oval, biroz ikki tomon yoqlama qavariq, sariq-jigarrang rangli plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

majmuaviy analgetik vosita (aralash ta’sir mexanizmli analgetik vosita + analgetik nonarkotik vosita)

N02AX52

Tramadol ikki enantiomer: o‘ngga aylanuvchi (+) va chapga aylanuvchi (-) enantiomerlarning ratsemik aralashmasidan iborat. Qonda Mono-O-dezmetiltramadol metaboliti (M1) aniqlanadi. Tramadolni so‘rilishi, paratsetamolga nisbatan sekin yuz beradi, ayni vaqtda tramadolning yarim chiqarilish davri (T1/2) uzunroq. Paratsetamol/tramadol (37,5 mg/325 mg) tabletkalari bir marta ichga qabul qilinganida qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiya (Smax) [(+)-tramadol/(-)-tramadol] – 64,3/55,5 ng/ml ga va paratsetamol 4,2 mkg/kg ga muvofiq [(+)-tramadol/(-)-tramadol] 1,8 soat o‘tgach, paratsetamol 0,9 soat o‘tgach erishiladi. Paratsetamol/tramadol ichga qabul qilinganida preparatning ta’sir qiluvchi moddalaridan xar biri aloxida qabul qilinganda kuzatiladigan ko‘rsatkichlarga farmakokinetik parametrlarining ahamiyatli o‘zgarishlari nisbatan aniqlanmagan.

Turli etiologiyali o‘rtacha va kuchli jadallikdagi og‘riq sindromi, shu jumladan yallig‘lanish, jarohat, qon tomirlarni shikastlanishi oqibatida rivojlangan og‘riq sindromini simptomatik davolash; (tramadol va paratsetamol bilan majmuaviy davolashning zaruratida) bo‘lganda.Og‘riqli diagnostik va davo muolajalarini o‘tkazishda og‘riqsizlantirish uchun qo‘llanadi.

Ichga, ovqalanishdan qat’iy nazar qabul qilinadi. Ramlepsa® tabletkalari butunligicha, yetarli miqdordagi suyuqlik bilan yutiladi. Chaynash yoki qismlarga bo‘lish mumkin emas. Ramlepsa® preparati shifokor kuzatuvi ostida qo‘llanadi. Preparatining dozasi og‘riq sindromining yaqqollik darajasi va o‘tkazilayotgan davolashning samarasiga qarab shaxsiy ravishda tanlanadi. Og‘riqsizlantirish maqsadida odatda minimal samarali doza buyuriladi. Ramlepsa® preparatini takroriy va uzoq muddat qilish zarurat bo‘lganida, davolashni shifokorning sinchkov nazorati ostida o‘tkazish kerak. Davolashni davom ettirish zaruratini baxolash uchun, davolashda iloji boricha tanaffuslar bilan qabul qilish kerak. Kattalar va 14 yoshdan katta o‘smirlar Ramlepsa® preparatining tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi 1-2 tabletkani tashkil qiladi preparatni qabul qilishlar o‘rtasida kamida 6 soatlik interval bo‘lishi kerak. Ramlepsa® preparatining maksimal sutkalik dozasi – 8 tabletka (300 mg tramadol va 2600 mg paratsetamolga ekvivalent) ni tashkil etadi. Bolalar 14 yoshdan kichik bolalarga Ramlepsa® preparatini qabul qilish mumkin emas, chunki 14 yoshdan kichik bolalarda preparatni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Keksa yoshli patsiyentlar (75 yosh va undan katta) Ramlepsa® preparatining dozasiga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Lekin, tramadolni sekin chiqarilishi mumkinligi tufayli, preparatni qabul qilishlari orasidagi interval oshirilishi mumkin. Buyrak faoliyatini buzilishi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda tramadolni chiqarilishi sekinlashadi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlar preparatni qabul qilmasliklari kerak. Buyrak faoliyatini buzilishi (KK 10-30 ml/min) bo‘lgan patsiyentlarda preparatni qabul qilishlari orasidagi interval kamida 12 soatni tashkil qilishi kerak. Gemodializ yoki gemofiltratsiya o‘tkazilganida tramadol organizmdan juda sekin chiqarilishi tufayli, dializ muolajasidan keyin odatda preparatni qo‘llash talab etilmaydi. .Jigar faoliyatini buzilishi Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda tramadolni chiqarilishi sekinlashadi. Jigar faoliyatini og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda Ramlepsa® preparatini qo‘llash mumkin emas. Jigar faoliyatini o‘rtacha darajada buzilishi bo‘lganida, preparatni qabul qilishlari orasidagi intervalni uzaytirish kerak.

