UROCIT–Kretsept bilan

Tarkibi:

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol modda: kaliy tsitrati – 1080 mg; yordamchi moddalar: karnaub mumi, magniy stearati

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

kaliy tsitrati

Preparatning savdo nomi:

UROCIT–K

Dori shakli:

tabletkalar

Urocit®-K 10 mg ekv. tabletkalar qobiqqa ega emas, ellipssimon shaklli va sarg‘ish-jigarrangdan sariqqacha bo‘lgan rangga ega. Har bir 10 mg ekv. tabletkaning bir tomoniga MPC 600, ikkinchi tomoniga ishlab chiqaruvchi firmaning nomi – MISSION gravirovkasi bosilgan. Urocit®-K – kaliy tsitrati tuzi. Uning empirik formulasi –  K3C6H507 H2O, uning struktura formulasi: SN2      COOC HO      C         COOC · H2O CH2     COOC Kaliy tsitrati suvda 154 g/100 ml nisbatda eriydigan oq rangli donador kukun bo‘lib, spirtda deyarli erimaydi va organik erituvchilarda erimaydi. Urocit®-K ichga qabul qilish uchun har biri 5 mg-ekv. (540 mg) kaliy tsitratini va 10 mg-ekv. (1080 mg) kaliy tsitratini saqlaydigan mumli matritsali tabletkalar ko‘rinishida yetkazib beriladi.

Kaliy tsitrati kaltsiy toshlari bo‘lgan, har qanday etiologiyadagi kaltsiy oksalatli gipotsitraturiya buyrak toshi kasalligi bo‘lgan va kaltsiy toshlari bilan yoki ularsiz siydik kislotasidan toshlar hosil bo‘lishi bilan kechadigan buyrak tubulyar atsidozini davolash uchun buyuriladi.

Urocit®-K ni qo‘llagan holda davolash tuz iste’mol qilinishi cheklanishini (tuz miqdori yuqori bo‘lgan mahsulotlardan va ovqatga tuz qo‘shishdan tiyilish) va suyuqlikni ko‘p miqdorda ichishni (siydik hajmi kuniga kamida ikki litr bo‘lishi kerak) nazarda tutadigan rejimga rioya qilinishi bilan to‘ldirilishi kerak. Urocit®-K qo‘llangani holda davolashni maqsadi bo‘lib siydikda tsitratni normal darajasini (sutkada 320 mg ga qaraganda ko‘proq va imkon qadar sutkada 640 mg normal o‘rtacha qiymatga yaqinroq) tiklash va siydik rH ni 6,0 dan 7,0 gacha darajasiga qadar ko‘paytirish uchun Urocit®-K ni yetarli dozada ta’minlash hisoblanadi. Og‘ir gipotsitraturiyali (siydikda tsitrat darajasi sutkada 150 mg dan kam) patsiyentlarda davolash kuniga 60 mg ekv. dozada (kuniga uch marta 20 mg ekv. yoki kuniga to‘rt marta 15 mg ekv. ovqat bilan birga yoki ovqatdan keyin yoki uyqudan oldin tamaddi qilgandan keyin 30 minut davomida) boshlanishi kerak. Yengil va mo‘tadil darajada gipotsitraturiyali (sutkada >150 mg) patsiyentlarda Urocit®-K qo‘llangani holda davolashni kuniga 30 mg ekv. dozada (kuniga uch marta 10 mg ekv. ovqat bilan birga) boshlanishi kerak. Boshlang‘ich doza mosligini aniqlash va dozalarda har qanday o‘zgarishlar samaradorligini baholash uchun siydikda tsitratning sutkalik kontsentratsiyasini o‘lchash va/yoki siydikda rH ni o‘lchash lozim. Bundan tashqari, har to‘rt oyda siydikda tsitrat va/yoki rH darajasini o‘lchashni o‘tkazish zarur. Urocit®-K ni kuniga 100 mg ekv. dan ko‘p dozalari o‘rganilmagan va ulardan tiyilish lozim. Har to‘rt oyda qon zardobida elektrolitlar (natriy, kaliy, xlorid va uglerod dioksidi) darajasini, zardobda kreatinin darajasini nazorat qilish va qonning umumiy tahlilini o‘tkazish lozim. Agar giperkaliyemiya, qon zardobida kreatinin darajasi sezilarli oshishi yoki qon gematokriti yoki gemoglobinni sezilarli pasayishi aniqlansa, davolashni to‘xtatish lozim.

