Полио Сабинрецепт билан

Таркиби:

Бир иммунизацион доза қуйидагиларни сақлайди: фаол моддалар: одам МРC5 диплоид хужайраларида кўпайтирилган Полиомиелитнинг 1 типи (ЛСc, 2 аб) вирусининг сусайтирилган тирик Сабин штаммлари камида 106.0 ЦПД50, полиомиелитнинг 2 типи (П 712 ч, 2аб) вирусининг тирик сусайтирилган Сабин штаммлари камида 105.0, Полиомиелитнинг 3 типи (Леон, 12а 1б) вирусининг сусайтирилган тирик Сабин штаммлари камида 105.8 ЦПД50; ёрдамчи моддалар: 20,33 мг магний хлориди, 87 мг Л-аргинин, 800,01 мг полисорбат, 0,1 мл гача тозаланган сув. Вакцина қуйидаги қолдиқ моддалар сақлайди: неомицин судьяи (5 мкг гача) ва В полимиксин судьяи (10 мкг гача).

Препаратнинг савдо номи:

Полио Сабин

Фармакалогик гуруҳи:

вирусли вакциналар.

Дори шакли:

ичга қабул қилиш учун суспензия

оч-сариқдан оч-қизил ранглигача, ёт заррачалардан холи бўлган тиниқ суспензия.

вирусли вакциналар.

J07BF02.

Вакциналарнинг фармакокинетик хусусиятларини баҳолаш талаб қилинмайди.

Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинаси 1, 2 тип ва 3 тип полиомиелит вируслари чақирган инфекцияга қарши янги туғилган чақалоқларни, таъсирчан бўлган катта ёшдаги болалар ва катталарни фаол иммунизацияси учун кўлланилади.

Кўп дозали флаконда бир иммунизацион доза (0,1 мл) икки томчида сақланади.

Иммунизациядан кейин тана ҳароратини кўтарилиши, қусиш ва диарея каби носпецифик симптомлар ва белгилари таърифланган. Бироқ уларнинг биронтаси билан вакцина ўртасида боғлиқлик исботланмаган. Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинасининг иммунизация ва паралитик полиомиелитни симптомлари ва белгиларини ривожланиши орасидаги вақтинчалик боғлиқлик вакцинани қабул қилувчиларда ва мулоқатда бўлган таъсирчан шахсларда кузатилган. Бу реакциянинг тез-тезлиги жуда хам (1 микрофильмлион юборилган дозаларга 1 холатдан кам). Вакцина билан ассоциацияланган паралитик полиомиелитнинг кўпчилик холатлари биринчи доза юборилганидан кейин кузатилган. Вакцинани юборилишига нисбатан аллергик, шу жумладан анафилактик реакцияларни ривожланишининг жуда кам ҳолатлари тўғрисида хабар берилган.

Полио Сабин™ вакцинасини неомицинга, полимиксинга ёки анамнезида вакцинанинг ҳар қандай бошқа компонентларига юқори сезувчанлиги бўлган шахсларда қўллаш мумкин эмас. Анамнезида неомицинга ёки полимиксинга нисбатан контакт дерматитини бўлиши қўллаш мумкин бўлмаган холат ҳисобланмайди. Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинаси ГлаксоСмитКляйн Баёлоджикалс компанияси ишлаб чиқарган полиомиелитга қарши перорал вакцинасини илгари юборилганда юқори сезувчанлик симптомлари бўлган шахсларга қўллаш мумкин эмас. Одатда, Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинасини бирламчи ва иккиламчи иммун танқислиги бўлган шахсларда қўллаш мумкин эмас. Бундай шахслар учун инактивацияланган полиовакцина (ИПВ) ни қўллаш тавсия этилади. Аммо Кенгайтирилган Иммунизация Дастури (ЭПИ) нинг программаси тавсияларига мувофиқ одам иммунотанқислиги вирусининг симптоматик ва симптомсиз кечувчи инфекцияси (ОИТВС) Полио Сабин™ вакцинаси (ичга қабул қилиш учун) билан иммунизация ўтказиш учун қўллаш мумкин бўлмаган ҳолат ҳисобланмайди.

Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинаси фаол иммунизация учун ва эпидемиологик вазиятни назорат қилиш учун тавсия этилади. Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинаси поливируснинг ёввойи типи билан инфекцияланган шахсларда касалликни бартараф эта олмаслиги ёки модификация қилиши мумкин. Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинасини юборилиши тана ҳароратини ошиши ёки узоқ муддатли диарея ёки қусиш билан кечувчи ўткир, узоқ муддатли, оғир касалликлар билан оғриган шахсларга кечиктирилиши лозим. Аммо шамоллаш каби енгил шаклдаги инфекцион касалликлари, вакцинация учун қўллаш мумкин бўлмаган холат ҳисобланмайди. Диарея ва/ёки қусишнинг (бошқа ҳар қандай гастроинтестинал инфекциялар каби) эпизодлари Полио Сабин ™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинасининг буюрилишига таъсир қилиши мумкин. Диарея даврида вакцинани буюрилишида, буюрилган доза иммунизация графигининг бир қисми ҳисобланмайди ва шунинг учун вакцинанинг дозаси соғайгандан кейин такроран юбориш керак. Полиомиелитнинг кучсизлантирилган вируслари вакцинация қилинган одамнинг ичагида кўпаяди. Вируслар аҳлатда бир неча ҳафта бўлиши мумкин ва вакцина қабул қилган одам билан контактда бўлган шахсларга юқиши мумкин. Вакцина қабул қилган одам билан контактда бўлган шахслар шахсий гигиена қоидаларига қатъий риоя қилишлари лозимлиги тўғрисида огоҳлантирилган бўлишлари керак. Иммунизация қилинмаган разъездлар ҳозиргина вакцинация қилинганлар билан, жуда яқин мулоқатда бўлганларида, биринчи разъездларда жуда кам ҳолларда вакцинация билан ассоциацияланган паралитик полиомиелитни ривожланиш хавфи юз бериши мумкин. Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинаси битта шахсга буюрилганда, яхши клиника амалиёти доирасида вакцинация қилинувчининг эҳтимол мойил бўлган яқинларига (вакцинацияланмаган ота-оналарга) ҳам бир вақтда иммунизацияни ўтказишни таклиф қилиш керак. Бошқа вакциналар қўлланганда бўлгани каби, ҳимояни таъминловчи иммун жавоб ҳамма вакцинация қилинганларда ҳам қайд этилмаслиги мумкин. Илгари фаолсизлантирилган полиомиелит вакцинаси билан эмланган иммунитети соғлом бўлган шахсларда Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинаси иммунизация ўтказишга қарши кўрсатмалар бўлиб ҳисобланади. Симптомсиз кечувчи ОИТВ-инфекцияс бўлган шахслар тирик полиовакцинани олишлари мумкин, аммо вакцина вирусларини ахлатга экскреция қилиниши соғлом одамлардагига нисбатан узоқроқ давом этади. Жуда яқин контактда бўлган шахслар бу ҳақида ва шахсий гигиена қоидаларига қатъий риоя қилиш керак, шунингдек ОИТВ-инфекцияланган болаларда тагликларни алмаштиргандан кейин қўлларни яхшилаб ювиш лозимлиги тўғрисида огоҳлантарилган бўлишлари керак.

Ҳомиладорлик Тирик кучсизлантирилган полиовирусларнинг ҳомилага зарарли таъсири тўғрисида далиллар йўқ бўлишига қарамай, агар ҳомиладор аёллар ёввойи полиовирус инфекциясининг шубхасиз хавфи остида бўлмасалар, умумий қоидаларга мувофиқ ҳомиладор аёлларга буюрилиши мумкин эмас. Туғруқ ёшидаги иммунизация қилинмаган аёллар вакцинациядан кейин 3 ой давомида контрацепция усулларини қўллашлари керак. Лактация Полио Сабин™ Перорал вакцинасининг кўкрак сутини қабул қилаётган чақалоқларга таъсири, клиник тадқиқотларда вакцинани уларнинг оналарига юборилганда баҳоланмаган. Ҳеч қандай қўллаш мумкин бўлмаган холатлар аниқланмаган, шунинг учун вакцина эмизикли аёлларга буюрилиши мумкин.

Вакцинани флакон этикеткасида ва ўрамида кўрсатилган тавсияларга мувофиқ равишда +2°С дан +8°С гача ҳароратда совутгичда ёки – 20°С ҳароратда музлатгичда сақлаш керак.  Вакциналар -20°С ҳароратда сақланганда энг кўпи 6 ой давомида +2°С дан +8°С гача ҳароратда вақтинчалик сақланиши мумкин. Полио Сабин™ (ичга қабул қилиш учун) вакцинасини оптимал самарадорлигини сақлаб қолиш учун узоқ вақт совутгичда сақлаш тавсия этилмайди, шу жумладан вакцинани қуёш нурларини таъсиридан сақлаш керак.

Дозани ошириб юборилиши хақида маълумотлар кам. Вакцинанинг дозасини ошириб юборилиши касалликни ривожланишини  чақирмайди.

Рецепт бўйича Улашиш: 1 115 Виеwс

Ичга қабул қилиш учун суспензия 1 доза (0,1 мл) – 2 томчи. 10 ёки 20 дозадан вакциналар бўялмаган шиша флаконларда (И  тип Пҳ.Эур.), резина тиқин билан беркитилган ва пушти-нилуфар рангли чизиқли кул рангли олиб ташланадиган алюмин қопқоқча билан ёпилган томчилагич (пипетка) ярим тиниқ полиетиленли қалпоқча билан комплектда. 10 дозали 1 ёки 100 флакондан билан қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида. 20 дозали 100 флакондан билан қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида. Томчилагич (пипеткалар) қалпоқчаси билан алоҳида берилади.

12 ой, +2°С дан +8°С гача ҳароратда сақланади. 24 ой, -20°С ҳароратда сақланади. Вакцинани яроқлилик муддатини ўтиш санаси флакон этикеткаси ва ўрамида кўрсатилган.