Ципро Миллрецепт билан

Тасир этувчи модда(ХПН):

ципрофлоксацин

Препаратнинг савдо номи:

Ципро-Милл

Фармакалогик гуруҳи:

микробларга қарши  восита – фторхинолон.

Дори шакли:

инфузия учун эритма

100 мл эритма қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: 200 мг ципрофлоксацин (ципрофлоксацин гидрохлориди моногидрати кўринишида); 200 мл эритма қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: 400 мг ципрофлоксацин (ципрофлоксацин гидрохлориди моногидрати кўринишида); ёрдамчи моддалар: натрий хлориди, натрий лактати, инекция учун сув. 100 мл инфузия учун эритма 15,4 ммол натрий сақлайди. 200 мл инфузия учун эритма 30,8 ммол натрий сақлайди. Эритманинг рН кўрсаткичи  3,5-4,6 Назарий Осм                           310 мОсм/л

микробларга қарши  восита – фторхинолон.

J01MA02

Сўрилиши Вена ичига юборилгандан кейин  ципрофлоксациннинг (Cмах) га инфузиянинг охирида эришилади. Вена ичига юборилганда ципрофлоксациннинг фармакокинетикаси 400 мг гача дозалар диапазонида тўғри пропорционал ҳисобланади. Препаратни суткада 2 ёки 3 марта вена ичига юборилганда ципрофлоксацин ва унинг метаболитларини тўпланиши аниқланмаган. Тақсимланиши Ципрофлоксацинни қон плазмаси оқсиллари билан боғланиши 20-30% ни ташкил қилади. Фаол модда қон плазмасида асосан ионланмаган ҳолда учрайди. Ципрофлоксацин организм тўқима ва суюқликларида эркин тақсимланади. Организмда тақсимланиш ҳажми – 2-3 л/кг ни ташкил қилади. Тўқималарда ципрофлоксациннинг концентрацияси қон зардобидаги концентрациясидан анча юқори бўлади. Метаболизми Жигарда биотрансформацияга учрайди. Қонда ципрофлоксациннинг тўртта метаболити диетилципрофлоксацин (М1), сулфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формиципрофлоксацин (М4), кўп бўлмаган концентрацияларда аниқланиши мумкин, улардан учтаси (М1–М3) ин витро налидикс кислотасининг антибактериал фаоллиги билан мос келадиган антибактериал фаолликни намоён қилади. Кам миқдорда  учрайдиган М4 метоболитнинг ин витро шароитдаги антибактериал фаоллиги, кўпроқ норфлоксациннинг фаоллигига мос келади. Чиқарилиши Ципрофлоксацин организмдан асосан буйрак орқали буйрак калавалар февральацияси ва найчалар секрецияси йўли билан; кам миқдори – меъда-ичак йўллари орқали чиқарилади. Буйрак клиренси – соатига 0,18-0,3 л/кг ни, умумий клиренси – соатига 0,48-0,60 л/кг ни ташкил қилади. Юборилган дозанинг тахминан 1% сафро орқали чиқарилади. Сафрода ципрофлоксацин юқори концентрацияларда учрайди. Буйрак фаолияти ўзгармаган беморларда ярим чиқарилиш даври одатда 3-5 соатни ташкил қилади. Буйрак фаолиятини бузилишида ярим чиқарилиш даври ошади.

Ципрофлоксацинга сезгир микроорганизмлар томонидан чақирилган асорациз ва асоратли инфекциялар ва яллиғланиш касалликларида қўлланилади.

Камида 60 минут давомида вена ичига инфузия қўринишида ҳолида юборилади. Инфузион эритмани катта венага секин юбориш лозим, бу инекция жойида асоратларни олдини олишга ёрдам беради.

Қуйида санаб ўтилган нохуш реакциялар қуйидаги тарзда таснифланган: тез-тез (≥1/100 – <1/10), тез-тез эмас (≥1/1000 – <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000 – <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/10000), тез-тезлиги нўмалум (мавжуд бўлган маълумотлар бўйича баҳолаш мумкин эмас). Фақат постмаркетинг кузатувлар жараёнида аниқланган, тез-тезлиги баҳоланмаган нохуш реакциялар, “номаълум” деб белгиланган.

