5 mg+80 mg li tabletkalar: dumaloq, ikki yoqlama biroz qavariq, to‘q dog‘lari bo‘lishi mumkin bo‘lgan jigarrangroq-sariq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan, faskali tabletkalar. 5 mg+160 mg li tabletkalar: oval, ikki yoqlama qavariq, to‘q dog‘lari bo‘lishi mumkin bo‘lgan jigarrangroq-sariq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. 10 mg+160 mg li tabletkalar: oval, ikki yoqlama qavariq, jigarrangroq-sariq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

majmuaviy gipotenziv vosita (“sekin” kaltsiy kanallarning blokatori + angiotenzin II retseptorlarining antagonisti).

S09DB01.

To‘g‘ri proportsionallik Amlodipin va valsartanning farmakokinetikasi to‘g‘ri proportsionallik bilan xarakterlanadi.

Arterial gipertenziya (majmuaviy davolash ko‘rsatilgan patsiyentlarda).

Ichga, oz miqdordagi suv bilan birga, ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar, sutkada 1 marta qabul qilinadi. Tavsiya etiladigan sutkalik doza – Valodip preparatining 5/80 mg, 5/160 mg yoki 10/160 mg amlodipin/valsartan majmuasini saqlovchi 1 tabletkasini tashkil etadi. Valodip preparatini qabul qilishni sutkada 1 marta 5/80 mg dozadan boshlash lozim. Dozani davolash boshlangandan keyin 1-2 hafta o‘tgach oshirish mumkin. Maksimal sutkalik doza – 5/320 mg (valsartanga qayta hisoblaganda) yoki 10/160 mg (amlodipinga qayta hisoblaganda) yoki 10/320 mg.

Jaxon sog‘liqni saqlash tashkilotining (JSST) nojo‘ya samaralar rivojlanishi tez-tezligining tasnifi: juda tez-tez                          ≥1/10 tez-tez                                   ≥1/100 dan <1/10 gacha tez-tez emas                          ≥1/1000 dan <1/100 gacha kam  hollarda                        ≥1/10000 dan <1/1000 gacha juda kam  hollarda               <1/10000 dan boshlab tez-tezligi noma’lum       mavjud bo‘lgan ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas

Amlodipinga, digidropiridin qatorining boshqa hosilalariga, valsartanga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 ball), biliar tsirroz va xolestaz;Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) minutiga 30 ml dan kam), gemodializda bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash;Qandli diabeti yoki buyrak faoliyatini buzilishi (KK minutiga 60 ml), bo‘lgan patsiyentlarda aliksiren bilan bir vaqtda qo‘llash;Homiladorlik va emizish davri;Og‘ir arterial gipotenziya (sistolik AB 90 mm sim. ust past);Shok (shu jumladan kardiogen shok);Yurakning chap qorinchasi chiqaruv yo‘lining obstruktsiyasi (shu jumladan gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya (GOKMP) va og‘ir darajali aortal stenoz;O‘tkir miokard infarktidan keyingi gemodinamik beqaror yurak yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas;Birlamchi giperaldosteronizm. Buyrak transplantatsiyasini o‘tkazgan patsiyentlarda, shuningdek bolalar va 10 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda Valodip preparatini qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan.

Boshqa gipotenziv preparatlar (masalan, alfa-adrenoblokatorlar, diuretiklar) va gipotenziv ta’sir ko‘rsatuvchi dori vositalari (masalan, tritsiklik antidepressantlar, prostata bezini xavfsiz giperplaziyasini davolash uchun alfa-adrenoblokatorlar), gipotenziv samarani kuchaytirishi mumkin.

