5 мг+80 мг ли таблеткалар: думалоқ, икки ёқлама бироз қавариқ, тўқ доғлари бўлиши мумкин бўлган жигаррангроқ-сариқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган, фаскали таблеткалар. 5 мг+160 мг ли таблеткалар: овал, икки ёқлама қавариқ, тўқ доғлари бўлиши мумкин бўлган жигаррангроқ-сариқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар. 10 мг+160 мг ли таблеткалар: овал, икки ёқлама қавариқ, жигаррангроқ-сариқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

мажмуавий гипотензив восита (“секин” калций каналларнинг блокатори + ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонисти).

S09DB01.

Тўғри пропорционаллик Амлодипин ва валерьянкаартаннинг фармакокинетикаси тўғри пропорционаллик билан характерланади.

Артериал гипертензия (мажмуавий даволаш кўрсатилган пациентларда).

Ичга, оз миқдордаги сув билан бирга, овқат қабул қилишдан қатъий назар, суткада 1 марта қабул қилинади. Тавсия этиладиган суткалик доза – Валодип препаратининг 5/80 мг, 5/160 мг ёки 10/160 мг амлодипин/валерьянкаартан мажмуасини сақловчи 1 таблеткасини ташкил этади. Валодип препаратини қабул қилишни суткада 1 марта 5/80 мг дозадан бошлаш лозим. Дозани даволаш бошлангандан кейин 1-2 ҳафта ўтгач ошириш мумкин. Максимал суткалик доза – 5/320 мг (валерьянкаартанга қайта ҳисоблаганда) ёки 10/160 мг (амлодипинга қайта ҳисоблаганда) ёки 10/320 мг.

Жахон соғлиқни сақлаш ташкилотининг (ЖССТ) ножўя самаралар ривожланиши тез-тезлигининг таснифи: жуда тез-тез                          ≥1/10 тез-тез                                   ≥1/100 дан <1/10 гача тез-тез эмас                          ≥1/1000 дан <1/100 гача кам  ҳолларда                        ≥1/10000 дан <1/1000 гача жуда кам  ҳолларда               <1/10000 дан бошлаб тез-тезлиги номаълум       мавжуд бўлган маълумотлар асосида аниқлаш мумкин эмас

Амлодипинга, дигидропиридин қаторининг бошқа ҳосилаларига, валерьянкаартанга ёки препаратнинг бошқа компонентларига юқори сезувчанлик;Оғир жигар етишмовчилиги (Чайлд-Пю шкаласи бўйича 9 балл), билиар цирроз ва холестаз;Оғир буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси (КК) минутига 30 мл дан кам), гемодиализда бўлган пациентларда қўллаш;Қандли диабети ёки буйрак фаолиятини бузилиши (КК минутига 60 мл), бўлган пациентларда аликсирен билан бир вақтда қўллаш;Ҳомиладорлик ва эмизиш даври;Оғир артериал гипотензия (систолик АБ 90 мм сим. уст паст);Шок (шу жумладан кардиоген шок);Юракнинг чап қоринчаси чиқарув йўлининг обструкцияси (шу жумладан гипертрофик обструктив кардиомиопатия (ГОКМП) ва оғир даражали аортал стеноз;Ўткир миокард инфарктидан кейинги гемодинамик беқарор юрак етишмовчилигида қўллаш мумкин эмас;Бирламчи гипералдостеронизм. Буйрак трансплантациясини ўтказган пациентларда, шунингдек болалар ва 10 ёшгача бўлган ўсмирларда Валодип препаратини қўллаш хавфсизлиги аниқланмаган.

Бошқа гипотензив препаратлар (масалан, алфа-адреноблокаторлар, диуретиклар) ва гипотензив таъсир кўрсатувчи дори воситалари (масалан, трициклик антидепрессантлар, простата безини хавфсиз гиперплазиясини даволаш учун алфа-адреноблокаторлар), гипотензив самарани кучайтириши мумкин.

