Nyufepimretsept bilan

Tarkibi:

1 flakon quyidagilarni saqlaydi: faol modda: tsefepim gidroxloridi – 1000 g (tsefepimga qayta hisoblanganda); yordamchi modda: arginin

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

tsefepim

Preparatning savdo nomi:

Nyufepim

Farmakalogik guruhi:

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar. Boshqa beta-laktam antibakterial preparatlar. To‘rtinchi avlod tsefalosporinlar. Tsefepim.

Dori shakli:

vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun

oq yoki och-sariq rangli kukun.

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar. Boshqa beta-laktam antibakterial preparatlar. To‘rtinchi avlod tsefalosporinlar. Tsefepim.

J01DE01

Biokiraolishligi 100% ni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti 0,5 g dozada vena ichiga yuborilgandan keyin – infuziya oxirida, 0,5 g dozada mushak ichiga yuborilgandan keyin – 1-2 soatdan keyin erishiladi. 0,5 g, 1 g va 2 g dozalarda mushak ichiga yuborilganda qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasi (Smax) muvofiq ravishda 14, 30 va 57 mkg/ml; 0,5 g, 1 g va 2 g dozalarda vena ichiga yuborilganda – muvofiq ravishda 39, 82 va 164 mkg/ml; qon plazmasida o‘rtacha terapevtik kontsentratsiyasiga erishish vaqti – 12 soatni tashkil qiladi. Kattalarda 500 mg, 1 g va 2 g dozalarni o‘ttiz minutlik bir marta yuborilgandan keyin qon plazmasidagi tsefepimning o‘rtacha kontsentratsiyasi (mkg/ml): Tsefepimning dozasi0,5 soat1 soat2 soat4 soat8 soat12 soat500 mg v/i38,221,611,65,01,40,21 g v/i78,744,524,310,52,40,62 g v/i163,185,844,819,23,91,1500 mg m/i8,212,512,06,91,90,71 g m/i14,825,926,316,04,51,42 g m/i36,149,951,331,58,72,3 Yuqori kontsentratsiyalari siydikda, safroda, peritoneal suyuqlikda, pufak ekssudatida, bronxlarning shilliq sekretida, balg‘amda, prostata bezi to‘qimasida, appendiksda va o‘t qopida aniqlanadi. Taqsimlanish xajmi – 0,25 l/kg, 2 oylikdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda – 0,33 l/kg. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi – 20%. Jigarda va buyraklarda 15% metabolizmga uchraydi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) – 2 soat, umumiy klirensi – minutiga 120 ml, buyrak klirensi – minutiga 110 ml ni tashkil qiladi. Buyraklar orqali (glomerulyar filtratsiya yo‘li bilan o‘zgarmagan ko‘rinishda – 85%), ko‘krak suti bilan chiqariladi. Buyrak funktsiyasini og‘ir buzilishi bo‘lgan bemorlarda T1/2 gemodializda – 13 soat, uzluksiz peritoneal dializda – 19 soatni tashkil qiladi. Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan bemorlarda preparatning dozasi individual ravishda aniqlanishi kerak. Buyrak funktsiyasi normal bo‘lgan 65 yoshdan oshgan bemorlarda tsefepimning dozasiga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Jigar funktsiyasini buzilishi yoki mukovistsedozi bo‘lgan bemorlarda tsefepimning farmakokinetikasi o‘zgarmaydi. Bunday bemorlarda uchun dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi.

Preparatga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan infektsion-yallig‘lanish kasalliklari: quyidagi mikroorganizmlar: Streptococcus pneumoniae (shu jumladan yondosh bakteriyemiya bilan assotsiatsiyalangan holatlar), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae yoki Enterobacter spp. Chaqirgan pnevmoniya (o‘rtacha og‘irlikdagi yoki og‘ir)febril neytropeniya (empirik davolash)quyidagi mikroorganizmlar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis chaqirgan siydik chiqarish yo‘llarining asoratlangan va asoratlanmagan infektsiyalari (shu jumladan piyelonefrit)Staphylococcus aureus (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus pyogenes chaqirgan terining asoratlangan va asoratlanmagan infektsiyalariquyidagi mikroorganizmlar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis chaqirgan asoratlangan intraabdominal infektsiyalar (majmuaviy davolash tarkibida metronidazol bilan majmuada)qorin bo‘shlig‘idagi jarroxlik aralashuvlarida infektsiyalarni oldini olishda qo‘llanadi.

