Oktanayn Fretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

Bir flakon quyidagilarni saqlaydi: faol modda –Odam IX faktori250 MЕ,500 MЕ,1000 MЕ (umumiy oqsil0.8 mg1.6 mg,1.6 mg gacha muvofiq)yordamchi moddalar: geparin 2.5-7.5 XB yoki 5-15 XB yoki 5-15 XB, natriy tsitrat digidrati, natriy xloridi, lizin gidroxloridi, arginin gidroxloridi. Erituvchi saqlovchi bir flakon 5 ml (250 XB, 500 XB dozalar uchun) va 10 ml dan (1000 XB dozasi uchun) inyektsiya uchun suv saqlaydi.

Preparatning savdo nomi:

Oktanayn F

Farmakalogik guruhi:

Qon yaratishga va qonga ta’sir ko‘rsatuvchi preparatlar. Gemostatiklar. Qon ivishining IX faktori.

Dori shakli:

infuziya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiya qilingan kukun 250 XB, 500 XB, 1000 XB.

oqdan och-sariq ranggacha bo‘lgan kukun yoki g‘ovak massa. Eritilgandan keyin tiniq yoki biroz tovlanuvchi, rangsiz suyuqlik.

Qon yaratishga va qonga ta’sir ko‘rsatuvchi preparatlar. Gemostatiklar. Qon ivishining IX faktori.

B02BD04

Qon ivishining IX faktorining taxminan 30-50% infuziyadan keyin darhol qonda aniqlanadi. Yarim chiqarilish davri taxminan 29,1 soatni tashkil etadi. Oktanayn F preparatining spetsifik faolligi taxminan 100 XB/mg oqsilni tashkil etadi.

V gemofiliyasi (IX faktorining tug‘ma tanqisligi) bo‘lgan patsiyentlarda qon ketishlarni davolash va oldini olishda qo‘llanadi.

Davolashni gemofiliyani davolash tajribasiga ega bo‘lgan shifokor nazorati ostida o‘tkazish kerak. Oktanayntm F kattalar va bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Dozalash va o‘rinbosar davolash davomiyligi IX faktori tanqisligining og‘irlik darajasi, qon ketishini joylashishi va darajasi, patsiyentning klinik holatiga bog‘liq. IX faktorining yuborilayotgan birliklari IX faktor preparatlari bo‘yicha JSST ning amaldagi standartlariga mos keluvchi halqaro birliklarda (XB) ko‘rsatilgan. Plazmada IX faktorining faolligini foizlarda (normal odam plazmasiga nisbatan) yoki halqaro birliklarda (plazmada IX faktor bo‘yicha halqaro standartlariga nisbatan) ko‘rsatish mumkin. IX faktorining bir halqaro birligi (XB) 1 ml normal odam plazmasidagi IX faktorining miqdoriga ekvivalent. IX faktorining talab etiladigan dozalarini hisoblash empirik aniqlashga asoslanadi, bu 1 kg tana vazniga 1 XB IX faktorni yuborish plazmadagi IX faktorning faolligini normal faollikdan 1% ga oshirishini bildiradi. Talab etilayotgan dozalar quyidagi formula yordamida aniqlanadi:

