икки томонлама қабариқ капсуласимон шаклли, бир томони рискали, оч-жигарранг рангли пленка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

Ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонисти.

S09SA03

Ичга қабул қилинганидан кейин валерьянкаартан тез сўрилади, қон плазмасидаги максимал концентрацияга (Смах) 2-4 соат ўтгач эришилади. Валерьянкаартаннинг мутлақ биокираолишини ўртача катталиги 23% ни ташкил қилади. Валерьянкаартан овқат билан қўлланганда “концентрация-вақт” эгри чизиғи ости майдони (АУC) 48% га камаяди, гарчи, валерьянкаартан қабул қилингандан кейин тахминан 8 соатдан бошлаб, қон плазмасидаги унинг концентрацияси,оч қоринга қабул қилган холда хам, овқат билан қабул қилган холда хам, бир хил бўлади. Шунга қарамасдан, АУC ни камайиши, терапевтик самарасини клиник ахамиятли пасайиши билан бирга кечмайди, шунинг учун валерьянкаартанни овқат қабул қилишдан қатъий назар қабул қилиш мумкин. Валерьянкаартан ахамиятли даражада (94-97%) қон зардоби оқсиллари, асосан албумин билан боғланади. Валерьянкаартаннинг тақсимланишини мувозанат хажми катта эмас, тахминан 17 л. Валерьянкаартан яққол метаболизмга дучор бўлмайди (қабул қилинган дозанинг тахминан 20% метаболитлари кўринишида аниқланади). Гидроксилли метаболити қон плазмасида паст концентрацияларда (валерьянкаартаннинг АУC дан10% дан кам) аниқланади. Бу метаболити фармакологик нофаол. Валерьянкаартан икки фазада чиқарилади: 1 соатдан кам ярим чиқарилиш даври (Т1/2а) билан α-фаза ва β-фаза Т1/2 – тахминан 9 соат. Валерьянкаартан асосан ўзгармаган холда ўт-сафро билан ичак орқали (тахминан 83%) ва буйраклар орқали (тахминан 13%) чиқарилади. Вена ичига юборилгандан кейин валерьянкаартаннинг плазма клиренси тахминан 2 л/соатни ташкил қилади ва унинг буйрак клиренси 0,62 л/соатни (умумий клиренсининг тахминан 30% ни) ташкил қилади. Валерьянкаартаннинг Т1/2 6 соатни ташкил қилади.

18 ёшдан ошган пациентлар Артериал гипертензия.Қуйидаги гурухларнинг: диуретиклар, юрак гликозидлари, шунингдек ААФ ингибиторлари ёки бета-блокаторларнинг бир ёки бир неча препаратлари билан стандарт даволаш олаётган пациентлардаги сурункали юрак етишмовчилиги (НЙҲА таснифи бўйича ИИ-ИВ функционал синфи).Чап қоринча етишмовчилиги ва/ёки чап қоринчанинг систолик дисфункциясили ўткир миокард инфаркти бўлган пациентларда яшаб қолишни ошириш, гемодинамика кўрсатгичлари барқарор бўлганида. 6 дан 18 ёшгача бўлган пациентлар 6 дан 18 ёшгача бўлган пациентлардаги артериал гипертензия.

Ичга, овқат қабул қилишдан қатъий назар, чайнамасдан, суткада бир марта.

Ножўя кўринишлар (НК) ривожланишининг тез-тезлиги плацебо билан солиштирарли. НК ривожланиш тез-тезлигини доза ёки даволашнинг давомийлигига, шунингдек пациентнинг ёши, жинси ёки ирққа тааллуқлигига боғлиқлиги бўйича маълумотлар мавжуд эмас. 6 дан 18 ёшгача бўлган АГ ли пациентлардаги валерьянкаартаннинг хавфсизлик профили 18 ёшдан ошган АГ ли пациентлардаги валерьянкаартаннинг хавфсизлик профилидан фарқ қилмайди. Ножўя самаралар ривожланишининг тез-тезлигини Жахон соғлиқни сақлаш ташкилоти (ЖССТ) таснифи: жуда тез-тез                           ≥ 1/10 тез-тез                                    ≥ 1/100 дан ≤ 1/10 гача тез-тез эмас                           ≥ 1/1000 дан ≤ 1/100 гача кам                                         ≥ 1/10000 дан ≤ 1/1000 гача жуда кам                               ≤ 1/10000 тез-тезлиги номаълум         бор бўлган маълумотлар асосида бахолаш мумкин эмас. Клиника амалиётида ва лаборатория тахлилларида аниқланган валерьянкаартаннинг хамма НК пайдо бўлишининг қандай-бўлмасин тез-тезлигига киритиш мумкин эмас, шунинг учун улар “тез-тезлиги номаълум” гурухига киритилган.

