biroz toblanuvchi tiniq eritma.

qon o‘rnini bosuvchilar va plazma proteinlarining fraktsiyalari, gidroksietilkraxmal

V05AA07

Infuzion yuborilganida Refortan® Plyus komponentlarining biokiraolishligi 100% ni tashkil qiladi. Refortan® Plyus tez yuborilganida (20 minutda taxminan 500 mg) ekspansiv, plato turi bo‘yicha, davomiyligi 1 soat yuborilgan suyuqlik xajmidan taxminan 145% ga, va keyingi 3 soat davomida taxminan 100% ga xajmning oshishini chaqiradi, 6 soatdan keyin plazma hajmi asta-sekin va to‘xtovsiz taxminan 75% ga pasayadi. Buyraklari sog‘lom bo‘lgan katta patsiyentlarga preparatning 10% li 500 ml eritmasini 4 soatlik infuziyasida gidroksikraxmalning kolloidi uchun o‘rtacha ekspozitsiyasi taxminan 5-6 soatni tashkil qiladi (ya’ni plazmada gidroksietilkraxmalning darajasini maksimal qiymati infuziya tugaganidan keyin taxminan 5-6 soat o‘tgach ikki marta kamayadi). Hajmni qisqa muddatli oshirishni (taxminin 3 soat) yaxshi boshqariluvchi samarasi, shuningdek muvofiq reologik xususiyatlari (qonning qovushqoqligini va gematokritni pasayishi, trombotsitlarni agregatsiyaga yuqori tayyorligini normallashishi) tufayli Refortan® Plyus hajmni ham qisqa, ham o‘rtacha vaqtga to‘ldirish uchun to‘g‘ri keladi. GEK ni qo‘llash aylanayotgan qonning hajmini, 24 soatni tashkil qiluvchi maksimal vaqt intervali bilan tiklashning boshlang‘ich bosqichi bilan cheklanishi kerak. Gidroksietilkraxmal (boshqa plazma o‘rnini bosuvchilar kabi) qisqa muddatga to‘qimalarda (asosan, retikulogistiotsitar tizimda – RGT) to‘planadi. Garchi gidroksietilkraxmalning infuziyasidan keyin bir necha oylar o‘tgach alohida hollarda RGT xujayralarida depolovchi vakuollar aniqlangan bo‘lsa ham,  RGT faoliyatiga salbiy ta’siri borligiga ko‘rsatmalar yo‘q. Refortan® Plyus zardob amilazasi tomonidan to‘xtovsiz parchalanadi va buyrak orqali chiqariladi. Taxminan 24 soat o‘tgach siydik bilan yuborilgan GEK ning taxminan 70% chiqariladi va yana taxminan 10% zardobda aniqlanadi. Dializda GEK yetarli darajada organizmdan chiqarilmaydi, GEK ning gemofiltratsiyasining ahamiyati esa ishonchli aniqlanmagan.

Qonni o‘tkir yo‘qotilishi bilan bog‘liq bo‘lgan gipovolemiyani davolash, agar faqat kristalloidlarning eritmalarini qo‘llash yetarli bo‘lmaganda qo‘llaniladi.

GEK qo‘llash, 24 soatni tashkil qiluvchi maksimal vaqt intervali bilan, aylanib yuruvchi qon hajmini tiklanishining boshlang‘ich bosqichi bilan cheklanishi kerak. Birinchi 10-20 minut patsiyentning holatini qat’iy nazorati ostida asta-sekin yuborish kerak, bu iloji boricha erta har qanday anafilaktoid reaktsiyaning paydo bo‘lishini aniqlash imkoniyatini beradi. Iloji boricha eng kam samarali dozani buyurish kerak. Gemodinamik ko‘rsatkichlarning muvofiq keluvchi maqsadli darajasiga erishilgan zahoti infuziyani to‘xtatish uchun, davolash gemodinamikani doimiy nazorati ostida o‘tkazilishi kerak Tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozani oshirish mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlarining tez-tezligi quyidagi tarzda aniqlanadi: Juda tez-tez:                  ≥1/10 Tez-tez:                             ≥1/100 dan <1/10 gacha Ba’zida:                            ≥1/1000 dan <1/100 gacha Kam hollarda:                  ≥1/10000 dan <1/1000 gacha Juda kam hollarda:         <1/10000 Noma’lum:                        bor bo‘lgan ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas.