Giponatriyemiyali va/yoki AQX kamayishi bo‘lgan patsiyentlar Asoratlanmagan arterial gipertenziyasi bo‘lgan, amlodipin/valsartan majmuasi bilan davolanayotgan patsiyentlarda, 0,4% xollarda yaqqol arterial gipotenziya kuzatilgan. RAAT faollashgan patsiyentlarda (masalan, diuretiklarning yuqori dozalarini olayotgan, degidratatsiyasi va/yoki giponatriyemiyasi bo‘lgan patsiyentlarda), angiotenzin II retseptorlarining antagonistlari qabul qilinganda, simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Davolashni boshlashdan oldin natriy miqdorini tiklash va/yoki, xususan, diuretiklarning dozasini kamaytirish yo‘li bilan AQX to‘ldirish yoki davolashni sinchkov tibbiy kuzatuv ostida boshlash tavsiya etiladi. AB ni yaqqol pasayishi rivojlanganda: patsiyentning oyoqlarini ko‘tarib, gorizontal holatda yotqizish va, zarurati bo‘lganda 0,9% li natriy xloridi eritmasini vena ichiga infuziyasini o‘tkazish kerak. Valodip preparati bilan davolashni gemodinamik ko‘rsatgichlar barqarorlashgandan keyin davom ettirish mumkin. Giperkaliyemiya Kaliyni tejovchi diuretiklar, kaliy preparatlari, kaliy saqlovchi biologik faol qo‘shimchalar yoki qon plazmasida kaliy miqdorini oshirish xususiyatiga ega bo‘lgan boshqa preparatlar (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Qon plazmasida kaliy ionlari miqdorini muntazam nazorat qilish kerak. Buyrak arteriyasining stenozi Buyrak arteriyasining bir tomonlama yoki ikki tomonlama stenozi yoki yakka buyrak arteriyasining stenozi bo‘lgan patsiyentlarda, mochevina va kreatininning zardobdagi kontsentratsiyalarini oshishi mumkinligini xisobga olib, Valodip preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Buyrak transplantatsiyasidan keyingi xolat Yaqinda buyrak transplantatsiyasini o‘tkazgan patsiyentlarda amlodipin/valsartan majmuasini qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Jigar faoliyatini buzilishi Valsartan asosan safro bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Patsiyentlarda T1/2 uzayadi, AUC esa – oshadi. Jigar faoliyatini yongil (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 5-6 ball) yoki o‘rtacha (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 7-8 ball) buzilishi yoki o‘t yo‘llarining obstruktiv kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda Valodip preparatini qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Buyrak faoliyatini buzilishi Buyrak faoliyatini yengil va o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda Valodip preparatining dozasiga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Buyrak faoliyatini o‘rtacha buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda qon plazmasida kaliy miqdorini va kreatinin kontsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Buyrak faoliyatini buzilishi (KK minutiga 60 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda, ARA II, shu jumladan valsartan, yoki AAF ingibitorlarini aliksiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Birlamchi giperaldosteronizm Birlamsi giperaldosteronizmda RAAT shikastlanishini xisobga olib, bu patsiyentlarga angiotenzin II retseptorlarining antagonistlarini, shu jumladan valsartanni buyurish mumkimn emas. Angionevrotik shish Valodip preparati bilan davolash fonida angionevrotik shish (shu jumladan nafas yo‘llarining obstruktsiyasini chaqiruvchi xalqum va tovush boylamlarining shishi va/yoki yuz, lablar, tomoq va/yoki tilning shishi) bo‘lgan patsiyentlar orasida, anamnezida angionevrotik shish, shu jumladan AAF ingibitorlariga ham, shishni rivojlanish hollari kuzatilgan. Angionevrotik shishi rivojlangan hollarda, preparatni darhol bekor qilish va takroran qo‘llash imkoniyatini istisno qilish kerak. Yurak yetishmovchiligi/o‘tkazilgan miokard infarkti Buyrak faoliyati RAAT faolligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan patsiyentlarda (masalan, og‘ir SYUЕ), AAF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlarining antagonistlari bilan davolash, oliguriya va/yoki azotemiyani o‘sishi, kam hollarda esa – o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘lim bilan yakunlanishi mumkin. Bunday yakunlanishlar valsartan qo‘llanganda ta’riflangan. SBЕ yoki o‘tkazilgan miokard infarkti bo‘lgan patsiyentlarda, buyrak faoliyatini doimo baholash kerak. NYHA tasnifi bo‘yicha noishemik etiologiyali III-IV funktsional sinfi SYUЕ bo‘lgan patsiyentlarda, amlodipinni qo‘llash, platsebo bilan solishtirganda ikki guruxlar orasida SYUЕ yomonlashish tez-tezligini ishonchli farqi bo‘lmaganda, o‘pka shishini rivojlanish tez-tezligini oshishi bilan kechgan. “Sekin” kaltsiy kanallarining blokatorlari, shu jumladan amlodipinni, SYUЕ bo‘lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki yurak-qon tomir asoratlarni rivojlanish va o‘lim xavfi oshishi mumkin. Aortal klapanning yengil va o‘rtacha darajadagi va mitral klapan stenozi Xar qanday vazodilatatorlar qo‘llanganda bo‘lgani kabi, mitral stenozi va yengil va o‘rtacha darajali aortal stenozi bo‘lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Amlodipin/valsartan majmuasi faqat arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarda o‘rganilgan.