Ципрофлоксацинга ёки фторхинолонлар гуруҳининг бошқа препаратларига, шунингдек ёрдамчи моддаларга юқори сезувчанлик. 18 ёшгача бўлган болалар. Ципрофлоксацин ёки тизанидинни, қон плазмасида тизанидиннинг концентрациясини ошиши билан боғлиқ бўлган, клиник аҳамиятли ножўя самараларни (гипотензия, уйқучанлик) туфайли бир вақтда қўллаш мумкин эмас.

ҚТ интервалини узайишини чақирувчи дори препаратлари ҚТ интервалини узайишини чақирувчи дори препаратларини (масалан, ИА ва ИИИ синф антиаритмик препаратлар, трициклик антидепрессантлар, макролидлар ва антипсихотик препаратлар) қабул қилаётган пациентларда бошқа фторхинолонлар каби ципрофлоксацинни бир вақтда қўллашда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Тизанидин Ципрофлоксацин ва тизанидинни бир вақтда қўлланганда қон плазмасида тизанидиннинг концентрациясини ошиши аниқланган. Қон зардобида тизанидинни концентрациясининг ошиши гипотензив (артериал босимини пасайтирувчи) ва седатив (уйқучанлик, ҳолсизлик) ножўя ҳолатларга олиб келади. Шу боисдан,  ципрофлоксацин ва тизанидинни бир вақтда қўллаш мумкин эмас. Метотрексат Метотрексат ва ципрофлоксацинни бир вақтда қўлланганда метотрексантни буйрак-найчаларида ташилиши секинлашиши мумкин, бу қон плазмасида метотрексантнинг концентрациясини ошиши билан кечиши мумкин. Бунда метотрексантнинг токсик реакцияларининг ривожланиш хавфи ошиши мумкин. Шу сабабли, метотрексант ва ципрофлоксацинни бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди. Теофиллин Ципрофлоксацин ва теофиллинни бир вақтда қўллаш қон плазмасида теофиллиннинг концентрациясини кутилмаган ошишини ва бу мувофиқ равишда теофиллинни индукция қилувчи кутилмаган ҳолатларни чақириши мумкин, жуда кам ҳолатларда ушбу ножўя ҳолатлар пациент ҳаёти учун хавфли бўлиши мумкин. Агар ушбу икки препаратни қўлламасликни иложи бўлмаса, у ҳолда қон плазмасида теофиллиннинг концентрациясини доимий назоратини ўтказиш тавсия, ва агар зарурати бўлса, теофиллиннинг дозасини камайтириш лозим. Ксантиннинг бошқа ҳосилалари Ципрофлоксацин ва кофеин ёки пентоксифиллинни (окспентифиллин) бир вақтда қўлланиши, қон зардобида ксантин ҳосилаларининг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин. Фенитоин Ципрофлоксацин ва фенитоинни бир вақтда қўлланганда қон плазмасида фенитоиннинг миқдорини ўзгариши (ошиши ёки камайиши) кузатилган. Ципрофлоксацинни қабул қилиш тўхтатилганида, фенитоиннинг концентрациясини камайтириш билан боғлиқ бўлган тиришишларни ривожланишини олдини олиш учун, шунингдек фенитоиннинг дозасини ошириб юборилиши билан боғлиқ бўлган нохуш кўринишларни олдини олиш учун ҳар иккала препаратни қабул қилаётган пациентларда фенитоин билан ривожланишни назорат қилиш, шу жумладан ҳар иккала препаратни бир вақтда қўллашни бутун даври давомида ва мажмуавий даволаш тўхтагандан