оқдан оч-сариқ ранггача бўлган кукун ёки ғовак масса. Эритилгандан кейин тиниқ ёки бироз товланувчи, рангсиз суюқлик.

Қон яратишга ва қонга таъсир кўрсатувчи препаратлар. Гемостатиклар. Қон ивишининг ИХ фактори.

B02BD04

Қон ивишининг ИХ факторининг тахминан 30-50% инфузиядан кейин дарҳол қонда аниқланади. Ярим чиқарилиш даври тахминан 29,1 соатни ташкил этади. Октанайн Ф препаратининг специфик фаоллиги тахминан 100 ХБ/мг оқсилни ташкил этади.

В гемофилияси (ИХ факторининг туғма танқислиги) бўлган пациентларда қон кетишларни даволаш ва олдини олишда қўлланади.

Даволашни гемофилияни даволаш тажрибасига эга бўлган шифокор назорати остида ўтказиш керак. Октанайнтм Ф катталар ва болаларда қўллаш учун мўлжалланган. Дозалаш ва ўринбосар даволаш давомийлиги ИХ фактори танқислигининг оғирлик даражаси, қон кетишини жойлашиши ва даражаси, пациентнинг клиник ҳолатига боғлиқ. ИХ факторининг юборилаётган бирликлари ИХ фактор препаратлари бўйича ЖССТ нинг амалдаги стандартларига мос келувчи ҳалқаро бирликларда (ХБ) кўрсатилган. Плазмада ИХ факторининг фаоллигини фоизларда (нормал одам плазмасига нисбатан) ёки ҳалқаро бирликларда (плазмада ИХ фактор бўйича ҳалқаро стандартларига нисбатан) кўрсатиш мумкин. ИХ факторининг бир ҳалқаро бирлиги (ХБ) 1 мл нормал одам плазмасидаги ИХ факторининг миқдорига эквивалент. ИХ факторининг талаб этиладиган дозаларини ҳисоблаш эмпирик аниқлашга асосланади, бу 1 кг тана вазнига 1 ХБ ИХ факторни юбориш плазмадаги ИХ факторнинг фаоллигини нормал фаолликдан 1% га оширишини билдиради. Талаб этилаётган дозалар қуйидаги формула ёрдамида аниқланади:

Кам ҳолларда (>1/10 000; <1/1000) ўта юқори сезувчанлик реакциялари Жуда кам ҳолларда (<1/10 000), шу жумладан алоҳида хабарлар анафилактик шокемболиянефротик синдромгепарин индукция қилган тромбоцитопения, иситмаИХ факторга антителалар ҳосил бўлиши мумкин. Ўта юқори сезувчанлик ёки аллергик реакциялар (ангиодема, юбориш жойида ачишиш ва санчиш, қалтираш, қизиб кетиш ҳисси, тарқалган эшакеми, бош оғриғи, оғирлик, гипотензия, летаргия, кўнгил айниши, безовталик, тахикардия, кўкракда қисилиш ҳисси, санчиш ҳисси, қусиш, хириллашни ўз ичига олиши мумкин бўлган) ИХ фактор препаратларини қабул қилган пациентларда кузатилган; айрим ҳолларда бу реакциялар жиддий анафилакциягача авж олган ва уларни ривожланиши вақт бўйича ИХ фактор антителалари (ингибиторлари) ни ривожланиши билан ассоциацияланган. В гемофилияси бўлган пациентларда ИХ факторга нейтрализация қилувчи антителалар ривожланиши мумкин. ИХ факторга антителалари (ингибиторлари) ва анамнезида аллергик реакциялари бўлган В гемофилияли пациентларда иммун резистентликни ошириш учун чоралар кўрилгандан кейин нефротик синдром ҳақида хабар берилган. Иситма ҳолатлари кузатилган. ИХ факторнинг паст даражада тозаланган препаратларини юборганда тромбоэмболик асоратларнинг потенциал хавфи мавжуд (ИХ факторнинг паст даражада тозаланган препаратларини ишлатиш миокард инфаркти, диссиминацияланган қон томир ичига қон ивиши, веноз тромбоз ва ўпка эмболияси ривожланиши билан ассоциацияланган; Октанайнтм Ф каби ИХ факторнинг юқори даражада тозаланган препаратларини қўллаш бундай нохуш самаралар ривожланишига кам ҳолларда олиб келади). Қон пластинкалари (тромбоцитлар) сонини 100,000/µИ дан пастроққа тез камайиши ёки дастлабки даражадан 50% га камайиши (тромбоцитопения) гепарин мавжудлиги билан боғлиқ.

фаол моддага ёки ёрдамчи моддалардан биронтасига ўта юқори сезувчанликгепарин билан даволаш вақтида тромбоцитлар сонини камайиши билан боғлиқ аллергия (ҲИТ тип ИИ)ўткир тромбозўткир миокард инфарктиДҚТИҚИ-синдромўткир буйрак етишмовчилигида қўллаш мумкин эмас.

Октанайнтм Ф бошқа препаратлар билан номутаносиб. Бошқа препаратлар билан ўзаро таъсири ўрганилмаган.

