Tizimli ta’sirga ega NYAQV qo‘llash bo‘yicha umumiy ogohlantirishlar Me’da-ichak qon ketishlari, yara yoki perforatsiyalar hosil bo‘lishi xavfini kamaytirish uchun, ular NYAQV bilan davolashning har qanday davrida, TsOG-2 ga nisbatan selektivlikdan qat’iy nazar va xatto darakchi simptomlari yoki anamnezida moyillikning omillari yo‘qligida ham paydo bo‘lishi mumkin, qisqa vaqt davomida eng kam samarali dozani qo‘llash kerak.
MIY tomonidan buzilishlari, jigar faoliyatini buzilishlari yoki anamnezida me’da yoki ichak yarasiga gumon bo‘lgan patsiyentlarda ushbu preparatni faqat mutloq ko‘rsatmalar holida sinchkov nazorat ostida qo‘llash kerak.
Platsebo-nazoratli tekshirishlarda TsOG-2 ning ayrim selektiv ingibitorlari qo‘llanganida trombotik kardiovaskulyar va tserebrovaskulyar asoratlarning yuqori xavfi paydo bo‘lishi namoyish qilingan.
Hozirgi vaqtda bu xavfni alohida NYAQV ni TsOG-1/ TsOG-2 bilan selektivligi bilan bevosita korrelyatsiya qilishi aniq ma’lum emas.
Hozirgi vaqtda qiyoslash uchun diklofenakning maksimal dozalari bilan davomli davolashga nisbatan klinik ma’lumotlarning yo‘qligi tufayli, bunday yuqori xavf mavjudligini istisno qilish mumkin emas.
Hozirgi vaqtgacha bunday ma’lumotlar olinmagan, klinik tasdiqlangan yurak ishemik kasalligi, tserebrovaskulyar buzilishlari, periferik arteriyalarning obliteratsiya kasalliklari yoki ahamiyatli xavf omillari (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan patsiyentlarga diklofenakni buyurishdan oldin, xavf-foyda nisbatini sinchiklab baholash kerak.
Bunday xavf mavjudligi tufayli eng qisqa vaqt davomida samarali eng past dozalarni qo‘llash kerak.
NYAQV qabul qilayotgan patsiyentlarda nojo‘ya kardiovaskulyar asoratlarning potentsial xavfini minimumga yetkazish uchun, ayniqsa yurak qon-tomir xavf omillari bo‘lgan patsiyentlarda, davolashning yo‘l qo‘yilgan eng kam davomiyligida, minimal samarali dozani qo‘llash kerak.
NYAQV buyraklarga ta’siri suyuqlikni tutilishi va shishlar va/yoki arterial gipertenziya bilan bog‘liq.
Shuning uchun yurak tomonidan buzilishlari yoki suyuqlikni tutilishiga moyilligi bo‘lgan boshqa holatlari bo‘lgan patsiyentlarda diklofenakni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
Bir vaqtda diuretiklarni yoki AAF ingibitorlarini qabul qilayotgan, yoki gipovolemiya rivojlanishining yuqori xavfiga ega bo‘lgan patsiyentlarda preparat ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.
Voltaren® Rapid tabletkalari gastrorezistent qobiq bilan qoplanmagan.
Ta’sir qiluvchi moddaning me’dada ajralib chiqishida shilliq qavatining mahalliy qo‘zg‘alishi paydo bo‘lishi mumkin.
Barcha NYAQV, shu jumladan diklofenak qo‘llanganida me’da-ichak qon ketishlari, yaralar yoki perforatsiya rivojlanishi xaqida xabar berilgan, ular fatal bo‘lishi va darakchi-simptomlar yoki anamnezdagi jiddiy me’da-ichak buzilishlar bilan yoki ularsiz paydo bo‘lishi mumkin.
Keksa patsiyentlarda bunday asoratlar odatda jiddiyroq asoratlarga ega bo‘ladi.
Voltaren® Rapid preparati bilan davolanayotgan patsiyentlarda me’da-ichak qon ketishlari yoki yaralar paydo bo‘lganida, ushbu dori vositasini bekor qilish kerak.
