Refortan Nretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

1 l eritmada quyidagilar saqlanadi: faol moddalar: gidroksietilkraxmal (GEK)                                            60,0 g, (molyar almashinish darajasi: 0,45-0,55, o‘rtacha molekulyar massa: 200 000 Dalton) natriy xloridi                                                                 9,0 g, (154 mmol/l Na+ va 154 mmol/l Sl– to‘g‘ri keladi) rN qiymati:                                                                       5,0-7,0, nazariy osmolyarligi:                                                      309 mosmol/l; yordamchi moddalar: inyektsiya uchun suv.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

gidroksietilkraxmal

Preparatning savdo nomi:

Refortan N

Farmakalogik guruhi:

qon o‘rnini bosuvchilar va plazma proteinlarining fraktsiyalari, gidroksietilkraxmal

Dori shakli:

infuzion eritma, 60 mg/ml

rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangli, tiniq suyuqlik.

qon o‘rnini bosuvchilar va plazma proteinlarining fraktsiyalari, gidroksietilkraxmal

V05AA07

Infuzion yuborilganida Refortan® N komponentlarining biokiraolishligi 100% ni tashkil qiladi. Gidroksietilkraxmalning xarakteristikasi oddiy “molekulyar bir xil” moddanikidek emas, balki ko‘proq almashinish darajasi va molekulyar massasi bo‘yicha farq qiluvchi bir necha turli moddalarning aralashmasinikidagi (moddalar yig‘indisi) kabidir. Demak, farmakokinetikaning umumiy qabul qilingan qoidalarini gidroksietilkraxmalga katta cheklovlar bilan qo‘llash mumkin, chunki GEK xarakteristikasi vaqtga qarab doimo o‘zgarib turadi. Bu preparatni qo‘llovchilar uchun, hajmni to‘ldirilishini baholashda eng muhimi, gidroksietilkraxmal yordamida erishilgan hajmni to‘ldirilish samarasini tutib turilishi mumkin bo‘lgan vaqt davri hisoblanadi. Shuning uchun preparatlarni qiyoslashda plazma o‘rnini bosuvchini organizmda mavjud bo‘lish davomiyligi ko‘rsatkichidan foydalanish mumkin, bunda sinov o‘tkazilayotgan sharoitlar tsiklni va infuziya dozasini, shuningdek o‘lchash intervallarini doimiylik hisobi bilan bir biridan farq qilmaslik sharti bilan, u matematik yarim chiqarilishining “boshlang‘ich” vaqti t½ sifatida ifodalanishi mumkin. Infuziyaning tezligiga qarab, zardobdan yarim chiqarilishini boshlang‘ich vaqti taxminan 5-7 soatni tashkil qiladi. GEK molekulalari, koptokcha filtratsiyasi bilan buyraklar orqali tez chiqarilishi mumkin bo‘lgan chiqarilish bo‘sag‘asiga qaraganda mayda. 500 ml ni tashkil qiluvchi bir martalik dozadan keyin, yuborilgan preparatning 50% 24 soat davomida siydikda aniqlanadi.

Qonni o‘tkir yo‘qotilishi bilan bog‘liq bo‘lgan gipovolemiyani davolashda qo‘llanadi, agar faqat kristalloidlarning eritmalarini qo‘llash yetarli bo‘lmasa.

GEK qo‘llash, 24 soatni tashkil qiluvchi maksimal vaqt intervali bilan, aylanib yuruvchi qon hajmini tiklanishining boshlang‘ich bosqichi bilan cheklanishi kerak. Birinchi 10-20 ml ni patsiyentning holatini qat’iy nazorati ostida asta-sekin yuborish kerak, bu iloji boricha erta har qanday anafilaktoid reaktsiyani paydo bo‘lishini aniqlash imkoniyatini beradi. Iloji boricha eng kam samarali dozani buyurish kerak. Gemodinamik ko‘rsatkichlarning muvofiq keluvchi maqsadli darajasiga erishilgan zahoti infuziyani to‘xtatish uchun, davolash gemodinamikani doimiy nazorati ostida o‘tkazilishi kerak. Tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozani oshirish mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlarining tez-tezligi quyidagi tarzda aniqlanadi: Juda tez-tez:                      ≥1/10 Tez-tez:                                 ≥1/100 dan <1/10 gacha Ba’zida:                                ≥1/1000 dan <1/100 gacha Kam hollarda:                      ≥1/10000 dan <1/1000 gacha Juda kam hollarda:             <1/10000 Noma’lum:                            mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalardan birontasiga yuqori sezuvchanlikBuyrak faoliyatini buzilishi yoki o‘rinbosar buyrak terapiyasiJadal davolash bo‘limida bo‘lgan o‘ta og‘ir holatdagi sepsisli va kuygan patsiyentlarGipergidratatsiyaO‘pka shishiDegidratatsiyaGipervolemiyaGipokaliyemiyaOg‘ir giperxloremiya yoki og‘ir gipernatriyemiyaJigar faoliyatini og‘ir buzilishiDimlangan yurak yetishmovchiligiBosh miya ichki qon quyilishi yoki miyaga qon quyilishiOg‘ir koagulopatiyaA’zolar ko‘chirib o‘tkazilgandan keyingi patsiyentlarBolalarHomiladorlik, 1-chi uch oyligi. Homiladorlikning boshqa muddatlarida faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha qo‘llash mumkin.

Aminoglikozid-antibiotiklari bilan bir vaqtda qo‘llanganida, gidroksietilkraxmal ularning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin.

