Tsipro Millretsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

tsiprofloksatsin

Preparatning savdo nomi:

Tsipro-Mill

Farmakalogik guruhi:

mikroblarga qarshi  vosita – ftorxinolon.

Dori shakli:

infuziya uchun eritma

100 ml eritma quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 200 mg tsiprofloksatsin (tsiprofloksatsin gidroxloridi monogidrati ko‘rinishida); 200 ml eritma quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 400 mg tsiprofloksatsin (tsiprofloksatsin gidroxloridi monogidrati ko‘rinishida); yordamchi moddalar: natriy xloridi, natriy laktati, inyektsiya uchun suv. 100 ml infuziya uchun eritma 15,4 mmol natriy saqlaydi. 200 ml infuziya uchun eritma 30,8 mmol natriy saqlaydi. Eritmaning rN ko‘rsatkichi  3,5-4,6 Nazariy Osm                           310 mOsm/l

mikroblarga qarshi  vosita – ftorxinolon.

J01MA02

So‘rilishi Vena ichiga yuborilgandan keyin  tsiprofloksatsinning (Cmax) ga infuziyaning oxirida erishiladi. Vena ichiga yuborilganda tsiprofloksatsinning farmakokinetikasi 400 mg gacha dozalar diapazonida to‘g‘ri proportsional hisoblanadi. Preparatni sutkada 2 yoki 3 marta vena ichiga yuborilganda tsiprofloksatsin va uning metabolitlarini to‘planishi aniqlanmagan. Taqsimlanishi Tsiprofloksatsinni qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 20-30% ni tashkil qiladi. Faol modda qon plazmasida asosan ionlanmagan holda uchraydi. Tsiprofloksatsin organizm to‘qima va suyuqliklarida erkin taqsimlanadi. Organizmda taqsimlanish hajmi – 2-3 l/kg ni tashkil qiladi. To‘qimalarda tsiprofloksatsinning kontsentratsiyasi qon zardobidagi kontsentratsiyasidan ancha yuqori bo‘ladi. Metabolizmi Jigarda biotransformatsiyaga uchraydi. Qonda tsiprofloksatsinning to‘rtta metaboliti dietiltsiprofloksatsin (M1), sulfotsiprofloksatsin (M2), oksotsiprofloksatsin (M3), formitsiprofloksatsin (M4), ko‘p bo‘lmagan kontsentratsiyalarda aniqlanishi mumkin, ulardan uchtasi (M1–M3) in vitro nalidiks kislotasining antibakterial faolligi bilan mos keladigan antibakterial faollikni namoyon qiladi. Kam miqdorda  uchraydigan M4 metobolitning in vitro sharoitdagi antibakterial faolligi, ko‘proq norfloksatsinning faolligiga mos keladi. Chiqarilishi Tsiprofloksatsin organizmdan asosan buyrak orqali buyrak kalavalar filtratsiyasi va naychalar sekretsiyasi yo‘li bilan; kam miqdori – me’da-ichak yo‘llari orqali chiqariladi. Buyrak klirensi – soatiga 0,18-0,3 l/kg ni, umumiy klirensi – soatiga 0,48-0,60 l/kg ni tashkil qiladi. Yuborilgan dozaning taxminan 1% safro orqali chiqariladi. Safroda tsiprofloksatsin yuqori kontsentratsiyalarda uchraydi. Buyrak faoliyati o‘zgarmagan bemorlarda yarim chiqarilish davri odatda 3-5 soatni tashkil qiladi. Buyrak faoliyatini buzilishida yarim chiqarilish davri oshadi.

Tsiprofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar tomonidan chaqirilgan asoratsiz va asoratli infektsiyalar va yallig‘lanish kasalliklarida qo‘llaniladi.

Kamida 60 minut davomida vena ichiga infuziya qo‘rinishida holida yuboriladi. Infuzion eritmani katta venaga sekin yuborish lozim, bu inyektsiya joyida asoratlarni oldini olishga yordam beradi.

Quyida sanab o‘tilgan noxush reaktsiyalar quyidagi tarzda tasniflangan: tez-tez (≥1/100 – <1/10), tez-tez emas (≥1/1000 – <1/100), kam hollarda (≥1/10000 – <1/1000), juda kam hollarda (<1/10000), tez-tezligi no’malum (mavjud bo‘lgan ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas). Faqat postmarketing kuzatuvlar jarayonida aniqlangan, tez-tezligi baholanmagan noxush reaktsiyalar, “noma’lum” deb belgilangan.

