ikki tomonlama qabariq kapsulasimon shaklli, bir tomoni riskali, och-jigarrang rangli plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Angiotenzin II retseptorlarining antagonisti.

S09SA03

Ichga qabul qilinganidan keyin valsartan tez so‘riladi, qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga (Smax) 2-4 soat o‘tgach erishiladi. Valsartanning mutlaq biokiraolishini o‘rtacha kattaligi 23% ni tashkil qiladi. Valsartan ovqat bilan qo‘llanganda “kontsentratsiya-vaqt” egri chizig‘i osti maydoni (AUC) 48% ga kamayadi, garchi, valsartan qabul qilingandan keyin taxminan 8 soatdan boshlab, qon plazmasidagi uning kontsentratsiyasi,och qoringa qabul qilgan xolda xam, ovqat bilan qabul qilgan xolda xam, bir xil bo‘ladi. Shunga qaramasdan, AUC ni kamayishi, terapevtik samarasini klinik axamiyatli pasayishi bilan birga kechmaydi, shuning uchun valsartanni ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar qabul qilish mumkin. Valsartan axamiyatli darajada (94-97%) qon zardobi oqsillari, asosan albumin bilan bog‘lanadi. Valsartanning taqsimlanishini muvozanat xajmi katta emas, taxminan 17 l. Valsartan yaqqol metabolizmga duchor bo‘lmaydi (qabul qilingan dozaning taxminan 20% metabolitlari ko‘rinishida aniqlanadi). Gidroksilli metaboliti qon plazmasida past kontsentratsiyalarda (valsartanning AUC dan10% dan kam) aniqlanadi. Bu metaboliti farmakologik nofaol. Valsartan ikki fazada chiqariladi: 1 soatdan kam yarim chiqarilish davri (T1/2a) bilan α-faza va β-faza T1/2 – taxminan 9 soat. Valsartan asosan o‘zgarmagan xolda o‘t-safro bilan ichak orqali (taxminan 83%) va buyraklar orqali (taxminan 13%) chiqariladi. Vena ichiga yuborilgandan keyin valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soatni tashkil qiladi va uning buyrak klirensi 0,62 l/soatni (umumiy klirensining taxminan 30% ni) tashkil qiladi. Valsartanning T1/2 6 soatni tashkil qiladi.

18 yoshdan oshgan patsiyentlar Arterial gipertenziya.Quyidagi guruxlarning: diuretiklar, yurak glikozidlari, shuningdek AAF ingibitorlari yoki beta-blokatorlarning bir yoki bir necha preparatlari bilan standart davolash olayotgan patsiyentlardagi surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV funktsional sinfi).Chap qorincha yetishmovchiligi va/yoki chap qorinchaning sistolik disfunktsiyasili o‘tkir miokard infarkti bo‘lgan patsiyentlarda yashab qolishni oshirish, gemodinamika ko‘rsatgichlari barqaror bo‘lganida. 6 dan 18 yoshgacha bo‘lgan patsiyentlar 6 dan 18 yoshgacha bo‘lgan patsiyentlardagi arterial gipertenziya.

Ichga, ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar, chaynamasdan, sutkada bir marta.

Nojo‘ya ko‘rinishlar (NK) rivojlanishining tez-tezligi platsebo bilan solishtirarli. NK rivojlanish tez-tezligini doza yoki davolashning davomiyligiga, shuningdek patsiyentning yoshi, jinsi yoki irqqa taalluqligiga bog‘liqligi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. 6 dan 18 yoshgacha bo‘lgan AG li patsiyentlardagi valsartanning xavfsizlik profili 18 yoshdan oshgan AG li patsiyentlardagi valsartanning xavfsizlik profilidan farq qilmaydi. Nojo‘ya samaralar rivojlanishining tez-tezligini Jaxon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tasnifi: juda tez-tez                           ≥ 1/10 tez-tez                                    ≥ 1/100 dan ≤ 1/10 gacha tez-tez emas                           ≥ 1/1000 dan ≤ 1/100 gacha kam                                         ≥ 1/10000 dan ≤ 1/1000 gacha juda kam                               ≤ 1/10000 tez-tezligi noma’lum         bor bo‘lgan ma’lumotlar asosida baxolash mumkin emas. Klinika amaliyotida va laboratoriya taxlillarida aniqlangan valsartanning xamma NK paydo bo‘lishining qanday-bo‘lmasin tez-tezligiga kiritish mumkin emas, shuning uchun ular “tez-tezligi noma’lum” guruxiga kiritilgan.

