Och-sariqdan to sarg‘ish yoki pushti rangli briket yoki kukun. Erituvchi – tiniq rangsiz suyuqlik. VarilriksTM vaktsinasi MRC-5 odam diploid xujayralar kulturasida kultivatsiya qilingan tirik attenuatsiya qilingan Varicella Zoster virusidan (Oka shtammi) iborat. VarilriksTM vaktsinasi Jaxon Sog‘liqni Saqlash Tashkilotining suvchechakni oldini olish uchun tibbiy immunobiologik preparatlar va vaktsinalarni ishlab chiqarish talablariga javob beradi.

Vaktsinalar uchun farmakokinetik xususiyatlarni baholash shart emas. Klinik tadqiqotlar “Farmakodinamikasi” bo‘limiga qarang. Xavfsizlik bo‘yicha klinika oldi ma’lumotlari Hayvonlarda o‘tkazilgan xavfsizlik bo‘yicha sinovlar asosidagi klinika oldi ma’lumotlarida odam uchun xavf aniqlanmagan.

Sog‘lom shaxslar VarilriksTM vaktsinasi 9 oylikdan boshlab sog‘lom shaxslarni Varicella virusiga qarshi faol immunizatsiya uchun ko‘rsatilgan. Suvchechakning og‘ir shakli rivojlanishining xavfiga duchor bo‘lgan moyil odamlarni vaktsinatsiya qilish, bunday patsiyentlarga kasal bo‘lganlar bilan yaqin muloqotda virusning yovvoyi turini yuqishi extimolini kamaytirish uchun tavsiya etiladi. Yaqin muloqot qatoriga ota-onalar va oila a’zolari, shuningdek shifokorlar, o‘rta va kichik tibbiyot xodimlari kiradi. Suvchechakning og‘ir kechishini yuqori xavf guruhi patsiyentlari Katta xavfli o‘smalar yoki og‘ir surunkali kasalliklar (buyrak yetishmovchiligi, autoimmun kasalliklar, biriktiruvchi to‘qimaning tizimli kasalliklari, og‘ir bronxial astma) bo‘yicha immunodepressantlar (shu jumladan kortikosteroidlarni qo‘llash) bilan davolanayotgan, leykozi bo‘lgan patsiyentlar yoki a’zolarni ko‘chirib o‘tkazish bo‘yicha operatsiya o‘tkazish rejalashtirilgan patsiyentlar, suvchechakning og‘ir shakli bilan kasallanishga moyil bo‘ladilar. Oka shtammi bilan vaktsinatsiya bunday patsiyentlarda suvchechakning asoratlari tez-tezligini pasaytiradi. Suvchechakning og‘ir shakli rivojlanishini yuqori xavf guruhida bo‘lgan patsiyentlarda VarilriksTM vaktsinasini qo‘llashning klinik tadqiqotlarini faqat cheklangan ma’lumotlari bor; bunday patsiyetlarda vaktsinatsiya o‘tkazishda tavsiya etiladi: leykozning o‘tkir fazasida nur bilan davolanayotgan patsiyentlarda vaktsinatsiyasini, vaktsinatsiyadan bir hafta oldin va bir hafta keyinga teng muddatga saqlab turuvchi ximoterapiyani to‘xtatish kerak. Leykozli bemorlar odatda to‘liq gematologik remissiya vaqtida vaktsinatsiya qilinadi;vaktsinatsiyani faqat agar limfotsitlarning umumiy miqdori 1200/mm3 dan kam bo‘lmaganda va xujayra immunitetining yetishmovchiligiga ishora qiluvchi simptomlar bo‘lmaganida o‘tkazish kerak;a’zoni ko‘chirib o‘tkazish rivojlantirilgan patsiyentlarda (masalan, buyrakni ko‘chirib o‘tkazish) vaktsinatsiya kursi, immunodepressantlar bilan davolash o‘tkazish boshlanishidan bir necha hafta oldin yakunlanishi kerak.