Tsiprofloksatsinga yoki ftorxinolonlar guruhining boshqa preparatlariga, shuningdek yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar. Tsiprofloksatsin yoki tizanidinni, qon plazmasida tizanidinning kontsentratsiyasini oshishi bilan bog‘liq bo‘lgan, klinik ahamiyatli nojo‘ya samaralarni (gipotenziya, uyquchanlik) tufayli bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

QT intervalini uzayishini chaqiruvchi dori preparatlari QT intervalini uzayishini chaqiruvchi dori preparatlarini (masalan, IA va III sinf antiaritmik preparatlar, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar va antipsixotik preparatlar) qabul qilayotgan patsiyentlarda boshqa ftorxinolonlar kabi tsiprofloksatsinni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Tizanidin Tsiprofloksatsin va tizanidinni bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida tizanidinning kontsentratsiyasini oshishi aniqlangan. Qon zardobida tizanidinni kontsentratsiyasining oshishi gipotenziv (arterial bosimini pasaytiruvchi) va sedativ (uyquchanlik, holsizlik) nojo‘ya holatlarga olib keladi. Shu boisdan,  tsiprofloksatsin va tizanidinni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Metotreksat Metotreksat va tsiprofloksatsinni bir vaqtda qo‘llanganda metotreksantni buyrak-naychalarida tashilishi sekinlashishi mumkin, bu qon plazmasida metotreksantning kontsentratsiyasini oshishi bilan kechishi mumkin. Bunda metotreksantning toksik reaktsiyalarining rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Shu sababli, metotreksant va tsiprofloksatsinni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Teofillin Tsiprofloksatsin va teofillinni bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida teofillinning kontsentratsiyasini kutilmagan oshishini va bu muvofiq ravishda teofillinni induktsiya qiluvchi kutilmagan holatlarni chaqirishi mumkin, juda kam holatlarda ushbu nojo‘ya holatlar patsiyent hayoti uchun xavfli bo‘lishi mumkin. Agar ushbu ikki preparatni qo‘llamaslikni iloji bo‘lmasa, u holda qon plazmasida teofillinning kontsentratsiyasini doimiy nazoratini o‘tkazish tavsiya, va agar zarurati bo‘lsa, teofillinning dozasini kamaytirish lozim. Ksantinning boshqa hosilalari Tsiprofloksatsin va kofein yoki pentoksifillinni (okspentifillin) bir vaqtda qo‘llanishi, qon zardobida ksantin hosilalarining kontsentratsiyasini oshishiga olib kelishi mumkin. Fenitoin Tsiprofloksatsin va fenitoinni bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida fenitoinning miqdorini o‘zgarishi (oshishi yoki kamayishi) kuzatilgan. Tsiprofloksatsinni qabul qilish to‘xtatilganida, fenitoinning kontsentratsiyasini kamaytirish bilan bog‘liq bo‘lgan tirishishlarni rivojlanishini oldini olish uchun, shuningdek fenitoinning dozasini oshirib yuborilishi bilan bog‘liq bo‘lgan noxush ko‘rinishlarni oldini olish uchun har ikkala preparatni qabul qilayotgan patsiyentlarda fenitoin bilan rivojlanishni nazorat qilish, shu jumladan har ikkala preparatni bir vaqtda qo‘llashni butun davri davomida