сўнг узоқ бўлмаган вақт давомида қон плазмасида фенитоиннинг миқдорини аниқлаш керак. Циклоспорин Ципрофлоксацин ва циклоспоринни бир вақтда қўлланганда, қон плазмасида креатинин концентрациясини қисқа муддатли ўткинчи ошиши кузатилган. Бундай ҳолатларда қонда креатинин концентрациясини ҳафтада икки марта аниқлаш лозим. К витаминининг антагонистлари Ципрофлоксацин ва К витаминининг антагонистларини (масалан, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндон) бирга қўллаш, уларнинг антикоагулянт таъсирини кучайишига олиб келиши мумкин. Ушбу самаранинг чўққиси мувофиқ инфекцияларга, ёшга ва пациентнинг умумий ҳолатига қараб ўзгариши мумкин, шунинг учун ципрофлоксацинни ХМН (Халқаро Меъёрлаштирилган Нисбати) ни ошишига таъсирини баҳолаш мураккабдир. Ципрофлоксацин ва К витаминининг антагонистларини бирга қўллаш вақтида шунингдек мажмуавий даволаш тугаганидан кейинги вақт давомида ХМН ни етарли даражада тез-тез назорат қилиш лозим. Дулоксетин Дулоксетин ва CЙП450 1А2 изоферментининг кучли ингибиторларини (флувоксамин каби) бир вақтда қўллаш, дулоксетиннинг АУС ва Смах ни ошишига олиб келиши мумкин. Ципрофлоксацин билан бўлиши мумкин бўлган ўзаро таъсири ҳақида клиник маълумотларни йўқлигига қарамай, ципрофлоксацин ва дулоксетинни бир вақтда қўллашганда шунга ўхшаш ўзаро таъсир эҳтимолини олдиндан кўриш мумкин. Ропинирол Ропинирол ва ципрофлоксацин CЙП450 1А2 изоферментининг ўртача ингибитори ципрофлоксацинни бир вақтда қўлланиши ропиниролнинг Смах ва АУС кўрсаткичларини 60 ва 84% га мувофиқ ошишига олиб келади. Ропиниролни ципрофлоксацин билан бирга қўлланганда ва мажмуавий даволаш тугагандан кейин қисқа вақт давомида ропиниролнинг ножўя самараларини назорат қилиш лозим. Лидокаин Лидокаин сақловчи препаратлар ва CЙП450 1А2 изоферментининг  кучсиз ингибитори ципрофлоксацинни бир вақтда қўлланганда, лидокаинни вена ичига юборилганда, уни клиренсини 22% га камайишига олиб келади. Лидокаинни яхши ўзлаштирилишига қарамай, ципрофлоксацин билан бир вақтда қўлланганда уларнинг ўзаро таъсири туфайли, ножўя самаралари кучайиши мумкин. Киозапин Козапин ва ципрофлоксацин 250 мг дозада 7 кун давомида бир вақтда қўлланганида клозапин ва Н-десметилклозапиннинг зардобдаги концентрацияси мувофиқ равишда 29% ва 31% га ошиши кузатилган. Пациентнинг ҳолатини назорат қилиш лозим ва зарурат туғилганида, ципрофлоксацин билан уни бирга қўллаш вақтида ва мажмуавий даволаш тугагандан кейин қисқа вақт давомида киозапинни дозалаш тартибига тузатиш киритиш лозим. Силденафил Ципрофлоксацин 500 мг дозада ва силденофил 50 мг дозада бир вақтда қўлланганида силденофилнинг Смах ва эгри чизиқ остидаги майдони 2 марта ошиши аниқланган. Шунинг учун ушбу мажмуани фақат фойда/хавф нисбатини баҳолагандан кейин қўллаш мумкин. Перорал гипогликемик воситалар

