Vesomni preparati ikkita faol moddalarni o'z ichiga olgan estrodiol preparat - solifenatsin va tamsulosin. Ushbu faol moddalar siydik pufagini to'ldirish alomatlari bo'lganida prostata bezi giperplaziyasida (BPH) pastki siydik yo'llari simptomlarini (LUTS) davolash uchun mustaqil va qo'shimcha ta'sir mexanizmlariga ega. Solifenatsin siydik pufagidagi M 3 xolinergik retseptorlarini faollashtiradigan atsetilxolin ta'siriga bog'liq siydik pufagini to'ldirish alomatlarini (tirnash xususiyati alomatlari) engillashtiradi . Atsetilkolin siydik pufagi yoki siydik chiqarmaslikning shoshilinch istagi shaklida namoyon bo'ladigan siydik pufagi devorining kontraktil funktsiyasini faollashtiradi. Tamsulosin siydikning maksimal oqim tezligini oshirish orqali bo'shatish alomatlarini yaxshilaydi va prostata, siydik pufagi bo'yin va siydik chiqarish yo'llarining silliq mushaklarini bo'shatish orqali obstruktsiya belgilarini engillashtiradi. Bundan tashqari, siydik pufagida siydik bilan to'ldirishni yaxshilaydi.

Bioavailabilityni takroriy tatbiq etish bilan o'rganish shuni ko'rsatdiki, Vesomni qabul qilishda farmakokinetikasi solifenatsin va tamsulosinni qabul qilishda farmakokinetikasi bilan taqqoslanadi. Vesomni preparatining bir martalik dozasidan so'ng, solifenatsinning yarim umri t 1/2 qismi 49,5 soatdan 53 soatgacha bo'lgan; tamsulosin - 12,8 soatdan 14 soatgacha. Vesomni preparati bilan bir vaqtda 240 mg dozada verapamilni takroriy qo'llash solifenatsin - C max 60% ga va AUC 63% ga oshishiga olib keladi, tamsulosin uchun C max 115% ga va AUC 122% gacha ko'tariladi. C max va AUC ning o'zgarishi klinik jihatdan ahamiyatli emas. 3-bosqich klinik tadkikotlari davomida farmakokinetik ma'lumotlarning tahlili tamsulosin farmakokinetikasining yoshi, bo'yi va qon tarkibidagi a 1 - kislota glikoproteidiga qarab o'zgaruvchanligini ko'rsatadi . AUC ning oshishi a 1 - kislotali glikoprotein va yoshning oshishi bilan bog'liq bo'lsa, AUC ning pasayishi o'sishning pasayishi bilan bog'liq. Bundan tashqari, gammaglutamil transferaza darajasining oshishi yuqori AUC qiymatlari bilan bog'liq. AUC qiymatidagi bu o'zgarishlar klinik jihatdan ahamiyatli emas. Kombinatsiyalangan tibbiy mahsulotning faol moddalari farmakokinetikasi to'g'risidagi ma'lumotlar Vezomni dorivor mahsulotining farmakokinetik xususiyatlarini to'ldiradi.

Davolash qattiq o'rta qovuq to'ldirish belgilari ( bavl qilish istagi , ko'proq tez-tez siyish ) va bilan bog'liq bo'shatish belgilari (obstruktiv alomatlar) prostata hiperplazisi (BPH) monoterapisi samarasiz bo'lgan kishilar uchun erkaklarda.

