oq yoki deyarli oq rangli qobiq bilan qoplangan, cho‘zinchoq, ikki tomonlama qavariq, ikki tomonida riskasi bo‘lgan tabletkalar.

antibiotik, makrolid.(1-avlod)

J01FA07.

Makrolidlar guruhiga mansub antibakterial preparat. Ta’sir mexanizmi ribosomalarning 50S-subbirligiga qaytuvchan bog‘lanishi oqibatida mikrob xujayrasida oqsil sintezini buzilishi bilan bog‘liq. Terapevtik kontentratsiyalarda, odatda, bakteriyalarni o‘sishi va ko‘payishini sekinlashtirib, bakteriostatistik ta’sir ko‘rsatadi. Yallig‘lanish o‘chog‘ida yuqori kontentratsiyalari hosil qilinganda bakteritsid samara ko‘rsatadi. Djozamitsin grammusbat bakteriyalar (Staphylococcus spp., shu jumladan Staphylococcus aureus ning metitsillinga sezgir shtammlari Streptococcus spp., shu jumladan Streptococcus ryogenes va Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphteriae, Listeriae monocytogenes, Propionbacterium acens, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), grammanfiy bakteriyalar (Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetells spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni) Bacteroides fragilis sezuvchanligi o‘zgaruvchan bo‘lishi mumkin, Chlamydia spp., shu jumladan C. trachomatis, Chlamydorhila spp. (ilgari Chlamydia pneumoniae deb nomlangan), Mycoplasma spp., shu jumladan Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi larga nisbatan faol. Djozamitsin, odatda, enterobakteriyalarga nisbatan faol emas, shuning uchun me’da-ichak yo‘llarining mikroflorasiga ozgina ta’sir ko‘rsatadi. Qator hollarda makrolidlarning efflyuksi (chidamlilikning M-fenotipi) bilan bog‘liq bo‘lgan mikrorganizmlarni eritromitsinga va boshqa 14- va 15-a’zoli makrolidlarga rezistentligida faolligini saqlaydi. Djozamitsinga rezistentlik, 14- va 15-a’zoli makrolidlarga qaraganda kamroq uchraydi.

Ichga qabul qilinganidan keyin djozamitsin me’da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi, ovqat qabul qilish biokiraolishligiga ta’sir qilmaydi. Djozamitsinning plazmadagi maksimal kontentratsiyasiga qabul qilinganidan keyin 1 soat o‘tgach erishiladi. 1 g dozada qabul qilinganda qon plazmasidagi maksimal kontentratsiyasi 2-3 mg/ml ni tashkil qiladi. Djozamitsinning taxminan 15% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Djozamitsin plazmadagidan yuqori va uzoq vaqt terapevtik darajada saqlanuvchi kontentratsiyalar hosil qilib, a’zolar va to‘qimalarda (bosh miyadan tashqari) taqsimlanadi. Djozamitsinning yuqori dozalari, ayniqsa o‘pka, bodomsimon bezlar, so‘lak, ter va ko‘z yoshi suyuqligida hosil bo‘ladi. Balg‘amdagi kontentratsiyasi plazmadagidan 8-9 marta yuqori bo‘ladi. Yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tadi, ko‘krak sutiga sekretsiya qilinadi. Djazomitsin kamroq faol metabolitlarigacha jigarda metabolizmga uchraydi va asosan safro bilan chiqariladi. Preparatning yarim chiqarilish davri 1-2 soatni tashkil qiladi, lekin jigar funktiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda uzayishi mumkin. Preparatni buyrak orqali chiqarilishi 10% dan oshmaydi.