Қандли диабети ёки буйраклар фаолиятини бузилиши (КК 60 мл/минутдан кам) бўлган пациентларда АРА ИИ, валерьянкаартанни хам қўшиб, ёки ААФ ингибиторларини алискирен билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас.

АГ бўлган пациентларда Валерьянкаакор® препаратини қўллашда лаборатория кўрсатгичларини мунтазам назорат қилиш талаб этилмайди. Гипонатриемия ва/ёки дегидратация Яққол гипонатриемия ва/ёки дегидратацияси, масалан, диуретикларнинг катта дозаларини қабул қилиш оқибатида, бўлган пациентларда, кам холларда Валерьянкаакор® препарати билан даволашни бошида клиник кўринишлари билан артериал гипотензия ривожланиши мумкин. Даволашни бошлаш олдидан натрий миқдорини тиклаш ва/ёки АҚХ ни тиклаш тавсия этилади, хусусан, диуретикларнинг дозасини камайтириш йўли билан. Клиник кўринишлари билан артериал гипотензия ривожланганда: пациентни горизонтал холатга келтириш ва, зарурати бўлганда, вена ичига натрий хлоридининг 0,9% ли эритмасини юбориш Валерьянкаакор препарати билан даволашни фақат гемодинамика кўрсатгичлари барқарорлангандан кейин давом эттириш мумкин. Гиперкалиемия Калий тежовчи диуретиклар (спиринолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), калий препаратлари, калий сақловчи озуқа қўшимчалари ёки қон зардобида калийнинг миқдорини ошириш қобилиятига эга бўлган бошқа препаратларни (масалан, гепарин) бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди. Қон плазмасида калийнинг миқдорини назорат қилиш керак. Буйрак артериясини стенози Якка буйрак артериясини бир томонлама стенози оқибатида иккиламчи ривожланган реноваскуляр гипертензияси бўлган пациентларда валерьянкаартанни давомли бўлмаган вақт қўллаш, буйрак гемодинамикаси кўрсатгичларини, қон зардобида креатинин ёки мочевина азоти концентрацияларини ахамиятли ўзгаришлари билан бирга кечмаган. РААТ га таъсир қилувчи бошқа препаратларни буйрак артерияларини икки томонлама стенози ёки якка буйрак артериясини стенози бўлган пациентларда қон зардобидамочевина ва креатининнинг концентрацияларини ошириш қобилиятига эга эканлиги туфайли, эхтиёткорлик чораси сифатида бу кўрсатгичларни доимо назорат қилиш тавсия этилади. Буйрак трансплантацияси ўтказилгандан кейинги холат Яқинда буйрак трансплантациясини ўтказган пациентларда Валерьянкаакор® препаратининг хавфсизлиги аниқланмаган. Бирламчи гипералдостеронизм Бирламчи гипералдостеронизми бўлган пациентлар РААТ га таъсир қилувчи гипотензив препаратларга резистентдирлар, шунинг учун бундай пациентларда Валерьянкаакор® препаратини қўллаш тавсия этилмайди. Аортал ва/ёки митрал клапанларнинг стенози, ГОКМП Валерьянкаартан препаратини аортал ва/ёки митрал клапанларнинг гемодинамик ахамиятли стенози ёки ГОКМП бўлган пациентларда эхтиёткорлик билан қўллаш керак Буйраклар фаолиятини бузилиши Буйраклар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда препаратнинг дозасини ўзгартириш талаб этилмайди. Чунки оғир буйрак етишмовчилигида (КК 10 мл/миндан кам ёки 0,167 м/с) ва гемодиализда бўлган пациентларда препаратни қўллаш бўйича маълумотлар йўқ, бундай холларда  препаратни эхтиёткорлик билан қўллаш тавсия этилади. Буйраклар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда АРА ИИ ни, валерьянкаартанни ҳам қўшиб, ёки ААФ ингибиторлари алискирен билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас. Жигар фаолиятини бузилиши Жигар фаолиятининг холестаз кўринишларисиз нобилиар генезли енгил ёки ўртача бузилишлари бўлган пациентларда Валерьянкаакор® препаратини 320 мг дозада қўллаш мумкин эмас, чунки максимал суткалик доза 80 мг дан ошмаслиги керак. Анамнездаги ангионевротик шиш Анамнезида ангионевротик шиши бўлган пациентларда (нафас йўлларининг обструкциясини чақирувчи халқум ва товуш бойламларининг шиши ва/ёки юз, лаблар, томоқни ва/ёки тилни шиши) Валерьянкаакор® препарати билан даволаш фонида, ангионевротик шиш, шу жумладан ААФ ингибиторларига ҳам, ривожланиш холлари кузатилган. Ангионевротик шиш ривожланганда дархол препаратни бекор қилиш ва такрорий қўллаш имкониятини истисно қилиш керак. Артериал гипертензия АГ да Валерьянкаакор® препаратини монотерапияда ва бошқа гипотензив воситалар, хусусан диуретиклар билан қўллаш мумкин. СЮЕ/ўткир миокард инфаркти бўлган пациентларнинг яшаб қолишини ошириш Валерьянкаакор® препаратини ўткир миокард инфарктида қўлланадиган бошқа дори воситалари (тромболитиклар, антиагрегант восита сифатида ацетилсалицил кислота, бета-адреноблокаторлар ва ГМГ-КоА-редуктаза ингибиторлари (статинлар) билан мажмуада қўллаш мумкин. Бу гурух пациентларда Валерьянкаакор® препарати ва ААФ ингибиторларини бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди, чунки бу мажмуавий даволаш қўшимча клиник самарага олиб келмайди ва алохида икки препаратлар билан даволаш билан солиштирганда нохуш кўринишлар ривожланиши хавфини ошиши билан бирга кечади. СЮЕ бўлган пациентларда учлик мажмуавий даволаш: Валерьянкаакор® препарати, ААФ ингибитори ва бета-адреноблокатор тавсия этилмайди, чунки қўшимча клиник самарага олиб келмайди ва нохуш кўринишлар ривожланиши хавфини ошиши билан бирга кечади. СЮЕ ёки ўткир миокард инфаркти бўлган пациентларда Валерьянкаакор® препаратини қўллаш, одатда, дозалаш бўйича йўриқномага риоя қилинганда препаратни бекор қилишсиз, кўпинча АБ ни катта бўлмаган пасайишига олиб келади. Буйраклар фаолияти РААТ фаоллигига боғлиқ бўлиши мумкин бўлган пациентларда (масалан, НЙҲА таснифи бўйича ИИ-ИВ ФС СЮЕ бўлган пациентларда), ААФ ингибиторлари ва АРА ИИ билан даволаш, олигурия ва/ёки азотемияни юксалиши, кам холларда эса – ўткир буйрак етишмовчилиги ва/ёки ўлим билан бирга кечади. Валерьянкаартан  АРА ИИ бўлганлиги туфайли, у қўлланганда буйраклар фаолиятини ёмонлашиши мумкинлигини истисно қилиш мумкин эмас.СЮЕ ёки ўткир миокард инфаркти бўлган пациентларда даволашни эхтиёткорлик билан бошлаш керак. Пациентларни текширишда доимо буйраклар фаолиятини бахолаш керак. Ёрдамчи моддалар бўйича махсус маълумот