Voyaga etgan erkaklar, shu jumladan keksa erkaklar. Vesomni preparatining 1 tabletkasini (6 mg / 0,4 mg) kuniga bir marta, ovqatlanishdan qat'i nazar, og'iz orqali oling. Vesomni preparatining maksimal sutkalik dozasi 1 tabletkadan iborat (6 mg / 0,4 mg). Tabletkalar chaynashsiz, lekin maydalanmasdan butunlay olinishi kerak. Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Buyrak etishmovchiligining Vesomni farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan. Shu bilan birga, preparatning individual faol tarkibiy qismlarining farmakokinetikasiga ta'siri yaxshi o'rganilgan (“Farmakokinetik xususiyatlari” bo'limiga qarang). Vesomni preparati buyrak etishmovchiligi engil va o'rtacha darajadagi bemorlarga buyurilishi mumkin (kreatinin klirensi> 30 ml / min). Buyrak etishmovchiligi og'ir bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi ≤ 30 ml / min) preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llang va maksimal sutkalik dozadan oshmang. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar. Vesomni farmakokinetikasiga jigar etishmovchiligining ta'siri o'rganilmagan. Shu bilan birga, preparatning individual faol tarkibiy qismlarining farmakokinetikasiga ta'siri yaxshi o'rganilgan (“Farmakokinetik xususiyatlar” bo'limiga qarang). Vesomni engil jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga buyurilishi mumkin (Child-Pugh bal-7). Jigar etishmovchiligi o'rtacha darajadagi bemorlar (bola-Pyu ballari 7-9) preparatni ehtiyotkorlik bilan ishlatishi va maksimal sutkalik dozadan oshmasligi kerak. Jigar etishmovchiligi og'ir bo'lgan bemorlar uchun (Child-Pugh balli> 9), Vesomni ishlatish kontrendikedir. Sitoxrom P450 ZA4 ning o'rtacha va kuchli inhibitorlari. Vesomni bir vaqtning o'zida o'rtacha yoki kuchli CYP3A4 inhibitörleri (verapamil, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol) bilan davolanadigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan ishlatilishi kerak.

Vesomni preparati engil va o'rtacha antikolinerjik yon reaktsiyalarga olib kelishi mumkin. Eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar og'izning qurishi (9,5%), ich qotishi (3,2%) va dispepsiyadir (qorin og'rig'i, shu jumladan, 2,4%). Bosh aylanishi (shu jumladan, bosh aylanishi, 1,4%), xira ko'rish (1,2%), charchoq (1,2%) va bo'shashganlik (retrograd bo'shatish, shu jumladan, 1,5%) kabi boshqa nojo'ya reaktsiyalar tez-tez uchraydi. Klinik tekshiruvlarda Vesomni bilan davolash paytida kuzatilgan dori-darmonlarga nisbatan eng jiddiy salbiy reaktsiya siydikni ushlab turish (0,3%, kamdan-kam hollarda) bo'lgan. Noqulay reaktsiyalarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (-1 / 10); ko'pincha (-1 / 100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥ / 1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥ 1/10 000 dan <1/1000 gacha), juda kam (<1/10000), Organ tizimi darslari Vesomni klinik sinovlari paytida kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar paydo bo'lishi Shaxsiy faol moddalar uchun kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalarning chastotasi Solifenatsin 5 mg va 10 mg Tamsulosin 0,4 mg Yuqumli kasalliklar va bosqinlar Siydik chiqarish yo'llarining infektsiyalari har doim ham emas sistit har doim ham emas Immunitet tizimidan anafilaktik reaktsiyalar noma'lum Metabolizm va oshqozon tomonidan ishtahani pasayishi noma'lum giperkalemiya noma'lum Psixikadan gallyutsinatsiyalar Kamdan kam chalkashlik Kamdan kam hayajon noma'lum Asab tizimidan bosh aylanishi ko'pincha kamdan-kam hollarda ko'pincha uyquchanlik har doim ham emas disgeusiya har doim ham emas Bosh og'rig'i kamdan-kam hollarda har doim ham emas hushidan ketish kamdan-kam hollarda Ko'rish organlari tomonidan loyqa ko'rish ko'pincha ko'pincha Atonik o'quvchi sindromi (IFIS, toraygan o'quvchi sindromi varianti) noma'lum quruq ko'zlar har doim ham emas glaukoma noma'lum Yurak-qon tomir tizimidan yurak urishi har doim ham emas Yurak qorinchalarining tebranishi / fibrilatsiyasi (torsade de pointes) noma'lum Elektrokardiyogramda QT oralig'ini uzaytirish noma'lum atriyal fibrilatsiya noma'lum aritmiya noma'lum taxikardiya noma'lum Qon tomirlarining buzilishi ortostatik gipotenziya har doim ham emas Nafas olish tizimidan rinit har doim ham emas Quruq burun har doim ham emas nafas qisilishi noma'lum disfoniya noma'lum Ovqat hazm qilish tizimidan Quruq og'iz ko'pincha juda tez-tez dispepsiya ko'pincha ko'pincha ich qotishi ko'pincha ko'pincha har doim ham emas ko'ngil aynish ko'pincha har doim ham emas Qorindagi og'riq ko'pincha Gastroezofagial reflyuks har doim ham emas diareya har doim ham emas Quruq tomoq har doim ham emas qusish kamdan-kam hollarda har doim ham emas ichak tutilishi kamdan-kam hollarda Rektal obstruktsiya kamdan-kam hollarda Obstruktiv bo'lmagan ichak tutilishi noma'lum Qorin bo'shlig'idagi noqulaylik noma'lum Jigar va o't yo'llaridan jigar kasalligi noma'lum Jigar funktsiyasi testlarida patologik o'zgarishlar noma'lum Terining va teri osti to'qimalarining qismida qichishish har doim ham emas kamdan-kam hollarda har doim ham emas quruq teri har doim ham emas toshmalar kamdan-kam hollarda har doim ham emas uyalar Kamdan kam har doim ham emas Kvinkening shishishi Kamdan kam kamdan-kam hollarda Stivens Jonson sindromi Kamdan kam eritema multiforme Kamdan kam eksfoliyativ dermatit noma'lum Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan mushaklarning kuchsizligi noma'lum Buyraklar va siydik yo'llaridan Siydikni ushlab turish har doim ham emas kamdan-kam hollarda Siydik chiqarish qiyin har doim ham emas buyrak etishmovchiligi noma'lum Reproduktiv tizim va sut bezlaridan bo'shashish buzilishi ko'pincha ko'pincha priapizm Kamdan kam Boshqalar charchoq ko'pincha har doim ham emas periferik shish har doim ham emas asteniya har doim ham emas

