davrining (T1/2) va sutkalik dozasining o‘zgartiruvchanligini hisobi bilan erishiladi, bunda muvozanat kontsentratsiyasi Zinnia-F preparatini bir marta qabul qilinganidagi etinilestradiolning kontsentratsiyasidan 40-60% ga oshadi. Etinilestradiolning qon plazmasi oqsillari, asosan albumin bilan bog‘lanishi 98% ni tashkil qiladi. Etinilestradiolning sutkalik dozasini taxminan 0,02% ko‘krak suti bilan chiqariladi. Levonorgestrelning taqsimlanishi hajmi 0,7 l/kg ni, etinilestradiolning – 2,8-8,6 l/kg ni tashkil qiladi. Metabolizmi va chiqarilishi: Levonorgestrelning farmakokinetikasi ikki bosqichli (T1/2) terminal bosqich uchun 12-15 soatni tashkil qiladi. Levonorgestrel organizmdan faqat metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Zardobdan metabolik klirensining tezligi minutiga 0,8 ml/kg ni tashkil qiladi. 60% metabolitlar buyraklar orqali va 40% ichak orqali chiqariladi, ularning T1/2 24 soatni tashkil qiladi. Etinilestradiolning muvozanati metabolik klirensi minutiga 23-7 ml/kg ni tashkil qiladi. Etinilestradiolning darajasi 2 bosqichda kamayadi: T1/2– muvofiq 1 soat va 10-20 soatga va etinilestradiolning biotransformatsiyasi natijasida metabolitlari ko‘rinishida 40% buyraklar va 60% ichak orqali chiqariladi, T1/2 –taxminan 24 soat. Temir fumarati yuqori biokiraolishligi bilan xarakterlanadi, ikki valentlik temir yengil so‘riladi, fumarat kislotasi esa uning so‘rilishini kuchaytiradi.Qabul qilgandan keyin 4 soat o‘tgach S max erishiladi. T1/2 – taxminan 12 soat. Temir tanqisligi anemiyasida sutkada 1 marta 350 mg qabul qilganda temir dozasini minimal samarasini ta’minlaydi. Bunda qon zardobida gemoglobin darajasi oshadi (temir ham), eritrotsitlar soni kamayadi; anemiyaning hamma gematologik va klinik belgilari 3-4 hafta davolashdan keyin kamayadi.

Kontratseptsiya, hayz ko‘rish tsiklining funktsional buzilishlari.