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalardan birontasiga yuqori sezuvchanlik.Buyrak faoliyatini buzilishi yoki buyrak kasalligini o‘rinbosar davolashBosh miya ichki qon quyilishi yoki miyaga qon quyilishiJadal davolash bo‘limida bo‘lgan o‘ta og‘ir xolatdagi sepsisli va kuygan patsiyentlarGipergidratatsiyaO‘pka shishiSuvsizlanishOg‘ir gipernatriyemiya yoki og‘ir giperxloremiyaJigar faoliyatini og‘ir buzilishiDimlangan yurak yetishmovchiligiOg‘ir koagulopatiyaA’zolar ko‘chirib o‘tkazilgandan keyingi patsiyentlarGipervolemiyaGipokaliyemiyada qo‘llash mumkin emas.

Preparat klinik va bioximik tahlillarning (glyukoza, oqsil, ECHT, biret sinamasi, yog‘ kislotalari, xolesterin, sorbit-degidrogenaza, siydikning solishtirma og‘irligi) ko‘rsatgichlariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Infuzion eritmalar tayyorlash uchun infuzion eritmalar, kontsentratlar va inyektsion maqsadlar uchun kukunlar yoki inyektsion eritmalar tayyorlash uchun quruq moddalar bilan aralashtirilganida, har safar preparatlarning mutanosibligini (aralashishini) sinchiklab (hech bo‘lmasa vizual) tekshirish kerak (shunga qaramasdan, ko‘zga ko‘rinmaydigan kimyoviy yoki terapevtik nomutanosiblik bo‘lishi mumkin). Aminoglikozid-antibiotiklari bilan bir vaqtda qo‘llanganida, gidroksietilkraxmal ularning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin.

