Sitaglyu Metretsept bilan

Tarkibi:

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol moddalar: 50 mg sitagliptin (sitagliptin fosfati ko‘rinishida) va 500 mg, yoki 1000 mg metformin gidroxloridi. Yordamchi moddalar:

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

sitagliptin + metformin

Preparatning savdo nomi:

Sitaglyu Met

Farmakalogik guruhi:

Peroral qabul qilish uchun gipoglikemik vosita.

Peroral qabul qilish uchun gipoglikemik vosita.

A10B

Sitagliptin ichga qabul qilinganidan keyin me’da-ichak yo‘llarida tez so‘riladi. Smax 1-4 soatdan keyin erishiladi. Mutloq biokiraolishligi taxminan 87% tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 38% tashkil qiladi. Organizmda preparatning ahamiyatsiz qismi metabolizmga uchraydi. Sitagliptinning taxminan 79% siydik bilan chiqariladi. Sitagliptin 100 mg dozada ichga qabul qilinganida T1/2 taxminan 12,4 soatni tashkil qiladi. Buyrak klirensi taxminan 350ml/min tashkil qiladi.

qandli diabetning 2 tipi;maksimal o‘zlashtiraolinadigan dozada metformin bilan monoterapiya fonida adekvat nazoratga erishilmagan patsiyentlarda glikemiya ustidan nazoratni yaxshilash uchun parhez va jismoniy yuklamaga qo‘shimcha sifatida;maksimal o‘zlashtiraolinadigan dozada metformin va sulfonilmochevina bilan monoterapiya fonida adekvat nazoratga erishilmagan patsiyentlarda glikemiya ustidan nazoratni yaxshilash uchun parhez va jismoniy yuklamaga qo‘shimcha sifatida sulfonilmochevina hosilalari bilan majmuada;barqaror dozada insulin va metformin glikemiya ustidan adekvat nazoratni ta’minlamagan patsiyentlarda glikemiya ustidan nazoratni yaxshilash uchun parhez va jismoniy yuklamaga qo‘shimcha sifatida insulin bilan majmuada (uchta preparat majmuasi) qo‘llanadi.

Preparatni ichga ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar qabul qilinadi. Preparatning tavsiya qilingan dozasi – 1 tabletka sutkada 2 marta. Metforminning turli dozalari bilan ta’minlash maqsadida Sitaglyu Met preparati sitagliptin 50 mg va metformin gidroxloridi 1000 mg dozalarda ishlab chiqariladi. Barcha patsiyentlar kun davomida uglevodlarni qabul qilishni adekvat taqsimlangan parhezga rioya qilishlari kerak. Tana vazni yuqori bo‘lgan patsiyentlar past kaloriyali parhezga rioya qilishlari kerak.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, og‘izda “metall” ta’mi, ishtahani yo‘qligi, diareya, meteorizm, qorin og‘riqlari. Bu simptomlar ayniqsa davolashning boshida tez-tez kuzatiladi va odatda, o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Bu simptomlarni antatsidlar, m-xolinoblokatorlar yoki spazmolitiklarni buyurish bilan kamaytirish mumkin. Kam hollarda – preparat bekor qilinganidan keyin yo‘qoluvchi gepatit yoki “jigar” transaminazalarining faolligini oshishi kuzatiladi. Moddalar almashinuvi tomonidan: kam hollarda – laktoatsidoz (davolashni to‘xtatishni talab qiladi); uzoq muddat davolashda – V12 gipovitaminozi (uning so‘rilishini buzilishi). Qon yaratish a’zolari tomonidan: alohida hollarda – megaloblast anemiya. Endokrin tizimi tomonidan: gipoglikemiya. Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish.