Allergik (anafilaktoid) reaktsiyalar rivojlanishining xavfi tufayli, patsiyentning holatini sinchiklab kuzatish va yuborishni past tezlikda o‘tkazish kerak. Jarrohlik aralashuvlar va travmalar: Jarrohlik aralashuvlarga duchor bo‘lgan patsiyentlarda, yoki jarohatlari bo‘lgan patsiyentlarda uzoq muddatli asoratlarga nisbatan xavfsizligi bo‘yicha aniq ma’lumotlar yetarli emas. Davolashdan kutiladigan foyda, qo‘llashning uzoq muddatli davridagi xavfsizligiga nisbatan noaniqligini e’tiborga olib, sinchiklab baholangan bo‘lishi kerak. Davolashning boshqa mumkin bo‘lgan imkoniyatlari hisobga olinishi kerak. GEK yordamida hajmni o‘rnini to‘ldirishga ko‘rsatmalarni sinchiklab aniqlash kerak. Hajm va dozani nazorat qilish uchun, gemodinamikani kuzatish talab qilinadi. Doimo hajmni haddan tashqari yuklanishidan saqlanish kerak, u doza oshirib yuborilganida yoki haddan ziyod tez yuborilganida kuzatilishi mumkin. Ayniqsa o‘pka va yurak-tomir patologiyasi bo‘lgan patsiyentlarda, dozani sinchiklab to‘g‘rilash kerak. Plazmada elektrolitlarning kontsentratsiyasini, organizmdagi suyuqlik miqdorini va buyrak faoliyatini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi. Organizmga yetarli miqdorda suyuqlik tushishi ta’minlangan bo‘lishi kerak. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan yoki buyrak kasalligini o‘rinbosar davolashini qabul qilayotgan patsiyentlar: GEK preparatlarini buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan yoki buyrak kasalligini o‘rinbosar davolashini qabul qilayotgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. GEK ni qo‘llash buyrak tomonidan buzilishlarning birinchi belgilarida to‘xtatilishi kerak. GEK yuborilganidan keyin xatto 90 kungacha buyrak kasalligini o‘rinbosar davolashiga yuqori ehtiyoj haqida xabar berilgan. Buyrak faoliyatini kamida 90 kun davomida monitoring qilish tavsiya etiladi. Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar va qon ivishini buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarni davolashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Shuningdek gipovolemiyasi bo‘lgan patsiyentlarni davolashda, yuqori dozalarda GEK eritmalarini yuborish bilan bog‘liq bo‘lgan og‘ir gemodilyutsiyadan saqlanish kerak. Takroriy buyurish xolida qonning ivish ko‘rsatkichlarini sinchiklab nazorat qilish kerak. Koagulopatiyaning birinchi belgilarida GEK ni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Sun’iy qon aylanish tizimini qo‘llash bilan ochiq yurakda operatsiya o‘tkazilayotgan patsiyentlarda, katta qon ketishi paydo bo‘lishini xavfi tufayli, GEK preparatlarini ishlatish tavsiya etilmaydi. Keksa patsiyentlar Gipervolemiya chaqirgan yurak-qon tomir va buyrak tomonidan  asoratlarni oldini olish uchun, keksa patsiyentlarda, ularda yurak yetishmovchiligi va buyrak shikastlanishi mavjudligini ehtimoli ko‘proqligi uchun, davolash vaqtida sinchkov nazorat va dozani ehtiyotkorlik bilan to‘g‘rilash kerak. Bolalar va o‘smirlar Bolalarda GEK preparatlarini qo‘llashning tajribasi cheklanganligi tufayli, ularni bu guruh patsiyentlarda ishlatish tavsiya etilmaydi. Laboratoriya tahlillarining natijalariga ta’siri GEK eritmalari qo‘llanganidan keyin, alfa-amilazaning darajasini o‘tuvchan oshishi rivojlanishi mumkin. Bu me’da osti bezini shikastlanishining belgisi sifatida qaralmasligi kerak.

Homiladorlik vaqtida GEK ni qo‘llashning xavfsizligi o‘rganilmagan. Infuzion eritmani homilador ayollarda, birinchi navbatda homiladorlikning erta bosqichlarida, davolovchi shifokorning fikri bo‘yicha potentsial foyda, preparatni qo‘llashdan mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan xollardan tashqari, qo‘llash tavsiya etilmaydi. GEK ni ona sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘qligi tufayli, emizuvchi onalarga bu preparatni buyurishda ehtiyotkorlik ko‘rsatish kerak.

Muzlatilmasin. 30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Dozani o‘tkir oshirib yuborilishining asosiy xavfi suyuqlikning hajmi bilan qon aylanish tizimini yuklanishidan iborat. Bunday holda darhol infuziyani to‘xtatish va diuretiklarni buyurish mumkin. Doza oshirib yuborilgan holda qon ketishini yuqori ehtimoli istisno qilinmaydi.

Refortan®N faqat shifokor retsepti bo‘yicha beriladi

Etiketka bilan ta’minlangan va teshish uchun tiqin va plastik va alyuminiyli majmuaviy qalpoqcha bilan berkitilgan tiniq shisha infuzion flakon yoki payvandlangan yevroqalpoqchali polietilen “bottle pack” flakon. Original o‘ramida quyidagilar saqlanadi: 250 ml dan 10 flakon 500 ml dan 10 flakon Savdoda hamma o‘lchamli o‘ramlar bo‘lmasligi mumkin.

Berkitilgan flakonda saqlanayotgan dori preparatining yaroqlilik muddati 3 yilni tashkil qiladi. O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach, ushbu dori preparatini ishlatish mumkin emas.