jigarrang rangli suvli eritma.

Antianemik preparatlar. parenteral qo‘llash uchun temir preparatlari.

V03AS. Farmakologik xususiyatlari

Taqsimlanishi 52Fe va 59Fe bilan nishonlangan temir-saxaroz kompleksining ferrokinetikasini anemiyasi va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan 6 patsiyentda baholangan. Birinchi  6–8 soat davomida 52Fe jigar, taloq va suyak ko‘migi tomonidan qamrab olingan. Radioaktiv nishonni makrofaglarga boy bo‘lgan taloq tomonidan qamrab olinishi temirni retikuloendotelial tizim tomonidan qamrab olinishi uchun xarakterli hisoblanadi. Temir-saxaroz kompleksining 100 mg temir saqlovchi dozasini sog‘lom ko‘ngillilarga bir marta vena ichiga inyektsiya qilinganidan keyin qon zardobida temirning maksimal umumiy kontsentratsiyalari, inyektsiyadan keyin 10 minutdan so‘ng olindi va o‘rtacha 538 mkmol/l ni tashkil etdi. Markaziy kompartmentdagi taqsimlanish hajmi plazma hajmiga aniq muvofiq kelgan (taxminan 3 litrga to‘g‘ri kelgan). Biotransformatsiyasi Inyektsiyadan keyin saxarozaning katta qismi dissotsiatsiyalanadi va ko‘p yadroli temir saqlovchi yadro asosan jigar, taloq va suyak ko‘migining retikuloendotelial tizimi tomonidan qamrab olinadi. Yuborilgandan keyin 4 haftadan so‘ng eritrotsitlar tomonidan utilizatsiyasi 59% dan 97% gachani tashkil etdi. Chiqarilishi Temir-saxaroz kompleksining o‘rtacha molekulyar massasi (MM) taxminan 43 kDa ga teng, bu buyrak orqali chiqarib yuborilishini oldini olish uchun yetarli darajada ko‘pdir. Venofer® ning 100 mg temir saqlovchi dozasi inyektsiya qilingandan keyin birinchi 4 soat davomida yuz beruvchi temirni buyrak orqali chiqarilishi, yuborilgan dozaning 5% dan kamiga muvofiq kelgan. 24 soatdan keyin zardobdagi temirning umumiy  kontsentratsiyasi preparatni yuborishdan oldin aniqlangan darajagacha pasaygan. Buyrak orqali saxarozani chiqarilishi yuborilgan dozaning taxminan 75% ni tashkil etgan. Qo‘llanilishi Venofer® quyidagi hollarda temir tanqisligi holatlarni davolash uchun mo‘ljallangan: temir zahiralarini tez to‘ldirishning klinik zarurati bo‘lganida;temirning peroral preparatlarini o‘zlashtiraolmaydigan yoki davolash tartibiga amal qilmaydigan patsiyentlarda;og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo‘lganda, ichakning faol yallig‘lanish kasalliklarida.

Qo‘llanilishi Venofer® faqat vena ichiga yuboriladi. U tomchilab infuziya ko‘rinishida, sekin inyektsiya qilish yo‘li bilan yoki bevosita dializ tizimining venoz sohasiga yuboriladi. Ishlatishdan oldin ampulalar/flakonlarni cho‘kma yoki shikastlar yo‘qligi yuzasidan tekshirib chiqish lozim. Faqat cho‘kma saqlamaydigan bir xil jigarrang eritmasi bo‘lgan ampulalar/flakonlarni ishlatish kerak. Venofer® preparatining har bir ampula/flakoni faqat bir marta ishlatish uchun mo‘ljallangan. Ishlatilmagan dori preparatining har qanday qoldiqlari yoki uning qoldiqlari mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi lozim. Vena ichiga tomchilab infuziya qilish Venofer® faqat steril 0,9% li (massa/hajm) natriy xloridi (NaCl) eritmasida suyultiriladi. Suyultirilan eritma tiniq, jigarrang bo‘lishi lozim. Suyultirishni bevosita infuziya oldidan amalga oshirish, olingan eritmani esa quyidagi tarzda yuborish lozim:

