бироз тобланувчи тиниқ эритма.

қон ўрнини босувчилар ва плазма протеинларининг фракциялари, гидроксиетилкрахмал

V05AA07

Инфузион юборилганида Рефортан® Плюс компонентларининг биокираолишлиги 100% ни ташкил қилади. Рефортан® Плюс тез юборилганида (20 минутда тахминан 500 мг) экспансив, плато тури бўйича, давомийлиги 1 соат юборилган суюқлик хажмидан тахминан 145% га, ва кейинги 3 соат давомида тахминан 100% га хажмнинг ошишини чақиради, 6 соатдан кейин плазма ҳажми аста-секин ва тўхтовсиз тахминан 75% га пасаяди. Буйраклари соғлом бўлган катта пациентларга препаратнинг 10% ли 500 мл эритмасини 4 соатлик инфузиясида гидроксикрахмалнинг коллоиди учун ўртача экспозицияси тахминан 5-6 соатни ташкил қилади (яъни плазмада гидроксиетилкрахмалнинг даражасини максимал қиймати инфузия тугаганидан кейин тахминан 5-6 соат ўтгач икки марта камаяди). Ҳажмни қисқа муддатли оширишни (тахминин 3 соат) яхши бошқарилувчи самараси, шунингдек мувофиқ реологик хусусиятлари (қоннинг қовушқоқлигини ва гематокритни пасайиши, тромбоцитларни агрегацияга юқори тайёрлигини нормаллашиши) туфайли Рефортан® Плюс ҳажмни ҳам қисқа, ҳам ўртача вақтга тўлдириш учун тўғри келади. ГEК ни қўллаш айланаётган қоннинг ҳажмини, 24 соатни ташкил қилувчи максимал вақт интервали билан тиклашнинг бошланғич босқичи билан чекланиши керак. Гидроксиетилкрахмал (бошқа плазма ўрнини босувчилар каби) қисқа муддатга тўқималарда (асосан, ретикулогистиоцитар тизимда – РГТ) тўпланади. Гарчи гидроксиетилкрахмалнинг инфузиясидан кейин бир неча ойлар ўтгач алоҳида ҳолларда РГТ хужайраларида деполовчи вакуоллар аниқланган бўлса ҳам,  РГТ фаолиятига салбий таъсири борлигига кўрсатмалар йўқ. Рефортан® Плюс зардоб амилазаси томонидан тўхтовсиз парчаланади ва буйрак орқали чиқарилади. Тахминан 24 соат ўтгач сийдик билан юборилган ГEК нинг тахминан 70% чиқарилади ва яна тахминан 10% зардобда аниқланади. Диализда ГEК етарли даражада организмдан чиқарилмайди, ГEК нинг гемофилтрациясининг аҳамияти эса ишончли аниқланмаган.

Қонни ўткир йўқотилиши билан боғлиқ бўлган гиповолемияни даволаш, агар фақат кристаллоидларнинг эритмаларини қўллаш етарли бўлмаганда қўлланилади.

ГEК қўллаш, 24 соатни ташкил қилувчи максимал вақт интервали билан, айланиб юрувчи қон ҳажмини тикланишининг бошланғич босқичи билан чекланиши керак. Биринчи 10-20 минут пациентнинг ҳолатини қатъий назорати остида аста-секин юбориш керак, бу иложи борича эрта ҳар қандай анафилактоид реакциянинг пайдо бўлишини аниқлаш имкониятини беради. Иложи борича энг кам самарали дозани буюриш керак. Гемодинамик кўрсаткичларнинг мувофиқ келувчи мақсадли даражасига эришилган заҳоти инфузияни тўхтатиш учун, даволаш гемодинамикани доимий назорати остида ўтказилиши керак Тавсия этилган максимал суткалик дозани ошириш мумкин эмас.

Ножўя таъсирларининг тез-тезлиги қуйидаги тарзда аниқланади: Жуда тез-тез:                  ≥1/10 Тез-тез:                             ≥1/100 дан <1/10 гача Баъзида:                            ≥1/1000 дан <1/100 гача Кам ҳолларда:                  ≥1/10000 дан <1/1000 гача Жуда кам ҳолларда:         <1/10000 Номаълум:                        бор бўлган маълумотлар бўйича баҳолаш мумкин эмас.