Jaxon sog‘liqni saqlash tashkilotining (JSST) nojo‘ya samaralarni rivojlanish tezligini tasnifi: juda tez-tez               ≥1/10 tez-tez                        ≥1/100 dan ˂1/10 gacha tez-tez emas               ≥1/1000 dan ˂1/100 gacha kam hollarad             ≥1/10000 dan ˂1/1000 gacha juda kam hollarad   ≤1/100000 dan uchrash-tezligi noma’lum: mavjud bo‘lgan ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas. Har bir guruxda noxush samaralari ularning jiddiyligini kamayishi tartibida berilgan. Klinik tadqiqotlar davomida eng ko‘p aniqlangan nojo‘ya ko‘rinishlar: ko‘ngil aynishi, bosh aylanishi va uyquchanlik, ular 10% dan ko‘proq patsiyentlarda kuzatilgan. Metabolizmni va ovqatlanishni  buzilishlari: noma’lum: gipoglikemiya Ruxiyatni buzilishlari: tez-tez: ongni chalkashishi, kayfiyatni beqarorligi (xavotirlik, asabiylik, eyforiya), uyquni buzilishi; tez-tez emas: depressiya,galyutsinatsiyalar, “dahshatli” tushlar ko‘rish, amneziya; kam hollarda: doriga qaramlik; Postmarketing kuzatuvlar: juda kam hollarda: suiiste’mol qilish. Nerv tizimi tomonidan buzilishlar juda tez-tez: bosh aylanishi, uyquchanlik Tez-tez: bosh og‘rig‘i, tremor; tez-tez emas: mushaklarni ixtiyorsiz qisqarishi, parasteziya; kam hollarda: ataksiya, tirishishlar. Ko‘rish a’zolari tomonidan buzilishlar: Kam hollarda: ko‘rishni noaniqligi. Eshitish a’zosi tomonidan va labirintdagi buzilishlar: tez-tez emas: quloqlarni shang‘illashi. Yurak tomonidan buzilishlar: tez-tez emas: aritmiya, taxikardiya, yurak urishini xis qilish. Qon-tomirlar tomonidan buzilishlar: tez-tez emas: arterial bosimni (AD) oshishi, yuz terisiga qonni “oqib kelishi” hissi. Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks a’zolari tomonidan buzilishlar:

Tramadol serotoninni qayta qamrab olinishini selektiv ingibitorlari (SQQOSI), serotoninni va norepinefrin qayta qamrab olinishini ingibitorlari, tritsiklik antidepressantlar, antipsixotiklar va tirishishga tayyorgarlik bo‘sag‘asini pasaytiruvchi boshqa preparatlar (bupropion, mirtazapin kabilar) qo‘llanganida tirishishlarni chaqirishi va tirishishlar rivojlanishiga yordam berishi mumkin. Tramadol va serotoninergik preparatlar (SQQOSI), serotoninni va norepinefrin qayta qamrab olinishini ingibitorlari, MAO ingibitorlari, tritsiklik antidepressantlar va mirtazapin) bir vaqtda qo‘llanganida, serotoninning toksikligini chaqirishi mumkin. Quyidagi simptomlardan biri bo‘lganida serotonin sindromini taxmin qilish mumkin: spontan klonus,ajitatsiya va terlash bilan kechuvchi induktsiyalangan yoki okulyar klonus,tremor va giperrefleksiya,arterial gipertenziya, tana xaroratini >38oS dan oshishi, induktsiyalangan yoki okulyar klonus. Serotoninergik preparatlarni bekor qilish odatda tez yaxshilanishga olib keladi. Davolash simptomlarning og‘irlik turiga bog‘liq.

