УРОCИТ–Крецепт билан

Таркиби:

1 таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: калий цитрати – 1080 мг; ёрдамчи моддалар: карнауб муми, магний стеарати

Тасир этувчи модда(ХПН):

калий цитрати

Препаратнинг савдо номи:

УРОCИТ–К

Дори шакли:

таблеткалар

Уроcит®-К 10 мг экв. таблеткалар қобиққа эга эмас, эллипссимон шаклли ва сарғиш-жигаррангдан сариққача бўлган рангга эга. Ҳар бир 10 мг экв. таблетканинг бир томонига МПC 600, иккинчи томонига ишлаб чиқарувчи фирманинг номи – МИССИОН гравировкаси босилган. Уроcит®-К – калий цитрати тузи. Унинг эмпирик формуласи –  К3C6Ҳ507 Ҳ2О, унинг структура формуласи: СН2      CООC ҲО      C         CООC · Ҳ2О Ч2     CООC Калий цитрати сувда 154 г/100 мл нисбатда эрийдиган оқ рангли донадор кукун бўлиб, спиртда деярли эримайди ва органик эритувчиларда эримайди. Уроcит®-К ичга қабул қилиш учун ҳар бири 5 мг-экв. (540 мг) калий цитратини ва 10 мг-экв. (1080 мг) калий цитратини сақлайдиган мумли матрицали таблеткалар кўринишида етказиб берилади.

Калий цитрати калций тошлари бўлган, ҳар қандай этиологиядаги калций оксалатли гипоцитратурия буйрак тоши касаллиги бўлган ва калций тошлари билан ёки уларсиз сийдик кислотасидан тошлар ҳосил бўлиши билан кечадиган буйрак тубуляр ацидозини даволаш учун буюрилади.

Уроcит®-К ни қўллаган ҳолда даволаш туз истеъмол қилиниши чекланишини (туз миқдори юқори бўлган маҳсулотлардан ва овқатга туз қўшишдан тийилиш) ва суюқликни кўп миқдорда ичишни (сийдик ҳажми кунига камида икки литр бўлиши керак) назарда тутадиган режимга риоя қилиниши билан тўлдирилиши керак. Уроcит®-К қўллангани ҳолда даволашни мақсади бўлиб сийдикда цитратни нормал даражасини (суткада 320 мг га қараганда кўпроқ ва имкон қадар суткада 640 мг нормал ўртача қийматга яқинроқ) тиклаш ва сийдик рҲ ни 6,0 дан 7,0 гача даражасига қадар кўпайтириш учун Уроcит®-К ни етарли дозада таъминлаш ҳисобланади. Оғир гипоцитратурияли (сийдикда цитрат даражаси суткада 150 мг дан кам) пациентларда даволаш кунига 60 мг экв. дозада (кунига уч марта 20 мг экв. ёки кунига тўрт марта 15 мг экв. овқат билан бирга ёки овқатдан кейин ёки уйқудан олдин тамадди қилгандан кейин 30 минут давомида) бошланиши керак. Енгил ва мўтадил даражада гипоцитратурияли (суткада >150 мг) пациентларда Уроcит®-К қўллангани ҳолда даволашни кунига 30 мг экв. дозада (кунига уч марта 10 мг экв. овқат билан бирга) бошланиши керак. Бошланғич доза мослигини аниқлаш ва дозаларда ҳар қандай ўзгаришлар самарадорлигини баҳолаш учун сийдикда цитратнинг суткалик концентрациясини ўлчаш ва/ёки сийдикда рҲ ни ўлчаш лозим. Бундан ташқари, ҳар тўрт ойда сийдикда цитрат ва/ёки рҲ даражасини ўлчашни ўтказиш зарур. Уроcит®-К ни кунига 100 мг экв. дан кўп дозалари ўрганилмаган ва улардан тийилиш лозим. Ҳар тўрт ойда қон зардобида электролитлар (натрий, калий, хлорид ва углерод диоксиди) даражасини, зардобда креатинин даражасини назорат қилиш ва қоннинг умумий таҳлилини ўтказиш лозим. Агар гиперкалиемия, қон зардобида креатинин даражаси сезиларли ошиши ёки қон гематокрити ёки гемоглобинни сезиларли пасайиши аниқланса, даволашни тўхтатиш лозим.