Оғир инфекциялар, стафилококкли инфекциялар ва граммусбат ва анаэроб бактерияларга боғлиқ бўлган инфекциялар Стафилококклар томонидан чақирилган, анаэроб бактериялар оқибатидаги оғир инфекцияларни даволашда, препаратни мувофиқ бўлган антибактериал воситалар билан мажмуада қўллаш лозим. Стрептоcоccус пнеумониаэ таъсиридаги боғлиқ бўлган инфекциялар Унинг қўзғатувчига нисбатан самарадорлигини етарли эмаслиги туфайли препаратни Стрептоcоccус пнеумониаэ томонидан чақирган инфекцияларни даволаш учун қўллаш тавсия этилмайди. Жинсий йўлларнинг инфекциялари Фторхинолонларга чидамли бўлган Неиссериа гоноррҳоэаэ штамми томонидан чақирилган генитал инфекцияларда, ципрофлоксацинга маҳаллий сезгирлиги ҳақида маълумотни ҳисобга олиш лозим ва лаборатория тестлари билан қўзғатувчига сезгирликни тасдиқлаш зарур. Даволашда сийдик чиқариш йўлларида кенг тарқалган микроорганизм бўлган – ичак таёқчасини фторхинолонларга чидамлилигини ҳисобга олиш лозим. Юрак томонидан бузилишлар Препарат ҚТ интервалини узайишига таъсир кўрсатади. Аёллар учун ҚТ оралиқни ўртача давомийлиги эркакларга нисбатан катталигини хисобга олиб, улар ҚТ оралиқни узайишини келтириб чиқарадиган препаратларга сезгирлиги кўпроқ. Шунингдек, кекса ёшли пациентларда ҚТ интервалини узайишини чақирувчи препарат таъсирига юқори сезувчанлик аниқланган. Шунинг учун ҚТ интервалини узайтирувчи препаратлар билан мажмуада (масалан И А ва ИИИ синфи антиаритмик препаратлари, трициклик антидепрессантлар, макролидлар ва антипсихотик препаратлар билан) ёки ҚТ интервалини узайишни юқори хавфи бўлган пациентларда ёки “пируэт” тури аритмияси ривожланганда ( масалан, ҚТ интервалини узайишини туғма синдроми, гипокалиемия ёки гипомагниемия каби мувофиқлаштирилмаган электролитлар дисбаланси бўлган, шунингдек юрак етишмовчилиги, миокард инфаркти, брадикардия каби юрак касалликлари бўлган пациентларда) препаратни эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Болаларда қўлланилиши Ушбу синфнинг бошқа препаратлари каби, ципрофлоксацин ҳам ҳайвонлардаги йирик бўғимларнинг артропатиясини чақиради. Препаратни Псеудомонас аэругиноса билан боғлиқ бўлган ўпка муковицидозининг асоратлари (5 ёшдан 17 ёшгача бўлган болаларда) ни даволаш ва куйдиргининг ўпка шаклини (Баcиллус антҳраcис билан тахминий ёки тасдиқланган инфекцияланишидан кейин) даволаш ва олдини олишдан ташқари ҳолларда, болаларда бошқа касалликларни даволаш учун қўллаш тавсия этилмайди. Ўта юқори сезувчанлик Баъзида препаратнинг биринчи  дозасини қабул қилгандан кейиноқ препаратга юқори сезувчанлик, шу жумладан аллергик реакциялар ривожланиши мумкин, бу ҳақида даволовчи шифокорга дарҳол хабар бериш керак. Кам ҳолларда биринчи бор қўллагандан кейин анафилактик шокка қадар ривожланувчи анафилактик реакциялар юз бериши мумкин. Бундай ҳолларда препаратни қўллашни дарҳол тўхтатиш ва мувофиқ даволашни ўтказиш лозим. Меъда-ичак йўллари Препарат билан даволаниш вақтида ёки даволангандан кейин оғир ва узоқ муддатли диарея юз берганда, препаратни дарҳол бекор қилишни талаб этувчи, сохтамембраноз колит ташҳисини истисно қилиш керак ва мувофиқ даволашни (ванкомицинни 250 мг дозада ичга суткада 4 марта) буюриш лозим. Ичак перисталтикасини сусайтирувчи препаратларни қўллаш мумкин эмас. Гепатобилиар тизим Препарат қўлланганида жигар некрози ва ҳаёт учун хавф туғдирувчи бўлган жигар етишмовчилиги ҳолатлари аниқланган. Жигар касалликларининг қуйидаги анорекция, сариқлик, сийдикни тўқ рангга бўялиши, қичишиш, қоринда оғриқ  каби белгилари мавжуд бўлса, препаратни қабул қилишни тўхтатиш лозим. Ципро-Милл препаратини қабул қилаётган ва жигар касаллигини ўтказган пациентларда “жигар” трансаминазалари, ишқорий фосфатаза фаоллигини вақтинчалик ошиши ёки холестатик сариқлик кузатилиши