Vena ichiga, mushak ichiga (faqat Escherichia coli chaqirgan yengil va o‘rtacha og‘irlik darajasidagi siydik chiqarish yo‘llarining asoratlangan yoki asoratlanmagan infektsiyalarida) buyuriladi. Preparatning dozasi va yuborish yo‘llari qo‘zg‘atuvchi mikroorganizmlarning sezgirligi, infektsiyaning og‘irlik darajasi, shuning bemorning buyrak funktsiyasi holatiga qarab o‘zgaradi. Streptococcus pneumoniae (shu jumladan yondosh bakteriyemiya bilan assotsiatsiyalangan holatlar), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae yoki Enterobacter spp. chaqirgan pnevmoniya (o‘rtacha og‘irlikda va og‘ir): vena ichiga 1-2 g har 12 soatda 10 kun davomida buyuriladi. Febril neytropeniya (empirik davolash): vena ichiga 2 g har 8 soatda 7 kun davomida yoki neytropeniya bartaraf etilguncha buyuriladi. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis chaqirgan yengil va o‘rtacha og‘irlik darajasidagi siydik chiqarish yo‘llarining asoratlangan yoki asoratlanmagan infektsiyalari: vena ichiga yoki mushak ichiga (faqat Escherichia coli chaqirgan infektsiyalar uchun) 0,5-1 g dan har 12 soatda 7-10 kun davomida buyuriladi. Escherichia coli yoki Klebsiella pneumoniae chaqirgan siydik chiqarish yo‘llarining og‘ir asoratlangan yoki asoratlanmagan infektsiyalari (shu jumladan piyelonefrit): vena ichiga 2 g har 12 soatda 10 kun davomida. Staphylococcus aureus (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus pyogenes chaqirgan teri va yumshoq to‘qimalarning o‘rtacha og‘irlikdagi va og‘ir infektsiyalari: vena ichiga 2 g har 12 soatda 10 kun davomida. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis chaqirgan asoratlangan intraabdominal infektsiyalar (metronidazol bilan majmuada): vena ichiga 2 g har 12 soatda 7-10 kun davomida. Qorin bo‘shlig‘idagi jarroxlik aralashuvlarida infektsiyalarni oldini olish uchun: jarroxlik operatsiyasini boshlashdan 60 minut oldin 2 g preparat 30 minut davomida vena ichiga yuboriladi. Yuborish yakunlangandan keyin qo‘shimcha 500 mg metronidazol vena ichiga yuboriladi. Metronidazol eritmalarini tsefepim bilan bir vaqtda yuborish mumkin emas. Metronidazolni yuborishdan oldin infuzion tizimni yuvish kerak. Davomli (12 soatdan ortiq) jarroxlik operatsiyalari vaqtida birinchi dozadan keyin 12 soat o‘tgach 2 g preparatni 30 minut davomida takroran yuborish, keyinchalik 500 mg metronidazolni yuborish tavsiya etiladi. 2 oylikdan 16 yoshgacha bo‘lgan va tana vazni 40 kg gacha bo‘lgan bolalarda barcha ko‘rsatmalar (febril neyropeniyadan tashqari) bo‘yicha dozalashning tavsiya etilgan tartibi – 50 mg/kg har 12 soatda vena ichiga; febril neyropeniyada – 50 mg/kg har 8 soatda buyuriladi. Davolash davomiyligi kattalardagidek (7-10 kun). Buyrak funktsiyasini buzilishlari (kreatinin klirensi <30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda preparatning dozasiga tuzatish kiritish kerak. Tsefepimning dastlabki dozasi buyrak funktsiyasi normal bo‘lgan bemorlardagidek bo‘lishi kerak. kreatinin klirensi (ml/min)Tavsiya etilgan samarani bir maromda ushlab turuvchi dozalar> 50har 8 soatda 2 g (odatdagi doza, tuzatish kiritish talab etilmaydi)har 12 soatda 2 g (odatdagi doza, tuzatish kiritish talab etilmaydi)har 12 soatda 1 g (odatdagi doza, tuzatish kiritish talab etilmaydi)0,5 g har 12 soatda (odatdagi doza, tuzatish kiritish talab etilmaydi)30-50har 8 soatda 2 ghar 12 soatda 2 g12 soatda 1 g harhar 12 soatda 500 mg11-29har 12 soatda 1 ghar 24 soatda 1 ghar 24 soatda 500 mghar 24 soatda 500 mg<10har 24 soatda 1 ghar 24 soatda 500 mghar 24 soatda 250 mghar 24 soatda 250 mg Gemodializda bo‘lgan patsiyentlarga 1-chi kuni 1 g, so‘ngra barcha infektsiyalar uchun 0,5 g dan har 24 soatda va febril neytropeniyani davolash uchun 1 g dan har 24 soatda yuboriladi. Gemodializ o‘tkaziladigan kuni preparat gemodializ muolajasi yakunlangandan keyin yuboriladi; tsefepimni kunning bir vaqtida yuborgan afzal. Yondosh surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash yuzasidan ma’lumotlar yetarli emas, lekin bolalarda va kattalarda farmakokinetikasini o‘xshashligini inobatga olib, surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalardagi dozalash tartibi (dozani kamaytirish yoki yuborishlar orasidagi intervalni oshirish) kattalardagi dozalash tartibiga o‘xshash. Preparat eritmalarini tayyorlash va yuborish Vena ichiga yuborish uchun 1 g Nyufepim preparati 10 ml inyektsiya uchun suv, 5% li glyukoza eritmasi yoki 0,9% li natriy xloridi eritmasida eritiladi (tsefepimning taxminiy kontsentratsiyasi 100 mg/ml), 3-5 minut davomida vena ichiga yuboriladi. Vena ichiga yuborish uchun tizim orqali yuborish uchun tayyorlangan eritma vena ichiga yuborish uchun boshqa eritmalar bilan almashtiriladi va kamida 30 minut davomida yuboriladi. Preparatning 1 dan 40 mg/ml gacha kontsentratsiyali eritmalari inyektsiya uchun eritmalar: 0,9% li natriy xloridi eritmasi; 5% li yoki 10% li glyukoza eritmasi; 1/6 M natriy laktat eritmasi, 5% li glyukoza eritmasi va 0,9% li natriy xloridi eritmasi; laktat bilan Ringer erimtasi va 5% li dekstroza eritmasi bilan mutanosib. Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siridan saqlanish uchun tsefepim preparatining eritmalari (ko‘pgina boshqa beta-laktam antibiotiklari kabi) metronidazol, vankomitsin, gentamitsin, tobramitsin sulfati va netilmitsin sulfati eritmalari bilan bir vaqtda yuborish mumkin emas. Tsefepimni sanab o‘tilgan preparatlar bilan birga buyurilganda har bir antibiotikni alohida yuborish kerak. Mushak ichiga yuborish uchun 1 g Nyufepim preparati 2,4 ml inyektsiya uchun suv, 5% li glyukoza eritmasi yoki 0,9% li natriy xloridi eritmasi, 0,5% li yoki 1% li lidokain gidroxloridi eritmasida eritiladi (tsefepimning taxminiy kontsentratsiyasi 280 mg/ml).