Kam hollarda (>1/10 000; <1/1000) o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari Juda kam hollarda (<1/10 000), shu jumladan alohida xabarlar anafilaktik shokemboliyanefrotik sindromgeparin induktsiya qilgan trombotsitopeniya, isitmaIX faktorga antitelalar hosil bo‘lishi mumkin. O‘ta yuqori sezuvchanlik yoki allergik reaktsiyalar (angiodema, yuborish joyida achishish va sanchish, qaltirash, qizib ketish hissi, tarqalgan eshakemi, bosh og‘rig‘i, og‘irlik, gipotenziya, letargiya, ko‘ngil aynishi, bezovtalik, taxikardiya, ko‘krakda qisilish hissi, sanchish hissi, qusish, xirillashni o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan) IX faktor preparatlarini qabul qilgan patsiyentlarda kuzatilgan; ayrim hollarda bu reaktsiyalar jiddiy anafilaksiyagacha avj olgan va ularni rivojlanishi vaqt bo‘yicha IX faktor antitelalari (ingibitorlari) ni rivojlanishi bilan assotsiatsiyalangan. V gemofiliyasi bo‘lgan patsiyentlarda IX faktorga neytralizatsiya qiluvchi antitelalar rivojlanishi mumkin. IX faktorga antitelalari (ingibitorlari) va anamnezida allergik reaktsiyalari bo‘lgan V gemofiliyali patsiyentlarda immun rezistentlikni oshirish uchun choralar ko‘rilgandan keyin nefrotik sindrom haqida xabar berilgan. Isitma holatlari kuzatilgan. IX faktorning past darajada tozalangan preparatlarini yuborganda tromboembolik asoratlarning potentsial xavfi mavjud (IX faktorning past darajada tozalangan preparatlarini ishlatish miokard infarkti, dissiminatsiyalangan qon tomir ichiga qon ivishi, venoz tromboz va o‘pka emboliyasi rivojlanishi bilan assotsiatsiyalangan; Oktanayntm F kabi IX faktorning yuqori darajada tozalangan preparatlarini qo‘llash bunday noxush samaralar rivojlanishiga kam hollarda olib keladi). Qon plastinkalari (trombotsitlar) sonini 100,000/µI dan pastroqqa tez kamayishi yoki dastlabki darajadan 50% ga kamayishi (trombotsitopeniya) geparin mavjudligi bilan bog‘liq.

faol moddaga yoki yordamchi moddalardan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlikgeparin bilan davolash vaqtida trombotsitlar sonini kamayishi bilan bog‘liq allergiya (HIT tip II)o‘tkir trombozo‘tkir miokard infarktiDQTIQI-sindromo‘tkir buyrak yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas.

Oktanayntm F boshqa preparatlar bilan nomutanosib. Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilmagan.