Ichga, chaynamasdan, oz miqdordagi suv bilan birga ZINNIA-F preparati har kuni sutkaning bir vaqtida (nonushtadan yoki kechki ovqatdan keyin yaxshiroq) 1 tabletkadan hayz ko‘rish tsiklining 1 kunidan boshlab (hayz ko‘rish qon ketishining 1 kuni) 21 kun davomida, keyinchalik 7 kunlik oraliq vaqtida temir fumarati 1 tabletkadan ichga, och qoringa, ertalabki nonushtadan 30 minut oldin 7 kun davomida qabul qilinadi, bu vaqtda hayz ko‘rishga xos qon ketishlar boshlanadi. 7 kunlik tanaffusdan keyin qon ketishi to‘xtagani yoki faqat boshlanganligiga qaramay preparatni keyingi o‘ramdan qabul qilishni davom ettirish kerak. Bunda oson amalga oshiriladigan ritm o‘rnatiladi: 3 hafta – tabletkani qabul qilish, 1 hafta – tanaffus. Har bir o‘ramdan preparatni qabul qilish haftaning bir xil kunida boshlanadi. Preparatni qabul qilish to‘xtatilganidan keyin jinsiy bezlarning faoliyati to‘liq hajmda tiklanadi, bu me’yoriy urug‘lanish qobiliyatining ta’minlaydi. Davolash to‘xtatilganidan keyin odatda birinchi hayz ko‘rish tsikli 1 haftaga uzayadi. Agarda 2-3 oy davomida me’yoriy tsikl tiklanmasa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Preparatni qabul qilish o‘tkazib yuborilgan hollarda, uni keyingi 12 soat davomida qabul qilish kerak, aks holda bu tsiklda kontratseptiv samarani kamayishi mumkin. 12 soatdan oshadigan oraliq paydo bo‘lganida, ushbu kundagi tabletkani ishlatishi kerak emas, preparatni qabul qilishni belgilangan vaqtda, hafta kuniga mos tushadigan tabletkani ishlatib davom ettirish kerak. Bunday hollarda ishonchli kontratseptiv samaraga erishish uchun kontratseptsiyaning qo‘shimcha to‘siqli usullaridan foydalanish kerak. Majmuaviy peroral kontratseptivlardan boshqasiga o‘tishda qabulni oldingi o‘ramdan oxirgi faol tabletkani qabul qilgandan keyin keyingi kuni boshlash avzalroq, ammo qabuldagi odatdagi 7-kunlik tanaffusdan keyin keyingi kundan kech emas (21 tabletka saqlovchi preparatlar uchun) yoki nofaol tabletkani oxirgi qabul qilinganidan keyin (o‘ramda 28 tabletka saqlovchi preparatlar uchun). Agar ayol faqat gestgen (“mini-pili”) saqlovchi kontratseptivni ishlatgan bo‘lsa, u holda ZINNIA-F preparatiga o‘tish har qanday kunda (tanaffussiz) mumkin. Homiladorlikning I uch oyligida uzilishdan keyin ayol preparatni qabul qilishni darhol boshlash mumkin va kontratseptsiyani boshqa qo‘shimcha usullariga hojat yo‘q. Tug‘ruqlardan yoki homiladorlikning II uch oyligidagi uzilishdan keyin preparatni qabul qilishni 21-28 kundan keyin boshlamaslik kerak yoki ZINNIA-F preparatini qabul qilishni birinchi 7 kunida davomida kontratseptsiyani to‘siq usulini qo‘shimcha ishlatishi kerak. Har qanday holatda ZINNIA-F preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Nojo‘ya reaktsiyalarning tez-tezligi quyidagilarga muvofiq (Butun jahon sog‘liqni saqlash tashkilotining tasnifi) aniqlangan: juda tez-tez – 1/10 dan ko‘proq tez-tez – 1/100 dan ko‘proq 1/10 dan kamroq tez-tez emas – 1/1000 dan ko‘proq 1/100 dan kamroq, kam hollarda – 1/1000 dan ko‘proq 1/1000 kamroq, juda kam hollarda – 1/10000 dan kamroq, shu jumladan alohida xabarlar. Ovqat hazm qilishni tizimi tomonidan: tez-tez – ko‘ngil aynishi, gastralgiya, tez-tez emas – qusish, diareya, kam hollarda – xolestaz, juda kam hollarda – pankreatit, sariqlik, gepatotsellyulyar adenoma. Jinsiy tizimi tomonidan: tez-tez – kuchlanish hissi, sut bezlarining og‘rig‘i, kam hollarda – libidoni o‘zgarishi, sut bezlaridan ajralmalarning chiqarilishini oshishi, qabulni birinchi bir necha oylari davomida metrorragiya, qin sekretsiyasini o‘zgarishi. Nerv tizimi tomonidan: tez-tez – bosh og‘rig‘i, xavotirlik, depressiya, tez-tez emas – migren. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda – tromboflebit, tromboemboliyalar. Sezgi a’zolari tomonidan: juda kam hollarda – ko‘rishni buzilishi, eshitishni pasayishi. Boshqalar: tez-tez emas – organizmda suyuqlikni tutilishi, giperlipidemiya, kam hollarda – allergik reaktsiyalar (teri toshmasi, qichishish, qovoqlarni shishi, kon’yunktivit), kontakt linzalarni o‘zlashtiraolmaslik, tana vaznini o‘zgarishi, juda kam hollarda – Na+ va Ca+ almashinuvini buzilishi, uzoq muddat qo‘llanganida – xloazma (o‘choqli pigmentatsiya).