Айрим пациентларда Уроcит®-К ни қўллаган ҳолда даволашда қоринда нохуш ҳиссиётлар, қусиш, диарея, ич кетиш ёки кўнгил айниши каби меъда-ичак йўллари фаолиятига доир катта аҳамиятга эга бўлмаган шикоятлар пайдо бўлиши мумкин. Ушбу симптомлар меъда-ичак йўлларини таъсирланиши билан боғлиқ бўлиб, препаратни овқатланиш вақтида қабул қилган ҳолда ёки дозани камайтириш йўли билан уларни енгиллаштириш мумкин. Пациентлар ўз аҳлатларида шикастланмаган матрицаларни топишлари мумкин («Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар», «Eҳтиёткорлик билан» бўлимларига қаранг). Овқат ҳазм қилиш йўллари томонидан бузилишлар: Калий хлоридини (мумли матрица) юборилганидан кейин меъда-ичак йўлларининг юқори қисми шиллиқ қаватларининг шикастланишлари тўғрисидаги ҳисоботларнинг мавжудлигини эътиборга олган ҳолда, 30 нафар оддий кўнгиллиларда улар томонидан перорал 2 мг гликопирролат кунига 3 марта, Уроcит®-К кунига 95 мг экв., бир ҳафта давомида оч қоринга кунига уч марта схемаси бўйича калий хлоридининг мумли матрицаси кунига 96 мг экв. ёки плацебонинг мумли матрицаси қабул қилинганидан кейин меъда-ичак йўлларининг юқори қисми  шиллиқ қаватлари эндоскопик текширишдан ўтказилган. Уроcит®-К ва калий хлоридининг мумли матрицаси дори шакли бир-биридан фарқланмаган, аммо ҳар икала препарат плацебонинг мумли матрицасига қараганда сезиларли равишда кўпроқ безовта таъсир кўрсатган. Гликопирролат қабул қилинмаган ҳолларда кейинги ўтказилган айнан шундай текширишда шикастланишлар кучсизроқ бўлган. Калий хлоридининг қаттиқ дори шакллари ингичка ичакнинг стенотик ва/ёки ярали шикастланишларига ва ўлимга олиб келган. Таблеткалар эриши жойида калий ионларининг юқори локал концентрацияси келтириб чиқарган ушбу шикастланишлар ичак шикастланишларига олиб келган. Бундан ташқари, эҳтимол мумли матрица шаклидаги препаратлар ичакда эрийдиган қобиқ билан қопланмаганлиги ва улардан айримларининг калийли моддалари меъдада ажралиб чиққанлиги туфайли, юқори қисмларида ушбу маҳсулотлар билан боғлиқ қон кетишлар тўғрисидаги ҳисоботлар пайдо бўлган. Меъда-ичак йўлларининг мумли матрица шаклидаги калий хлориди препаратлари билан шикастланишлари тез-тезлиги 100.000 пациент-йилга нисбатан битта ҳолат сифатида баҳоланади. Уроcит®-К билан ишлаш тажрибаси чегараланган, аммо меъда-ичак шикастланишларининг бундай тез-тезлигини кутиш лозим. Кучли қусиш, қоринда оғриқ ёки меъда-ичакдан қон кетиши бўлган ҳолларда Уроcит®-К ни қабул қилиш дарҳол тўхтатилиши ва эҳтимол бўлиши мумкин бўлган тешилишларни ёки ичак тутилишининг  аниқлаш мақсадида текшириш ўтказилиши лозим.

Уроcит®-К ни гиперкалиемияли пациентларда (ёки гиперкалиемия ривожланишига мойиллик ҳолатлари бўлган шахсларда) қўллаш мумкин эмас, чунки қон зардобида калий концентрациясини ошиб бориши юракни тўхтаб қолишига олиб келиши мумкин. Ушбу ҳолатлар сурункали буйрак етишмовчилигини, назорат қилинмайдиган қандли диабетни, юқори даражада сувсизланишни, жисмоний машқлар билан шуғулланиш мумкин бўлмаган шахсларда машқлар давомида зўриқишни, буйрак усти безлари фаолиятининг етишмовчилигини, тўқималарни кенг кўламли рад этилишини ёки калийни сақловчи (триамтерен, спиронолактон ёки амилорид каби) препаратларни қабул қилишни ўз ичига олади. Уроcит®-К ни меъда-ичак йўллари орқали таблеткалар ўтишини тўхтаб қолиши ёки ушланиб қолиши учун асос бўлган пациентларда, яъни меъдани унинг ичидаги моддалардан бўшатилишини секинлашишидан, қизилўнгач сиқилишидан, ичак тутилиши ёки унинг торайишидан азият чекаётган пациентларда, ёки антихолинергик препаратларни қабул қилаётганларда қўллаш мумкин эмас. Препаратнинг улцероген потенциалини эътиборга олган ҳолда, Уроcит®-К ни меъда ва ўн икки бармоқ ичак яраси бўлган пациентлар учун қўллаш мумкин эмас. Уроcит®-К ни сийдик чиқариш йўлларининг ўткир, ним ўткир ва асоратланган инфекцион касалликлари бўлган (мочевинани парчалайдиган бактериялар бўлганида ҳам, буйракдаги ҳар қандай калцийли ёки аралаш тошлар билан боғлиқ бошқа микроорганизмлар бўлганида ҳам) пациентлар учун қўллаш мумкин эмас. Уроcит®-К ни сийдикда цитрат даражасини оширишга қодирлиги цитратни бактериялар билан ферментатив парчалаш йўли билан кучсизлантириш мумкин. Бундан ташқари, Уроcит®-К ни қўллаган ҳолда даволаш натижасида сийдикнинг рҲ ни ошиши бактерияларнинг яна ҳам ўсишига ёрдам бериши мумкин. Юмшоқ тўқималарнинг калцификацияси  хавфи ва гиперкалиемия ривожланишининг юқори хавфи туфайли Уроcит®-К ни буйрак етишмовчилиги (калавачали февральлаш тезлиги минутига 0,7 мл/кг) бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