va majmuaviy davolash to‘xtagandan so‘ng uzoq bo‘lmagan vaqt davomida qon plazmasida fenitoinning miqdorini aniqlash kerak. Tsiklosporin Tsiprofloksatsin va tsiklosporinni bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida kreatinin kontsentratsiyasini qisqa muddatli o‘tkinchi oshishi kuzatilgan. Bunday holatlarda qonda kreatinin kontsentratsiyasini haftada ikki marta aniqlash lozim. K vitaminining antagonistlari Tsiprofloksatsin va K vitaminining antagonistlarini (masalan, varfarin, atsenokumarol, fenprokumon, fluindon) birga qo‘llash, ularning antikoagulyant ta’sirini kuchayishiga olib kelishi mumkin. Ushbu samaraning cho‘qqisi muvofiq infektsiyalarga, yoshga va patsiyentning umumiy holatiga qarab o‘zgarishi mumkin, shuning uchun tsiprofloksatsinni XMN (Xalqaro Me’yorlashtirilgan Nisbati) ni oshishiga ta’sirini baholash murakkabdir. Tsiprofloksatsin va K vitaminining antagonistlarini birga qo‘llash vaqtida shuningdek majmuaviy davolash tugaganidan keyingi vaqt davomida XMN ni yetarli darajada tez-tez nazorat qilish lozim. Duloksetin Duloksetin va CYP450 1A2 izofermentining kuchli ingibitorlarini (fluvoksamin kabi) bir vaqtda qo‘llash, duloksetinning AUS va Smax ni oshishiga olib kelishi mumkin. Tsiprofloksatsin bilan bo‘lishi mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’siri haqida klinik ma’lumotlarni yo‘qligiga qaramay, tsiprofloksatsin va duloksetinni bir vaqtda qo‘llashganda shunga o‘xshash o‘zaro ta’sir ehtimolini oldindan ko‘rish mumkin. Ropinirol Ropinirol va tsiprofloksatsin CYP450 1A2 izofermentining o‘rtacha ingibitori tsiprofloksatsinni bir vaqtda qo‘llanishi ropinirolning Smax va AUS ko‘rsatkichlarini 60 va 84% ga muvofiq oshishiga olib keladi. Ropinirolni tsiprofloksatsin bilan birga qo‘llanganda va majmuaviy davolash tugagandan keyin qisqa vaqt davomida ropinirolning nojo‘ya samaralarini nazorat qilish lozim. Lidokain Lidokain saqlovchi preparatlar va CYP450 1A2 izofermentining  kuchsiz ingibitori tsiprofloksatsinni bir vaqtda qo‘llanganda, lidokainni vena ichiga yuborilganda, uni klirensini 22% ga kamayishiga olib keladi. Lidokainni yaxshi o‘zlashtirilishiga qaramay, tsiprofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning o‘zaro ta’siri tufayli, nojo‘ya samaralari kuchayishi mumkin. Kiozapin Kozapin va tsiprofloksatsin 250 mg dozada 7 kun davomida bir vaqtda qo‘llanganida klozapin va N-desmetilklozapinning zardobdagi kontsentratsiyasi muvofiq ravishda 29% va 31% ga oshishi kuzatilgan. Patsiyentning holatini nazorat qilish lozim va zarurat tug‘ilganida, tsiprofloksatsin bilan uni birga qo‘llash vaqtida va majmuaviy davolash tugagandan keyin qisqa vaqt davomida kiozapinni dozalash tartibiga tuzatish kiritish lozim. Sildenafil Tsiprofloksatsin 500 mg dozada va sildenofil 50 mg dozada bir vaqtda qo‘llanganida sildenofilning Smax va egri chiziq ostidagi maydoni 2 marta oshishi aniqlangan. Shuning uchun ushbu majmuani faqat foyda/xavf nisbatini baholagandan keyin qo‘llash mumkin. Peroral gipoglikemik vositalar