Juda kam hollarda NYAQV, shu jumladan Voltaren® Rapidni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan jiddiy teri reaktsiyalari (ayrim hollarda fatal), shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz haqida xabar berilgan.
Bunday reaktsiyalarni paydo bo‘lishining eng yuqori xavfi davolashning boshida bo‘ladi, bu reaktsiyalarni paydo bo‘lishi esa, odatda davolashning birinchi oyi davomida yuz beradi.
Toshmaning, shilliq qavatlarining shikastlanishini birinchi belgilari paydo bo‘lganida yoki o‘ta yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilarida Voltaren® Rapid preparatini bekor qilish kerak.
Barcha analgetiklarni qo‘llashdagi kabi, bosh og‘rig‘ini davolash uchun preparatni uzoq muddat qo‘llashda holatni yaxshilanishi yoki yomonlashishi kuzatilishi mumkin (dori vositalarini xaddan ziyod qo‘llash oqibatidagi bosh og‘rig‘i).
Agar bosh og‘rig‘i analgetiklarni xaddan ziyod qo‘llash oqibatida paydo bo‘lsa, analgetiklarning dozasini oshirish kerak emas.
Bunday hollarda davolashni to‘xtatish kerak.
Preparatlarni xaddan ziyod qo‘llash oqibatidagi bosh og‘rig‘ini, analgetiklarni muntazam qabul qilishga qaramasdan yoki oqibatida bosh og‘rig‘ining xurujlari tez-tez yoki har kuni bo‘lib turadigan patsiyentlarda gumon qilish mumkin.
Boshqa NYAQV qo‘llashdagi kabi, kam xatto diklofenakni oldingi qo‘llashsiz allergik reaktsiyalar (shu jumladan anafilaktik-anafilaktoid reaktsiyalar) rivojlanishi mumkin.
Boshqa NYAQV kabi Voltaren® Rapid o‘zining farmakokinetik xususiyatlari tufayli infektsiyaning belgilari va simptomlarini niqoblashi mumkin.
Ogohlantirishlar Umumiy.
Sinergik ta’sirining afzalligi yuzasidan dalillarning yo‘qligi, shuningdek qo‘shimcha nojo‘ya samaralarini yuz berishi tufayli, Voltaren® Rapid va boshqa tizimli ta’sirga ega NYAQV ni, shu jumladan TsOG-2 ning selektiv ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.
Keksa yoshli patsiyentlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
Xususan, keksa yoshli jismoniy zaif patsiyentlarga yoki tana vazni normadan past patsiyentlarga past samarali dozalarni buyurish tavsiya qilinadi.
Voltaren® Rapid tabletkalari saxaroza saqlaydi, shuning uchun kam uchraydigan nasliy fruktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza-galaktozani kam so‘rilishi yoki saxaraza-izomaltazaning yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga tavsiya qilinmaydi.
Anamnezdagi astma.
Astma, mavsumiy allergik rinit, burun shilliq qavatini shishi (masalan, nazal poliplar), o‘pkalarning surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK) yoki nafas yo‘llarining surunkali infektsiyalari (ayniqsa, allergik rinitning simptomlariga o‘xshash ko‘rinishlar) bo‘lgan patsiyentlarda, NYAQV qabul qilinganida, boshqa patsiyentlarga qaraganda ko‘proq astmani zo‘rayishi (analgetiklarni o‘zlashtiraolmaslik yoki analgetik astma deb nomlanuvchi), Kvinke shishi, eshakemi kabi nojo‘ya samaralari paydo bo‘ladi.
Yuqorida ko‘rsatilganlar boshqa preparatlar qo‘llanganidagi allergik ko‘rinishlarga, masalan, toshma, qichishish, eshakemiga ham taalluqli.
Me’da-ichak yo‘llariga (MIY) ta’siri.
Boshqa NYAQV qo‘llashdagi kabi, MIY tomonidan buzilishlarga ishora qiluvchi, yoki anamnezida me’da yoki ichakning yarasi, qon ketishi yoki perforatsiyasiga ko‘rsatmalari bo‘lgan simptomlari bo‘lgan patsiyentlarga Voltaren® Rapid preparatini buyurishda sinchkov tibbiy nazorat va alohida ehtiyotkorlik kerak.
MIY qon ketishining xavfi NYAQV dozasi oshirilganida, shuningdek anamnezida yarasi bo‘lgan patsiyentlarda, ayniqsa agar asoratlari (qon ketish yoki perforatsiya) bo‘lgan bo‘lsa, va keksa yoshli patsiyentlarda oshadi.
Bunday patsiyentlarda MIY toksik ta’sirining xavfini kamaytirish uchun, davolashni past samarali dozalardan boshlash va saqlab turish kerak.
Bunday patsiyentlarga, shuningdek atsetilsalitsil kislotasi yoki MIY ga zararli ta’sir xavfini oshiruvchi boshqa preparatlarni saqlovchi preparatlar bir vaqtda qo‘llash kerak bo‘lgan patsiyentlar uchun, himoyalovchi vositalarni (masalan, proton pompasining ingibitorlari yoki mizoprostol) qo‘llash bilan majmuaviy davolashni buyurish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
Anamnezida MIY zaharli ta’siri bo‘lgan patsiyentlar, ayniqsa keksa yoshli, shifokorga har qanday odatdagi bo‘lmagan abdominal simptomlar (ayniqsa MIY qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak.
Bir vaqtda yaralar yoki qon ketishi xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini (tizimli ta’sirga ega bo‘lgan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar, antitrombotik preparatlar yoki serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlari) qo‘llayotgan patsiyentlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Jigarga ta’siri.
Jigar tomonidan buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarga doimiy tibbiy kuzatuvni ta’minlash kerak, chunki ularning holati yomonlashishi mumkin.
Boshqa NYAQV qo‘llashdagi kabi, jigarning bir yoki ko‘proq fermentlarining darajasi oshishi mumkin.
Bu diklofenak klinik sinovlarda qo‘llanganida juda tez-tez (taxminan 15% patsiyentlarda) kuzatilgan, lekin juda kam klinik ko‘rinishlar bilan birga kechgan, Ko‘pchilik hollarda jigar fermentlarining chegara darajalarigacha oshishi kuzatilgan.
Ko‘pincha (2,5% hollarda) bunday o‘sish o‘rtacha bo‘lgan (normaning yuqori chegarasidan ≥3 -<8 marta yuqori), shu vaqtning o‘zida yaqqol oshishining tez-tezligi (normaning yuqori chegarasidan ≥8 marta yuqori) taxminan 1% da qolgan.
Yuqorida ko‘rsatilgan klinik tekshirishlar davomida jigar fermentlarining darajasini oshishi 0,5% hollarda jigar shikastlanishining klinik ko‘rinishlari bilan birga kechgan.
Fermentlarning darajasini o‘sishi, odatda preparat bekor qilinganidan keyin qaytuvchi bo‘lgan.
Voltaren® Rapid preparati faqat qisqa davolash kursi (2 haftadan ko‘p emas) uchun tavsiya qilinganligini ta’kidlash kerak.
Diklofenak uzoq muddatli davrga buyurilgan holda jigar faoliyatini muntazam kuzatish ogohlantirish chorasi hisoblanadi.
Agarda jigar faoliyatini buzilishi kuzatilsa, agar klinik belgilari yoki simptomlari jigar kasalligini rivojlanishidan dalolat bersa yoki agarda boshqa simptomlar, masalan eozinofiliya, toshma paydo bo‘lsa, ushbu preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.
Gepatit prodromal simptomlarsiz paydo bo‘lishi mumkin.
Jigar fermentlarining darajasini oshishidan tashqari, kam jigar tomonidan og‘ir reaktsiyalar haqida, shu jumladan sariqlik va fulminant gepatit, jigar nekrozi va jigar yetishmovchiligi haqida xabar berilgan, ular ayrim hollarda fatal bo‘lgan.
Xurujni qo‘zg‘atishining extimoli tufayli, jigar porfiriyasi bo‘lgan patsiyentlarga diklofenak ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.
Buyrakka ta’siri.