Гипонатриемияли ва/ёки АҚХ камайиши бўлган пациентлар Асоратланмаган артериал гипертензияси бўлган, амлодипин/валерьянкаартан мажмуаси билан даволанаётган пациентларда, 0,4% холларда яққол артериал гипотензия кузатилган. РААТ фаоллашган пациентларда (масалан, диуретикларнинг юқори дозаларини олаётган, дегидратацияси ва/ёки гипонатриемияси бўлган пациентларда), ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонистлари қабул қилинганда, симптоматик артериал гипотензия ривожланиши мумкин. Даволашни бошлашдан олдин натрий миқдорини тиклаш ва/ёки, хусусан, диуретикларнинг дозасини камайтириш йўли билан АҚХ тўлдириш ёки даволашни синчков тиббий кузатув остида бошлаш тавсия этилади. АБ ни яққол пасайиши ривожланганда: пациентнинг оёқларини кўтариб, горизонтал ҳолатда ётқизиш ва, зарурати бўлганда 0,9% ли натрий хлориди эритмасини вена ичига инфузиясини ўтказиш керак. Валодип препарати билан даволашни гемодинамик кўрсатгичлар барқарорлашгандан кейин давом эттириш мумкин. Гиперкалиемия Калийни тежовчи диуретиклар, калий препаратлари, калий сақловчи биологик фаол қўшимчалар ёки қон плазмасида калий миқдорини ошириш хусусиятига эга бўлган бошқа препаратлар (масалан, гепарин) билан бир вақтда қўлланганда, эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Қон плазмасида калий ионлари миқдорини мунтазам назорат қилиш керак. Буйрак артериясининг стенози Буйрак артериясининг бир томонлама ёки икки томонлама стенози ёки якка буйрак артериясининг стенози бўлган пациентларда, мочевина ва креатининнинг зардобдаги концентрацияларини ошиши мумкинлигини хисобга олиб, Валодип препаратини эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Буйрак трансплантациясидан кейинги холат Яқинда буйрак трансплантациясини ўтказган пациентларда амлодипин/валерьянкаартан мажмуасини қўллаш хавфсизлиги аниқланмаган. Жигар фаолиятини бузилиши Валерьянкаартан асосан сафро билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Пациентларда Т1/2 узаяди, АУC эса – ошади. Жигар фаолиятини ёнгил (Чайлд-Пю шкаласи бўйича 5-6 балл) ёки ўртача (Чайлд-Пю шкаласи бўйича 7-8 балл) бузилиши ёки ўт йўлларининг обструктив касалликлари бўлган пациентларда Валодип препаратини қўллашда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Буйрак фаолиятини бузилиши Буйрак фаолиятини енгил ва ўртача бузилишлари бўлган пациентларда Валодип препаратининг дозасига тузатиш киритиш талаб этилмайди. Буйрак фаолиятини ўртача бузилиши бўлган пациентларда қон плазмасида калий миқдорини ва креатинин концентрациясини назорат қилиш тавсия этилади. Буйрак фаолиятини бузилиши (КК минутига 60 мл дан кам) бўлган пациентларда, АРА ИИ, шу жумладан валерьянкаартан, ёки ААФ ингибиторларини аликсирен билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас. Бирламчи гипералдостеронизм Бирламси гипералдостеронизмда РААТ шикастланишини хисобга олиб, бу пациентларга ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонистларини, шу жумладан валерьянкаартанни буюриш мумкимн эмас. Ангионевротик шиш Валодип препарати билан даволаш фонида ангионевротик шиш (шу жумладан нафас йўлларининг обструкциясини чақирувчи халқум ва товуш бойламларининг шиши ва/ёки юз, лаблар, томоқ ва/ёки тилнинг шиши) бўлган пациентлар орасида, анамнезида ангионевротик шиш, шу жумладан ААФ ингибиторларига ҳам, шишни ривожланиш ҳоллари кузатилган. Ангионевротик шиши ривожланган ҳолларда, препаратни дарҳол бекор қилиш ва такроран қўллаш имкониятини истисно қилиш керак. Юрак етишмовчилиги/ўтказилган миокард инфаркти Буйрак фаолияти РААТ фаоллигига боғлиқ бўлиши мумкин бўлган пациентларда (масалан, оғир СЮЕ), ААФ ингибиторлари ва ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонистлари билан даволаш, олигурия ва/ёки азотемияни ўсиши, кам ҳолларда эса – ўткир буйрак етишмовчилиги ва/ёки ўлим билан якунланиши мумкин. Бундай якунланишлар валерьянкаартан қўлланганда таърифланган. СБЕ ёки ўтказилган миокард инфаркти бўлган пациентларда, буйрак фаолиятини доимо баҳолаш керак. НЙҲА таснифи бўйича ноишемик этиологияли ИИИ-ИВ функционал синфи СЮЕ бўлган пациентларда, амлодипинни қўллаш, плацебо билан солиштирганда икки гурухлар орасида СЮЕ ёмонлашиш тез-тезлигини ишончли фарқи бўлмаганда, ўпка шишини ривожланиш тез-тезлигини ошиши билан кечган. “Секин” калций каналларининг блокаторлари, шу жумладан амлодипинни, СЮЕ бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак, чунки юрак-қон томир асоратларни ривожланиш ва ўлим хавфи ошиши мумкин. Аортал клапаннинг енгил ва ўртача даражадаги ва митрал клапан стенози Хар қандай вазодилататорлар қўлланганда бўлгани каби, митрал стенози ва енгил ва ўртача даражали аортал стенози бўлган пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Амлодипин/валерьянкаартан мажмуаси фақат артериал гипертензияси бўлган пациентларда ўрганилган.

