Polio Sabinretsept bilan

Tarkibi:

Bir immunizatsion doza quyidagilarni saqlaydi: faol moddalar: odam MRC5 diploid xujayralarida ko‘paytirilgan Poliomiyelitning 1 tipi (LSc, 2 ab) virusining susaytirilgan tirik Sabin shtammlari kamida 106.0 TsPD50, poliomiyelitning 2 tipi (P 712 ch, 2ab) virusining tirik susaytirilgan Sabin shtammlari kamida 105.0, Poliomiyelitning 3 tipi (Leon, 12a 1b) virusining susaytirilgan tirik Sabin shtammlari kamida 105.8 TsPD50; yordamchi moddalar: 20,33 mg magniy xloridi, 87 mg L-arginin, 800,01 mg polisorbat, 0,1 ml gacha tozalangan suv. Vaktsina quyidagi qoldiq moddalar saqlaydi: neomitsin sulfati (5 mkg gacha) va V polimiksin sulfati (10 mkg gacha).

Preparatning savdo nomi:

Polio Sabin

Farmakalogik guruhi:

virusli vaktsinalar.

Dori shakli:

ichga qabul qilish uchun suspenziya

och-sariqdan och-qizil rangligacha, yot zarrachalardan xoli bo‘lgan tiniq suspenziya.

virusli vaktsinalar.

J07BF02.

Vaktsinalarning farmakokinetik xususiyatlarini baholash talab qilinmaydi.

Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasi 1, 2 tip va 3 tip poliomiyelit viruslari chaqirgan infektsiyaga qarshi yangi tug‘ilgan chaqaloqlarni, ta’sirchan bo‘lgan katta yoshdagi bolalar va kattalarni faol immunizatsiyasi uchun ko‘llaniladi.

Ko‘p dozali flakonda bir immunizatsion doza (0,1 ml) ikki tomchida saqlanadi.

Immunizatsiyadan keyin tana haroratini ko‘tarilishi, qusish va diareya kabi nospetsifik simptomlar va belgilari ta’riflangan. Biroq ularning birontasi bilan vaktsina o‘rtasida bog‘liqlik isbotlanmagan. Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasining immunizatsiya va paralitik poliomiyelitni simptomlari va belgilarini rivojlanishi orasidagi vaqtinchalik bog‘liqlik vaktsinani qabul qiluvchilarda va muloqatda bo‘lgan ta’sirchan shaxslarda kuzatilgan. Bu reaktsiyaning tez-tezligi juda xam (1 million yuborilgan dozalarga 1 xolatdan kam). Vaktsina bilan assotsiatsiyalangan paralitik poliomiyelitning ko‘pchilik xolatlari birinchi doza yuborilganidan keyin kuzatilgan. Vaktsinani yuborilishiga nisbatan allergik, shu jumladan anafilaktik reaktsiyalarni rivojlanishining juda kam holatlari to‘g‘risida xabar berilgan.

Polio Sabin™ vaktsinasini neomitsinga, polimiksinga yoki anamnezida vaktsinaning har qanday boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan shaxslarda qo‘llash mumkin emas. Anamnezida neomitsinga yoki polimiksinga nisbatan kontakt dermatitini bo‘lishi qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolat hisoblanmaydi. Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasi GlaksoSmitKlyayn Bayolodjikals kompaniyasi ishlab chiqargan poliomiyelitga qarshi peroral vaktsinasini ilgari yuborilganda yuqori sezuvchanlik simptomlari bo‘lgan shaxslarga qo‘llash mumkin emas. Odatda, Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasini birlamchi va ikkilamchi immun tanqisligi bo‘lgan shaxslarda qo‘llash mumkin emas. Bunday shaxslar uchun inaktivatsiyalangan poliovaktsina (IPV) ni qo‘llash tavsiya etiladi. Ammo Kengaytirilgan Immunizatsiya Dasturi (EPI) ning programmasi tavsiyalariga muvofiq odam immunotanqisligi virusining simptomatik va simptomsiz kechuvchi infektsiyasi (OITVS) Polio Sabin™ vaktsinasi (ichga qabul qilish uchun) bilan immunizatsiya o‘tkazish uchun qo‘llash mumkin bo‘lmagan holat hisoblanmaydi.

Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasi faol immunizatsiya uchun va epidemiologik vaziyatni nazorat qilish uchun tavsiya etiladi. Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasi polivirusning yovvoyi tipi bilan infektsiyalangan shaxslarda kasallikni bartaraf eta olmasligi yoki modifikatsiya qilishi mumkin. Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasini yuborilishi tana haroratini oshishi yoki uzoq muddatli diareya yoki qusish bilan kechuvchi o‘tkir, uzoq muddatli, og‘ir kasalliklar bilan og‘rigan shaxslarga kechiktirilishi lozim. Ammo shamollash kabi yengil shakldagi infektsion kasalliklari, vaktsinatsiya uchun qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolat hisoblanmaydi. Diareya va/yoki qusishning (boshqa har qanday gastrointestinal infektsiyalar kabi) epizodlari Polio Sabin ™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasining buyurilishiga ta’sir qilishi mumkin. Diareya davrida vaktsinani buyurilishida, buyurilgan doza immunizatsiya grafigining bir qismi hisoblanmaydi va shuning uchun vaktsinaning dozasi sog‘aygandan keyin takroran yuborish kerak. Poliomiyelitning kuchsizlantirilgan viruslari vaktsinatsiya qilingan odamning ichagida ko‘payadi. Viruslar ahlatda bir necha hafta bo‘lishi mumkin va vaktsina qabul qilgan odam bilan kontaktda bo‘lgan shaxslarga yuqishi mumkin. Vaktsina qabul qilgan odam bilan kontaktda bo‘lgan shaxslar shaxsiy gigiyena qoidalariga qat’iy rioya qilishlari lozimligi to‘g‘risida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak. Immunizatsiya qilinmagan subyektlar hozirgina vaktsinatsiya qilinganlar bilan, juda yaqin muloqatda bo‘lganlarida, birinchi subyektlarda juda kam hollarda vaktsinatsiya bilan assotsiatsiyalangan paralitik poliomiyelitni rivojlanish xavfi yuz berishi mumkin. Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasi bitta shaxsga buyurilganda, yaxshi klinika amaliyoti doirasida vaktsinatsiya qilinuvchining ehtimol moyil bo‘lgan yaqinlariga (vaktsinatsiyalanmagan ota-onalarga) ham bir vaqtda immunizatsiyani o‘tkazishni taklif qilish kerak. Boshqa vaktsinalar qo‘llanganda bo‘lgani kabi, himoyani ta’minlovchi immun javob hamma vaktsinatsiya qilinganlarda ham qayd etilmasligi mumkin. Ilgari faolsizlantirilgan poliomiyelit vaktsinasi bilan emlangan immuniteti sog‘lom bo‘lgan shaxslarda Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasi immunizatsiya o‘tkazishga qarshi ko‘rsatmalar bo‘lib hisoblanadi. Simptomsiz kechuvchi OITV-infektsiyas bo‘lgan shaxslar tirik poliovaktsinani olishlari mumkin, ammo vaktsina viruslarini axlatga ekskretsiya qilinishi sog‘lom odamlardagiga nisbatan uzoqroq davom etadi. Juda yaqin kontaktda bo‘lgan shaxslar bu haqida va shaxsiy gigiyena qoidalariga qat’iy rioya qilish kerak, shuningdek OITV-infektsiyalangan bolalarda tagliklarni almashtirgandan keyin qo‘llarni yaxshilab yuvish lozimligi to‘g‘risida ogohlantarilgan bo‘lishlari kerak.

Homiladorlik Tirik kuchsizlantirilgan polioviruslarning homilaga zararli ta’siri to‘g‘risida dalillar yo‘q bo‘lishiga qaramay, agar homilador ayollar yovvoyi poliovirus infektsiyasining shubxasiz xavfi ostida bo‘lmasalar, umumiy qoidalarga muvofiq homilador ayollarga buyurilishi mumkin emas. Tug‘ruq yoshidagi immunizatsiya qilinmagan ayollar vaktsinatsiyadan keyin 3 oy davomida kontratseptsiya usullarini qo‘llashlari kerak. Laktatsiya Polio Sabin™ Peroral vaktsinasining ko‘krak sutini qabul qilayotgan chaqaloqlarga ta’siri, klinik tadqiqotlarda vaktsinani ularning onalariga yuborilganda baholanmagan. Hech qanday qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolatlar aniqlanmagan, shuning uchun vaktsina emizikli ayollarga buyurilishi mumkin.

Vaktsinani flakon etiketkasida va o‘ramida ko‘rsatilgan tavsiyalarga muvofiq ravishda +2°S dan +8°S gacha haroratda sovutgichda yoki – 20°S haroratda muzlatgichda saqlash kerak.  Vaktsinalar -20°S haroratda saqlanganda eng ko‘pi 6 oy davomida +2°S dan +8°S gacha haroratda vaqtinchalik saqlanishi mumkin. Polio Sabin™ (ichga qabul qilish uchun) vaktsinasini optimal samaradorligini saqlab qolish uchun uzoq vaqt sovutgichda saqlash tavsiya etilmaydi, shu jumladan vaktsinani quyosh nurlarini ta’siridan saqlash kerak.

Dozani oshirib yuborilishi xaqida ma’lumotlar kam. Vaktsinaning dozasini oshirib yuborilishi kasallikni rivojlanishini  chaqirmaydi.

Retsept bo‘yicha Ulashish: 1 115 Views

Ichga qabul qilish uchun suspenziya 1 doza (0,1 ml) – 2 tomchi. 10 yoki 20 dozadan vaktsinalar bo‘yalmagan shisha flakonlarda (I  tip Ph.Eur.), rezina tiqin bilan berkitilgan va pushti-nilufar rangli chiziqli kul rangli olib tashlanadigan alyumin qopqoqcha bilan yopilgan tomchilagich (pipetka) yarim tiniq polietilenli qalpoqcha bilan komplektda. 10 dozali 1 yoki 100 flakondan bilan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida. 20 dozali 100 flakondan bilan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida. Tomchilagich (pipetkalar) qalpoqchasi bilan alohida beriladi.

12 oy, +2°S dan +8°S gacha haroratda saqlanadi. 24 oy, -20°S haroratda saqlanadi. Vaktsinani yaroqlilik muddatini o‘tish sanasi flakon etiketkasi va o‘ramida ko‘rsatilgan.