Og‘ir infektsiyalar, stafilokokkli infektsiyalar va grammusbat va anaerob bakteriyalarga bog‘liq bo‘lgan infektsiyalar Stafilokokklar tomonidan chaqirilgan, anaerob bakteriyalar oqibatidagi og‘ir infektsiyalarni davolashda, preparatni muvofiq bo‘lgan antibakterial vositalar bilan majmuada qo‘llash lozim. Streptococcus pneumoniae ta’siridagi bog‘liq bo‘lgan infektsiyalar Uning qo‘zg‘atuvchiga nisbatan samaradorligini yetarli emasligi tufayli preparatni Streptococcus pneumoniae tomonidan chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi. Jinsiy yo‘llarning infektsiyalari Ftorxinolonlarga chidamli bo‘lgan Neisseria gonorrhoeae shtammi tomonidan chaqirilgan genital infektsiyalarda, tsiprofloksatsinga mahalliy sezgirligi haqida ma’lumotni hisobga olish lozim va laboratoriya testlari bilan qo‘zg‘atuvchiga sezgirlikni tasdiqlash zarur. Davolashda siydik chiqarish yo‘llarida keng tarqalgan mikroorganizm bo‘lgan – ichak tayoqchasini ftorxinolonlarga chidamliligini hisobga olish lozim. Yurak tomonidan buzilishlar Preparat QT intervalini uzayishiga ta’sir ko‘rsatadi. Ayollar uchun QT oraliqni o‘rtacha davomiyligi erkaklarga nisbatan kattaligini xisobga olib, ular QT oraliqni uzayishini keltirib chiqaradigan preparatlarga sezgirligi ko‘proq. Shuningdek, keksa yoshli patsiyentlarda QT intervalini uzayishini chaqiruvchi preparat ta’siriga yuqori sezuvchanlik aniqlangan. Shuning uchun QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan majmuada (masalan I A va III sinfi antiaritmik preparatlari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar va antipsixotik preparatlar bilan) yoki QT intervalini uzayishni yuqori xavfi bo‘lgan patsiyentlarda yoki “piruet” turi aritmiyasi rivojlanganda ( masalan, QT intervalini uzayishini tug‘ma sindromi, gipokaliyemiya yoki gipomagniyemiya kabi muvofiqlashtirilmagan elektrolitlar disbalansi bo‘lgan, shuningdek yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya kabi yurak kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda) preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bolalarda qo‘llanilishi Ushbu sinfning boshqa preparatlari kabi, tsiprofloksatsin ham hayvonlardagi yirik bo‘g‘imlarning artropatiyasini chaqiradi. Preparatni Pseudomonas aeruginosa bilan bog‘liq bo‘lgan o‘pka mukovitsidozining asoratlari (5 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan bolalarda) ni davolash va kuydirgining o‘pka shaklini (Bacillus anthracis bilan taxminiy yoki tasdiqlangan infektsiyalanishidan keyin) davolash va oldini olishdan tashqari hollarda, bolalarda boshqa kasalliklarni davolash uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi. O‘ta yuqori sezuvchanlik Ba’zida preparatning birinchi  dozasini qabul qilgandan keyinoq preparatga yuqori sezuvchanlik, shu jumladan allergik reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, bu haqida davolovchi shifokorga darhol xabar berish kerak. Kam hollarda birinchi bor qo‘llagandan keyin anafilaktik shokka qadar rivojlanuvchi anafilaktik reaktsiyalar yuz berishi mumkin. Bunday hollarda preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish va muvofiq davolashni o‘tkazish lozim. Me’da-ichak yo‘llari Preparat bilan davolanish vaqtida yoki davolangandan keyin og‘ir va uzoq muddatli diareya yuz berganda, preparatni darhol bekor qilishni talab etuvchi, soxtamembranoz kolit tashhisini istisno qilish kerak va muvofiq davolashni (vankomitsinni 250 mg dozada ichga sutkada 4 marta) buyurish lozim. Ichak peristaltikasini susaytiruvchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas. Gepatobiliar tizim Preparat qo‘llanganida jigar nekrozi va hayot uchun xavf tug‘diruvchi bo‘lgan jigar yetishmovchiligi holatlari aniqlangan. Jigar kasalliklarining quyidagi anoreksiya, sariqlik, siydikni to‘q rangga bo‘yalishi, qichishish, qorinda og‘riq  kabi belgilari mavjud bo‘lsa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim. Tsipro-Mill preparatini qabul qilayotgan va jigar kasalligini o‘tkazgan patsiyentlarda “jigar” transaminazalari, ishqoriy fosfataza faolligini vaqtinchalik oshishi yoki xolestatik