Тизимли таъсирга эга НЯҚВ қўллаш бўйича умумий огоҳлантиришлар Меъда-ичак қон кетишлари, яра ёки перфорациялар ҳосил бўлиши хавфини камайтириш учун, улар НЯҚВ билан даволашнинг ҳар қандай даврида, ЦОГ-2 га нисбатан селективликдан қатъий назар ва хатто даракчи симптомлари ёки анамнезида мойилликнинг омиллари йўқлигида ҳам пайдо бўлиши мумкин, қисқа вақт давомида энг кам самарали дозани қўллаш керак.
МИЙ томонидан бузилишлари, жигар фаолиятини бузилишлари ёки анамнезида меъда ёки ичак ярасига гумон бўлган пациентларда ушбу препаратни фақат мутлоқ кўрсатмалар ҳолида синчков назорат остида қўллаш керак.
Плацебо-назоратли текширишларда ЦОГ-2 нинг айрим селектив ингибиторлари қўлланганида тромботик кардиоваскуляр ва цереброваскуляр асоратларнинг юқори хавфи пайдо бўлиши намойиш қилинган.
Ҳозирги вақтда бу хавфни алоҳида НЯҚВ ни ЦОГ-1/ ЦОГ-2 билан селективлиги билан бевосита корреляция қилиши аниқ маълум эмас.
Ҳозирги вақтда қиёслаш учун диклофенакнинг максимал дозалари билан давомли даволашга нисбатан клиник маълумотларнинг йўқлиги туфайли, бундай юқори хавф мавжудлигини истисно қилиш мумкин эмас.
Ҳозирги вақтгача бундай маълумотлар олинмаган, клиник тасдиқланган юрак ишемик касаллиги, цереброваскуляр бузилишлари, периферик артерияларнинг облитерация касалликлари ёки аҳамиятли хавф омиллари (масалан, гипертензия, гиперлипидемия, қандли диабет, чекиш) бўлган пациентларга диклофенакни буюришдан олдин, хавф-фойда нисбатини синчиклаб баҳолаш керак.
Бундай хавф мавжудлиги туфайли энг қисқа вақт давомида самарали энг паст дозаларни қўллаш керак.
НЯҚВ қабул қилаётган пациентларда ножўя кардиоваскуляр асоратларнинг потенциал хавфини минимумга етказиш учун, айниқса юрак қон-томир хавф омиллари бўлган пациентларда, даволашнинг йўл қўйилган энг кам давомийлигида, минимал самарали дозани қўллаш керак.
НЯҚВ буйракларга таъсири суюқликни тутилиши ва шишлар ва/ёки артериал гипертензия билан боғлиқ.
Шунинг учун юрак томонидан бузилишлари ёки суюқликни тутилишига мойиллиги бўлган бошқа ҳолатлари бўлган пациентларда диклофенакни эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.
Бир вақтда диуретикларни ёки ААФ ингибиторларини қабул қилаётган, ёки гиповолемия ривожланишининг юқори хавфига эга бўлган пациентларда препарат эҳтиёткорлик билан қўлланади.
Вольфрамарен® Рапид таблеткалари гастрорезистент қобиқ билан қопланмаган.
Таъсир қилувчи модданинг меъдада ажралиб чиқишида шиллиқ қаватининг маҳаллий қўзғалиши пайдо бўлиши мумкин.
Барча НЯҚВ, шу жумладан диклофенак қўлланганида меъда-ичак қон кетишлари, яралар ёки перфорация ривожланиши хақида хабар берилган, улар фатал бўлиши ва даракчи-симптомлар ёки анамнездаги жиддий меъда-ичак бузилишлар билан ёки уларсиз пайдо бўлиши мумкин.
Кекса пациентларда бундай асоратлар одатда жиддийроқ асоратларга эга бўлади.
Вольфрамарен® Рапид препарати билан даволанаётган пациентларда меъда-ичак қон кетишлари ёки яралар пайдо бўлганида, ушбу дори воситасини бекор қилиш керак.