Homiladorlik Homiladorlikda Valodipni qo‘llash mumkin emas. Angiotenzin II antagonistlari retseptorlarining ta’sir mexanizmini xisobga olib, preparat homiladorlikning I uch oyligida qo‘llanganda homila uchun xavfni inkor etish mumkin emas. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga (RAAT) bevosita ta’sir qiluvchi xar qanday boshqa preparat kabi, Valodip preparatini xomiladorlik vaqtida, shuningdek homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarda qo‘llash mumkin emas. RAAT ga ta’sir etuvchi vositalar qo‘llanganda, tug‘ruq yoshidagi ayollarni bu preparatlarni homiladorlik vaqtida homilaga salbiy ta’sirining potentsial xavfi borligi xaqida xabardor qilish kerak. Homiladorlik rejalashtirilganda xavfsizlik profilini xisobga olib patsiyentni muqobil gipotenziv davolashga o‘tkazish kerak. Homiladorlik aniqlangan hollarda, Valodip preparatini qabul qilishni to‘xtatish va, zarurati bo‘lganida, muqobil gipotenziv davolashga o‘tkazish kerak. RAAT ga bevosita ta’sir qiluvchi boshqa vositaldar kabi, Valodip preparatini xomiladorlikning II-III uch oyliklarida qo‘llash mumkin emas, chunki fetotoksik samaralar (buyrak faoliyatini buzilishi, homila bosh suyagini suyaklanishini sekinlashishi, oligogidroamnion) va neonatal toksik samaralar (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliyemiya) va xomilaning o‘limini chaqirishi mumkin. Agar preparat homiladorlikning II-III uch oyliklarida qo‘llangan bo‘lsa, homilaning buyraklarini va bosh suyaklarini ultratovush tekshiruvini o‘tkazish kerak. Onalari Valodip preparatini qo‘llagan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak, chunki yangi tug‘ilgan chaqaloqda arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Emizish davri Emizish davrida Valodip preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Laktatsiya davrida Valodip preparatini qo‘llash zarurati bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

30oS dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.

Simptomlari: hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborilishi hollari xaqida ma’lumotlar yo‘q. Valsartanning dozasi oshirib yuborilganda ABni yaqqol pasayishi va bosh aylanishi rivojlanishini kutish mumkin. Amlodipinning dozasi oshirib yuborilganda reflektor taxikardiya va xaddan ziyod vazodilatatsiya rivojlanish extimoli bilan arterial bosimni yaqqol pasayishiga olib kelishi mumkin (yaqqol va turg‘un arterial gipotenziya rivojlanishini xavfi, shu jumladan shok rivojlanishi va o‘lim bilan yakunlanishi mumkin). Davolash: simptomatik, uning xarakteri preparat qabul qilingandan o‘tgan vaqtga, va simptomlarning og‘irlik darajasiga bog‘liq. Doza tasodifan oshirib yuborilganda qusishni chaqirish kerak (agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa) yoki me’dani yuvishni o‘tkazish kerak. Sog‘lom ko‘ngillilarda amlodipin qabul qilingan zaxoti yoki 2 soatdan keyin faollangan ko‘mirni qo‘llash, uni so‘rilishini sezilarli pasayishiga olib kelgan. Valodip preparatini qabul qilish fonidagi AB ni yaqqol pasayishida, patsiyentning oyoqlari ko‘tarilgan holda chalqancha “yotgan” holatga keltirish, yurak-qon tomir tizimining faoliyatini bir maromda tutib turish bo‘yicha choralarni, shu jumladan yurak va nafas tizimlari faoliyatini, AQX va chiqarilayotgan siydik xajmini muntazam nazoratini o‘tkazish yuzasidan, faol choralarni ko‘rish  kerak. Qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmaganida qon tomirlari tonusi va AB ni tiklash maqsadida, qon tomirlarni toraytiruvchi vositalarni (ehtiyotkorlik bilan) qo‘llash mumkin. Kaltsiy kanallarining blokadasini bartaraf qilish uchun kaltsiy glyukonati eritmasini vena ichiga yuborish mumkin. Gemodializ o‘tkazilganda valsartan va amlodipinni chiqarilishi ehtimoli kam.

Retsept bo‘yicha beriladi

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 5 mg + 80 mg, 5 mg+ 160 mg, 10 mg+ 160 mg: 5 mg + 80 mg li tabletaklar: 10 yoki 14 tabletkadan blisterda: – 10 tabletkali blister: 3, 6 yoki 9 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida; – 14 tabletkali blister: 2 yoki 4 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida; 5 mg + 160 mg, 10 mg+ 160 mg li tabletaklar: – 7 tabletkali blister: 4 yoki 8 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida; – 10 tabletkali blister: 3, 6 yoki 9 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

3 yil.