Таъсир этувчи моддага ёки ёрдамчи моддалардан биронтасига юқори сезувчанлик.Буйрак фаолиятини бузилиши ёки буйрак касаллигини ўринбосар даволашБош мия ички қон қуйилиши ёки мияга қон қуйилишиЖадал даволаш бўлимида бўлган ўта оғир холатдаги сепсисли ва куйган пациентларГипергидратацияЎпка шишиСувсизланишОғир гипернатриемия ёки оғир гиперхлоремияЖигар фаолиятини оғир бузилишиДимланган юрак етишмовчилигиОғир коагулопатияАъзолар кўчириб ўтказилгандан кейинги пациентларГиперволемияГипокалиемияда қўллаш мумкин эмас.

Препарат клиник ва биохимик таҳлилларнинг (глюкоза, оқсил, ЭЧТ, бирет синамаси, ёғ кислоталари, холестерин, сорбит-дегидрогеназа, сийдикнинг солиштирма оғирлиги) кўрсатгичларига таъсир кўрсатиши мумкин. Инфузион эритмалар тайёрлаш учун инфузион эритмалар, концентратлар ва инекцион мақсадлар учун кукунлар ёки инекцион эритмалар тайёрлаш учун қуруқ моддалар билан аралаштирилганида, ҳар сафар препаратларнинг мутаносиблигини (аралашишини) синчиклаб (ҳеч бўлмаса визуал) текшириш керак (шунга қарамасдан, кўзга кўринмайдиган кимёвий ёки терапевтик номутаносиблик бўлиши мумкин). Аминогликозид-антибиотиклари билан бир вақтда қўлланганида, гидроксиетилкрахмал уларнинг нефротокциклигини кучайтириши мумкин.

