Весомни препарати иккита фаол моддаларни ўз ичига олган эстродиол препарат - солифенацин ва тамсулосин. Ушбу фаол моддалар сийдик пуфагини тўлдириш аломатлари бўлганида простата бези гиперплазиясида (БПҲ) пастки сийдик йўллари симптомларини (ЛУЦ) даволаш учун мустақил ва қўшимча тасир механизмларига эга. Солифенацин сийдик пуфагидаги М 3 холинергик рецепторларини фаоллаштирадиган ацетилхолин тасирига боғлиқ сийдик пуфагини тўлдириш аломатларини (тирнаш хусусияти аломатлари) энгиллаштиради . Ацетилколин сийдик пуфаги ёки сийдик чиқармасликнинг шошилинч истаги шаклида намоён бўладиган сийдик пуфаги деворининг контрактил функциясини фаоллаштиради. Тамсулосин сийдикнинг максимал оқим тезлигини ошириш орқали бўшатиш аломатларини яхшилайди ва простата, сийдик пуфаги бўйин ва сийдик чиқариш йўлларининг силлиқ мушакларини бўшатиш орқали обструкция белгиларини энгиллаштиради. Бундан ташқари, сийдик пуфагида сийдик билан тўлдиришни яхшилайди.

Биоаваилабилитйни такрорий татбиқ этиш билан ўрганиш шуни кўрсатдики, Весомни қабул қилишда фармакокинетикаси солифенацин ва тамсулосинни қабул қилишда фармакокинетикаси билан таққосланади. Весомни препаратининг бир марталик дозасидан сўнг, солифенациннинг ярим умри т 1/2 қисми 49,5 соатдан 53 соатгача бўлган; тамсулосин - 12,8 соатдан 14 соатгача. Весомни препарати билан бир вақтда 240 мг дозада верапамилни такрорий қўллаш солифенацин - C мах 60% га ва АУC 63% га ошишига олиб келади, тамсулосин учун C мах 115% га ва АУC 122% гача кўтарилади. C мах ва АУC нинг ўзгариши клиник жиҳатдан аҳамиятли эмас. 3-босқич клиник тадкикотлари давомида фармакокинетик малумотларнинг таҳлили тамсулосин фармакокинетикасининг ёши, бўйи ва қон таркибидаги а 1 - кислота гликопротеидига қараб ўзгарувчанлигини кўрсатади . АУC нинг ошиши а 1 - кислотали гликопротеин ва ёшнинг ошиши билан боғлиқ бўлса, АУC нинг пасайиши ўсишнинг пасайиши билан боғлиқ. Бундан ташқари, гаммаглутамил трансфераза даражасининг ошиши юқори АУC қийматлари билан боғлиқ. АУC қийматидаги бу ўзгаришлар клиник жиҳатдан аҳамиятли эмас. Комбинацияланган тиббий маҳсулотнинг фаол моддалари фармакокинетикаси тўғрисидаги малумотлар Везомни доривор маҳсулотининг фармакокинетик хусусиятларини тўлдиради.

Даволаш қаттиқ ўрта қовуқ тўлдириш белгилари ( бавл қилиш истаги , кўпроқ тез-тез сийиш ) ва билан боғлиқ бўшатиш белгилари (обструктив аломатлар) простата ҳиперплазиси (БПҲ) монотераписи самарасиз бўлган кишилар учун эркакларда.