trombozlarni mavjudligi yoki anamnezda trombozlar (venoz va arterial), oyoqlarning chuqur venalarini trombozi, o‘pka arteriyalari shoxlarining tromboemboliyasi, shuningdek trombozdan oldingi holatlar (tranzitor ishemik hujumlar, stenokardiya, miokard infarkti, yurakning klapan apparatini asoratlangan shikastlanishlari, (o‘pka gipertenziyasi, bo‘lmachalarning fibrillyatsiyasi, o‘tkir osti bakterial endokardit, ishemik yoki gemorrogik tserebrovaskulyar buzilishlar), uzoq muddatli immobilizatsiya bilan bo‘lgan jiddiy jarrohlik aralashuvlari; venoz yoki arterial trombozning og‘ir yoki ko‘p sonli xavf omillari;tomirli asoratlari bilan bo‘lgan qandli diabet (angiopatiya, retinopatiya);sariqlik, tug‘ma giperbilirubinemiya (Jilber, Dubin-Djonson va Rotor sindromi), jigar kasalliklarining og‘ir shakllari (jigar testlari me’yorlashgunicha), jigarning xavfsiz yoki xavfli o‘smalari;yaqqol gipertriglitseridemiyali pankreatit (shu jumladan anamnezidagi);tutqanoq, o‘choqli nevrologik belgilari) bilan bo‘lgan migren (hozirgi vaqtda va anamnezdagi);o‘roq-hujayrali anemiya;jinsiy a’zolarning yoki sut bezlarining gormonga qaram xavfli kasalliklari (shu jumladan anamnezdagi), giperprolaktinemiya, klimaksning giperfollikulyar bosqichi, ayollar jinsiy a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari (salpingooforit, endometrit), noaniq genezli bachadondan qon ketishlar;homiladorlik, laktatsiya davri;preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Gemolitik (nasliy va orttirilgan) va boshqa temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya, gemoxromatoz, me’da va o‘nikki barmoqli ichak yara kasalligini zo‘rayish bosqichida, ichakning yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, nospetsifik yarali kolit).

Barbituratlar, ayrim tutqanoqqa qarshi dori vositalari (karbamazepin, fenitoin) preparatning tarkibiga kiruvchi steroid gormonlarning metabolizmini kuchaytirish qobiliyatiga ega. Ayrim antibiotiklar (ampitsillin, rifampitsin, tetratsiklin, grizeofulvin) bir vaqtda buyurilganida ichakda mikrofloraning o‘zgarishi oqibatida kontratseptsiyaning samaradorligi pasayishi kuzatiladi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) ZINNIA-F preparatining samaradorligini pasaytiradi. Gipoglikemik preparatlarning dozalash tartibiga tuzatish kiritish talab qilinishi mumkin.

Preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin va har 6 oyda ayolni umumiy tibbiy va ginekologik tekshiruvchini sinchiklab (shu jumladan sut bezlarini tekshirishni va tservikal shilliqning tsitologik tekshirish) o‘tkazish, homiladorlik va qon ivishi jarayonining buzilishini istisno qilish kerak. ZINNIA-F preparatini kontratseptiv ta’siri to‘liq darajada qabulni boshlashdan 14 kunida namoyon bo‘lishi tufayli preparat qabul qilishni birinchi 2 haftasida kontratseptsiyani qo‘shimcha nogormonal usullarini qo‘llash tavsiya qilinadi. ZINNIA-F preparatini qabul qilishni birinchi bir necha oyida hayz ko‘rishlar orasidagi qonli ajralmalarni paydo bo‘lishi hollarida kursni to‘xtatish kerak emas, chunki odatda yengil qon ketishlar organizm preparatga moslashganidan keyin mustaqil o‘tib ketadi. Bunday ajralmalar qayta paydo bo‘lganida, ularning jadalligi oshib, odatdagi bo‘lmagan kuchli va ko‘p hayz ko‘rishga o‘xshash qon ketishlarida, shuningdek preparatni qabul qilish orasidagi 7 kunlik intervalda hayz ko‘rishga o‘xshash reaktsiyalar bo‘lmaganida ham shifokorni maslahati kerak. ZINNIA-F preparati qo‘llanganida gormonal kontratseptivlarni qabul qilish fonida hayz ko‘rish tsiklini odatdagi kechishi, rektal harorat va tservikal shillig‘ining xususiyatlarini o‘zgarishi mumkinligini hisobga olish kerak. Preparatni qabul qilish vaqtida 3-4 soat davomida qusish, diareya bo‘lganida uning kontratseptiv samarasini pasayishi mumkin. Bunday hollarda qabulni to‘xtatmasdan bir vaqtda kontratseptsiyaning qo‘shimcha nogormonal usullaridan vaqtincha foydalanish kerak. ZINNIA-F preparatining samaradorligini pasaytiruvchi karbamazepin, fenitoin, barbituratlar, ampitsillin, tetratsiklin, grizeofulvin yoki NYAQV olayotgan ayollar muvofiq preparatlarni qabul qilish vaqtida va ular bekor qilinganidan keyin 7 kun davomida vaqtincha kontratseptsiyani to‘siq usulini qo‘llashlari kerak (rifampitsin hollarida – 4 hafta davomida). Tromb hosil bo‘lishining yuqori xavfi tufayli rejalashtirilgan operativ aralashuvlarni o‘tkazishdan, shuningdek uzoq immobilizatsiyaning zarurati bo‘lganida 6 hafta oldin preparatni qabul qilishni to‘xtatishi kerak va immobilizatsiya tugaganidan so‘ng 2 haftadan keyin tiklanadi. Flebit, tromboz yoki emboliyalarning erta belgilari (oyoqlarda venalar bo‘ylab odatdagi bo‘lmagan og‘riqlar va ularni shishi, o‘tkir og‘riqlar va ko‘krakda ezilish yoki og‘irlik hissi, to‘satdan hansirash) paydo bo‘lganida, terini doimiy qichishishi paydo bo‘lganida, qorinning pastida kuchli og‘riqlar, kuchli bosh og‘riqlari va migren, og‘ir depressiyalar, arterial bosimni (AB) ahamiyatli oshishida, tirishishlarni tezlashi, ko‘rish, eshitish yoki nutqning bir o‘zgarishlarida, birinchi marta harakat buzilishlari paydo bo‘lganida, gepatit, sariqlik, xolestaz, porfiratsiyani birlamchi yoki qayta paydo bo‘lishida homiladorlikka shubha bo‘lganida preparatni darhol bekor qilish va qo‘shimcha tekshirishlarni o‘tkazish kerak. Gormonal kontratseptiv preparatlar qabul qilayotgan chekuvchi ayollarda jiddiy oqibatlari bilan bo‘lgan tomir kasalliklarini rivojlanish xavfi yuqori (miokard infarkti, insult). Xavf yosh oshgan sari va chekilayotgan sigaretlarning miqdoriga qarab (ayniqsa 30 yoshdan katta ayollarda) oshadi. Yuqori AB da  trombozlarni paydo bo‘lish xavfi oshadi. Xloazma paydo bo‘lgan patsiyentlar preparatni qo‘llash vaqtida quyoshda bo‘lishdan saqlanishlar kerak.

Zinnia-F preparatini homiladorlik va emizish vaqtida qo‘llash mumkin emas. Preparatni laktatsiya davrida qo‘llashning zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish to‘g‘risidagi masalani hal qilish kerak. Preparatni tarkibiga kiruvchi faol moddalar oz miqdorda ko‘krak suti bilan chiqariladi.

30º S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Simptomlari: ko‘ngil aynishi, qusish, bachadondan qon ketishi. Davolash: simptomatik davolash o‘tkaziladi. Maxsus antidoti yo‘q.

Retsept bo‘yicha

28 tabletkadan: qobiq bilan qoplangan 21 tabletka (levonorgestrel 150 mkg+ etinilestradiol 30 mkg saqlovchi) va  qobiq bilan qoplangan (75 mg temir fumarati saqlovchi) 7 tabletka Al va PVX/PVDX blisterda. 1 blisterdan: №28 (1X(21+7)); 2 blisterdan: №84 (3x (21+7)); 100 blisterdan: №2800 (100 x (21+7)) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylanadi.

5 yil.