Venofer® preparatini klinik tadqiqotlari doirasida qayd etilgan eng ko‘p uchraydigan dori nojo‘ya reaktsiyasi (NR) bu 100 subyektdan 4,5 holat tez-tezligida kuzatilgan ta’m sezishni o‘zgarishi bo‘lgan. Venofer® preparatini qo‘llanishi bilan bog‘liq bo‘lgan eng muhim jiddiy dori nojo‘ya reaktsiyalari bu klinik tadqiqotlar doirasida 100 subyektdan 0,25 holat tez-tezligida kuzatilgan o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo‘lgan. Quyida jadvalda klinik tadqiqotlar doirasida va qayd etilgandan keyingi davrda Venofer® preparatini qo‘llangandan so‘ng 4046 subyektda qayd etilgan NR keltirilgan.

Venofer® preparatini quyidagi hollarda qo‘llash mumkin emas, agarda: temir-saxaroz kompleksiga, temir-saxaroz kompleksi eritmasiga yoki ushbu dori preparatining komponentlaridan birontasiga yuqori sezuvchanliktemir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan anemiya;temir miqdorini oshib ketishi yoki uni utilizatsiya jarayonlarini buzilishi belgilari;homiladorlikning birinchi uch oyligida.

Barcha parenteral temir preparatlarini qo‘llanganda bo‘lgani kabi, Venofer® preparatini ham peroral temir preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki peroral temirning so‘rilishi susayishi mumkin. Shuning uchun peroral temir preparatlari bilan davolashni oxirgi inyektsiyadan so‘ng kamida 5 kundan keyin boshlash kerak. Venofer® faqat steril 0,9% li (massa/hajm) NaCl eritmasi bilan suyultiriladi. Boshqa eritmalar yoki dori preparatlari bilan aralashtirilganda pretsipitatsiya va/yoki o‘zaro ta’sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxloriddan tashqari boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mutanosibligi o‘rganilmagan.

Homiladorlik Venofer® preparatini homilador ayollar tomonidan homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligi davrida qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlarning o‘rtacha soni preparatni ona yoki yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun xavfsizligi bo‘yicha xavfni mavjudligini ko‘rsatmagan. Venofer®ni homiladorlikning ikkinchi va uchinchi uch oyligida faqat homila uchun bo‘lgan potentsial foyda, potentsial xavfdan ustun bo‘lganidagina qo‘llash lozim. Preparatni homiladorlikning birinchi uch oyligida qo‘llash mumkin emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqot natijalarida homiladorlikni kechishiga embrion/homilani rivojlinishiga tug‘ruqqa yoki tug‘ruqdan keyin rivojlanishga nisbatan bevosita yoki bilvosita zararli ta’sirlari aniqlanmadi. Emizish Temir-saxaroz kompleksini vena ichiga yuborilgandan so‘ng temirni ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi yuzasidan ma’lumotlar soni cheklangan. Uncha katta bo‘lmagan klinik tadqiqot doirasida temir tanqisligi bo‘lgan 10 nafar sog‘lom emizikli ona 100 ml temirni temir-saxaroz kompleks ko‘rinishida qabul qilganlar. Davolashdan keyin 4 kundan so‘ng ko‘krak sutida temir miqdori oshmagan va nazorat guruhi bilan qiyoslanganda (p=5) farqlar kuzatilmagan. Venofer® preparatidagi temir yangi tug‘ilgan chaqaloqqa/go‘dakka ona suti bilan tushishi mumkinligini inkor etish mumkin emas, shuning uchun xavf va foyda o‘rtasida nisbatni baholashni o‘tkazish lozim.

Dozani oshirib yuborilish temir bilan o‘tkir yuklanish chaqirishi mumkin, u gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo‘ladi. Dozani oshirib yuborilishini temir xelatorlari yordamida yoki standart tibbiyot amaliyotiga muvofiq davolash kerak.

Retsept bo‘yicha

Vena ichiga yuborish uchun 20 mg/ml eritma. 5 ml dan preparat ampula bo‘ynida kertik va texnik rangli belgi ko‘rinishidagi bir yoki ikki xalqa va nuqtacha bo‘lgan rangsiz, tiniq ampulalarda (Yevropa Farmakopeyasi bo‘yicha I-tur). 5 ml ampuladan polivinilxlorid blisterli o‘ramda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

3 yil.