Вояга этган эркаклар, шу жумладан кекса эркаклар. Весомни препаратининг 1 таблеткасини (6 мг / 0,4 мг) кунига бир марта, овқатланишдан қати назар, оғиз орқали олинг. Весомни препаратининг максимал суткалик дозаси 1 таблеткадан иборат (6 мг / 0,4 мг). Таблеткалар чайнашсиз, лекин майдаланмасдан бутунлай олиниши керак. Буйрак этишмовчилиги бўлган беморлар. Буйрак этишмовчилигининг Весомни фармакокинетикасига тасири ўрганилмаган. Шу билан бирга, препаратнинг индивидуал фаол таркибий қисмларининг фармакокинетикасига тасири яхши ўрганилган (“Фармакокинетик хусусиятлари” бўлимига қаранг). Весомни препарати буйрак этишмовчилиги энгил ва ўртача даражадаги беморларга буюрилиши мумкин (креатинин клиренси> 30 мл / мин). Буйрак этишмовчилиги оғир бўлган беморларда (креатинин клиренси ≤ 30 мл / мин) препаратни эҳтиёткорлик билан қўлланг ва максимал суткалик дозадан ошманг. Жигар функцияси бузилган беморлар. Весомни фармакокинетикасига жигар этишмовчилигининг тасири ўрганилмаган. Шу билан бирга, препаратнинг индивидуал фаол таркибий қисмларининг фармакокинетикасига тасири яхши ўрганилган (“Фармакокинетик хусусиятлар” бўлимига қаранг). Весомни энгил жигар этишмовчилиги бўлган беморларга буюрилиши мумкин (Чилд-Пугҳ бал-7). Жигар этишмовчилиги ўртача даражадаги беморлар (бола-Пю баллари 7-9) препаратни эҳтиёткорлик билан ишлатиши ва максимал суткалик дозадан ошмаслиги керак. Жигар этишмовчилиги оғир бўлган беморлар учун (Чилд-Пугҳ балли> 9), Весомни ишлатиш контрендикедир. Ситохром П450 ЗА4 нинг ўртача ва кучли инҳибиторлари. Весомни бир вақтнинг ўзида ўртача ёки кучли CЙП3А4 инҳибитöрлери (верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол) билан даволанадиган беморларга эҳтиёткорлик билан ишлатилиши керак.

Весомни препарати энгил ва ўртача антиколинержик ён реакцияларга олиб келиши мумкин. Энг кўп учрайдиган ножўя реакциялар оғизнинг қуриши (9,5%), ич қотиши (3,2%) ва диспепсиядир (қорин оғриғи, шу жумладан, 2,4%). Бош айланиши (шу жумладан, бош айланиши, 1,4%), хира кўриш (1,2%), чарчоқ (1,2%) ва бўшашганлик (ретроград бўшатиш, шу жумладан, 1,5%) каби бошқа ножўя реакциялар тез-тез учрайди. Клиник текширувларда Весомни билан даволаш пайтида кузатилган дори-дармонларга нисбатан энг жиддий салбий реакция сийдикни ушлаб туриш (0,3%, камдан-кам ҳолларда) бўлган. Ноқулай реакцияларнинг частотаси қуйидагича аниқланади: жуда тез-тез (-1 / 10); кўпинча (-1 / 100 дан <1/10 гача); камдан-кам (≥ / 1000 дан <1/100 гача); камдан-кам (≥ 1/10 000 дан <1/1000 гача), жуда кам (<1/10000), Орган тизими дарслари Весомни клиник синовлари пайтида кузатилган ножўя реакциялар пайдо бўлиши Шахсий фаол моддалар учун кузатилган ножўя реакцияларнинг частотаси Солифенацин 5 мг ва 10 мг Тамсулосин 0,4 мг Юқумли касалликлар ва босқинлар Сийдик чиқариш йўлларининг инфекциялари ҳар доим ҳам эмас систит ҳар доим ҳам эмас Иммунитет тизимидан анафилактик реакциялар номалум Метаболизм ва ошқозон томонидан иштаҳани пасайиши номалум гиперкалемия номалум Психикадан галлюцинациялар Камдан кам чалкашлик Камдан кам ҳаяжон номалум Асаб тизимидан бош айланиши кўпинча камдан-кам ҳолларда кўпинча уйқучанлик ҳар доим ҳам эмас дисгеусия ҳар доим ҳам эмас Бош оғриғи камдан-кам ҳолларда ҳар доим ҳам эмас ҳушидан кетиш камдан-кам ҳолларда Кўриш органлари томонидан лойқа кўриш кўпинча кўпинча Атоник ўқувчи синдроми (ИФИС, торайган ўқувчи синдроми варианти) номалум қуруқ кўзлар ҳар доим ҳам эмас глаукома номалум Юрак-қон томир тизимидан юрак уриши ҳар доим ҳам эмас Юрак қоринчаларининг тебраниши / фибрилацияси (торсаде де поинтес) номалум Электрокардиёграмда ҚТ оралиғини узайтириш номалум атриял фибрилация номалум аритмия номалум тахикардия номалум Қон томирларининг бузилиши ортостатик гипотензия ҳар доим ҳам эмас Нафас олиш тизимидан ринит ҳар доим ҳам эмас Қуруқ бурун ҳар доим ҳам эмас нафас қисилиши номалум дисфония номалум Овқат ҳазм қилиш тизимидан Қуруқ оғиз кўпинча жуда тез-тез диспепсия кўпинча кўпинча ич қотиши кўпинча кўпинча ҳар доим ҳам эмас кўнгил айниш кўпинча ҳар доим ҳам эмас Қориндаги оғриқ кўпинча Гастроэзофагиал рефлюкс ҳар доим ҳам эмас диарея ҳар доим ҳам эмас Қуруқ томоқ ҳар доим ҳам эмас қусиш камдан-кам ҳолларда ҳар доим ҳам эмас ичак тутилиши камдан-кам ҳолларда Ректал обструкция камдан-кам ҳолларда Обструктив бўлмаган ичак тутилиши номалум Қорин бўшлиғидаги ноқулайлик номалум Жигар ва ўт йўлларидан жигар касаллиги номалум Жигар функцияси тестларида патологик ўзгаришлар номалум Терининг ва тери ости тўқималарининг қисмида қичишиш ҳар доим ҳам эмас камдан-кам ҳолларда ҳар доим ҳам эмас қуруқ тери ҳар доим ҳам эмас тошмалар камдан-кам ҳолларда ҳар доим ҳам эмас уялар Камдан кам ҳар доим ҳам эмас Квинкенинг шишиши Камдан кам камдан-кам ҳолларда Стивенс Жонсон синдроми Камдан кам эритема мултиформе Камдан кам эксфолиятив дерматит номалум Мушак-скелет тизими ва бириктирувчи тўқима томонидан мушакларнинг кучсизлиги номалум Буйраклар ва сийдик йўлларидан Сийдикни ушлаб туриш ҳар доим ҳам эмас камдан-кам ҳолларда Сийдик чиқариш қийин ҳар доим ҳам эмас буйрак этишмовчилиги номалум Репродуктив тизим ва сут безларидан бўшашиш бузилиши кўпинча кўпинча приапизм Камдан кам Бошқалар чарчоқ кўпинча ҳар доим ҳам эмас периферик шиш ҳар доим ҳам эмас астения ҳар доим ҳам эмас