мумкин. Таянч ҳаракат аппарати Оғир гравис миастенияси бўлган пациентларда препаратни эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим, чунки симптомлари зўрайиши мумкин. Препарат қабул қилинганда тендинит ва пайларни асосан ахилл пайларида узилиши, даволаш бошланганидан кейиноқ биринчи 48 соат давомида аниқланиши мумкин. Яллиғланиши препарат билан даволаш тугагандан кейин бир неча ойдан сўнг ҳам келиб чиқиши мумкин. Кекса ёшли пациентларда ва пай касалликлари бўлган бир вақтда кортикостероидлар билан даволанаётган пациентларда, тендинопатияни келиб чиқишининг юқори хавфи мавжуд. Тендинитнинг биринчи белгиларида (бўғим соҳасида оғриқли шиш, яллиғланиш) ципрофлоксацинни қўллашни тўхтатиш, жисмоний юкламаларни истисно қилиш лозим, чунки пайларни узилиш хавфи мавжуд, шунингдек шифокор билан маслаҳатлашиш лозим. Анамнезида хинолонларни қабул қилиш билан боғлиқ бўлган пай касалликларига кўрсатмалар бўлган пациентларда ципрофлоксацинни эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Нерв тизими. Бошқа фторхинолонлар каби ципрофлоксацин ҳам тиришишларни чақириши ва тиришишга тайёрлик бўсағасини пасайтириши мумкин. Тутқаноғи бўлган ва МНТ касалликларини ўтказган (масалан, тиришишга тайёрлик бўсағасини пасайиши, анамнезида тиришиш хуружлари, мияда қон айланишини бузилиши, бош мияни органик шикастланишлари ёки импульс) пациентларга, МНТ томонидан ножўя реакцияларини ривожланиши хавфи туфайли, фақат кутилаётган клиник самара, препаратнинг ножўя таъсирини ривожланиши хавфидан устун бўлсагина қўллаш мумкин. Ципрофлоксацин қўлланганда тутқаноқ статусини ривожланиш ҳолатлари ҳақида хабар берилган. Тиришишлар юз берганида препаратни қабул қилишни тўхтатиш лозим. Рухий реакциялар фторхинолонларни ҳатто биринчи марта қўллангандан кейин ҳам келиб чиқиши мумкин. Айрим ҳолларда депрессия ёки рухий реакциялар ўз жонига қасд қилиш фикрларигача авж олиб, ўз жонига қасд қилишга уриниш ва ўз жонига қасд қилишгача ўтиши мумкин. Агар пациентда ушбу реакцияларнинг бирортаси ривожланса, препаратни қабул қилишни тўхтатиш ва бу ҳақида шифокорга хабар бериш лозим. Фторхинолонларни қабул қилаётган пациентларда сенсор ёки сенсомотор полинейропатия, гиперестезия, дизестезия ҳолатлари ёки ҳолсизлик аниқланган. Оғриқ, ачишиш, санчиш, увишиш, ҳолсизлик каби симптомлар келиб чиққанда, препаратни қўллашни давом эттиришдан аввал, пациентлар шифокорни хабардор  қилишлари лозим. Фотосезувчанлик Препарат қабул қилинганида фотосенсибилизация реакциялари келиб чиқиши мумкин, шунинг учун пациентлар қуёш нурлари ва УБ ёруғликларини тўғридан-тўғри тушишидан сақланишлари лозим. Агар фотосенсибилизация симптомлари кузатилса (масалан, тери қопламаларини ўзгариши қуёш нуридан куйишларни эслаца) даволашни тўхтатиш лозим.

Ципрофлоксацинни ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 15-30оС дан юқори бўлмаган ҳароратда. Инфузион эритмани совутгичда сақлаш тавсия этилмайди ва музлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши симптомлари: бош айланиши, тремор, бош оғриғи, чарчоқлик, тиришишлар, галлюцинациялар, онгни чалкашиши, қоринда дискомфорт, буйрак ва жигар етишмовчилиги, шунингдек кристаллурия ва гематурия, буйрак паренхимасига қайтувчан токсик ўзаро таъсири. Пациентнинг ҳолатини синчковлик билан назорат қилиш, одатдаги кечиктириб бўлмайдиган ёрдам чораларини ўтказиш, етарли даражада суюқликни киришини таъминлаш зарур. Шунингдек, кристаллурияни ривожланишини олдини олиш мақсадида, буйрак фаолиятини мониторингини ўтказиш, шу жумладан сийдикни рН ва кислоталилигини аниқлаш лозим. Гемо- ёки перитонеал диализ ёрдамида ципрофлоксациннинг фақат озгина (10% кам) миқдори чиқарилади.

Рецепт бўйича

100, 200 мл инфузия учун эритма сақловчи ПВХдан пластик контейнерларда.

2 йил.