Ayrim patsiyentlarda Urocit®-K ni qo‘llagan holda davolashda qorinda noxush hissiyotlar, qusish, diareya, ich ketish yoki ko‘ngil aynishi kabi me’da-ichak yo‘llari faoliyatiga doir katta ahamiyatga ega bo‘lmagan shikoyatlar paydo bo‘lishi mumkin. Ushbu simptomlar me’da-ichak yo‘llarini ta’sirlanishi bilan bog‘liq bo‘lib, preparatni ovqatlanish vaqtida qabul qilgan holda yoki dozani kamaytirish yo‘li bilan ularni yengillashtirish mumkin. Patsiyentlar o‘z ahlatlarida shikastlanmagan matritsalarni topishlari mumkin («Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar», «Ehtiyotkorlik bilan» bo‘limlariga qarang). Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan buzilishlar: Kaliy xloridini (mumli matritsa) yuborilganidan keyin me’da-ichak yo‘llarining yuqori qismi shilliq qavatlarining shikastlanishlari to‘g‘risidagi hisobotlarning mavjudligini e’tiborga olgan holda, 30 nafar oddiy ko‘ngillilarda ular tomonidan peroral 2 mg glikopirrolat kuniga 3 marta, Urocit®-K kuniga 95 mg ekv., bir hafta davomida och qoringa kuniga uch marta sxemasi bo‘yicha kaliy xloridining mumli matritsasi kuniga 96 mg ekv. yoki platseboning mumli matritsasi qabul qilinganidan keyin me’da-ichak yo‘llarining yuqori qismi  shilliq qavatlari endoskopik tekshirishdan o‘tkazilgan. Urocit®-K va kaliy xloridining mumli matritsasi dori shakli bir-biridan farqlanmagan, ammo har ikala preparat platseboning mumli matritsasiga qaraganda sezilarli ravishda ko‘proq bezovta ta’sir ko‘rsatgan. Glikopirrolat qabul qilinmagan hollarda keyingi o‘tkazilgan aynan shunday tekshirishda shikastlanishlar kuchsizroq bo‘lgan. Kaliy xloridining qattiq dori shakllari ingichka ichakning stenotik va/yoki yarali shikastlanishlariga va o‘limga olib kelgan. Tabletkalar erishi joyida kaliy ionlarining yuqori lokal kontsentratsiyasi keltirib chiqargan ushbu shikastlanishlar ichak shikastlanishlariga olib kelgan. Bundan tashqari, ehtimol mumli matritsa shaklidagi preparatlar ichakda eriydigan qobiq bilan qoplanmaganligi va ulardan ayrimlarining kaliyli moddalari me’dada ajralib chiqqanligi tufayli, yuqori qismlarida ushbu mahsulotlar bilan bog‘liq qon ketishlar to‘g‘risidagi hisobotlar paydo bo‘lgan. Me’da-ichak yo‘llarining mumli matritsa shaklidagi kaliy xloridi preparatlari bilan shikastlanishlari tez-tezligi 100.000 patsiyent-yilga nisbatan bitta holat sifatida baholanadi. Urocit®-K bilan ishlash tajribasi chegaralangan, ammo me’da-ichak shikastlanishlarining bunday tez-tezligini kutish lozim. Kuchli qusish, qorinda og‘riq yoki me’da-ichakdan qon ketishi bo‘lgan hollarda Urocit®-K ni qabul qilish darhol to‘xtatilishi va ehtimol bo‘lishi mumkin bo‘lgan teshilishlarni yoki ichak tutilishining  aniqlash maqsadida tekshirish o‘tkazilishi lozim.