preparatga yuqori sezuvchanlik;diabetik ketoatsidoz, diabetik koma oldi holati, koma;buyraklar faoliyatini buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 60 ml dan kam);buyraklar faoliyatini buzilish xavfi bilan kechuvchi o‘tkir kasalliklar: degidratatsiya (diareyadagi, qusishdagi), isitma, o‘tkir yuqumli kasalliklar, gipoksiya holati (shok, sepsis, buyrak infektsiyalari, bronx-o‘pka kasalliklari);to‘qimalarning gipoksiyasini rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan klinik yaqqol kechuvchi o‘tkir va surunkali kasalliklar (yurak yoki nafas yetishmovchiligi, o‘tkir miokard infarkti va boshq.);jiddiy jarrohlik muolajalari va travmalar (ularning fonida insulinoterapiya o‘tkazish ko‘rsatilgan);jigar faoliyatini buzilishi;surunkali alkogolizm, alkogol bilan o‘tkir zaharlanish;homiladorlik, emizish davri;laktoatsidoz (shu jumladan anamnezdagi);yod saqlovchi kontrast moddani yuborish bilan radioizotop yoki rentgenologik tekshirishlar o‘tkazilganidan keyin 2 kun davomida va o‘tkazishdan oldin kamida 2 kun davomida qo‘llash;kam kaloreyali parhezga rioya qilish (sutkada 1000 kkal dan kam). Og‘ir jismoniy ishlarni bajaruvchi 60 yoshdan oshgan shaxslarda preparatni qo‘llash tavsiya qilinmaydi, bu ularda laktotsidozning rivojlanishi xavfini yuqoriligi bilan bog‘liq.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini tekshirishlarida sitagliptin quyidagi preparatlarning farmakokinetikasiga ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmagan: metformin, roziglitazon, glibenklamid, simvastatin, varfarin, peroral kontratseptivlar. Bu ma’lumotlarga asoslanib sitagliptin CYP3A4, 2S8 yoki 2S9 izofermentlarni ingibirlamaydi. in vitro olingan ma’lumotlarga asoslanib sitagliptin shuningdek ehtimol CYP2D6, 1A2, 2S19 yoki 2V6, shuningdek SYP3A4 indutsiyalamaydi. Digoksin sitagliptin bilan majmuada qo‘llanganida AUC ni (11%) biroz, shuningdek Smax (18%) ni o‘rtacha oshishi kuzatilgan. Bu oshishlar klinik ahamiyatli hisoblanmaydi. Birga qo‘llanganida preparatning ham, digoksinning ham dozasini o‘zgartirish tavsiya etilmaydi. Sitagliptinni AUC va Smax ni 29% va 68% oshishi patsiyentlarda muvofiq Sitaglyu Metni 100 mg bir martalik dozada va tsiklosporin (r-glikoprotein kuchli ingibitori) 600 mg bir martalik dozada majmuada qo‘llanganda kuzatilgan. Sitagliptinni farmakokinetik ko‘rsatkichlarining bu o‘zgarishlari klinik ahamiyatli hisoblanmaydi. Tsiklosporin va r-glikoproteinning boshqa ingibitorlari (masalan, ketokonazol) bilan birga qo‘llanganida preparatning dozasini o‘zgartirish tavsiya etilmaydi. Keng ta’sir doirasiga ega preparatlarni oluvchi (n=83, taxminan yarmi buyraklar orqali chiqariluvchi patsiyentlarda va sog‘lom ko‘ngilliklardagi (n=858) populyatsion farmakokinetik taxlil dori vositalarini sitagliptinning farmakokinetikasiga qanday bo‘lmasin klinik ahamiyatli ta’sirini aniqlamagan.

Davolash davrida yiliga kamida 2 marta, shuningdek mialgiya paydo bo‘lganida plazmada laktatning miqdorini aniqlash kerak. Bandan tashqari, 6 oyda 1 marta qon zardobidagi kreatininning miqdorini (ayniqsa keksa yoshli bemorlarda), shuningdek qonda glyukozaning kontsentratsiyasini ayniqsa sinchiklab nazorat qilish kerak. Bronx-o‘pka infektsiyasi yoki siydik-jinsiy a’zolarning infektsion kasalliklari paydo bo‘lganida, bemor bu haqida shifokorga darhol xabar berishi kerak.

Sitaglyu Metni homiladorlik vaqtida qo‘llash mumkin emas. Sitaglintin odamda ko‘krak suti bilan ajralishi noma’lum. Shuning uchun Sitaglyu Metni emizikli ayollarda qo‘llash mumkin emas.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Dozani oshirib yuborilgan hollarda standart tutib turuvchi choralarni ko‘rish kerak, masalan so‘rilmagan materialni me’da-ichak yo‘llaridan chiqarib tashlash, agar zarurati bo‘lsa, tutib turuvchi davolash.

Retsept bo‘yicha

qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

2 yil.