sariqlik kuzatilishi mumkin. Tayanch harakat apparati Og‘ir gravis miasteniyasi bo‘lgan patsiyentlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki simptomlari zo‘rayishi mumkin. Preparat qabul qilinganda tendinit va paylarni asosan axill paylarida uzilishi, davolash boshlanganidan keyinoq birinchi 48 soat davomida aniqlanishi mumkin. Yallig‘lanishi preparat bilan davolash tugagandan keyin bir necha oydan so‘ng ham kelib chiqishi mumkin. Keksa yoshli patsiyentlarda va pay kasalliklari bo‘lgan bir vaqtda kortikosteroidlar bilan davolanayotgan patsiyentlarda, tendinopatiyani kelib chiqishining yuqori xavfi mavjud. Tendinitning birinchi belgilarida (bo‘g‘im sohasida og‘riqli shish, yallig‘lanish) tsiprofloksatsinni qo‘llashni to‘xtatish, jismoniy yuklamalarni istisno qilish lozim, chunki paylarni uzilish xavfi mavjud, shuningdek shifokor bilan maslahatlashish lozim. Anamnezida xinolonlarni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan pay kasalliklariga ko‘rsatmalar bo‘lgan patsiyentlarda tsiprofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Nerv tizimi. Boshqa ftorxinolonlar kabi tsiprofloksatsin ham tirishishlarni chaqirishi va tirishishga tayyorlik bo‘sag‘asini pasaytirishi mumkin. Tutqanog‘i bo‘lgan va MNT kasalliklarini o‘tkazgan (masalan, tirishishga tayyorlik bo‘sag‘asini pasayishi, anamnezida tirishish xurujlari, miyada qon aylanishini buzilishi, bosh miyani organik shikastlanishlari yoki insult) patsiyentlarga, MNT tomonidan nojo‘ya reaktsiyalarini rivojlanishi xavfi tufayli, faqat kutilayotgan klinik samara, preparatning nojo‘ya ta’sirini rivojlanishi xavfidan ustun bo‘lsagina qo‘llash mumkin. Tsiprofloksatsin qo‘llanganda tutqanoq statusini rivojlanish holatlari haqida xabar berilgan. Tirishishlar yuz berganida preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim. Ruxiy reaktsiyalar ftorxinolonlarni hatto birinchi marta qo‘llangandan keyin ham kelib chiqishi mumkin. Ayrim hollarda depressiya yoki ruxiy reaktsiyalar o‘z joniga qasd qilish fikrlarigacha avj olib, o‘z joniga qasd qilishga urinish va o‘z joniga qasd qilishgacha o‘tishi mumkin. Agar patsiyentda ushbu reaktsiyalarning birortasi rivojlansa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va bu haqida shifokorga xabar berish lozim. Ftorxinolonlarni qabul qilayotgan patsiyentlarda sensor yoki sensomotor polineyropatiya, giperesteziya, dizesteziya holatlari yoki holsizlik aniqlangan. Og‘riq, achishish, sanchish, uvishish, holsizlik kabi simptomlar kelib chiqqanda, preparatni qo‘llashni davom ettirishdan avval, patsiyentlar shifokorni xabardor  qilishlari lozim. Fotosezuvchanlik Preparat qabul qilinganida fotosensibilizatsiya reaktsiyalari kelib chiqishi mumkin, shuning uchun patsiyentlar quyosh nurlari va UB yorug‘liklarini to‘g‘ridan-to‘g‘ri tushishidan saqlanishlari lozim. Agar fotosensibilizatsiya simptomlari kuzatilsa (masalan, teri qoplamalarini o‘zgarishi quyosh nuridan kuyishlarni eslatsa) davolashni to‘xtatish lozim.

Tsiprofloksatsinni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15-30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Infuzion eritmani sovutgichda saqlash tavsiya etilmaydi va muzlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi simptomlari: bosh aylanishi, tremor, bosh og‘rig‘i, charchoqlik, tirishishlar, gallyutsinatsiyalar, ongni chalkashishi, qorinda diskomfort, buyrak va jigar yetishmovchiligi, shuningdek kristalluriya va gematuriya, buyrak parenximasiga qaytuvchan toksik o‘zaro ta’siri. Patsiyentning holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish, odatdagi kechiktirib bo‘lmaydigan yordam choralarini o‘tkazish, yetarli darajada suyuqlikni kirishini ta’minlash zarur. Shuningdek, kristalluriyani rivojlanishini oldini olish maqsadida, buyrak faoliyatini monitoringini o‘tkazish, shu jumladan siydikni rN va kislotaliligini aniqlash lozim. Gemo- yoki peritoneal dializ yordamida tsiprofloksatsinning faqat ozgina (10% kam) miqdori chiqariladi.

Retsept bo‘yicha

100, 200 ml infuziya uchun eritma saqlovchi PVXdan plastik konteynerlarda.

2 yil.