Urocit®-K ni giperkaliyemiyali patsiyentlarda (yoki giperkaliyemiya rivojlanishiga moyillik holatlari bo‘lgan shaxslarda) qo‘llash mumkin emas, chunki qon zardobida kaliy kontsentratsiyasini oshib borishi yurakni to‘xtab qolishiga olib kelishi mumkin. Ushbu holatlar surunkali buyrak yetishmovchiligini, nazorat qilinmaydigan qandli diabetni, yuqori darajada suvsizlanishni, jismoniy mashqlar bilan shug‘ullanish mumkin bo‘lmagan shaxslarda mashqlar davomida zo‘riqishni, buyrak usti bezlari faoliyatining yetishmovchiligini, to‘qimalarni keng ko‘lamli rad etilishini yoki kaliyni saqlovchi (triamteren, spironolakton yoki amilorid kabi) preparatlarni qabul qilishni o‘z ichiga oladi. Urocit®-K ni me’da-ichak yo‘llari orqali tabletkalar o‘tishini to‘xtab qolishi yoki ushlanib qolishi uchun asos bo‘lgan patsiyentlarda, ya’ni me’dani uning ichidagi moddalardan bo‘shatilishini sekinlashishidan, qizilo‘ngach siqilishidan, ichak tutilishi yoki uning torayishidan aziyat chekayotgan patsiyentlarda, yoki antixolinergik preparatlarni qabul qilayotganlarda qo‘llash mumkin emas. Preparatning ultserogen potentsialini e’tiborga olgan holda, Urocit®-K ni me’da va o‘n ikki barmoq ichak yarasi bo‘lgan patsiyentlar uchun qo‘llash mumkin emas. Urocit®-K ni siydik chiqarish yo‘llarining o‘tkir, nim o‘tkir va asoratlangan infektsion kasalliklari bo‘lgan (mochevinani parchalaydigan bakteriyalar bo‘lganida ham, buyrakdagi har qanday kaltsiyli yoki aralash toshlar bilan bog‘liq boshqa mikroorganizmlar bo‘lganida ham) patsiyentlar uchun qo‘llash mumkin emas. Urocit®-K ni siydikda tsitrat darajasini oshirishga qodirligi tsitratni bakteriyalar bilan fermentativ parchalash yo‘li bilan kuchsizlantirish mumkin. Bundan tashqari, Urocit®-K ni qo‘llagan holda davolash natijasida siydikning rH ni oshishi bakteriyalarning yana ham o‘sishiga yordam berishi mumkin. Yumshoq to‘qimalarning kaltsifikatsiyasi  xavfi va giperkaliyemiya rivojlanishining yuqori xavfi tufayli Urocit®-K ni buyrak yetishmovchiligi (kalavachali filtrlash tezligi minutiga 0,7 ml/kg) bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas.

Kaliyni saqlovchi diuretiklar: Urocit®-K ni va siydik haydovchi kaliyni saqlovchi diuretiklarni (triamteren, spironolakton yoki amilorid kabi) bir vaqtda qo‘llamaslik lozim, chunki ushbu preparatlarni bir vaqtda qo‘llash kuchli giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin. Me’da-ichak yo‘llari orqali o‘tish vaqtini sekinlashtiruvchi preparatlar (masalan, antixolinergik preparatlar): kaliy tuzlari ta’siri oqibatida me’da-ichak yo‘llari ta’sirlanishlarining oshishi kutilishi mumkin («Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» bo‘limiga qarang). Kantserogenez, mutagenez, fertillikni pasayishi: kantserogenlilikka doir uzoq muddatli tadqiqotlar hayvonlarda o‘tkazilmagan.

Shifokorlar patsiyentlarga quyidagilar haqida eslatishlari kerakligini nazarda tutishlari lozim: Tabletkalarni butunligicha qabul qilish lozim, qabul qilishdan oldin ularni maydalash mumkin emas, shuningdek ularni chaynash yoki so‘rish mumkin emas.Ushbu preparatni faqat shifokor ko‘rsatmalariga asosan qabul qilish kerak. Agar patsiyent shuningdek diuretiklarni ham, angishvonagul preparatlarini ham qabul qilayotgan bo‘lsa, bu ayniqsa muhim ahamiyatga ega.Agar tabletkalarni yutishda muammolar yuzaga kelsa yoki tabletka tomoqda tiqilib qolgandek tuyulsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak.Agar najas qatronsimon bo‘lsa yoki me’da-ichak yo‘llarida qon ketishini boshqa belgilari paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish kerak. Laboratopiya testlari: Qon zardobida kaliy darajasiga muntazam kuzatuvlarni o‘tkazish tavsiya etiladi. Kislota-ishqor balansiga, zardobda boshqa elektrolitlar darajalariga, elektrokardiogrammaga va patsiyentning klinik holatiga, ayniqsa yurak kasalliklari, buyrak kasalliklari yoki atsidoz mavjudligiga alohida e’tibor qaratish lozim.

Urocit-K ni reproduktivlikka ta’siriga doir tadqiqotlar hayvonlarda o‘tkazilmagan. Bundan tashqari, Urocit-K homilador ayol tomonidan qabul qilinganida embrionga zararli ta’sir ko‘rsatishi yoki reproduktiv faoliyatga ta’sir qilishi mumkinligi noma’lum. Urocit-K ni homiladorlarda faqat bunga yaqqol zarurat bo‘lgan hollarda qo‘llash lozim.

Germetik yopiq konteynerda saqlansin.

Giperkaliyemiyaga moyillik holatlariga ega bo‘lmagan shaxslar tomonidan kaliy tuzlarini qabul qilish («Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» bo‘limiga qarang) tavsiya etiladigan dozaga rioya etilganida kam hollarda og‘ir giperkaliyemiyani keltirib chiqaradi. Giperkaliyemiya, qoidaga ko‘ra, simptomlarsiz kechishini va faqat zardobda kaliy kontsentratsiyasi ko‘payishi hamda elektrokardiogrammada xarakterli o‘zgarishlar (T-to‘lqinini zo‘rayishi, R-to‘lqinini yo‘qotilishi, S-T segmenti depressiyasi va QT intervalini uzayishi) bilan namoyon bo‘lishini e’tirof etish muhim. Kechroq namoyon bo‘ladigan holatlar mushak falajligini, yurakning navbatdagi qisqarishini ushlanib qolishi ko‘rinishidagi yurak-qon tomiri yetishmovchiligini o‘z ichiga oladi. Giperkaliyemiyani davolash choralari quyidagilarni ichiga oladi: kaliyga boy bo‘lgan mahsulotlarni, kaliyni va kaliyni saqlovchi diuretiklarni saqlaydigan dorilarni bartaraf qilish,1000 ml da 10-20 birlik insulinni saqlaydigan 10 % li dekstroza eritmasini soatiga 300-500 ml vena ichiga yuborish,agar natriy bikarbonatni vena ichiga quyish yo‘li bilan yuzaga kelgan bo‘lsa, atsidozni tuzatish,almashinuvchi qatronlar, gemodializ yoki peritoneal dializdan foydalanish. Giperkaliyemiyani davolashda angishvonagul yordamida holati barqarorlashtirilgan patsiyentlarda qon zardobida kaliy kontsentratsiyasini o‘ta tez pasayishi angishvonagul toksikligi namoyon bo‘lishiga olib kelishi mumkinligini yodda tutish lozim.

Faqat shifokor retsepti bo‘yicha beriladi

Urocit®-K ichga qabul qilish uchun tabletkalar ko‘rinishida quyidagi dozalarda chiqariladi: (NDC0178-0610-01) 10 mg ekv. kaliy tsitrati, har birida 100 donadan tabletka bo‘lgan flakonga o‘ramlangan.

2 yil.