Ҳомиладорлик Ҳомиладорликда Валодипни қўллаш мумкин эмас. Ангиотензин ИИ антагонистлари рецепторларининг таъсир механизмини хисобга олиб, препарат ҳомиладорликнинг И уч ойлигида қўлланганда ҳомила учун хавфни инкор этиш мумкин эмас. Ренин-ангиотензин-алдостерон тизимига (РААТ) бевосита таъсир қилувчи хар қандай бошқа препарат каби, Валодип препаратини хомиладорлик вақтида, шунингдек ҳомиладорликни режалаштираётган аёлларда қўллаш мумкин эмас. РААТ га таъсир этувчи воситалар қўлланганда, туғруқ ёшидаги аёлларни бу препаратларни ҳомиладорлик вақтида ҳомилага салбий таъсирининг потенциал хавфи борлиги хақида хабардор қилиш керак. Ҳомиладорлик режалаштирилганда хавфсизлик профилини хисобга олиб пациентни муқобил гипотензив даволашга ўтказиш керак. Ҳомиладорлик аниқланган ҳолларда, Валодип препаратини қабул қилишни тўхтатиш ва, зарурати бўлганида, муқобил гипотензив даволашга ўтказиш керак. РААТ га бевосита таъсир қилувчи бошқа воситалдар каби, Валодип препаратини хомиладорликнинг ИИ-ИИИ уч ойликларида қўллаш мумкин эмас, чунки фетотоксик самаралар (буйрак фаолиятини бузилиши, ҳомила бош суягини суякланишини секинлашиши, олигогидроамнион) ва неонатал токсик самаралар (буйрак етишмовчилиги, артериал гипотензия, гиперкалиемия) ва хомиланинг ўлимини чақириши мумкин. Агар препарат ҳомиладорликнинг ИИ-ИИИ уч ойликларида қўлланган бўлса, ҳомиланинг буйракларини ва бош суякларини ултратовуш текширувини ўтказиш керак. Оналари Валодип препаратини қўллаган янги туғилган чақалоқлар кузатув остида бўлишлари керак, чунки янги туғилган чақалоқда артериал гипотензия ривожланиши мумкин. Эмизиш даври Эмизиш даврида Валодип препаратини қўллаш тавсия этилмайди. Лактация даврида Валодип препаратини қўллаш зарурати бўлса, эмизишни тўхтатиш керак.

30оС дан юқори бўлмаган хароратда сақлансин.

Симптомлари: ҳозирги вақтда дозани ошириб юборилиши ҳоллари хақида маълумотлар йўқ. Валерьянкаартаннинг дозаси ошириб юборилганда АБни яққол пасайиши ва бош айланиши ривожланишини кутиш мумкин. Амлодипиннинг дозаси ошириб юборилганда рефлектор тахикардия ва хаддан зиёд вазодилатация ривожланиш эхтимоли билан артериал босимни яққол пасайишига олиб келиши мумкин (яққол ва турғун артериал гипотензия ривожланишини хавфи, шу жумладан шок ривожланиши ва ўлим билан якунланиши мумкин). Даволаш: симптоматик, унинг характери препарат қабул қилингандан ўтган вақтга, ва симптомларнинг оғирлик даражасига боғлиқ. Доза тасодифан ошириб юборилганда қусишни чақириш керак (агар препарат яқинда қабул қилинган бўлса) ёки меъдани ювишни ўтказиш керак. Соғлом кўнгиллиларда амлодипин қабул қилинган захоти ёки 2 соатдан кейин фаолланган кўмирни қўллаш, уни сўрилишини сезиларли пасайишига олиб келган. Валодип препаратини қабул қилиш фонидаги АБ ни яққол пасайишида, пациентнинг оёқлари кўтарилган ҳолда чалқанча “ётган” ҳолатга келтириш, юрак-қон томир тизимининг фаолиятини бир маромда тутиб туриш бўйича чораларни, шу жумладан юрак ва нафас тизимлари фаолиятини, АҚХ ва чиқарилаётган сийдик хажмини мунтазам назоратини ўтказиш юзасидан, фаол чораларни кўриш  керак. Қарши кўрсатмалар бўлмаганида қон томирлари тонуси ва АБ ни тиклаш мақсадида, қон томирларни торайтирувчи воситаларни (эҳтиёткорлик билан) қўллаш мумкин. Калций каналларининг блокадасини бартараф қилиш учун калций глюконати эритмасини вена ичига юбориш мумкин. Гемодиализ ўтказилганда валерьянкаартан ва амлодипинни чиқарилиши эҳтимоли кам.

Рецепт бўйича берилади

Плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар, 5 мг + 80 мг, 5 мг+ 160 мг, 10 мг+ 160 мг: 5 мг + 80 мг ли таблетаклар: 10 ёки 14 таблеткадан блистерда: – 10 таблеткали блистер: 3, 6 ёки 9 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида; – 14 таблеткали блистер: 2 ёки 4 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида; 5 мг + 160 мг, 10 мг+ 160 мг ли таблетаклар: – 7 таблеткали блистер: 4 ёки 8 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида; – 10 таблеткали блистер: 3, 6 ёки 9 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

3 йил.