Relpaks®ni CYP3A4 ning maxsus kuchli ingibitorlari, xususan ketokonazol, itrakonazol, eritromitsin, klaritromitsin, djozamitsin va ritonavir, indinavir va nelfinavir kabi proteaza ingibitorlari bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi (“Dorilarning o‘zaro ta’siri” bo‘limiga qarang).
Bundan tashqari, CYP3A4 ingibitorlarini qabul qilish yakunlanganidan keyin 72 soat davomida Relpaks®ni qabul qilish mumkin emas.
5-NT1 retseptorlarining boshqa agonistlari kabi, Relpaks®ni faqat migren tashxisiga gumon bo‘lmagan hollarda qo‘llash kerak.
5-NT1 retseptorlarining boshqa agonistlari kabi, Relpaks®ni jiddiy kasalliklar (insult, anevrizmani yorilishi) bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan “atipik” bosh og‘riqlarini davolash uchun buyurish mumkin emas, chunki bunda bosh miya qon tomirlarini torayishi zararli bo‘lishi mumkin.
5-NT1 retseptorlarining agonistlarini qo‘llash fonida bosh miyaga qon quyilishi, subaraxnoidal qon quyilishi, insult yoki ayrim xollarda o‘lim bilan yakunlangan boshqa tserebrovaskulyar buzilishlar rivojlanishi xolatlari aniqlangan.
Bir necha xollarda tserebrovaskulyar buzilishlar asosiy kasallik bo‘lgan va simptomlarni migren belgisi xisoblab, 5-NT1 retseptorlarining agonistlari noo‘rin qo‘llangan.
Migreni bo‘lgan patsiyentlarda tserebrovaskulyar asoratlarning (masalan, insult, qon quyilishi va o‘tkinchi ishemik xujum) xavfi yuqori bo‘lishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Eletriptan va SQQOSI (masalan, fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, tsitalopram, estsitalopram) va SNQQOSI (masalan, venlafaksin, duloksetin) bir vaqtda qo‘llanganida potentsial hayotga xavf tug‘diruvchi serotoninli sindrom rivojlanishi mumkin (“Ehtiyotkorlik bilan” va “Dorilarning o‘zaro ta’siri” bo‘limiga qarang).
Bu sindrom quyidagi simptomlar bilan namoyon bo‘lishi mumkin: ruhiy statusni buzilishi (masalan, ajitatsiya, gallyutsinatsiyalar, koma), vegetativ nerv tizimining beqarorligi (masalan, taxikardiya, arterial bosimni o‘zgarishi, gipertermiya), nerv-mushak tizimi faoliyatini buzilishi (masalan, giperrefleksiya, koordinatsiyani buzilishi) va/yoki ovqat hazm qilish tizimi faoliyatini buzilish simptomlari (masalan, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya).
Relpaks® preparatini yurak ishemik kasalligi (masalan, arterial gipertenziya, giperxolesterinemiya, chekish, semizlik, qandli diabet, og‘irlashgan oilaviy anamnez, jarrohlik yoki fiziologik menopauza holatida bo‘lgan ayollar yoki 40 yoshdan oshgan erkaklar) rivojlanishini xavf omillari bo‘lgan patsiyentlarda, qon aylanish tizimini sinchiklab tekshirish o‘tkazilmagunicha va yurak-qon tomir kasalligi istisno qilinmaguncha qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Yurak-qon tomir tizimi holatini baholashning usullarini sezgirligi yetarlicha kam.
Shuning uchun, agar patsiyentning anamnezida, EKG da yoki boshqa tashxis muolajalarni o‘tkazishda, arterial vazospazm yoki miokard ishemiyasi uchun xarakterli belgilar aniqlansa, eletriptanni qo‘llash tavsiya etilmaydi (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” bo‘limiga qarang).
Yurak-qon tomir kasalliklarining xavf omillari bo‘lgan patsiyentlarda, lekin ularda yurak-qon tomir tizimi holatini baholash qoniqarli natija ko‘rsatgan, eletriptanning birinchi dozasini, ilgari eletriptan qabul qilgan patsiyentlardan tashqari, shifokor kuzatuvi ostida qabul qilish tavsiya etiladi.
Miokard ishemiyasi klinik simptomlar bo‘lmaganida ham paydo bo‘lishi mumkinligi tufayli, Relpaks® preparati qabul qilinganidan keyin darxol elektrokardiografik tekshirishlarni o‘tkazish imkoniyatini ko‘rish kerak.
Yuqorida ta’riflanganidek, eletriptanni uzoq vaqt, lekin tanaffuslar bilan qabul qilayotgan, yurak-qon tomir kasalliklarning xavf omillari bo‘lgan patsiyentlar, vaqti-vaqti bilan yurak-qon tomir tizimining tekshiruvidan o‘tishlari kerak, chunki ular eletriptan bilan davolashni davom ettirayaptilar.
Yuqorida bayon qilingan tavsiyalarga muntazam rioya qilish, tashxis qilinmagan yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan eletriptan bilan davolanayotgan patsiyentlar hollarini pasayishiga olib keladi.
