NovoMiks 30 FleksPenretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

1 ml suspenziya quyidagilarni saqlaydi Faol modda: 100 TB eruvchi insulin aspart*/protamin kristallangan insulin aspart* ni 30/70 nisbatda (3,5 mg ga ekvivalent). Bir oldindan to‘ldirilgan shprits ruchka 300 TB ga ekvivalent 3 ml modda saqlaydi. *Insulin aspart rekombinant DNK texnologiya usuli bo‘yicha Saccharomyces Cerevisiae da olinadi. Yordamchi moddalar: glitserol, fenol, metakrezol, rux xloridi, natriy gidrofosfat digidrati, natriy xloridi, protamin sulfati, xlorid kislotasi/natriy gidroksidi (rN ni to‘g‘rilash uchun) va inyektsiya uchun suv.

Preparatning savdo nomi:

NovoMiks® 30 FleksPen®

Farmakalogik guruhi:

Qandli diabetni davolash uchun preparatlar. O‘rtacha yoki davomli ta’sirli tez ta’sir qiluchi preparatlar bilan qo‘shilgan insulinlar va inyektsiya uchun analoglari.

Dori shakli:

oldindan to‘ldirilgan shprits ruchkada inyektsiya uchun suspenziya 100 TB/ml

inyektsiya uchun oq suspenziya oldindan to‘ldirilgan FleksPen® shprits ruchkada.

Qandli diabetni davolash uchun preparatlar. O‘rtacha yoki davomli ta’sirli tez ta’sir qiluchi preparatlar bilan qo‘shilgan insulinlar va inyektsiya uchun analoglari.

A10AD05.

Insulin zarur bo‘lgan qandli diabeti bo‘lgan bemorlarni davolash uchun qo‘llaniladi.

NovoMiks® 30 faqat teri ostiga yuborish uchun mo‘ljallangan. NovoMiks® 30 ni vena ichiga yuborish mumkin emas, chunki bu og‘ir gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Shuningdek mushak ichiga yuborishga ham yo‘l qo‘ymaslik kerak. NovoMiks® 30 ni insulinli infuzion nasoslarda ishlatish mumkin emas. NovoMiks® 30 teri ostiga inyektsiyalar ko‘rinishida son yoki qorin devorining old sohasiga yuboriladi. Agar qulay bo‘lsa, dumba yoki deltasimon mushak sohalari ishlatilishi mumkin. Lipidodistrofiya rivojlanishi xavfini kamaytirish uchun, inyektsiya joylarini bir soha chegaralarida doimo almashtirib turish kerak. Insulinning barcha preparatlari uchun bo‘lgani kabi, ta’siri davomiyligi doza, inyektsiya joyi, qon oqimi, xarorat va jismoniy faollikka qarab o‘zgarishi mumkin. Ikki fazali odam insuliniga nisbatan, NovoMiks® 30 ning ta’siri tezroq boshlanadi va uni bevosita ovqatlanish oldidan yuborish kerak. Zarurati bo‘lganda NovoMiks® 30 ovqat qabul qilingandan keyin tezda yuborilishi mumkin. NovoMiks 30 shaxsiy ravishda dozalanadi va patsiyentning ehtiyojlariga muvofiq belgilanadi. Optimal gipoglikemik darajaga erishish uchun qondagi glyukozaning darajasini monitorlash va insulinning dozasiga tuzatish kiritish tavsiya etiladi. 2 tip qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlarda, NovoMiks® 30 ni monoterapiya sifatida buyurish mumkin. NovoMiks® 30 ni shuningdek, agar patsiyentning qonidagi glyukozaning darajasini faqat peroral diabetga qarshi preparatlar bilan yetarli darajada boshqarish mumkin bo‘lmagan patsiyentlarda, peroral diabetga qarshi preparatlar bilan birga buyurish mumkin.