Allergik (anafilaktoid) reaktsiyalar rivojlanishining xavfi tufayli, patsiyentning holatini sinchiklab kuzatish va yuborishni past tezlikda o‘tkazish kerak. Jarrohlik aralashuvlari va travmalar: Jarrohlik aralashuvlariga duchor bo‘lgan va jarohatlangan patsiyentlarda uzoq muddatdan keyingi asoratlariga nisbatan xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Qo‘llashning uzoq muddatdan keyingi davrdagi xavfsizligiga nisbatan noaniqlikni e’tiborga olib, davolashdan kutiladigan foyda sinchiklab baholanishi kerak. Davolashning boshqa mumkin bo‘lgan imkoniyatlari hisobga olinishi kerak. GEK yordamida xajmni o‘rnini to‘ldirishga ko‘rsatmalarni sinchiklab aniqlash kerak. Hajm va dozani nazorat qilish uchun, gemodinamikani kuzatish talab qilinadi. Doimo hajmni haddan tashqari yuklanishidan saqlanish kerak, u doza oshirib yuborilganida yoki haddan ziyod tez yuborilganida kuzatilishi mumkin. Ayniqsa o‘pka va yurak-qon tomir patologiyasi bo‘lgan patsiyentlarda, dozaga sinchiklab tuzatish kiritish kerak. Plazmada elektrolitlarning kontsentratsiyasini, organizmdagi suyuqlik miqdorini va buyrakning faoliyatini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi. Organizmga yetarli miqdorda suyuqlik tushishi ta’minlangan bo‘lishi kerak. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan yoki buyrak kasalligini yondosh davolashni olayotgan patsiyentlar: GEK preparatlarini buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan yoki buyrak kasalligini yondosh davolashda bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. GEK ni qo‘llash buyrak tomonidan buzilishlarning birinchi belgilarida to‘xtatilishi kerak. GEK yuborilganidan keyin xatto 90 kungacha buyrak kasalligini yondosh davolashga yuqori ehtiyoj haqida xabar berilgan. Buyrak faoliyatini kamida 90 kun davomida monitoring qilish tavsiya etiladi. Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar va qon ivishini buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarni davolashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Shuningdek gipovolemiyasi bo‘lgan patsiyentlarni davolashda, yuqori dozalarda GEK eritmalarini yuborish bilan bog‘liq bo‘lgan og‘ir gemodilyutsiyadan saqlanish kerak. Takroriy buyurilgan holatlarda qonning ivish ko‘rsatkichlarini sinchiklab nazorat qilish kerak. Koagulopatiyaning birinchi belgilarida GEK ni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Sun’iy qon aylanish tizimini qo‘llash bilan ochiq yurakda operatsiya o‘tkazilayotgan patsiyentlarda, katta qon ketishi paydo bo‘lishini xavfi tufayli, GEK preparatlarini ishlatish tavsiya etilmaydi. Keksa patsiyentlar Gipervolemiya chaqirgan yurak-qon tomir va buyrak asoratlarni oldini olish uchun, keksa patsiyentlarga, ularda yurak yetishmovchiligi va buyraklarni shikastlanishi mavjudligini ehtimoli ko‘proq, davolash vaqtida sinchikov nazorat va dozaga ehtiyotkorlik bilan tuzatish kiritish kerak. Bolalar va o‘smirlar: Bolalarda GEK preparatlarini qo‘llashning tajribasi cheklanganligi tufayli, ularni bu guruh patsiyentlarda ishlatish tavsiya etilmaydi. Laboratoriya tahlillarining natijalariga ta’siri: GEK eritmalari qo‘llanganidan keyin, alfa-amilazaning darajasini o‘tkinchi oshishi rivojlanishi mumkin. Bu me’da osti bezini shikastlanishining belgisi sifatida qaralmasligi kerak. Homiladorlik va laktatsiya davri: Homiladorlik vaqtida GEK ni qo‘llashning xavfsizligi o‘rganilmagan. Sichqonlarda reproduktivlikka ta’sirining tekshirishlari o‘tkazilgan. Garchi bu tekshirishlar jarayonida homila uchun zararli ta’siri borligini ko‘rsatuvchi dalillar bo‘lmasada, embrion yoki xomilaning rivojlanishiga, homiladorlikning kechishiga, shuningdek perinatal va postnatal rivojlanishga nisbatan preparatning xavfsizligi xaqida xulosa qilish uchun olingan ma’lumotlar yetarli emas. Infuzion eritmani homilador ayollarda, birinchi navbatda homiladorlikni erta bosqichlarida, davolovchi shifokorning fikri bo‘yicha potentsial foyda, preparatni qo‘llashdan mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan xollardan tashqari, qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlik vaqtida bu preparat qo‘llanganida barcha jiddiylik bilan anafilaktik reaktsiyalar xavfini va, buning oqibatida – homilaning bosh miyasini shikastlanishi xavfini hisobga olish kerak. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash tajribasi yo‘q. Shuning uchun preparat emizikli ayollarga buyurilganida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Avtomobilni boshqarish va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta’siri Bunday ta’sirning hollari noma’lum. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Muzlatilmasin. 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Refortan® Plyus dozasini o‘tkir oshirib yuborilishi gipervolemiyaga olib kelishi mumkin. Bunday xollarda darhol infuziyani to‘xtatish va – shifokorning ko‘rsatmasi bo‘yicha – diuretik yuborish kerak.

Refortan® faqat shifokor retsepti bo‘yicha beriladi

Etiketka bilan ta’minlangan va teshish uchun tiqin bilan va plastik va alyuminiyli majmuaviy qalpoqcha bilan berkitilgan tiniq shisha infuzion flakon yoki polietilen “bottle pack” flakon. Original o‘ramida saqlanadi: 250 ml dan 10 flakon 500 ml dan 10 flakon Sotuvda hamma o‘lchamli o‘ramlar bo‘lmasligi mumkin.

Berkitilgan flakonda saqlanayotgan dori preparatining yaroqlilik muddati, quyidagini tashkil qiladi: 5 yil O‘ramida yozilgan yaroqlilik muddati o‘tgach, ushbu dori preparatini ishlatish mumkin emas. Refortan® Plyus flakoni ochilganidan keyin darhol ishlatilishi kerak. Shikastlanmagan o‘ramdagi rangi tiniqdan to biroz tovlanuvchigacha  bo‘lgan eritmalar qo‘llanilishi  kerak. Faqat bir marttalik qo‘llash uchun.