allergik reaktsiyalar: teri toshmasi (shu jumladan eritematoz toshma), qichishish, isitma, anafilaktoid reaktsiyalar, musbat Kumbs reaktsiyasi, eozinofiliya, ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Djonson sindromi), kam hollarda – toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi)nerv tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik, paresteziya, bezovtalik hissi, ongni chalkashishi, tirishishlarsiydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginit, genital qichishish, nospetsifik kandidozsiydik chiqarish tizimi tomonidan: buyrak funktsiyasini buzilishiovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorinda og‘riq, dispepsiya, soxtamembranoz enterokolitqon yaratish a’zolari tomonidan: anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya, neytropeniya, pantsitopeniya, gemolitik anemiya, qon ketishinafas tizimi tomonidan: yo‘talyurak-qon tomir tizimi tomonidan: ko‘krakda og‘riq, taxikardiya, hansirash, periferik shishlarlaborator ko‘rsatkichlar: gematokritni pasayishi, protrombin vaqtini uzayishi, mochevina kontsentratsiyasini oshishi, giperkreatininemiya, giperkaltsiyemiya, “jigar” transaminazalari va ishqoriy fosfotaza faolligini oshishi, giperbilirubinemiyamahalliy reaktsiyalar: vena ichiga yuborilganda – flebitlar, mushak ichiga yuborilganda – yuborish joyida giperemiya va og‘riqboshqalar: tomoqda og‘riq, ko‘p terlash, belda og‘riq, asteniya, superinfektsiya rivojlanishi, orofaringeal kandidoz.