Solifenatsin metoklopramid va sisaprid kabi oshqozon-ichak harakatini rag'batlantiruvchi dorilar ta'sirini kamaytirishi mumkin. Solifenatsinning in vitro tadqiqotlari shuni ta'kidladiki, terapevtik konsentrasiyalarda solifenatsin CYP1A1 / 2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 yoki 3A4 ni inhibe qilmaydi, shuning uchun solifenatsin va ushbu CYP fermentlari tomonidan metabolizmga uchragan dorilar o'rtasida o'zaro ta'sir kutilmaydi. .. Slifenatsinni qabul qilish R-varfarin yoki S-varfarin farmakokinetikasini yoki ularning protrombin vaqtiga ta'sirini o'zgartirmaydi. Solifenatsinni qabul qilish deyarli digoksinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmasligi ko'rsatilgan. Tamsulosinni boshqa alfa 1 blokerlari bilan bir vaqtda ishlatish- adrenergik retseptorlari gipotenziv ta'sirga olib kelishi mumkin. In vitro tadqiqotlarda inson qon plazmasidagi tamsulosinning erkin fraktsiyasi miqdori diazepam, propranolol, triklormetiyazid, xlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin yoki varfarin kabi preparatlarni bir vaqtning o'zida qo'llash bilan o'zgarmadi. Tamsulosin diazepam, propranolol, triklorometiyazid yoki xlormadinonning erkin fraktsiyasi miqdorini o'zgartirmaydi. Diklofenak va varfarin tamsulosinni yo'q qilish tezligini oshirishi mumkin bo'lsa-da. Furosemid bilan bir vaqtda qo'llash qon plazmasidagi tamsulosin darajasining pasayishiga olib keladi, ammo tamsulosin darajasi terapevtik doirada qolishi sababli tamsulosin va furosemiddan bir vaqtda foydalanish qabul qilinadi. Tamsulosinni in vitro tekshiruvi ko'rsatdi terapevtik konsentrasiyalarda tamsulosin deyarli CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 yoki 3A4 ni inhibe qilmaydi. Shuning uchun tamsulosin va ushbu CYP fermentlari tomonidan metabolizmga uchragan dorilar o'rtasida o'zaro ta'sir kutilmaydi. Tamsulosinning atenolol, enalapril yoki teofillin bilan bir vaqtda qo'llanishi bilan o'zaro ta'sirlanish holatlari mavjud emas.