Qandli diabeti yoki buyraklar faoliyatini buzilishi (KK 60 ml/minutdan kam) bo‘lgan patsiyentlarda ARA II, valsartanni xam qo‘shib, yoki AAF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

AG bo‘lgan patsiyentlarda Valsakor® preparatini qo‘llashda laboratoriya ko‘rsatgichlarini muntazam nazorat qilish talab etilmaydi. Giponatriyemiya va/yoki degidratatsiya Yaqqol giponatriyemiya va/yoki degidratatsiyasi, masalan, diuretiklarning katta dozalarini qabul qilish oqibatida, bo‘lgan patsiyentlarda, kam xollarda Valsakor® preparati bilan davolashni boshida klinik ko‘rinishlari bilan arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Davolashni boshlash oldidan natriy miqdorini tiklash va/yoki AQX ni tiklash tavsiya etiladi, xususan, diuretiklarning dozasini kamaytirish yo‘li bilan. Klinik ko‘rinishlari bilan arterial gipotenziya rivojlanganda: patsiyentni gorizontal xolatga keltirish va, zarurati bo‘lganda, vena ichiga natriy xloridining 0,9% li eritmasini yuborish Valsakor preparati bilan davolashni faqat gemodinamika ko‘rsatgichlari barqarorlangandan keyin davom ettirish mumkin. Giperkaliyemiya Kaliy tejovchi diuretiklar (spirinolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), kaliy preparatlari, kaliy saqlovchi ozuqa qo‘shimchalari yoki qon zardobida kaliyning miqdorini oshirish qobiliyatiga ega bo‘lgan boshqa preparatlarni (masalan, geparin) bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Qon plazmasida kaliyning miqdorini nazorat qilish kerak. Buyrak arteriyasini stenozi Yakka buyrak arteriyasini bir tomonlama stenozi oqibatida ikkilamchi rivojlangan renovaskulyar gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarda valsartanni davomli bo‘lmagan vaqt qo‘llash, buyrak gemodinamikasi ko‘rsatgichlarini, qon zardobida kreatinin yoki mochevina azoti kontsentratsiyalarini axamiyatli o‘zgarishlari bilan birga kechmagan. RAAT ga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlarni buyrak arteriyalarini ikki tomonlama stenozi yoki yakka buyrak arteriyasini stenozi bo‘lgan patsiyentlarda qon zardobidamochevina va kreatininning kontsentratsiyalarini oshirish qobiliyatiga ega ekanligi tufayli, extiyotkorlik chorasi sifatida bu ko‘rsatgichlarni doimo nazorat qilish tavsiya etiladi. Buyrak transplantatsiyasi o‘tkazilgandan keyingi xolat Yaqinda buyrak transplantatsiyasini o‘tkazgan patsiyentlarda Valsakor® preparatining xavfsizligi aniqlanmagan. Birlamchi giperaldosteronizm Birlamchi giperaldosteronizmi bo‘lgan patsiyentlar RAAT ga ta’sir qiluvchi gipotenziv preparatlarga rezistentdirlar, shuning uchun bunday patsiyentlarda Valsakor® preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Aortal va/yoki mitral klapanlarning stenozi, GOKMP Valsartan preparatini aortal va/yoki mitral klapanlarning gemodinamik axamiyatli stenozi yoki GOKMP bo‘lgan patsiyentlarda extiyotkorlik bilan qo‘llash kerak Buyraklar faoliyatini buzilishi Buyraklar faoliyatini buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda preparatning dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi. Chunki og‘ir buyrak yetishmovchiligida (KK 10 ml/mindan kam yoki 0,167 m/s) va gemodializda bo‘lgan patsiyentlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q, bunday xollarda  preparatni extiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi. Buyraklar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda ARA II ni, valsartanni ham qo‘shib, yoki AAF ingibitorlari aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Jigar faoliyatini buzilishi Jigar faoliyatining xolestaz ko‘rinishlarisiz nobiliar genezli yengil yoki o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda Valsakor® preparatini 320 mg