preparatning tarkibiga kiruvchi komponentlarga (shu jumladan tsefalosporinlar, penitsillinlar va boshqa beta-laktam antibiotiklariga) o‘ta yuqori sezuvchanlik2 oylikkacha bo‘lgan bolalar (2 oylikdan kichik bolalarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan)\12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda (mushak ichiga yuborish uchun) qo‘llash mumkin emas.

Mikroblarga qarshi boshqa dori vositalari va geparin bilan farmatsevtik nomutanosib. Diuretiklar, aminoglikozidlar, polimiksin V tsefepimning kanalchalar sekretsiyasini kamaytiradi va uning qon zardobidagi kontsentratsiyasini oshiradi, yarim chiqarilish davrini uzaytiradi, nefrotoksiklikni kuchaytiradi (nefronekroz rivojlanishi xavfi oshadi). Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar tsefalosporinlarni chiqarilishini sekinlashtirib, qon ketishi xavfini oshiradi. Bakteritsid antibiotiklari (aminoglikozidlar) bilan bir vaqtda buyurilganda sinergizm, bakteriostatik antibiotiklar (makrolidlar, xloramfenikol, tetratsiklinlar) bilan – antagonizm namoyon bo‘ladi. Metronidazol eritmalari bilan nomutanosib (jarrohlik aralashuvlarini o‘tkazganda infektsiyalarni oldini olish uchun metronidazol eritmasini yuborishdan oldin infuzion tizimni tsefepim eritmasidan yuvish kerak). Aminoglikozidlarning nefro- va ototoksikligini oshiradi.

Tsefepimni qo‘llaganda soxtamembranoz kolit yuzaga kelishi mumkin. Shuning uchun preparat bilan davolash vaqtida diareya yuzaga kelgan hollarda bu diagnozni e’tiborga olish kerak. Kolitning yengil shakllari preparatni qabul qilishni to‘xtatishga javob berishlari mumkin; o‘rtaga yoki og‘ir holatlar maxsus davolashni talab etishi mumkin. Penitsillinga allergik reaktsiyalari bo‘lgan patsiyentlarda kesishgan o‘ta yuqori sezuvchanlik kuzatilishi mumkin. Og‘ir buyrak va jigar yetishmovchiligi birga kuzatilganda plazmada preparatning kontsentratsiyasini muntazam aniqlash kerak (kreatinin klirensiga qarab dozasiga tuzatish kiritiladi). Uzoq vaqt davolaganda periferik qon, jigar va buyrak funktsional holati ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish kerak. Aerob-anaerob aralash infektsiyalarda qo‘zg‘atuvchini aniqlaguncha anaeroblarga nisbatan faol dori vositalair bilan majmuada qo‘llash maqsadga muvofiq. Uzoqdagi infektsiya o‘chog‘idan meningeal dissimenatsiya bo‘lgan, meningitga shubha qilingan yoki meningit diagnozi tasdiqlangan bemorlarda ushbu holatda klinik samaradorligi tasdiqlangan muqobil antibiotikni buyurish kerak. Musbat Kumbs testi, siydikda glyukozaga soxta-musbat test kuzatilishi mumkin. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Preparat homiladorlikda agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan yuqori bo‘lsa qo‘llanadi. Laktatsiya davrida preparat bilan davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri Avtomobilni boshqarganda va diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaktsiyalarni tezligini talab etuvchi potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Preparatning yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmagan flakonlar ehtiyotkorlik bilan ochilsin, ichidagisi ko‘p miqdordagi suvda eritilsin va kanalizatsiyaga to‘kilsin. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin!

20°S-25°S haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin.

Simptomlari (ko‘pincha surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kuzatiladi): tirishishlar, entsefalopatiya, qo‘zg‘alish. Davolash: simptomatik, gemodializ.

Retsept bo‘yicha

1,0 g faol modda alyumin qalpoqchali rezini tiqin bilan berkitilgan 10 ml sig‘imli I tip shisha flakonlarda. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylanadi.

2 yil.