Калийни сақловчи диуретиклар: Уроcит®-К ни ва сийдик ҳайдовчи калийни сақловчи диуретикларни (триамтерен, спиронолактон ёки амилорид каби) бир вақтда қўлламаслик лозим, чунки ушбу препаратларни бир вақтда қўллаш кучли гиперкалиемияга олиб келиши мумкин. Меъда-ичак йўллари орқали ўтиш вақтини секинлаштирувчи препаратлар (масалан, антихолинергик препаратлар): калий тузлари таъсири оқибатида меъда-ичак йўллари таъсирланишларининг ошиши кутилиши мумкин («Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар» бўлимига қаранг). Канцерогенез, мутагенез, фертилликни пасайиши: канцерогенлиликка доир узоқ муддатли тадқиқотлар ҳайвонларда ўтказилмаган.

Шифокорлар пациентларга қуйидагилар ҳақида эслатишлари кераклигини назарда тутишлари лозим: Таблеткаларни бутунлигича қабул қилиш лозим, қабул қилишдан олдин уларни майдалаш мумкин эмас, шунингдек уларни чайнаш ёки сўриш мумкин эмас.Ушбу препаратни фақат шифокор кўрсатмаларига асосан қабул қилиш керак. Агар пациент шунингдек диуретикларни ҳам, ангишвонагул препаратларини ҳам қабул қилаётган бўлса, бу айниқса муҳим аҳамиятга эга.Агар таблеткаларни ютишда муаммолар юзага келса ёки таблетка томоқда тиқилиб қолгандек туюлса, шифокор билан маслаҳатлашиш керак.Агар нажас қатронсимон бўлса ёки меъда-ичак йўлларида қон кетишини бошқа белгилари пайдо бўлса, шифокор билан маслаҳатлашиш керак. Лаборатопия тестлари: Қон зардобида калий даражасига мунтазам кузатувларни ўтказиш тавсия этилади. Кислота-ишқор балансига, зардобда бошқа электролитлар даражаларига, электрокардиограммага ва пациентнинг клиник ҳолатига, айниқса юрак касалликлари, буйрак касалликлари ёки ацидоз мавжудлигига алоҳида эътибор қаратиш лозим.

Уроcит-К ни репродуктивликка таъсирига доир тадқиқотлар ҳайвонларда ўтказилмаган. Бундан ташқари, Уроcит-К ҳомиладор аёл томонидан қабул қилинганида эмбрионга зарарли таъсир кўрсатиши ёки репродуктив фаолиятга таъсир қилиши мумкинлиги номаълум. Уроcит-К ни ҳомиладорларда фақат бунга яққол зарурат бўлган ҳолларда қўллаш лозим.

Герметик ёпиқ контейнерда сақлансин.

Гиперкалиемияга мойиллик ҳолатларига эга бўлмаган шахслар томонидан калий тузларини қабул қилиш («Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар» бўлимига қаранг) тавсия этиладиган дозага риоя этилганида кам ҳолларда оғир гиперкалиемияни келтириб чиқаради. Гиперкалиемия, қоидага кўра, симптомларсиз кечишини ва фақат зардобда калий концентрацияси кўпайиши ҳамда электрокардиограммада характерли ўзгаришлар (Т-тўлқинини зўрайиши, Р-тўлқинини йўқотилиши, С-Т сегменти депрессияси ва ҚТ интервалини узайиши) билан намоён бўлишини эътироф этиш муҳим. Кечроқ намоён бўладиган ҳолатлар мушак фалажлигини, юракнинг навбатдаги қисқаришини ушланиб қолиши кўринишидаги юрак-қон томири етишмовчилигини ўз ичига олади. Гиперкалиемияни даволаш чоралари қуйидагиларни ичига олади: калийга бой бўлган маҳсулотларни, калийни ва калийни сақловчи диуретикларни сақлайдиган дориларни бартараф қилиш,1000 мл да 10-20 бирлик инсулинни сақлайдиган 10 % ли декстроза эритмасини соатига 300-500 мл вена ичига юбориш,агар натрий бикарбонатни вена ичига қуйиш йўли билан юзага келган бўлса, ацидозни тузатиш,алмашинувчи қатронлар, гемодиализ ёки перитонеал диализдан фойдаланиш. Гиперкалиемияни даволашда ангишвонагул ёрдамида ҳолати барқарорлаштирилган пациентларда қон зардобида калий концентрациясини ўта тез пасайиши ангишвонагул токциклиги намоён бўлишига олиб келиши мумкинлигини ёдда тутиш лозим.

Фақат шифокор рецепти бўйича берилади

Уроcит®-К ичга қабул қилиш учун таблеткалар кўринишида қуйидаги дозаларда чиқарилади: (НДC0178-0610-01) 10 мг экв. калий цитрати, ҳар бирида 100 донадан таблетка бўлган флаконга ўрамланган.

2 йил.