Аллергик (анафилактоид) реакциялар ривожланишининг хавфи туфайли, пациентнинг ҳолатини синчиклаб кузатиш ва юборишни паст тезликда ўтказиш керак. Жарроҳлик аралашувлари ва травмалар: Жарроҳлик аралашувларига дучор бўлган ва жароҳатланган пациентларда узоқ муддатдан кейинги асоратларига нисбатан хавфсизлиги бўйича маълумотлар етарли эмас. Қўллашнинг узоқ муддатдан кейинги даврдаги хавфсизлигига нисбатан ноаниқликни эътиборга олиб, даволашдан кутиладиган фойда синчиклаб баҳоланиши керак. Даволашнинг бошқа мумкин бўлган имкониятлари ҳисобга олиниши керак. ГEК ёрдамида хажмни ўрнини тўлдиришга кўрсатмаларни синчиклаб аниқлаш керак. Ҳажм ва дозани назорат қилиш учун, гемодинамикани кузатиш талаб қилинади. Доимо ҳажмни ҳаддан ташқари юкланишидан сақланиш керак, у доза ошириб юборилганида ёки ҳаддан зиёд тез юборилганида кузатилиши мумкин. Айниқса ўпка ва юрак-қон томир патологияси бўлган пациентларда, дозага синчиклаб тузатиш киритиш керак. Плазмада электролитларнинг концентрациясини, организмдаги суюқлик миқдорини ва буйракнинг фаолиятини синчиклаб назорат қилиш тавсия этилади. Организмга етарли миқдорда суюқлик тушиши таъминланган бўлиши керак. Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган ёки буйрак касаллигини ёндош даволашни олаётган пациентлар: ГEК препаратларини буйрак фаолиятини бузилиши бўлган ёки буйрак касаллигини ёндош даволашда бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас. ГEК ни қўллаш буйрак томонидан бузилишларнинг биринчи белгиларида тўхтатилиши керак. ГEК юборилганидан кейин хатто 90 кунгача буйрак касаллигини ёндош даволашга юқори эҳтиёж ҳақида хабар берилган. Буйрак фаолиятини камида 90 кун давомида мониторинг қилиш тавсия этилади. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар ва қон ивишини бузилишлари бўлган пациентларни даволашда алоҳида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Шунингдек гиповолемияси бўлган пациентларни даволашда, юқори дозаларда ГEК эритмаларини юбориш билан боғлиқ бўлган оғир гемодилюциядан сақланиш керак. Такрорий буюрилган ҳолатларда қоннинг ивиш кўрсаткичларини синчиклаб назорат қилиш керак. Коагулопатиянинг биринчи белгиларида ГEК ни қўллашни тўхтатиш керак. Сунъий қон айланиш тизимини қўллаш билан очиқ юракда операция ўтказилаётган пациентларда, катта қон кетиши пайдо бўлишини хавфи туфайли, ГEК препаратларини ишлатиш тавсия этилмайди. Кекса пациентлар Гиперволемия чақирган юрак-қон томир ва буйрак асоратларни олдини олиш учун, кекса пациентларга, уларда юрак етишмовчилиги ва буйракларни шикастланиши мавжудлигини эҳтимоли кўпроқ, даволаш вақтида синчиков назорат ва дозага эҳтиёткорлик билан тузатиш киритиш керак. Болалар ва ўсмирлар: Болаларда ГEК препаратларини қўллашнинг тажрибаси чекланганлиги туфайли, уларни бу гуруҳ пациентларда ишлатиш тавсия этилмайди. Лаборатория таҳлилларининг натижаларига таъсири: ГEК эритмалари қўлланганидан кейин, алфа-амилазанинг даражасини ўткинчи ошиши ривожланиши мумкин. Бу меъда ости безини шикастланишининг белгиси сифатида қаралмаслиги керак. Ҳомиладорлик ва лактация даври: Ҳомиладорлик вақтида ГEК ни қўллашнинг хавфсизлиги ўрганилмаган. Сичқонларда репродуктивликка таъсирининг текширишлари ўтказилган. Гарчи бу текширишлар жараёнида ҳомила учун зарарли таъсири борлигини кўрсатувчи далиллар бўлмасада, эмбрион ёки хомиланинг ривожланишига, ҳомиладорликнинг кечишига, шунингдек перинатал ва постнатал ривожланишга нисбатан препаратнинг хавфсизлиги хақида хулоса қилиш учун олинган маълумотлар етарли эмас. Инфузион эритмани ҳомиладор аёлларда, биринчи навбатда ҳомиладорликни эрта босқичларида, даволовчи шифокорнинг фикри бўйича потенциал фойда, препаратни қўллашдан мумкин бўлган хавфдан юқори бўлган холлардан ташқари, қўллаш тавсия этилмайди. Ҳомиладорлик вақтида бу препарат қўлланганида барча жиддийлик билан анафилактик реакциялар хавфини ва, бунинг оқибатида – ҳомиланинг бош миясини шикастланиши хавфини ҳисобга олиш керак. Лактация даврида препаратни қўллаш тажрибаси йўқ. Шунинг учун препарат эмизикли аёлларга буюрилганида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Ательени бошқариш ва механизмларга хизмат кўрсатиш қобилиятига таъсири Бундай таъсирнинг ҳоллари номаълум. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Музлатилмасин. 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Рефортан® Плюс дозасини ўткир ошириб юборилиши гиперволемияга олиб келиши мумкин. Бундай холларда дарҳол инфузияни тўхтатиш ва – шифокорнинг кўрсатмаси бўйича – диуретик юбориш керак.

Рефортан® фақат шифокор рецепти бўйича берилади

Eтикетка билан таъминланган ва тешиш учун тиқин билан ва пластик ва алюминийли мажмуавий қалпоқча билан беркитилган тиниқ шиша инфузион флакон ёки полиетилен “боттле паcк” флакон. Оригинал ўрамида сақланади: 250 мл дан 10 флакон 500 мл дан 10 флакон Сотувда ҳамма ўлчамли ўрамлар бўлмаслиги мумкин.

Беркитилган флаконда сақланаётган дори препаратининг яроқлилик муддати, қуйидагини ташкил қилади: 5 йил Ўрамида ёзилган яроқлилик муддати ўтгач, ушбу дори препаратини ишлатиш мумкин эмас. Рефортан® Плюс флакони очилганидан кейин дарҳол ишлатилиши керак. Шикастланмаган ўрамдаги ранги тиниқдан то бироз товланувчигача  бўлган эритмалар қўлланилиши  керак. Фақат бир мартталик қўллаш учун.