Vilprofen® preparatiga sezgir mikroorganizmlar tomonidan chaqirilgan infektion-yallig‘lanish kasalliklari: Yuqori nafas yo‘llari va LOR a’zolarining infektiyalari: tonzillit, faringit, paratonzillit, laringit, o‘rta otit, sinusit, difteriya (difteriya anatoksini bilan davolashga qo‘shimcha), skarlatina (penitsillinga o‘ta yuqori sezuvchanlik hollarida). Quyi nafas yo‘llarining infektiyalari: o‘tkir bronxit, surunkali bronxitning zo‘rayishi, kasalxonadan tashqari pnevmoniya, shu jumladan atipik qo‘zg‘atuvchilar tomonidan chaqirilgan, ko‘kyo‘tal, psittakoz. Stomatologiyadagi infektiyalar: gingivit, perikoronit, periodontit, alveolit, alveolyar abstess. Oftalmologiyadagi infektiyalar: blefarit, dakreotsistit. Teri qoplamalari va yumshoq to‘qimalarning infektiyalari: follikulit, furunkul, furunkulez, abstess, kuydirgi, saramas, akne, limfangit, limfadenit, flegmona, panaritsiy, jaroxat (shu jumladan operatsiyadan keyingi) va kuyish infektiyalari. Siydik-jinsiy tizimining infektiyalari: xlamidiyalar va/yoki mikoplazmalar tomonidan chaqirilgan uretrit, tervitsit, epididimit, prostatit, gonoreya, sifilis (penitsillinga o‘ta yuqori sezuvchanlikda), venerik limfagronulema H. pylori bilan assotsiatsiyalangan me’da-ichak yo‘llarining kasalliklari: me’da va o‘n ikki barmoq ichak yara kasalligi, surunkali gastrit va boshqalarni majmuaviy davolashda qo‘llanadi.

Kattalar Kattalar uchun Vilprafen® preparatining tavsiya etiladigan sutkalik dozasi 2,5-2 g ni tashkil etadi. Sutkalik doza bir necha marta qabul qilishiga bo‘linishi mumkin. Zarurati bo‘lganida sutkalik doza 3 g va ko‘proqqa oshirilishi mumkin. Bolalar Vilprofen® preparatining sutkalik dozasi bolalar uchun tana vazniga 40-50 mg/kg hisobidan, har kuni bir necha dozalarga bo‘lib buyuriladi. Kichik yoshdagi (2-6 yosh) bolalarga Vilprafen® faqat jiddiy kasallik bo‘lganida buyurilishi mumkin va qat’iy shifokor nazorati ostida qo‘llanishi kerak. Antixelikobakter davolash sxemalarida Vilprafen® 1 g dozada kuniga 2 marta 7-14 kun davomida, boshqa preparatlar bilan majmuada ularning standart dozalarida (famotidin nuniga 40 mg yoki ranitidin kuniga 150 mg 2 marta – Vilprafen® 1 g kuniga 2 marta + metronidazol 500 mg 2 kuniga 2 marta; omeprazol 20 mg (yoki lansoprazol 30 mg, yoki pantoprazol 40 mg, yoki ezomeprazol 20 mg, yoki rabeprazol 20 mg) kuniga 2 marta – amoksitsillin 1 g kuniga 2 marta – Vilprafen® 1 g kuniga 2 marta – vismut trikaliy ditsitrati 240 mg kuniga 2 marta; famotidin kuniga 40 mg – furozalidon 100 mg kuniga 2 marta + Vilprafen® 2 g kuniga 2 marta + vismut trikaliy ditsitrati 240 mg kuniga 2 marta) buyuriladi. rN metriya bilan tasdiqlangan me’da shilliq qavatining axlorgidriyali atrofiyasi mavjudligida: amoksitsillin 1 g kuniga 2 marta + Vilprofen® 1 g kuniga 2 marta + vismut trikaliy ditsitrati 240 mg kuniga 2 marta) buyuriladi. Oddiy va sharsimon xusunbuzarlarda Vilprafen®ni 500 mg dozada birinchi 2-4 xafta davomida kuniga ikki marta, keyinchalik samarani bir maromda tutib turuvchi davolash sifatida 8 xafta davomida buyurish tavsiya etiladi.

Boshqa makrolidlarni qabul qilinganda bo‘lgani kabi, Vilprafen® preparatini qabul qilinganda ham me’da-ichak yo‘llari tomonidan o‘rtacha namoyon bo‘lgan allergik reaktiyalar (anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, me’dada og‘riq, diareya) qayd etilgan. Jigar funktiyasini monitoringi o‘rtacha namoyon bo‘lgan jigar yetishmovchiligining bir necha holatlarini aniqlash imkoniyatini bergan, ular preparat bekor qilinganida yo‘qolgan. Yuzning shishini bir necha holatlari aniqlangan. Noxush reaktiyalar quyidagi mezonlarga muvofiq sanab o‘tilgan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez tez (≥ 1/100, <1/10), tez-tez emas (≥ 1/1000, <1/100), kam hollarda (≥ 1/10000, <1/1000), juda kam hollarda (≤1/10000), noma’lum (mavjud bo‘lgan ma’lumotlar asosida tez-tezligini aniqlash mumkin emas). Me’da-ichak yo‘llari tomonidan Tez-tez – me’dada diskomfort, ko‘ngil aynishi Tez-tez emas – qorinda diskomfort, qusish, diareya Kam hollarda – stomatit, qabziyat, ishtaxani pasayishi Juda kam hollarda– soxtamembranoz kolit Metabolizmni buzilishi Noma’lum – ishtahani yo‘qolishi Teri va teri osti yog‘ kletchatkasining kasalliklari Noma’lum – purpura, toksik epidermal nekroliz Immun tizimi tomonidan Noma’lum – anafilaktik reaktiyalar O‘ta yuqori sezuvchanlik reaktiyalari Kam hollarda– eshakemi, Kvinke shishi va anafilaktoid reaktiyalar Juda kam hollarda – bullyoz dermatit, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, she jumladan Stivens-Djonson sindromi. Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan Noma’lum – jigar funktiyasini buzilishi va sariqlik, ular odatda jigar funktiyasini o‘rtacha buzilishini aks ettiruvchi xolestatik reaktiyalarni o‘z ichiga oladi (lekin faqat ular bilan cheklanmaydi). Sezgi a’zolari tomonidan Kam hollarda dozaga bog‘liq eshitishni o‘tkinchi buzilishlari xaqida xabar berilgan.

djozamitsinga va preparatning boshqa komponentlariga o‘ta yuqori sezuvchanlik; boshqa makrolidlarga o‘ta yuqori sezuvchanlik; jigar funktiyasini og‘ir buzilishlarida qo‘llash mumkin emas

Vilprafen® preparati va terfenadinni birga qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki Vilprafen®, terfenadin va astemizol saqlovchi antigistamin preparatlarining metabolizmiga ahamiyatli darajada ta’sir qilib doza oshirib yuborilishining nisbiy ko‘rinishlarini chaqirishi va xayot uchun xavfli aritmiyalarni rivojlanishi xavfini oshirishi mumkin (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang). Bolalarda Vilprafen® preparati teofillin va boshqa ksantinlar bilan birga qo‘llanganda, eliminatsiyasini sekinlashishi oqibatida qon plazmasida ksantinlarning kontentratsiyasini oshishi mumkin. Agar qon plazmasida teofillinning toksik kontentratsiyasi aniqlansa, uning dozasiga tuzatish kiritish va qon plazmasida uning kontentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak. Vilprafen® preparatini shoxkuya alkaloidlari bilan birga qo‘llash vazokonstriktiyani rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Ergotizm belgilari paydo bo‘lgan hollarda Vilprafen®ni bekor qilish va tegishli davolash choralarini (mahalliy issiq, vazodilatatsiyalovchi (qon tomirlarini kengaytiruvchi) preparatlarni buyurish) o‘tkazish kerak. Vilprofen® preparati va tiklosporin/takrolimusni birga buyurish tiklosporin/takrolimusning kontentratsiyasini oshishiga va buyrakni shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Qon plazmasida tiklosporin/takrolimusning kontentratsiyasini sinchiklab nazorat qilish kerak. Triazolamni qabul qilish fonida Vilprafen® preparatini qabul qilish, bosh aylanishini kuchayishiga olib kelishi mumkin. Triazolamning dozasi oshirib yuborilgan hollarda, uni qabul qilish to‘xtatilishi kerak. Vilprafen® bromokriptin mezilatining ta’sirini kuchaytirishi mumkin, bu bosh aylanishi, ataksiya va boshqalarga olib kelishi mumkin. Bromokriptin mezilati bilan zaxarlanishda, uni qabul qilish to‘xtatilishi kerak. Vilprafen® varfarin va boshqa K vitamini antagonistlari kabi peroral antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Vilprafen® shuningdek ichak mikroflorasi tomonidan endogen K vitamini sintezini susaytirish xususiyatiga ega. Qon ketishida Vilprafen® preparatini va/yoki peroral antikoagulyantlarni qabul qilish to‘xtatilishi kerak. Bunda protrombin vaqti/xalqaro normallashtirilgan nisbat ko‘rsatgichlari asosida, qon ketishi yoki koagulopatiya og‘irligi darajasini hisobga olish kerak. Vilprafen® preparat i va bakteriostatik antibiotiklarni birga qo‘llash tavsiya etilmaydi – linkozaminlar bilan birga qo‘llanganda ikkala preparatning terapevtik samarasi pasayishi mumkin.

Qon plazmasida kontentratsiyasini oshishi tufayli, jigar funktiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga Vilprafen®ni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Shuningdek agar davolash davomiyligi 15 kundan ko‘proqni tashkil qilsa, jigar funktiyasini nazorat qiilsh tavsiya etiladi. Garchi ishonchli dalillar mavjud bo‘lmasa-da, Vilprafen® preparati va makrolidlar guruhining boshqa antibiotiklari bilan davolash (ayniqsa davomli), rezistent bakteriyalar va zamburug‘lar o‘sishini keltirib chiqarishi mumkinligini istisno qilib bo‘lmaydi. Bunday hollarda antibiotiklarni qabul qilish to‘xtatilishi kerak, muvofiq davolashni buyurish lozim. Terfenadin va astemizol saqlovchi antigistamin preparatlarni qabul qilayotgan patsiyentlarga Vilprafen®ni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki djozamitsin ularning eliminatsiyasini buzadi, bu jiddiy aritmiyalarga olib kelishi mumkin («Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri” bo‘limiga qarang). Turg‘un og‘ir diareya paydo bo‘lgan hollarda, xayot uchun xavfli soxtamembranoz kolit rivojlanishi mumkinligini ko‘zda tutish kerak. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Vilprafen® preparati bilan davolashni muvofiq laboratoriya testlarining (endogen kreatinin klirensini aniqlash) natijalarini hisobga olgan xolda o‘tkazish kerak. Makrolidlar guruhining boshqa antibiotiklariga kesishgan chidamlilik rivojlanishi mumkinligini hisobga olish kerak. O‘xshash ta’sir mexanizmiga ega bo‘lgan antibakterial preparatlarga (linkozamidlar, streptograminlar) chidamli mikroorganizmlar, shunigdek djozamitsinga xam chidamli bo‘lishlari mumkin (chidamlilikning MLSb fenotipi, nuqtali mutatsiyalar).

Homilador ayollarda va reproduktiv yoshdagi ayollarda Vilprafen® preparati faqat shifokor nazorati ostida va faqat shifokor foyda/xavfni baholaganidan keyin qo‘llanishi mumkin. Djazomitsin ko‘krak sutiga o‘tadi JSST ning Yevropa bo‘limi djazomitsinni homilador ayollarda xlamidiya infektiyasini davolashda tanlov preparati sifatida tavsiya etadi.

Vilprafen® preparati transport fositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Vilprafen® preparatining dozasini oshirib yuborilishi ovqat xazm qilish tizimi funktiyasining ko‘ngil aynishi va qusish kabi buzilishlariga olib kelishi mumkin, bu davolash choralarini ko‘rishni talab qilishi mumkin.

Retsept bo‘yicha.

Qobiq bilan qolplangan tabletkalar 500 mg. 10 tabletkadanPVX/alyumin folga blisterda. 1 blisterdan tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

4 yil.