a. Xavfsizlikning qisqacha ta’rifi NovoMiks® 30 ishlatuvchi patsiyentlarda kuzatiladigan nojo‘ya reaktsiyalar, asosan insulinning farmakologik samarasi bilan bog‘liq. Davolash vaqtida eng ko‘p kuzatiladagan noxush reaktsiya gipoglikemiya hisoblanadi. Gipoglikemiyalarning tez-tezligi patsiyentlarning populyatsiyasiga, dozalash sxemasiga va glikemiya nazoratini darajasiga qarab o‘zgaradi, quyida S bo‘limiga qarang. Insulin bilan davolashning boshida, refraktsiyaning buzilishlari, shish va inyektsiya joyida reaktsiyalar (og‘riq, qizarish, eshakemi, yallig‘lanish, qontalashlar, inyektsiya joyida shish va qichishish) yuz berishi mumkin. Bu reaktsiyalar odatda vaqtinchalik xarakterga ega bo‘ladi. Qondagi glyukoza darajasi nazoratini tez yaxshilanishi, odatda qaytuvchan bo‘lgan o‘tkir og‘riqli nevropatiya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Glikemiya darajasini nazoratini keskin yaxshilanishi bilan insulin bilan davolashni jadallashtirish, diabetik retinopatiyani vaqtinchalik yomonlashishi bilan kechishi mumkin, ayni paytda glikemiya nazoratini uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning avj olishi xavfini pasaytiradi. Nojo‘ya reaktsiyalarning jadval ro‘yxati Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya reaktsiyalar, klinik sinovlarning ma’lumotlariga asoslangan va MedSRD (Meditsinskiy slovar terminov dlya regulyativnoy deyatelnosti) tez-tezligiga va a’zolar tizimi sinfiga qarab tasniflanadi. Tez-tezlik mezonlari quyidagiga muvofiq belgilanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kam hollarda (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam hollarda (<1/10000); noma’lum (bor bo‘lgan ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas). Immun tizimi tomonidan buzilishlarTez-tez emas – eshakemi, toshma, toshmalar*Juda kam hollarda- anafilaktik reaktsiyalar*Metabolizm va ovqatlanish-ni buzilishlariJuda kam hollarda – gipoglikemiya*Nerv tizimi tomonidan buzilishlarKam hollarda – periferik neyropatiya (og‘riqli nevropatiyalar)Ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlarTez-tez emas – refraktsiya buzilishlariTez-tez emas – diabetik retinopatiyaTeri va teri osti kletchatka- si tomonidan buzilishlarTez-tez emas – lipidodistrofiya*Umumiy buzilishlar va inyektsiya joyidagi reaktsiyaTez-tez – inyektsiya joyidagi reaktsiyalarTez-tez emas – shishlar *S bo‘limiga qarang.

Insulin aspart yoki to‘ldiruvchilardan birontasiga yuqori sezuvchanlikda (Yordamchi moddalarga qarang) qo‘llash mumkin emas.

Glyukozaning metabolizmi bilan o‘zaro ta’sir etuvchi qator dori vositalari ma’lum.

Turli soat mintaqalari orasidagi xududga safar oldidan, maslahat uchun shifokorga murojaat qilish kerak, chunki patsiyent insulin va ovqatni turli vaqtda qabul qilishi kerak bo‘ladi.

Sovutgichda (2oS-8oS) saqlansin. Sovutuvchi elementdan uzoqda saqlansin. Muzlatilmasin. Yaroqlilik muddati etiketkada va qutida ko‘rsatilgan. NovoMiks® 30 Fleks Pen ® sovutgichdan olinganidan keyin, birinchi bor ishlatish uchun yo‘riqnomalarga muvofiq insulinni qayta suspenziyalanishi oldidan NovoMiks® 30 Fleks Pen® ga xona haroratiga erishishga imkon berish tavsiya etiladi.

Insulinning dozasini oshirib yuborilishini aniq hollarini aniqlash mumkin emas, lekin patsiyentning ehtiyojlariga nisbatan haddan ziyod yuqori dozalarni yuborilganda, ketma-ket bosqichlar ko‘rinishida gipoglikemiya rivojlanishi mumkin: Gipoglikemiyaning yengil epizodlarini glyukoza yoki qand saqlovchi maxsulotlarni og‘iz orqali yuborish yo‘li bilan davolash mumkin. Xuddi shuning uchun diabetiklarga doimo o‘zlarida qand saqlovchi mahsulotlarni olib yurish tavsiya etiladi.Patsiyentning es xushini yo‘qotishiga olib keluvchi gipoglikemiyaning og‘ir epizodlarini, o‘rgatilgan odam yordamida yoki sog‘liqni saqlash mutaxassislari yordamida glyukagonni (0,5 dan 1 mg gacha) mushak ichiga yoki teri ostiga yuborish, yoki glyukoza eritmasini vena ichiga yuborish bilan davolash mumkin. Agar patsiyentga 10 dan 15 minutgacha bo‘lgan vaqt chegaralarda glyukagon ta’sir qilmasa, glyukoza eritmasini vena ichiga yuborish kerak. Patsiyent xushiga keltirilgandan keyin, bu holatni qaytalanishini oldini olish uchun uglevodlarni peroral qabul qilish tavsiya etiladi.

Retsept bo‘yicha

3 ml suspenziya porshen (brombutil rezina) va tiqin (brombutil/poliizopren rezina) bilan berkitilgan shisha (1 turdagi shisha) kartridjda, polipropilendan bo‘lgan oldindan to‘ldirilgan multidozalangan bir martalik shprits-ruchkada saqlanadi. Kartridj qayta suspenziyalanishni yengillashtirish uchun shisha shar saqlaydi. O‘ramda 5 yoki 10 o‘lchamli oldindan to‘ldirilgan bir martalik shprits-ruchka. O‘ramning hamma o‘lchamlari ham sotuvda bo‘lmasligi mumkin.

24 oy.