Жуда кам ҳолларда НЯҚВ, шу жумладан Вольфрамарен® Рапидни қўллаш билан боғлиқ бўлган жиддий тери реакциялари (айрим ҳолларда фатал), шу жумладан эксфолиатив дерматит, Стивенс-Джонсон синдроми ва токсик эпидермал некролиз ҳақида хабар берилган.
Бундай реакцияларни пайдо бўлишининг энг юқори хавфи даволашнинг бошида бўлади, бу реакцияларни пайдо бўлиши эса, одатда даволашнинг биринчи ойи давомида юз беради.
Тошманинг, шиллиқ қаватларининг шикастланишини биринчи белгилари пайдо бўлганида ёки ўта юқори сезувчанликнинг бошқа белгиларида Вольфрамарен® Рапид препаратини бекор қилиш керак.
Барча аналгетикларни қўллашдаги каби, бош оғриғини даволаш учун препаратни узоқ муддат қўллашда ҳолатни яхшиланиши ёки ёмонлашиши кузатилиши мумкин (дори воситаларини хаддан зиёд қўллаш оқибатидаги бош оғриғи).
Агар бош оғриғи аналгетикларни хаддан зиёд қўллаш оқибатида пайдо бўлса, аналгетикларнинг дозасини ошириш керак эмас.
Бундай ҳолларда даволашни тўхтатиш керак.
Препаратларни хаддан зиёд қўллаш оқибатидаги бош оғриғини, аналгетикларни мунтазам қабул қилишга қарамасдан ёки оқибатида бош оғриғининг хуружлари тез-тез ёки ҳар куни бўлиб турадиган пациентларда гумон қилиш мумкин.
Бошқа НЯҚВ қўллашдаги каби, кам хатто диклофенакни олдинги қўллашсиз аллергик реакциялар (шу жумладан анафилактик-анафилактоид реакциялар) ривожланиши мумкин.
Бошқа НЯҚВ каби Вольфрамарен® Рапид ўзининг фармакокинетик хусусиятлари туфайли инфекциянинг белгилари ва симптомларини ниқоблаши мумкин.
Огоҳлантиришлар Умумий.
Синергик таъсирининг афзаллиги юзасидан далилларнинг йўқлиги, шунингдек қўшимча ножўя самараларини юз бериши туфайли, Вольфрамарен® Рапид ва бошқа тизимли таъсирга эга НЯҚВ ни, шу жумладан ЦОГ-2 нинг селектив ингибиторларини бир вақтда қўллашдан сақланиш керак.
Кекса ёшли пациентларда препаратни эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.
Хусусан, кекса ёшли жисмоний заиф пациентларга ёки тана вазни нормадан паст пациентларга паст самарали дозаларни буюриш тавсия қилинади.
Вольфрамарен® Рапид таблеткалари сахароза сақлайди, шунинг учун кам учрайдиган наслий фруктозани ўзлаштираолмаслик, глюкоза-галактозани кам сўрилиши ёки сахараза-изомалтазанинг етишмовчилиги бўлган пациентларга тавсия қилинмайди.
Анамнездаги астма.
Астма, мавсумий аллергик ринит, бурун шиллиқ қаватини шиши (масалан, назал полиплар), ўпкаларнинг сурункали обструктив касаллиги (ЎСОК) ёки нафас йўлларининг сурункали инфекциялари (айниқса, аллергик ринитнинг симптомларига ўхшаш кўринишлар) бўлган пациентларда, НЯҚВ қабул қилинганида, бошқа пациентларга қараганда кўпроқ астмани зўрайиши (аналгетикларни ўзлаштираолмаслик ёки аналгетик астма деб номланувчи), Квинке шиши, эшакеми каби ножўя самаралари пайдо бўлади.
Юқорида кўрсатилганлар бошқа препаратлар қўлланганидаги аллергик кўринишларга, масалан, тошма, қичишиш, эшакемига ҳам тааллуқли.
Меъда-ичак йўлларига (МИЙ) таъсири.
Бошқа НЯҚВ қўллашдаги каби, МИЙ томонидан бузилишларга ишора қилувчи, ёки анамнезида меъда ёки ичакнинг яраси, қон кетиши ёки перфорациясига кўрсатмалари бўлган симптомлари бўлган пациентларга Вольфрамарен® Рапид препаратини буюришда синчков тиббий назорат ва алоҳида эҳтиёткорлик керак.