Vena ichiga yuborish uchun har qanday oqsil preparatlari bilan bo‘lgani kabi o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari ko‘rinishida allergiya kuzatilishi mumkin. Preparat IX faktor va geparindan farq qiluvchi odam oqsili izlarini saqlaydi. Patsiyentlarni eshakemi, tarqalgan toshma, ko‘krakda qisilish hissi, hansirash, gipotenziya va anafilaksiyani o‘z ichiga oluvchi o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining erta belgilari haqida ogohlantirish kerak. Bu simptomlar rivojlanganda patsiyentlarni preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish va shifokorga murojaat etish kerakligi haqida ogohlantirish kerak. Shok rivojlanganda umumiy qabul qilingan standartlar bo‘yicha shokka qarshi davolash o‘tkaziladi. IX faktor hosilalari preparatlarini qabul qilayotgan patsiyentlarda muvofiq vaktsinatsiya (A va V gepatitiga qarshi vaktsinalar) o‘tkazish tavsiya etiladi. Odam qon ivishining IX faktor preparatlari bilan takroran davolagandan keyin patsiyentlarda tegishli laborator testlar yordamida Betezda birliklarida (BB) o‘lchanadigan neytralizatsiya qiluvchi antitelalar (ingibitorlar) mavjudligini nazorat qilish kerak. Adabiyotlarda IX faktor ingibitorlarini sintezi va allergik reaktsiyalar orasida korrelyatsiyani ko‘rsatuvchi xabarlar mavjud. Shuning uchun allergik reaktsiyalar holatlari bo‘lgan patsiyentlarda ingibitorlar mavjudligini aniqlash kerak. IX faktorni keyingi yuborish IX faktor ingibitori bo‘lgan patsiyentlarda anafilaksiya rivojlanishi xavfini oshirishi mumkin. IX faktor preparatlari bilan bog‘liq allergik reaktsiyalar xavfi tufayli, IX faktorni birlamchi yuborishni, allergik reaktsiyalarda adekvat tibbiy yordamni ta’minlay olinadigan tibbiyot muassasalarida o‘tkazish kerak. IX faktor murakkab preparatlarini qo‘llashni boshlash tromboembolik asoratlar rivojlanishi bilan assotsiatsiyalangan (tozalash darajasi past bo‘lgan preparatlar qo‘llanilganda xavf yuqori). IX faktor saqlovchi preparatlarni qo‘llash fibrinoliz belgilari bo‘lgan patsiyentlarda va dissiminatsiyalangan qon tomir ichki qon ivishi (DQTIQI-sindrom) bo‘lgan patsiyentlarda potentsial xavfli bo‘lishi mumkin. Trombotik asoratlarning potentsial xavfi tufayli, jigar kasalligi bo‘lgan patsiyentlar, operatsiyadan keyingi patsiyentlar, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va go‘daklarda yoki trombotik ko‘rinishlar yoki DQTIQI-sindromi bo‘lgan patsiyentlarga bu preparatni yuborganda trombotik va susaygan koagulopatiya belgilarini erta aniqlash maqsadida tegishli laborator testlar bilan klinik kuzatuv olib borilishi kerak. Preparatni qo‘llashdan foydani asoratlar rivojlanishi xavfi yuzasidan sinchkovlik bilan baholash kerak. Oktanayntm F ni uzluksiz yuborish fonida bajarilgan davomli jarroxlik operatsiyalarida qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar hozirgi vaqtgacha olinmagan. Patsiyentlar manfaati uchun Oktanayntm F har safar yuborilganda preparatning nomi va seriya raqamini qayd etish tavsiya etiladi. Homiladorlik va laktatsiya davri Homiladorlik va emizish davrida ayollarda qo‘llashning xavfsizligi o‘rganilmagan. Shuning uchun bunday hollarda preparat faqat hayotiy ko‘rsatmalar va shifokor qarori asosida qo‘llanishi kerak. Dori vositasini transport vositalari yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xosligi Preparat avtomobilni boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

2°S dan 25°S gacha haroratda saqlansin. Muzlatilmasin. Tayyor eritma 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanganda 72 soat davomida barqaror bo‘ladi. Mikrobiologik nuqtai nazardan mahsulot darhol ishlatilishi kerak. Agar preparat darhol ishlatilmasa ishlatishdan oldin saqlash muddatlari va sharoitlari uchun iste’molchilar mas’ul hisoblanadi va odatda, agar tayyorlash/suyultirish nazoratlangan, validizatsiya qilingan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo‘lsa 2°S dan 8°S gacha haroratda 24 soatdan oshmaydi.

Qon ivishi faktori preparatining dozasini oshirib yuborilishi haqida xabarlar mavjud emas.

Retsept bo‘yicha Ulashish: 1 114 Views

250 XB, 500 XB yoki 1000 XB dan preparat 1 tip rezina tiqinli, “Flip-off” alyumin qalpoqchali 1 sinf rangsiz shisha flakonlarda. 5 ml (250 XB va 500 XB dozalar uchun) yoki 10 ml dan (1000 XB doza uchun) erituvchi 1 tip rezina tiqinli, “Flip-off” alyumin qalpoqchali 1 sinf rangsiz shisha flakonlarda. Yuborish uchun to‘plam polietilen to‘plamda: 1 ta aralashtiruvchi moslama (ikki uchli igna va filtrlovchi igna), 1 ta “igna-babochka”, 1 ta bir martalik shprits, 2 ta dezinfektsiyalovchi salfetkalar. Preparat saqlovchi 1 flakon davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida. Erituvchi saqlovchi 1 flakon yuborish uchun to‘plam bilan karton qutiga joylanadi. Preparat saqlovchi karton quti va erituvchi va yuborish uchun to‘plam saqlovchi karton quti birga joylangan va plastik tasma bilan biriktirilgan.

3 yil.