Солифенацин метоклопрамид ва сисаприд каби ошқозон-ичак ҳаракатини рағбатлантирувчи дорилар тасирини камайтириши мумкин. Солифенациннинг ин витро тадқиқотлари шуни такидладики, терапевтик консентрасияларда солифенацин CЙП1А1 / 2, 2Б6, 2C8, 2C9, 2C19, 2Д6, 2Э1 ёки 3А4 ни инҳибе қилмайди, шунинг учун солифенацин ва ушбу CЙП ферментлари томонидан метаболизмга учраган дорилар ўртасида ўзаро тасир кутилмайди. .. Слифенацинни қабул қилиш Р-варфарин ёки С-варфарин фармакокинетикасини ёки уларнинг протромбин вақтига тасирини ўзгартирмайди. Солифенацинни қабул қилиш деярли дигоксиннинг фармакокинетикасига тасир қилмаслиги кўрсатилган. Тамсулосинни бошқа алфа 1 блокерлари билан бир вақтда ишлатиш- адренергик рецепторлари гипотензив тасирга олиб келиши мумкин. Ин витро тадқиқотларда инсон қон плазмасидаги тамсулосиннинг эркин фракцияси миқдори диазепам, пропранолол, триклорметиязид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин ёки варфарин каби препаратларни бир вақтнинг ўзида қўллаш билан ўзгармади. Тамсулосин диазепам, пропранолол, триклорометиязид ёки хлормадиноннинг эркин фракцияси миқдорини ўзгартирмайди. Диклофенак ва варфарин тамсулосинни йўқ қилиш тезлигини ошириши мумкин бўлсада. Фуросемид билан бир вақтда қўллаш қон плазмасидаги тамсулосин даражасининг пасайишига олиб келади, аммо тамсулосин даражаси терапевтик доирада қолиши сабабли тамсулосин ва фуросемиддан бир вақтда фойдаланиш қабул қилинади. Тамсулосинни ин витро текшируви кўрсатди терапевтик консентрасияларда тамсулосин деярли CЙП1А2, 2C9, 2C19, 2Д6, 2Э1 ёки 3А4 ни инҳибе қилмайди. Шунинг учун тамсулосин ва ушбу CЙП ферментлари томонидан метаболизмга учраган дорилар ўртасида ўзаро тасир кутилмайди. Тамсулосиннинг атенолол, эналаприл ёки теофиллин билан бир вақтда қўлланиши билан ўзаро тасирланиш ҳолатлари мавжуд эмас.