30 С дан юқори бўлмаган хароратда сақлансин.

Симптомлари: АБ яққол пасайиши, у онгни бузилишига, коллапсга ва/ёки шока олиб келиши мумкин. Даволаш: симптоматик, унинг характери препарат қабул қилгандан кейинги ўтган вақт, ва симптомларнинг оғирлик даражасига боғлиқ. Тасодифан доза ошириб юборилганда қусишни чақириш (агар препарат яқинда қабул қилинган бўлса) ёки меъдани ювишни ўтказиш керак. АБ яққол пасайганда беморни оёқлари юқорига кўтарилган холда чалқанча «ётган” холатга келтириш керак; кейин  юрак-томир ва нафас тизимлари фаолиятини, АҚХ ни тутиб туришга қаратилган чораларни (вена ичига нартий хлоридининг 0,9% ли эритмасини юбориш) ўтказиш ва суткалик диурезни назорат қилиш керак. Гемодиализ самарасиз.

Шифокор рецепти билан берилади

Пленка қобиқ билан қопланган таблеткалар, 320 мг. 14 ёки 15 таблеткадан ПВХ/ПE/ПВДХ фолга ва алюмин фолга блистерда. 2,4 ёки 6 блистердан (блистер 14 ёки 15 таблеткадан) қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

5 йил.