dozada qo‘llash mumkin emas, chunki maksimal sutkalik doza 80 mg dan oshmasligi kerak. Anamnezdagi angionevrotik shish Anamnezida angionevrotik shishi bo‘lgan patsiyentlarda (nafas yo‘llarining obstruktsiyasini chaqiruvchi xalqum va tovush boylamlarining shishi va/yoki yuz, lablar, tomoqni va/yoki tilni shishi) Valsakor® preparati bilan davolash fonida, angionevrotik shish, shu jumladan AAF ingibitorlariga ham, rivojlanish xollari kuzatilgan. Angionevrotik shish rivojlanganda darxol preparatni bekor qilish va takroriy qo‘llash imkoniyatini istisno qilish kerak. Arterial gipertenziya AG da Valsakor® preparatini monoterapiyada va boshqa gipotenziv vositalar, xususan diuretiklar bilan qo‘llash mumkin. SYUЕ/o‘tkir miokard infarkti bo‘lgan patsiyentlarning yashab qolishini oshirish Valsakor® preparatini o‘tkir miokard infarktida qo‘llanadigan boshqa dori vositalari (trombolitiklar, antiagregant vosita sifatida atsetilsalitsil kislota, beta-adrenoblokatorlar va GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari (statinlar) bilan majmuada qo‘llash mumkin. Bu gurux patsiyentlarda Valsakor® preparati va AAF ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu majmuaviy davolash qo‘shimcha klinik samaraga olib kelmaydi va aloxida ikki preparatlar bilan davolash bilan solishtirganda noxush ko‘rinishlar rivojlanishi xavfini oshishi bilan birga kechadi. SYUЕ bo‘lgan patsiyentlarda uchlik majmuaviy davolash: Valsakor® preparati, AAF ingibitori va beta-adrenoblokator tavsiya etilmaydi, chunki qo‘shimcha klinik samaraga olib kelmaydi va noxush ko‘rinishlar rivojlanishi xavfini oshishi bilan birga kechadi. SYUЕ yoki o‘tkir miokard infarkti bo‘lgan patsiyentlarda Valsakor® preparatini qo‘llash, odatda, dozalash bo‘yicha yo‘riqnomaga rioya qilinganda preparatni bekor qilishsiz, ko‘pincha AB ni katta bo‘lmagan pasayishiga olib keladi. Buyraklar faoliyati RAAT faolligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan patsiyentlarda (masalan, NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV FS SYUЕ bo‘lgan patsiyentlarda), AAF ingibitorlari va ARA II bilan davolash, oliguriya va/yoki azotemiyani yuksalishi, kam xollarda esa – o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘lim bilan birga kechadi. Valsartan  ARA II bo‘lganligi tufayli, u qo‘llanganda buyraklar faoliyatini yomonlashishi mumkinligini istisno qilish mumkin emas.SYUЕ yoki o‘tkir miokard infarkti bo‘lgan patsiyentlarda davolashni extiyotkorlik bilan boshlash kerak. Patsiyentlarni tekshirishda doimo buyraklar faoliyatini baxolash kerak. Yordamchi moddalar bo‘yicha maxsus ma’lumot

30 S dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.

Simptomlari: AB yaqqol pasayishi, u ongni buzilishiga, kollapsga va/yoki shoka olib kelishi mumkin. Davolash: simptomatik, uning xarakteri preparat qabul qilgandan keyingi o‘tgan vaqt, va simptomlarning og‘irlik darajasiga bog‘liq. Tasodifan doza oshirib yuborilganda qusishni chaqirish (agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa) yoki me’dani yuvishni o‘tkazish kerak. AB yaqqol pasayganda bemorni oyoqlari yuqoriga ko‘tarilgan xolda chalqancha «yotgan” xolatga keltirish kerak; keyin  yurak-tomir va nafas tizimlari faoliyatini, AQX ni tutib turishga qaratilgan choralarni (vena ichiga nartiy xloridining 0,9% li eritmasini yuborish) o‘tkazish va sutkalik diurezni nazorat qilish kerak. Gemodializ samarasiz.

Shifokor retsepti bilan beriladi

Plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 320 mg. 14 yoki 15 tabletkadan PVX/PE/PVDX folga va alyumin folga blisterda. 2,4 yoki 6 blisterdan (blister 14 yoki 15 tabletkadan) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

5 yil.