0,5 ml tayyorlangan vaktsina bir emlash dozasini saqlaydi. Sog‘lom shaxslar 9 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar 9 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar, shu jumladan 12 yoshli bolalar, suvchechakdan himoyaning yuqori darajasiga erishish uchun VarilriksTM vaktsinasining ikki dozasini olishlari kerak (Farmakokinetikasi bo‘limiga qarang). Vaktsinaning birinchi va ikkinchi dozasini yuborish orasidagi tavsiya etilgan interval 6 haftadan kam bo‘lmasligi, lekin har qanday sharoitlarda ham 4 haftadan kam bo‘lmasligi kerak. Izoh: 9 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda suvchechakni oldini olish uchun vaktsinaning dozalar orasidagi intervalga va bir yoki ikki dozani yuborish kerakligiga nisbatan amaldagi rasmiy tavsiyalar yuqorida ko‘rsatilganlardan farq qilishi mumkin. O‘smirlar va 13 yoshdan oshgan kattalar O‘smirlar va 13 yoshdan oshgan kattalar: 2 doza. Vaktsinaning birinchi va ikkinchi dozasini yuborish orasidagi tavsiya etilgan interval 6 haftadan kam bo‘lmasligi, lekin, har qanday vaziyatlarda ham 4 haftadan kam bo‘lmasligi kerak.

Klinik tadqiqotlar Sog‘lom shaxslar Vaktsinaning reaktogenlik profilini baholovchi klinik tadqiqotlarda 7900 dan ko‘proq vaktsinatsiya qilinganlar ishtirok etganlar. Tadqiqotlar davomida faqat bir VarilriksTM vaktsinasi yoki boshqa vaktsinalar bilan majmuada yuborilgan. Quyida keltirilgan vaktsinaning xavfsizligini profili, bolalar, o‘smirlar va kattalarga yuborilgan VarilriksTM vaktsinasining 5369 dozalari uchun olingan ma’lumotlarga asoslangan. Nojo‘ya reaktsiyalar uchrashining tez-tezligi quyidagi tarzda aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kam hollarda (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam hollarda (<1/10000).

Boshqa vaktsinalar kabi VarilriksTM vaktsinasini, haroratni oshishi bilan birga kechuvchi o‘tkir kasalliklari bo‘lgan shaxslarga yuborishni kechiktirish kerak. Infektsion kasallikning yengil shaklini bo‘lishi vaktsinatsiyaga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. Quyidagi kabi gumoral yoki xujayra immunitetining tanqisligi bo‘lgan shaxslarga VarilriksTM vaktsinasini yuborish mumkin emas: limfotsitlarning umumiy miqdori 1200 mm3 dan kam bo‘lgan birlamchi yoki orttirilgan immun tanqisligi bo‘lgan patsiyentlar;xujayra immun tanqisligining boshqa belgilari (masalan, leykozi, limfomasi, konning diskraziyasi, OITV-infektsiyasining klinik ko‘rinishlari) bo‘lgan patsiyentlar;immunodepressantlar, shu jumladan kortikosteroidlarning yuqori dozalari, qabul qilayotgan patsiyentlar. Shuningdek “Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang. VarilriksTM vaktsinasini neomitsinga yoki anemnezida vaktsinaning xar qanday boshqa komponentiga o‘ta yuqori sezuvchanligi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. Anamnezda neomitsin tomonidan chaqirilgan kontakt dermatitni bo‘lishi, vaktsinatsiyaga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. VarilriksTM vaktsinasini suvchechakni oldini olish uchun vaktsinalarni oldingi yuborilishiga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalar bo‘lgan shaxslarda qo‘llash mumkin emas. VarilriksTM vaktsinasini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Vaktsinatsiyadan keyin bir oy davomida homiladorlikdan saqlanish kerak (Homiladorlik va laktatsiya bo‘limiga qarang).

Tuberkulin sinamasi vaktsinatsiyadan oldin yoki vaktsinani yuborish bilan bir vaqtda o‘tkazilishi kerak, chunki tirik virusli vaktsinalar tuberkulinga terining sezuvchanligini vaqtinchalik susayishining sababi bo‘lishi mumkinliga haqida xabarlar bor. Bu holat (anergiya) maksimum olti hafta davomida davom etishi mumkinligi tufayli, tuberkulin sinamasining soxtamusbat natijalaridan saqlanish uchun, vaktsinatsiyadan keyin 6 hafta davomida tuberkulin sinamasi o‘tkazilmaydi. Immunoglobulin yoki qon quyilgan shaxslarda, suvchechak virusiga qarshi passiv yuborilgan antitelalarning ta’siri natijasida vaktsinaning samarasizligining ehtimoli tufayli, vaktsinatsiya uch oyga qoldirilishi kerak. VarilriksTM bilan vaktsinatsiyadan keyin 6 hafta davomida salitsilatlarni buyurishdan saqlanish kerak, chunki suvchechakning tabiiy virusi chaqirgan infektsiya fonida Rey sindromini rivojlanishi haqida alohida xabarlar bor. Sog‘lom shaxslar VarilriksTM vaktsinasini boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda yuborish mumkin. Bunda turli vaktsinalar tananing turli joylariga yuboriladi. Faolsizlantirilgan vaktsinalarni VarilriksTM vaktsinasini yuborish vaqtidan qat’iy nazar yuborish mumkin. Agar qizamiq vaktsinasi VarilriksTM vaktsinasi bilan bir vaqtda yuborilmasa, VarilriksTM vaktsinasi va qizamiq vaktsinasini yuborish orasida bir oydan kam bo‘lmagan intervalga rioya qilish kerak, chunki qizamiqqa qarshi vaktsinatsiya xujayra immunitetini qisqa muddatli bostirilishini chaqirishi mumkinligi taxmin qilinadi. Yuqori xavf guruhi patsiyentlari VarilriksTM vaktsinasini boshqa tirik kuchsizlantirilgan vaktsinalar bilan bir vaqtda yuborish mumkin emas. Faolsizlantirilgan vaktsinalarni patsiyentlarda qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmasligi sharti bilan, VarilriksTM vaktsinasini yuborish vaqtidan qat’iy nazar yuborish mumkin. Turli infektsion vaqtsinalarni doimo tananing turli joylariga yuborish kerak. Nomutanosiblik VarilriksTM vaktsinasini bir shpritsda boshqa vaktsinalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Sinkope (xushdan ketish) vaktsinatsiyadan keyin yoki xatto undan oldin, vaktsinani yuborishning inyektsion yo‘liga ruhiy reaktsiya sifatida ham paydo bo‘lishi mumkin. Shuning uchun patsiyentning xushi ketganda mumkin bo‘lgan travmatizmdan saqlanish uchun sharoit yaratish muhim hisoblanadi. Vaktsinani yuborish oldidan teri yuzasidan spirt va boshqa dezinfektsiyalovchi vositalarni to‘liq bug‘lanib ketishini kutish kerak, chunki ular vaktsinadagi kuchsizlantirilgan viruslarni  faolsizlantirishi mumkin. Suvchechakli bemor bilan muloqatdan keyin 72 soatgacha vaqt davomida vaktsinatsiya o‘tkazilganda ma’lum darajadagi himoyaga erishish mumkin. Boshqa vaktsinalarni qo‘llashdagi kabi, himoyaviy immun javob hamma vaktsinatsiyalanganlarda ham aniqlanmasligi mumkin. Suvchechakni oldini olish uchun boshqa vaktsinalar yuborilganidagi kabi, VarilriksTM vaktsinasi bilan emlangan shaxslarda, keyinchalik suvchechak kasalligining hollari kuzatilishi mumkinligi ko‘rsatilgan. Lekin suvchechakning bunday hollari vaktsinatsiya qilinmagan shaxslardagi suvchechakning hollari bilan solishtirganda, yengil shaklda, toshmalarni kamroq miqdori va kamroq ifodalangan isitma bilan kechadi. Juda kam hollarda vaktsinatsiyalangan toshmali seronegativ shaxslar bilan muloqotda virusning vaktsina shtammini (Oka shtammi) yuqishini ehtimoli aniqlangan. Vaktsinatsiyalangan shaxslarda terining shikastlanishlari bo‘lmaganda virusning yuqishi kuzatilmagan. Boshqa inyektsion vaktsinalarni qo‘llashdagi kabi, patsiyent shifokorning kuzatuvi ostida bo‘lishi kerak; VarilriksTM vaktsinasini yuborishga kam hollarda uchraydigan anafilaktik reaktsiyalar paydo bo‘lgan holda tibbiy yordam ko‘rsatish uchun barcha tibbiy vositalar va dori preparatlari mavjud bo‘lishi kerak. Vaktsinatsiyalangan immunizatsiyadan keyin 30 minut davomida tibbiy kuzatuv ostida bo‘lishi kerak. Immuntanqisligi bo‘lgan bemorlarda VarilriksTM vaktsinasini qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan, shuning uchun vaktsinatsiya zaruratini ehtiyotkorlik bilan va faqat, shifokorning fikri bo‘yicha potentsial foyda mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lganda ko‘rish kerak. Vaktsinatsiyani o‘tkazish uchun qarshi ko‘rsatmalari bo‘lmagan, immuntanqisligi bo‘lgan patsiyentlarda (Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar bo‘limiga qarang), olingan immun reaktsiya, immunokompetent shaxslardagi kabi bo‘lmasligi mumkin. Shuning uchun, ayrim patsiyentlarda, o‘tkazilgan vaktsinatsiyaga qaramasdan, keyinchalik suvchechak kasalligining hollari kuzatilishi mumkin. Immuniteti susaygan patsiyentlarda suvchechak simptomlari ko‘rinishlarining nazoratini amalga oshirish kerak. Oka shtammini saqlovchi vaktsina bilan vaktsinatsiyadan keyin, asosan immuniteti kuchsiz bo‘lgan patsiyentlarda ichki a’zolarni shikastlanishi bilan tarqalgan suvchechakning rivojlanishi haqida kam xabarlar olingan. VarilriksTM vaktsinasini qon tomir ichiga yoki teri ichiga yuborish mumkin emas.

