40 mg tabletkalar uchun: oval shaklli, ikki tomoni qabariq, sariq rangli, plenka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida “V” markali, boshqa tomonida riskali va yon riskalari bo‘lgan tabletkalar. 80 mg tabletkalar uchun: dumaloq shaklli, pushti rangli, plenka qobiq bilan qoplangan, ikki tomoni riskali “V” markali tabletkalar. 160 mg tabletkalar uchun: oval shaklli, ikki tomoni qabariq, sariq rangli, plenka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida “V” markali, boshqa tomonida riskali va yon riskalari bo‘lgan tabletkalar.

angiotenzin II retseptorlarini blokatori

S09SA03

Ichga qabul qilgandan so‘ng tez so‘rilish darajasi turlicha. Mutloq biokirishaolishligini o‘rtacha qiymati – 23%. Valsartanni farmakokinetik og‘irligi pasayib boruvchi multieksponentsial xarakterga ega, valsartan MIY dan tez so‘riladi, so‘rilish darajasi individual farqlar bilan xarakterlanadi. Mutloq biokirishaolishligi o‘rtacha 23% tashkil qiladi. Valsartanni farmakokinetik egriligi multieksponentsial xarakterga (t1/2 <1 soat va t1/2 – taxminan 9 soat) ega. O‘rganilgan dozalarini diapazonida valsartanni kinetikasi chiziqli xarakterga ega. Valsartan takroran qo‘llanilganida kinetik ko‘rsatkichlarini o‘zgarishi kuzatilmagan. Dozalarini kuniga bir marta qabul qilganda valsartanni ahamiyatsiz darajada to‘planishi kuzatilgan. Qon plazmasida valsartanni kontsentratsiyasi erkaklar va ayollarda farq qilmaydi. Valsartan plazma oqsillari bilan (94-97%) ayniqsa zardob albuminlari bilan yaxshi bog‘lanadi. Teng miqdoragi xolatga erishilganida taqsimlanish xajmi – 17 litr. Jigar qon oqimi bilan solishtirganda (taxminan 30 l/soat), valsartanni plazma klirensi nisbatan sekin (taxminan 2 l/soat) amalga oshadi. Preparat o‘t bilan va buyraklar orqali asosan o‘zgarmagan xolda chiqariladi. Glomerulyar filtratsiya normal darajada (120 ml/min) bo‘lganida buyrak klirensi umumiy plazma klirensini taxminan 30% tashkil qiladi. Gidroksimetaboliti plazmada kam kontsentratsiyalarda aniqlanadi (valsartan uchun “kontsentratsiya vaqti” og‘irligi ostidagi maydonni (AUC) 10% dan kamrog‘ini tashkil qiladi. Ushbu metabolit farmakologik jihatdan faol emas. Ichga qabul qilgandan so‘ng valsartanni 83% ichak orqali va 13% buyraklar orqali, asosan o‘zgarmagan xolda chiqariladi. Preparat ovqat bilan birga qabul qilinganida valsartanni AUC 48% kamayadi, garchi preparatni qabul qilgandan so‘ng taxminan 8 soatdan boshlab, plazmada valsartanni kontsentratsiyasi ham och qoringa qabul qilganda, ham ovqat bilan birga qabul qilganda bir xil bo‘ladi. AUC ni kamayishi valsartanning teravpevtik samarasini klinik ahamiyatsiz kamayishi bilan kechmaydi, shuning uchun preparatni ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar qo‘llash mumkin.

Arterial gipertenziyaSurunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha III-IV funktsional sinf) majmuaviy davolash tarkibida (valsartan+AAF ingibitori+beta-adrenoblokator majmuasidan tashqari)Gemodinamik ko‘rsatkichlar barqaror bo‘lganida chap qorincha yetishmovchiligi va/yoki chap qorinchaning sistolik faoliyatini buzilishi bilan asoratlangan o‘tkir miokard infarkti bo‘lgan patsiyentlarni yashab qolishini oshishi (12 soat-10 kun).

Ichga, ovqatlanishdan qat’iy nazar, yetarli miqdordagi suv bilan ichga qabul qilinadi.