МИЙ қон кетишининг хавфи НЯҚВ дозаси оширилганида, шунингдек анамнезида яраси бўлган пациентларда, айниқса агар асоратлари (қон кетиш ёки перфорация) бўлган бўлса, ва кекса ёшли пациентларда ошади.
Бундай пациентларда МИЙ токсик таъсирининг хавфини камайтириш учун, даволашни паст самарали дозалардан бошлаш ва сақлаб туриш керак.
Бундай пациентларга, шунингдек ацетилсалицил кислотаси ёки МИЙ га зарарли таъсир хавфини оширувчи бошқа препаратларни сақловчи препаратлар бир вақтда қўллаш керак бўлган пациентлар учун, ҳимояловчи воситаларни (масалан, протон помпасининг ингибиторлари ёки мизопростол) қўллаш билан мажмуавий даволашни буюриш имкониятини кўриб чиқиш керак.
Анамнезида МИЙ заҳарли таъсири бўлган пациентлар, айниқса кекса ёшли, шифокорга ҳар қандай одатдаги бўлмаган абдоминал симптомлар (айниқса МИЙ қон кетиши) ҳақида хабар беришлари керак.
Бир вақтда яралар ёки қон кетиши хавфини ошириши мумкин бўлган дори воситаларини (тизимли таъсирга эга бўлган кортикостероидлар, антикоагулянтлар, антитромботик препаратлар ёки серотонинни қайта қамраб олинишининг селектив ингибиторлари) қўллаётган пациентларга препарат эҳтиёткорлик билан буюрилади.
Жигарга таъсири.
Жигар томонидан бузилишлари бўлган пациентларга доимий тиббий кузатувни таъминлаш керак, чунки уларнинг ҳолати ёмонлашиши мумкин.
Бошқа НЯҚВ қўллашдаги каби, жигарнинг бир ёки кўпроқ ферментларининг даражаси ошиши мумкин.
Бу диклофенак клиник синовларда қўлланганида жуда тез-тез (тахминан 15% пациентларда) кузатилган, лекин жуда кам клиник кўринишлар билан бирга кечган, Кўпчилик ҳолларда жигар ферментларининг чегара даражаларигача ошиши кузатилган.
Кўпинча (2,5% ҳолларда) бундай ўсиш ўртача бўлган (норманинг юқори чегарасидан ≥3 -<8 марта юқори), шу вақтнинг ўзида яққол ошишининг тез-тезлиги (норманинг юқори чегарасидан ≥8 марта юқори) тахминан 1% да қолган.
Юқорида кўрсатилган клиник текширишлар давомида жигар ферментларининг даражасини ошиши 0,5% ҳолларда жигар шикастланишининг клиник кўринишлари билан бирга кечган.
Ферментларнинг даражасини ўсиши, одатда препарат бекор қилинганидан кейин қайтувчи бўлган.
Вольфрамарен® Рапид препарати фақат қисқа даволаш курси (2 ҳафтадан кўп эмас) учун тавсия қилинганлигини таъкидлаш керак.
Диклофенак узоқ муддатли даврга буюрилган ҳолда жигар фаолиятини мунтазам кузатиш огоҳлантириш чораси ҳисобланади.
Агарда жигар фаолиятини бузилиши кузатилса, агар клиник белгилари ёки симптомлари жигар касаллигини ривожланишидан далолат берса ёки агарда бошқа симптомлар, масалан эозинофилия, тошма пайдо бўлса, ушбу препаратни қўллашни тўхтатиш керак.
Гепатит продромал симптомларсиз пайдо бўлиши мумкин.
Жигар ферментларининг даражасини ошишидан ташқари, кам жигар томонидан оғир реакциялар ҳақида, шу жумладан сариқлик ва фулминант гепатит, жигар некрози ва жигар етишмовчилиги ҳақида хабар берилган, улар айрим ҳолларда фатал бўлган.
Хуружни қўзғатишининг эхтимоли туфайли, жигар порфирияси бўлган пациентларга диклофенак эҳтиёткорлик билан қўлланади.
Буйракка таъсири.