Homiladorlik VarilriksTM vaktsinasini homilador ayollarga yuborish mumkin emas. Vaktsinatsiyadan keyin bir oy davomida homiladorlikdan himoyalanish kerak. Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga, homiladorlikni kechiktirishni tavsiya qilish kerak. Homiladorlik davrida VarilriksTM vaktsinasini ishlatishga nisbatan yetarli ma’lumotlar yo‘q va hayvonlarda reproduktiv toksiklikning tekshirishlari o‘tkazilmagan. Laktatsiya davri Hozirgi vaqtda emizikli ayollarda vaktsinani ishlatish bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

Liofilizatsiya qilingan vaktsinani sovutgichda +2oS dan +8oS gacha haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlash kerak. Muzlatilmasin. Erituvchini sovutgichda yoki atrof-muhit haroratida saqlash mumkin. Tashish vaqtida, ayniqsa issiq iqlimda, tavsiya etilgan saqlash sharoitiga rioya qilish kerak. Tayyorlangandan keyin vaktsina darhol yuborilishi kerak (Yaroqlilik muddati bo‘limiga qarang).

VarilriksTM vaktsinasining tasodifiy dozasini oshirib yuborilishi haqida alohida xabarlar qayd etilgan. Ularning ayrimlarida letargiya va tirishishlar kabi noxush reaktsiyalarni rivojlanishi haqida xabar berilgan. Boshqa hollarda dozani oshirib yuborilishi noxush ko‘rinishlarni rivojlanishiga olib kelmagan.

Retsept bo‘yicha

Inyektsiyalar uchun liofillangan kukun erituvchi bilan majmuada. 1 doza – 0,5 ml. 1 dozadan vaktsina (0,5 ml) rezina tiqin bilan bekitilgan, alyumin qalpoqcha bilan  qoplangan va ustidan himoyalovchi plastik qopqoq bilan yopilgan tiniq shisha flakonda. 0,5 ml dan erituvchi (inyektsiyalar uchun suv) tiniq shisha ampulada. Vaktsinali 1 flakon va erituvchili 1 ampula qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida. yoki 1 dozadan vaktsina (0,5 ml) rezina tiqin bilan bekitilgan, alyumin qalpoqcha bilan qoplangan va ustidan himoyalovchi plastik qopqoq bilan yopilgan tiniq shisha flakonda. 0,5 ml dan erituvchi (inyektsiyalar uchun suv) tiniq shisha shpritsda. Vaktsinali 1 flakon va erituvchili 1 shprits va 2 igna bilan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida. Har bir mamlakatda barcha chiqarilish shakli bo‘lmasligi mumkin.

Liofilizatsiya qilingan vaktsina – 24 oy. Erituvchi – 60 oy. Vaktsinaning yaroqlilik muddatini tugash sanasi flakon va o‘ram etiketkasida ko‘rsatilgan. Tayyorlangan vaktsina xona haroratida (25oS) 90 minutgacha va sovutgichda (2oS-8oS) 8 soatgacha saqlanishi mumkinligi namoyish qilingan.