Kattalar va 14 yosh va undan katta bolalarda Ramlepsa® preparatining maksimal sutkalik dozasi 8 tabletkadan oshmasligi kerak. Patsiyentlar tavsiya etilgan dozadan oshirish yoki shifokorning maslaxatisiz bir vaqtda tramadol va paratsetamol (shu jumladan retseptsiz beriladigan) saqlovchi boshqa preparatlarni qabul qilish mumkin emasliklari xaqida ogoxlantirilgan bo‘lishlari kerak. Ramlepsa® preparatini og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK minutiga 10 ml dan kam) da tavsiya etilmaydi. Og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga Ramlepsa® preparatini qo‘llash mumkin emas. Paratsetamolning dozasini oshirib yuborilish xavfi jigarni notsirrotik alkogolli shikastlanishi bo‘lgan patsiyentlarda yuqori bo‘ladi. Jigar faoliyatini o‘rtacha ifodalangan buzilishlarida preparatni qabul qilishlari orasidagi intervalni uzaytirish kerak. Og‘ir darajadagi nafas yetishmovchiligida Ramlepsa® preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Opioid qaramligi bo‘lgan patsiyentlarda tramadol o‘rinbosar davolash sifatida qo‘llanmaydi. Tramadol morfinning “bekor qilish” sindromini bartaraf qilmaydi. Tirishish sindromini rivojlanishiga moyilligi bo‘lgan yoki bir vaqtda tirishishga tayyorgarlik bo‘sag‘asini pasaytiruvchi preparatlarni (ayniqsa serotoninni qayta qamrab olinishini selektiv ingibitorlari, tritsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar, markaziy ta’sirga ega bo‘lgan analgetiklar yoki maxalliy og‘riqsizlantiruvchi vositalar) qabul qilayotgan patsiyentlarda, tramadolni qo‘llash fonida tirishishlarni rivojlanishi kuzatilgan. Tramadolni tavsiya etilgandan maksimal dozadan yuqori dozalarda qo‘llanganida tirishishlar paydo bo‘lishini xavfi oshadi. Nazorat qilish mumkin bo‘lgan tutqanog‘i bilan xastalangan patsiyentlarda va tirishish sindromi rivojlanishiga moyilligi bo‘lgan patsiyentlarda, Ramlepsa® preparati faqat xayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha qo‘llanadi. Opioid retseptorlarning agonistlari-antagonistlari yoki qisman agonistlarini (buprenorfin, nalbufen, pentazotsin) bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ramlepsa® preparatini opioid qaramligi, tirishish sindromi rivojlanishiga moyilligi, anamnezida bosh-miya jarohati bo‘lgan, o‘t chiqarish yo‘llarining kasalliklari, shok xolatida bo‘lgan, noma’lum etiologiyali ongni buzilishi, nafas yetishmovchiligi va bosh miya gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Paratsetamol yuqori dozalarda gepatotoksikdir. Terapevtik dozalarda qo‘llangan tramadol bekor qilinganida, “bekor qilish” sindromining belgilari kuzatilishi mumkin. Kam hollarda, preparat uzoq muddat nazoratsiz qo‘llanganida doriga qaramlik rivojlanishi mumkin. Narkotik analgetiklarni bekor qilinganida kuzatiladigan simptomlarga o‘xshash “bekor qilish” sindromi paydo bo‘lishi mumkin. Dinitrogen oksidi bilan umumiy yuzaki anasteziya o‘tkazish vaqtida tramadolni qo‘llash ta’riflangan, u operatsiya vaqtida uyg‘onishga yordam bergan. O‘tkazish vaqtida, Yuzaki anasteziya (masalan, enfluran va dinitrogen oksidi bilan) qo‘shimcha ma’lumot olingunicha tramadolni qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Ramlepsa preparatini xomiladorlik vaqtida va emizish davrida qabul qilish mumkin emas.

30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Ramlepsa® preparatining dozasini oshirib yuborilish simptomlari, tramadol yoki paratsetamolning, shuningdek xar ikkala faol komponentlarning dozasini oshirib yuborilish simptomlaridan iborat bo‘lishi mumkin.

Faqat retsept bo‘yicha

Plenka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 37,5 mg+325 mg. 10 tabletkadan PVX/PVDX oq folga va alyumin folgali blisterda. 1, 2, yoki 3 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil