NifekardXLretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

Ajralib chiqishi nazorat qilinadigan, plyonka qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 30 mg yoki 60 mg nifedipin; yordamchi moddalar yadrosi: povidon, natriy laurilsulfati, gipromelloza, Ludipress® (laktoza monogidrati, povidon va krospovidon aralashmasi), talk, magniy stearati, qobig‘i: gipromelloza ftalati, trietiltsitrat, gipromelloza, gidroksipropiltsellyuloza, polietilenglikol 400, talk, titan dioksidi (E171), temir (II) oksidi (E172).

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

nifedipin (nifedipine)

Preparatning savdo nomi:

NifekardXL

Farmakalogik guruhi:

asosan tomirlarga ta’sir etuvchi kaltsiy kanallarining selektiv blokatorlari, digidropiridin hosilalari.

Dori shakli:

ajralib chiqishi nazorat qilinadigan, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Och jigarrang-sariq rangdan och jigarrang-to‘q sariq ranggacha bo‘lgan dumaloq, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida “NDP 30” bostirilgan yozuvi bo‘lgan 30 mg li tabletkalar. Tabletka sirti notekis va g‘adir-budur bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi. Och jigarrang-sariq rangdan och jigarrang-to‘q sariq ranggacha bo‘lgan dumaloq, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida “NDP 60” bostirilgan yozuvi bo‘lgan 60 mg li tabletkalar. Tabletka sirti notekis va g‘adir-budur bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

asosan tomirlarga ta’sir etuvchi kaltsiy kanallarining selektiv blokatorlari, digidropiridin hosilalari.

Nifedipin ichga qabul qilinganidan keyin tez va deyarli to‘liq (> 90%) so‘riladi. Biokiraolishligi taxminan 86% ni tashkil etadi. Faol moddani ajralib chiqishi uzaytirilganligi hisobiga Nifekard XL birinchi doza qabul qilinganidan keyin taxminan 6 soatdan so‘ng platoga chiqish bilan nifedipinning plazmali kontsentratsiyasini nazorat ostidagi bosqichma-bosqich oshishini ta’minlaydi. Keyingi dozalar 24 soatlik interval bilan qabul qilinganidan keyin plazmali kontsentratsiya plato darajasida minimal o‘zgarishlar bilan saqlab turiladi. Nifedipinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi kontsentratsiyaga bog‘liq va 92–98% chegarasida o‘zgarib turadi. Buyrak yoki jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda oqsillar bilan bog‘lanishi kamayishi mumkin. Nifedipin ko‘proq darajada jigarda metabolizmga uchraydi. Metabolitlar nofaol, suvda yaxshi eruvchan bo‘ladi va yuborilgan dozaning 60% dan 80% gachasini tashkil etgan holda o‘zgarmagan nifedipinni juda oz miqdorlari bilan birga siydik bilan chiqariladi. Nifedipinning qolgan qismi safro bilan metabolitlar shaklida ahlat bilan chiqariladi. Nifedipinni farmakokinetikasi buyrak faoliyatini buzilish darajasiga kamroq bog‘liq. Jigar va buyrak faoliyati normal bo‘lganida nifedipinni plazmadan yarim chiqarilish davri 2 soatdan 5 soatgachani (standart dori shakllarida) tashkil etadi. Nifedipinni katta qismi siydik bilan chiqariladi. Nifedipin gemodializ va gemosorbtsiya bilan deyarli ajratilmaydi. Buyrak faoliyatini buzilishi Farmakokinetikasi farq qilmaydi. Demak, buyrak faoliyatini buzilishlarida preparatning dozasiga tuzatish kiritish zarurati yo‘q. Jigar faoliyatini buzilishida Preparatning yarim chiqarilish davri sezilarli darajada ko‘payadi, umumiy klirensi esa pasayadi. Jigar tsirrozi bo‘lgan patsiyentlarda yarim chiqarilish davri 7 soatgacha ko‘payishi haqida xabar berilgan. Bolalar Nifedipin antigipertenziv samaraninamoyon qiladi, ammo tavsiya etiladigan doza, uzoq muddat qo‘llanganida xavfsizligi yurak-qon tomir tizimi holatiga ta’siri hamon aniqlanmagan. Bolalar uchun dozalash shakli mavjud emas.

Nifekard XL katta yoshdagi patsiyentlarda: arterial gipertenziyani (uzoq vaqt davomida);stabil zo‘riqish stenokardiyasini, vazospastik stenokardiyani davolash uchun qo‘llaniladi.

Doza individual ravishda holatning og‘irlik darajasiga va davolashga nisbatan patsiyentning javob reaktsiyasiga bog‘liq holda belgilanadi. Aniq kasallik turiga bog‘liq holda tavsiya etiladigan doza bosqichma-bosqich tanlanadi. Odatdagi boshlang‘ich doza 30 mg nifedipinni tashkil etadi. Agar boshqacha doza nazarda tutilmagan bo‘lsa, kattalar uchun doza sutkada bir marta 30 mg yoki 60 mg dan 1 tabletkani tashkil etadi. Kasallikning og‘irlik darajasiga va davolashga nisbatan patsiyentning javobiga bog‘liq holda sutkalik doza asta-sekin 90 mg gacha oshirilishi mumkin. Keksa patsiyentlar Nifedipin farmakokinetikasi yosh ulg‘aygan sari o‘zgaradi, shuning uchun keksa patsiyentlarga samarani bir maromda saqlab turuvchi kichik dozalar talab qilinishi mumkin. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar Jigar faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish, og‘ir hollarda esa dozani kamaytirish talab etiladi (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang). Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar Dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Bosh miya qon tomirlarining og‘ir kasalliklari bo‘lgan patsiyentlar Past dozalardan foydalanish lozim. Bolalar 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda nifedipin bilan davolash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Nojo‘ya samaralarni baholash ularning yuzaga kelish tez-tezligi haqida quyidagi ma’lumotlarga asoslangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kam hollarda (≥1/10000, <1/1000), juda kam hollarda (<1/10000), tez-tezligi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Preparatning ta’sir etuvchi moddasiga yoki har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;kardiogen shok;o‘tkir miokard infarkti (birinchi 4 haftada);nostabil stenokardiya;klinik jihatdan ahamiyatli aortal stenoz;homiladorlikning birinchi 20 haftasida va emizish davrida;bir vaqtda rifampitsin qabul qilinganda qo‘llash mumkin emas.

Arterial gipotenziyada preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi, chunki arterial bosimni yanada ham ko‘p pasayishi xavfi mavjud. Agar sistolik arterial bosim (AB) 90 mm sim. ust. dan past bo‘lsa, davolashni boshlash kerak emas yoki to‘xtatish lozim. Yurak chap qorinchasini sistolik disfunktsiyasidan kelib chiqadigan yaqqol namoyon bo‘luvchi yurak yetishmovchiligida preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Yurak chap qorinchasidan chiqariladigan fraktsiyasi 30% dan kam bo‘lgan patsiyentlarda kaltsiy kanallari antagonistlarini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Preparatni obstruktiv kardiomiopatiyasi bo‘lgan patsiyentlarga qo‘llab bo‘lmaydi. Koronar arteriyalarni og‘ir obstruktiv zararlanishida nifedipinni qabul qilish stenokardiya xurujlari tez-tezligini, og‘irligini va davomiyligini (kam hollarda bo‘lsa-da) oshirishi mumkin. Bunday hollarda preparatni buyurish bekor qilinadi. Xavfli arterial gipertenziyada va gipovolemiyada gemodializda bo‘lgan patsiyentlarda arterial bosim birdaniga pasayib ketishi mumkin, bu esa vazodilatatsiya natijasidir. Nifedipin P450 tsitoxrom tizimidagi 3A4 fermenti bilan metabolizmga uchraydi. Ushbu fermentni ingibitsiya yoki induktsiya qiluvchi preparatlar nifedipinni jigar orqali birinchi marta o‘tishiga ham, uning klirensiga ham ta’sir ko‘rsatishi mumkin (“Dorilarning o‘zaro ta’siri” ga qarang). Nifedipinni qo‘llash siydikda vanilil bodom kislotasi miqdorini spektrofotometrik o‘lchashlarini soxta oshishi natijalariga olib kelishi mumkin, shuning uchun aniqlashning boshqa usullaridan (masalan, VEJX usulidan) foydalanish lozim. Jigar yetishmovchiligida qo‘llanilishi Og‘ir jigar yetishmovchiligida patsiyentlar holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Gohida dozani pasaytirish talab qilinadi (“Qo‘llash usuli va dozalari” ga qarang). Qandli diabetda qo‘llanilishi Nifekard XL ni buyurilishi gipoglikemik terapiyaga tuzatish kiritishni talab qilishi mumkin. Giperglikemiya ehtimol qilingan patsiyentlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Bosh miya qon tomirlarining og‘ir kasalliklarida qo‘llanilishi Past dozalardan foydalanish lozim. Yordamchi moddalar to‘g‘risida ma’lumot Preparat laktoza monogidratini saqlaydi, shuning uchun uni galaktozani hazm qila olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi sindromi kabi kam uchraydigan irsiy patologiyasi bo‘lgan patsiyentlar qabul qilmasliklari kerak.

Preparatga nisbatan reaktsiyalar intensivligi bo‘yicha har xil odamlarda sezilarli ravishda farqlanadi va transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini buzishi mumkin. Davolashni boshlanishida, preparat almashtirilganida va alkogol bilan birga qabul qilinganida reaktsiyalarni rivojlanish ehtimoli ayniqsa yuqori bo‘ladi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Original o‘ramida, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Nifedipin bilan og‘ir zaharlanishda quyidagi simptomlar bo‘lishi mumkin: komaga olib keluvchi ongni zo‘riqishi, arterial qon bosimni pasayishi, taxikardiya yoki bradikardiya turi bo‘yicha aritmiyalar, giperglikemiya, metabolik atsidoz, gipoksiya, o‘pka shishi oqibatidagi kardiogen shok. Davolashning asosiy vazifasi bo‘lib preparatning ta’sir etuvchi moddasini chiqarish va gemodinamik barqarorlikni tiklash hisoblanadi. Ichga qabul qilinganida, ayniqsa sekin ajralib chiqadigan preparatlar bilan zaharlanganda me’dani jadal yuvish, zarurat bo‘lganida ichakni ham birgalikda yuvish buyuriladi. Nifedipin dializda ajratilmaydi, ammo plazmaferezdan foydalanish (nifedipinni plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi va taqsimlanishi hajmi nisbatan past bo‘lganligi tufayli) tavsiya etiladi. Bradiaritmiyalar b-simpatomimetiklar bilan simptomatik davolanadi; xavfli bradiaritmiyalar hollari vaqtinchalik kardiostimulyatorni o‘rnatishni talab qiladi. Kardiogen shokda va arterial vazodilatatsiyada gipotenziyani kaltsiy preparatlari bilan davolash lozim (10–20 ml 10% li kaltsiy glyukonati eritmasi vena ichiga asta-sekin yuboriladi, zarurat bo‘lganida preparatni yuborishni takrorlash mumkin). Buning natijasida kaltsiyning zardobdagi darajasi normal qiymatlarning yuqori chegarasiga erishishi mumkin yoki undan bir qancha oshishi mumkin. Agar kaltsiy preparati qo‘llanganida arterial qon bosimini zarur bo‘lgan oshishiga erishilmasa, dopamin yoki noradrenalin kabi tomirlarni toraytiruvchi simpatomimetiklarni qo‘llash lozim. Ushbu preparatlarning dozasi faqat erishilgan samara kattaligi bo‘yicha aniqlanadi. Yurakni zo‘riqishi xavfi yuzaga kelishi tufayli qo‘shimcha suyuqlik va hajmni o‘rnini bosuvchi eritmalarni ehtiyotkorlik bilan yuborish lozim.

10 tabletka blisterda. 2 yoki 3 blister qo‘llash uchun yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.

3 yil.