5-NT1 retseptorlarining agonistlari qo‘llanganda yurak faoliyatini og‘ir buzilishi hollari, shu jumladan preparat qabul qiligandan keyin birinchi bir necha soatda rivojlanuvchi miokard infarkti, yurak ritmini hayotga xavf soluvchi buzilishlari va o‘lim bilan yakunlanuvchi hollari haqida xabar berilgan.
Migreni bo‘lgan patsiyentlarda 5-NT1 retseptorlarining agonistlari keng qo‘llanishini hisobga olib, bu reaktsiyalar paydo bo‘lishini tez-tezligi juda past.
Klinik tadqiqotlarni o‘tkazish vaqtida quyidagi xabarlar olingan.
Diagnostik koronar angiografiya o‘tkazilgan patsiyentlar orasida, vena ichiga eletriptan qabul qilayotgan (Smax 127 ng/ml, bu ichga qabul qilish uchun 60 mg eletriptanga ekvivalent) anamnezida stenokardiya, arterial gipertenziya va giperxolesterinemiya bo‘lgan bir patsiyentda, ko‘krak qafasida qisilish xissi paydo bo‘lgan, shuningdek, ishemiya uchun xarakterli bo‘lgan EKG da o‘zgarishlarsiz koronar angiospazm (angiografiya bilan tasdiqlangan) epizodi aniqlangan.
Bundan tashqari, anamnezida ritmni shunday buzilishi bo‘lgan patsiyentda bo‘lmachalar fibrillyatsiyasini rivojlanishining bir holati haqida xabar berilgan.
Postmarketing davrda og‘ir yurak-qon tomir asoratlar rivojlanishi hollari haqida xabar berilgan, ulardan ayrimlari o‘lim bilan yakunlangan.
Juda kam hollarda bu asoratlar yurak-qon tomir kasalliklarning biron-bir belgilari bo‘lmaganda paydo bo‘lgan.
Shunga qaramay, postmarketing davrida olingan xabarlarning nazorat qilishni qiyinligini hisobga olib, bu hollarni eletriptan qabul qilish bilan o‘zaro aloqasini oxirigacha aniqlash mumkin emas.
Relpaks®ni yurak-qon tomir kasalliklarini bo‘lishining ehtimoli yoki ularni rivojlanishining yuqori xavfi bo‘lgan bemorlarga oldindan tekshirmasdan buyurish mumkin emas (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” bo‘limiga qarang).
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda eletriptanni tizimli o‘rganish o‘tkazilmagan.
5-NT1 –retseptorlarning boshqa agonistlari kabi, eletriptanni bu bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Relpaks® aura va aurasiz migrenni va menstrual tsikliga yondosh migrenni davolashda samarali.
Aura paydo bo‘lgan vaqtida qabul qilingan Relpaks® bosh og‘rig‘i rivojlanishiga to‘sqinlik qilmaydi, shuning uchun uni faqat bosh og‘rig‘i fazasida qabul qilish lozim.
Relpaks®ni shuningdek ko‘ngil aynishi, qusish, fotofobiya, fonofobiya kabi migren bilan birga kechuvchi simptomlarni bartaraf etish uchun ham va xuruj davomida bosh og‘rig‘ini qaytalanishini davolashda samaradorligi klinik tadqiqotlarda aniqlangan.
Relpaks®ni oldini olish maqsadida qo‘llash mumkin emas.
Relpaks® 60 mg va undan ortiq terapevtik dozalarda qo‘llanganida arterial bosimni biroz va o‘tkinchi oshishi qayd qilingan.
Arterial bosim buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (dastlabki darajadan maksimal sistolik bosim 14-17 mm sim.
ust.
diastolik esa 14-21 mm sim.
ust.
oshgan va sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda 3-4 mm sim.
ust.
yuqori bo‘lgan) va keksa odamlarda ko‘proq oshgan.
Migrenga qarshi dori vositalarni cheklanmagan qo‘llash surunkali har kungi bosh og‘riqlarga olib kelishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Har qanday triptanlarni haddan ziyod qo‘llash hollari hammadan ko‘proq har kuni bosh og‘rig‘i bo‘lgan patsiyentlarda kuzatiladi.
Homiladorlik va laktatsiya davri Relpaks®ni homiladorlikda qo‘llashning klinik tajribasi yo‘q.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparat teratogen ta’sir ko‘rsatmagan.
Relpaks®ni faqat ona uchun kutilayotgan foyda, homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan axamiyatli yuqori bo‘lgan holdagina buyurish kerak.
Relpaks® ayollarda ko‘krak suti bilan chiqariladi.
Relpaks® bir marta 80 mg dozada qabul qilinganida 24 soat davomida ko‘krak suti bilan chiqarilishi qabul qilingan dozaning o‘rtacha 0.02% ni tashkil qilgan.
Yangi tug‘ilgan chaqaloqqa dori vositaning ta’sirini, agar uni eletriptan qo‘llanganidan so‘ng 24 soat davomida emizish to‘xtatilsa minimalga yetkazish mumkin.