Болалар Препарат болаларга (18 ёшга тўлмаган) фойдаланиш учун мўлжалланмаган.

Весомни аёллар томонидан ишлатилиши мумкин эмас. Фертиллик Весомни туғилишга тасири баҳоланмаган. Солифенацин ёки тамсулосинни ҳайвонлар томонидан олиб борилган тадқиқотлар унумдорлиги ва эмбрионнинг эрта ривожланишига салбий тасир кўрсатмади.

Весомни препаратининг автоуловни бошқариш ёки механизмларни бошқариш қобилиятига тасири бўйича тадқиқотлар олиб борилмаган. Шу билан бирга, беморларга бош айланиши, хира кўриш, чарчоқ ва камдан-кам ҳолларда уйқучанлик кучайиши каби реакциялар юзага келиши мумкинлиги ҳақида хабар бериш керак, бу эса транспорт воситаларини бошқариш ёки механизмларни бошқариш қобилиятига салбий тасир кўрсатиши мумкин.

30 ° C дан юқори бўлмаган ҳароратда асл қадоқларида сақланг. Болалар эта олмайдиган жойда сақланг! Яроқлилик муддати 3 йил.

Семптомлар: Солифенацин ва тамсулосин комбинациясини қўллашда дозани ошириб юбориш, ўткир артериал гипотензия ривожланиши билан кучли антиколинержик тасирга олиб келиши мумкин. Клиник текширувлар пайтида тасодифан қабул қилинган энг юқори дозалар 126 мг солифенацин сüксинат ва 5,6 мг тамсулосин гидрохлориди эди. Ушбу дозалар яхши муҳосаба қилинган, даволашнинг 16 кунида ўртача оғиз қуриши ҳақида хабар берилган. Даволаш. Солифенацин ва тамсулосин препаратининг ҳаддан ташқари дозаси бўлса, беморга фаол кўмир керак. Препаратни қабул қилганидан кейин биринчи соат ичида ошқозонни ювиш фойдали бўлиши мумкин, аммо қусишни қўзғатмаслик керак. Солифенациннинг дозасини ошириб юбориш аломатлари, бошқа антиколинержик дорилар цилиндрикри, қуйидагича даволаш мумкин: марказий асаб тизимига кучли антиколинержик тасир, галлюцинациялар ёки бошқа оғир бузилишлар: физостигмин ёки карбахол билан даволаш; конвулсиялар ёки қаттиқ тирнаш хусусияти: бензодиазепинлар билан даволаш; нафас этишмовчилиги: суний нафас олиш билан даволаш; тахикардия симптоматик даволаш, агар керак бўлса. Бета-блокерлардан эҳтиёткорлик билан фойдаланиш керак, чунки тамсулосиннинг ҳаддан ташқари дозаси оғир гипотензияни келтириб чиқариши мумкин; сийдикни ушлаб туриш: катетеризация. Бошқа антимускариник препаратларда бўлгани каби, ҳаддан ташқари дозада, ҚТ интервалининг узайиши хавфи аниқланган беморларга (масалан, гипокалемия, брадикардия ва ҚТ оралиғини узайтириши мумкин бўлган дори-дармонларни бир вақтда қабул қилиш) ва шунга мос равишда олдиндан мавжуд бўлган беморларга алоҳида этибор берилиши керак. юрак касаллиги (масалан, миокард ишемияси, аритмия, юрак этишмовчилиги). Тамсулосиннинг ҳаддан ташқари дозаси билан мумкин бўлган ўткир гипотензияни симптоматик даволаш керак. Тамсулосин плазма оқсиллари билан жуда яхши боғланганлиги сабабли, гемодиализ эҳтимоли кам.

Ўзгартирилган чиқариладиган таблеткалар (пуфакчада 10 таблетка. Картон қутидаги 1 ёки 3 пуфакчалар).