Вена ичига юбориш учун ҳар қандай оқсил препаратлари билан бўлгани каби ўта юқори сезувчанлик реакциялари кўринишида аллергия кузатилиши мумкин. Препарат ИХ фактор ва гепариндан фарқ қилувчи одам оқсили изларини сақлайди. Пациентларни эшакеми, тарқалган тошма, кўкракда қисилиш ҳисси, ҳансираш, гипотензия ва анафилакцияни ўз ичига олувчи ўта юқори сезувчанлик реакцияларининг эрта белгилари ҳақида огоҳлантириш керак. Бу симптомлар ривожланганда пациентларни препаратни қабул қилишни дарҳол тўхтатиш ва шифокорга мурожаат этиш кераклиги ҳақида огоҳлантириш керак. Шок ривожланганда умумий қабул қилинган стандартлар бўйича шокка қарши даволаш ўтказилади. ИХ фактор ҳосилалари препаратларини қабул қилаётган пациентларда мувофиқ вакцинация (А ва В гепатитига қарши вакциналар) ўтказиш тавсия этилади. Одам қон ивишининг ИХ фактор препаратлари билан такроран даволагандан кейин пациентларда тегишли лаборатор тестлар ёрдамида Бетезда бирликларида (ББ) ўлчанадиган нейтрализация қилувчи антителалар (ингибиторлар) мавжудлигини назорат қилиш керак. Адабиётларда ИХ фактор ингибиторларини синтези ва аллергик реакциялар орасида корреляцияни кўрсатувчи хабарлар мавжуд. Шунинг учун аллергик реакциялар ҳолатлари бўлган пациентларда ингибиторлар мавжудлигини аниқлаш керак. ИХ факторни кейинги юбориш ИХ фактор ингибитори бўлган пациентларда анафилакция ривожланиши хавфини ошириши мумкин. ИХ фактор препаратлари билан боғлиқ аллергик реакциялар хавфи туфайли, ИХ факторни бирламчи юборишни, аллергик реакцияларда адекват тиббий ёрдамни таъминлай олинадиган тиббиёт муассасаларида ўтказиш керак. ИХ фактор мураккаб препаратларини қўллашни бошлаш тромбоэмболик асоратлар ривожланиши билан ассоциацияланган (тозалаш даражаси паст бўлган препаратлар қўлланилганда хавф юқори). ИХ фактор сақловчи препаратларни қўллаш фибринолиз белгилари бўлган пациентларда ва диссиминацияланган қон томир ички қон ивиши (ДҚТИҚИ-синдром) бўлган пациентларда потенциал хавфли бўлиши мумкин. Тромботик асоратларнинг потенциал хавфи туфайли, жигар касаллиги бўлган пациентлар, операциядан кейинги пациентлар, янги туғилган чақалоқлар ва гўдакларда ёки тромботик кўринишлар ёки ДҚТИҚИ-синдроми бўлган пациентларга бу препаратни юборганда тромботик ва сусайган коагулопатия белгиларини эрта аниқлаш мақсадида тегишли лаборатор тестлар билан клиник кузатув олиб борилиши керак. Препаратни қўллашдан фойдани асоратлар ривожланиши хавфи юзасидан синчковлик билан баҳолаш керак. Октанайнтм Ф ни узлуксиз юбориш фонида бажарилган давомли жаррохлик операцияларида қўллаш ҳақида етарли маълумотлар ҳозирги вақтгача олинмаган. Пациентлар манфаати учун Октанайнтм Ф ҳар сафар юборилганда препаратнинг номи ва серия рақамини қайд этиш тавсия этилади. Ҳомиладорлик ва лактация даври Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида аёлларда қўллашнинг хавфсизлиги ўрганилмаган. Шунинг учун бундай ҳолларда препарат фақат ҳаётий кўрсатмалар ва шифокор қарори асосида қўлланиши керак. Дори воситасини транспорт воситалари ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсирининг ўзига хослиги Препарат ательени бошқариш ёки мураккаб механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсир кўрсатмайди. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

2°С дан 25°С гача ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин. Тайёр эритма 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақланганда 72 соат давомида барқарор бўлади. Микробиологик нуқтаи назардан маҳсулот дарҳол ишлатилиши керак. Агар препарат дарҳол ишлатилмаса ишлатишдан олдин сақлаш муддатлари ва шароитлари учун истеъмолчилар масъул ҳисобланади ва одатда, агар тайёрлаш/суюлтириш назоратланган, валидизация қилинган асептик шароитларда амалга оширилган бўлса 2°С дан 8°С гача ҳароратда 24 соатдан ошмайди.

Қон ивиши фактори препаратининг дозасини ошириб юборилиши ҳақида хабарлар мавжуд эмас.

Рецепт бўйича Улашиш: 1 114 Виеwс

250 ХБ, 500 ХБ ёки 1000 ХБ дан препарат 1 тип резина тиқинли, “Флип-офф” алюмин қалпоқчали 1 синф рангсиз шиша флаконларда. 5 мл (250 ХБ ва 500 ХБ дозалар учун) ёки 10 мл дан (1000 ХБ доза учун) эритувчи 1 тип резина тиқинли, “Флип-офф” алюмин қалпоқчали 1 синф рангсиз шиша флаконларда. Юбориш учун тўплам полиетилен тўпламда: 1 та аралаштирувчи мослама (икки учли игна ва февральловчи игна), 1 та “игна-бабочка”, 1 та бир марталик шприц, 2 та дезинфекцияловчи салфеткалар. Препарат сақловчи 1 флакон давлат ва рус тилларидаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида. Эритувчи сақловчи 1 флакон юбориш учун тўплам билан картон қутига жойланади. Препарат сақловчи картон қути ва эритувчи ва юбориш учун тўплам сақловчи картон қути бирга жойланган ва пластик тасма билан бириктирилган.

3 йил.