Bolalar Preparat bolalarga (18 yoshga to'lmagan) foydalanish uchun mo'ljallanmagan.

Vesomni ayollar tomonidan ishlatilishi mumkin emas. Fertillik Vesomni tug'ilishga ta'siri baholanmagan. Solifenatsin yoki tamsulosinni hayvonlar tomonidan olib borilgan tadqiqotlar unumdorligi va embrionning erta rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatmadi.

Vesomni preparatining avtoulovni boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar olib borilmagan. Shu bilan birga, bemorlarga bosh aylanishi, xira ko'rish, charchoq va kamdan-kam hollarda uyquchanlik kuchayishi kabi reaktsiyalar yuzaga kelishi mumkinligi haqida xabar berish kerak, bu esa transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda asl qadoqlarida saqlang. Bolalar eta olmaydigan joyda saqlang! Yaroqlilik muddati 3 yil.

Semptomlar: Solifenatsin va tamsulosin kombinatsiyasini qo'llashda dozani oshirib yuborish, o'tkir arterial gipotenziya rivojlanishi bilan kuchli antikolinerjik ta'sirga olib kelishi mumkin. Klinik tekshiruvlar paytida tasodifan qabul qilingan eng yuqori dozalar 126 mg solifenatsin süksinat va 5,6 mg tamsulosin gidroxloridi edi. Ushbu dozalar yaxshi muhosaba qilingan, davolashning 16 kunida o'rtacha og'iz qurishi haqida xabar berilgan. Davolash. Solifenatsin va tamsulosin preparatining haddan tashqari dozasi bo'lsa, bemorga faol ko'mir kerak. Preparatni qabul qilganidan keyin birinchi soat ichida oshqozonni yuvish foydali bo'lishi mumkin, ammo qusishni qo'zg'atmaslik kerak. Solifenatsinning dozasini oshirib yuborish alomatlari, boshqa antikolinerjik dorilar singari, quyidagicha davolash mumkin: markaziy asab tizimiga kuchli antikolinerjik ta'sir, gallyutsinatsiyalar yoki boshqa og'ir buzilishlar: fizostigmin yoki karbaxol bilan davolash; konvulsiyalar yoki qattiq tirnash xususiyati: benzodiazepinlar bilan davolash; nafas etishmovchiligi: sun'iy nafas olish bilan davolash; taxikardiya simptomatik davolash, agar kerak bo'lsa. Beta-blokerlardan ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak, chunki tamsulosinning haddan tashqari dozasi og'ir gipotenziyani keltirib chiqarishi mumkin; siydikni ushlab turish: kateterizatsiya. Boshqa antimuskarinik preparatlarda bo'lgani kabi, haddan tashqari dozada, QT intervalining uzayishi xavfi aniqlangan bemorlarga (masalan, gipokalemiya, bradikardiya va QT oralig'ini uzaytirishi mumkin bo'lgan dori-darmonlarni bir vaqtda qabul qilish) va shunga mos ravishda oldindan mavjud bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berilishi kerak. yurak kasalligi (masalan, miokard ishemiyasi, aritmiya, yurak etishmovchiligi). Tamsulosinning haddan tashqari dozasi bilan mumkin bo'lgan o'tkir gipotenziyani simptomatik davolash kerak. Tamsulosin plazma oqsillari bilan juda yaxshi bog'langanligi sababli, gemodializ ehtimoli kam.

O'zgartirilgan chiqariladigan tabletkalar (pufakchada 10 tabletka. Karton qutidagi 1 yoki 3 pufakchalar).