Nojo‘ya samaralarning chastotasini baholash uchun quyidagi mezonlardan foydalaniladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, ammo <1/10), ba’zan (≥1/1000, ammo <1/100), kam (≥1/10 000, ammo <1/1000), juda kam (<1/10000). Yurak qon-tomir tizimi tomonidan: tez-tez – ortostatik gipotenziya#; ba’zan – AB pasayshi#*, yurak yetishmovchiligi* ; juda – vaskulit, juda kam – qon ketishi. Nafas tizimi tomonidan: ba’zan – yo‘tal. Ovqat-hazm qilish tizimi tomonidan: ba’zan – diareya, abdominal og‘riq; juda kam – ko‘ngil aynishi; Markaziy nerv tizimi tomonidan: tez-tez postural bosh aylanishi; ba’zan – xushdan ketish, uyqusizlik, depressiya, lebidoni pasayishi; kam – bosh aylanishi##, nevralgiya; juda kam – bosh og‘rig‘i##. Eshitish a’zolari va labirint apparati tomonidan: ba’zan – vertigo. Qon yaratish a’zolari tomonidan: tez-tez neyropatiya; juda kam – trombotsitopeniya. Allergik reaktsiyalai: juda kam – zardob kasalligi; yuqori sezuvchanlik; juda kam – angionevrotik shish**; teri toshmalari, qichishish, mushaklarni tirishishi, artrit, mialgiya; juda kam – artralgiya; Siydik chiqarish yo‘llari tomonidan: juda kam – buyraklar faoliyatini buzilishi##**, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi**. Moddalar almashinuvi tomonidan: ba’zan giperkaliyemiya. Infektsiyalar: tez-tez – virusli infektsiyalar; ba’zan – yuqori nafas yo‘llari infektsiyalari, faringit, sinusit, kon’yunktivit; juda kam – rinit, gastroenerit. Boshqalar: ba’zan – charchoqlik xissi, asteniya, burun qon ketishi, shishlar. Laborator ko‘rsatkichlar: gemoglobin va gematokrit darajasini pasayishi, giperkreatinemiya, giperbilirubinemiya, “jigar” transaminazalari faolligini oshishi, qon zardobida mochevina azotining kontsentratsiyasini oshishi. * o‘tkir miokard infarktini davolash vaqtida xabar berilgan. # SYUЕ ni davolashda xabar berilgan. ** ba’zan o‘tkir miokard infarktini o‘tkazgandan keyin davolash vaqtida xabar berilgan. ## SYUЕ ni davolash vaqtida eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar (tez-tez: bosh aylanishi, buyraklar faoliyatini buzilishi, gipotenziya; ba’zan – bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi).

Valsartanga yoki preparatni yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;Jigar faoliyatini o‘t yo‘llarini o‘tkazmasligi bilan bog‘liq bo‘lgan buzilishi (shu jumladan, billiar tsirroz, xolestaz);Yaqqol buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan kam), shu jumladan gemodializdagi patsiyentlar;Homiladorlik va laktatsiya davri;6 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan);Laktozani o‘zlashtiraolmaslik, galaktozemiya yoki glyukoza/galaktozani so‘rilishini buzilishi sindromi; Ehtiyotkorlik bilan: arterial gipotenziya, giperkalemiya, natriy cheklangan parxez, giponatriyemiya, buyrak arteriyalarini ikki tomonlama stenozi yoki yagona buyrak arteriyasini stenozi, birlamchi giperaldosteranizm, aortal va mitral stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya; aylanayotgan qon xajmini (AQX) pasayishi bilan kechuvchi xolat (shu jumladan, diareya, qusish).

Rganizmda natriyni yaqqol tanqisligi va/yoki AQH pasaygan, patsiyentlarda, masalan, diuretiklarni katta dozalarda qabul qilish oqibatida, kam xollarda valsartan bilan davolashni boshlanishda yaqqol arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Valz preparati bilan davolashni boshlashdan oldin organizmda elektrolitlar va suyuqlik miqdorini tiklash, xususan diuretiklarni dozasini kamaytirish yo‘li bilan tiklash tavsiya qilinadi. Valz preparatini trombolitiklar, atsetilsalitsil kislotasi, beta-adrenoblokatorlar, statinlar va diuretiklar kabi miokard infarktini davolash uchun mo‘ljallangan boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin. AAF ingibitorlari bilan birga qabul qilish tavsiya etilmydi. Renovaskulyar gipertoniyada qonda mochevina va kreatininni miqdorini muntazam ravishda nazorat qilish kerak. Kaliy va uning tuzlarini saqlovchi preparatlar, kaliyni tejovchi diuretiklar guruhiga mansub preparatlar bilan birga qo‘llanganida plazmada kaliyni darajasini muntazam nazorat qilinadi. Valz preparati bilan davolashni boshlayotgan SYUЕ bo‘lgan bemorlarda arterial bosimni biroz pasayishi kuzatilishi mumkin, shu sababli davolashni boshlanishida AB ni nazorat qilish tavsiya etiladi. Angiotenzin-reninaldosteroin tizimini ingibirlanishi oqibatida, AAF ingibitorlari va angiotenzin retseptorlarini antagonistlari bilan davolash oliguriya va/yoki azotemiyani oshishi va (kam xollarda) o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan kechishi va/yoki o‘lim bilan tugashi mumkin. SYUЕ bilan xastlanagan patsiyentlarda, Valz preparatini AAF ingibitorlari va beta-adrenoblokatorlar bilan birga qo‘llash nojo‘ya samaralarni namoyon bo‘lish xavfini oshishi tufayli tavsiya qilinmaydi. Buyrak arteriyalarini bir tomonilama yoki ikki tomonlama stenozi bo‘lgan patsiyentlarda qon zardobida kreatinin va mochevina azoti miqdorini muntazam nazorat qilish kerak.

300S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin.

Simpomlari: AB yaqqol tutilishi, bu xushni yo‘qolishi va kollapsga olib kelishi mumkin. Davolash: me’dani yuvish, yetarli miqdorda faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, vena ichiga 0,9% natriy xlorid eritmasini yuborish. Plazma oqsillari bilan faol bog‘langanligi sababli Valsartan dializda chiqarilmaydi.

Retsept bo‘yicha

Plenka qobiq bilan qoplangan tablektalar, 40 mg, 80 mg, 160 mg. 7, 10 yoki 14 tabletkadan PVX/PE/PVDX/ Alyumin folgali blisterda. 2 yoki 4 blister 7 tabletkadan; 1, 2, 3, 9 yoki 10 blister 10 tabletkadan, 4 yoki 7 blister 14 tabletkadan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylangan.

5 yil. O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanmasin.