Оч жигарранг-сариқ рангдан оч жигарранг-тўқ сариқ ранггача бўлган думалоқ, икки томонлама қавариқ, плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “НДП 30” бостирилган ёзуви бўлган 30 мг ли таблеткалар. Таблетка сирти нотекис ва ғадир-будур бўлишига йўл қўйилади. Оч жигарранг-сариқ рангдан оч жигарранг-тўқ сариқ ранггача бўлган думалоқ, икки томонлама қавариқ, плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “НДП 60” бостирилган ёзуви бўлган 60 мг ли таблеткалар. Таблетка сирти нотекис ва ғадир-будур бўлишига йўл қўйилади.

асосан томирларга таъсир этувчи калций каналларининг селектив блокаторлари, дигидропиридин ҳосилалари.

Нифедипин ичга қабул қилинганидан кейин тез ва деярли тўлиқ (> 90%) сўрилади. Биокираолишлиги тахминан 86% ни ташкил этади. Фаол моддани ажралиб чиқиши узайтирилганлиги ҳисобига Нифекард ХЛ биринчи доза қабул қилинганидан кейин тахминан 6 соатдан сўнг платога чиқиш билан нифедипиннинг плазмали концентрациясини назорат остидаги босқичма-босқич ошишини таъминлайди. Кейинги дозалар 24 соатлик интервал билан қабул қилинганидан кейин плазмали концентрация плато даражасида минимал ўзгаришлар билан сақлаб турилади. Нифедипинни плазма оқсиллари билан боғланиши концентрацияга боғлиқ ва 92–98% чегарасида ўзгариб туради. Буйрак ёки жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда оқсиллар билан боғланиши камайиши мумкин. Нифедипин кўпроқ даражада жигарда метаболизмга учрайди. Метаболитлар нофаол, сувда яхши эрувчан бўлади ва юборилган дозанинг 60% дан 80% гачасини ташкил этган ҳолда ўзгармаган нифедипинни жуда оз миқдорлари билан бирга сийдик билан чиқарилади. Нифедипиннинг қолган қисми сафро билан метаболитлар шаклида аҳлат билан чиқарилади. Нифедипинни фармакокинетикаси буйрак фаолиятини бузилиш даражасига камроқ боғлиқ. Жигар ва буйрак фаолияти нормал бўлганида нифедипинни плазмадан ярим чиқарилиш даври 2 соатдан 5 соатгачани (стандарт дори шаклларида) ташкил этади. Нифедипинни катта қисми сийдик билан чиқарилади. Нифедипин гемодиализ ва гемосорбция билан деярли ажратилмайди. Буйрак фаолиятини бузилиши Фармакокинетикаси фарқ қилмайди. Демак, буйрак фаолиятини бузилишларида препаратнинг дозасига тузатиш киритиш зарурати йўқ. Жигар фаолиятини бузилишида Препаратнинг ярим чиқарилиш даври сезиларли даражада кўпаяди, умумий клиренси эса пасаяди. Жигар циррози бўлган пациентларда ярим чиқарилиш даври 7 соатгача кўпайиши ҳақида хабар берилган. Болалар Нифедипин антигипертензив самаранинамоён қилади, аммо тавсия этиладиган доза, узоқ муддат қўлланганида хавфсизлиги юрак-қон томир тизими ҳолатига таъсири ҳамон аниқланмаган. Болалар учун дозалаш шакли мавжуд эмас.

Нифекард ХЛ катта ёшдаги пациентларда: артериал гипертензияни (узоқ вақт давомида);стабил зўриқиш стенокардиясини, вазоспастик стенокардияни даволаш учун қўлланилади.

Доза индивидуал равишда ҳолатнинг оғирлик даражасига ва даволашга нисбатан пациентнинг жавоб реакциясига боғлиқ ҳолда белгиланади. Аниқ касаллик турига боғлиқ ҳолда тавсия этиладиган доза босқичма-босқич танланади. Одатдаги бошланғич доза 30 мг нифедипинни ташкил этади. Агар бошқача доза назарда тутилмаган бўлса, катталар учун доза суткада бир марта 30 мг ёки 60 мг дан 1 таблеткани ташкил этади. Касалликнинг оғирлик даражасига ва даволашга нисбатан пациентнинг жавобига боғлиқ ҳолда суткалик доза аста-секин 90 мг гача оширилиши мумкин. Кекса пациентлар Нифедипин фармакокинетикаси ёш улғайган сари ўзгаради, шунинг учун кекса пациентларга самарани бир маромда сақлаб турувчи кичик дозалар талаб қилиниши мумкин. Жигар етишмовчилиги бўлган пациентлар Жигар фаолиятини синчковлик билан назорат қилиш, оғир ҳолларда эса дозани камайтириш талаб этилади (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар Дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Бош мия қон томирларининг оғир касалликлари бўлган пациентлар Паст дозалардан фойдаланиш лозим. Болалар 18 ёшгача бўлган болаларда нифедипин билан даволаш хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган.

Ножўя самараларни баҳолаш уларнинг юзага келиш тез-тезлиги ҳақида қуйидаги маълумотларга асосланган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100, <1/10), тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000, <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/10000), тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас).

Препаратнинг таъсир этувчи моддасига ёки ҳар қандай ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанлик;кардиоген шок;ўткир миокард инфаркти (биринчи 4 ҳафтада);ностабил стенокардия;клиник жиҳатдан аҳамиятли аортал стеноз;ҳомиладорликнинг биринчи 20 ҳафтасида ва эмизиш даврида;бир вақтда рифампицин қабул қилинганда қўллаш мумкин эмас.

Артериал гипотензияда препарат эҳтиёткорлик билан буюрилади, чунки артериал босимни янада ҳам кўп пасайиши хавфи мавжуд. Агар систолик артериал босим (АБ) 90 мм сим. уст. дан паст бўлса, даволашни бошлаш керак эмас ёки тўхтатиш лозим. Юрак чап қоринчасини систолик дисфункциясидан келиб чиқадиган яққол намоён бўлувчи юрак етишмовчилигида препарат эҳтиёткорлик билан буюрилади. Юрак чап қоринчасидан чиқариладиган фракцияси 30% дан кам бўлган пациентларда калций каналлари антагонистларини қўллаш тавсия этилмайди. Препаратни обструктив кардиомиопатияси бўлган пациентларга қўллаб бўлмайди. Коронар артерияларни оғир обструктив зарарланишида нифедипинни қабул қилиш стенокардия хуружлари тез-тезлигини, оғирлигини ва давомийлигини (кам ҳолларда бўлсада) ошириши мумкин. Бундай ҳолларда препаратни буюриш бекор қилинади. Хавфли артериал гипертензияда ва гиповолемияда гемодиализда бўлган пациентларда артериал босим бирданига пасайиб кетиши мумкин, бу эса вазодилатация натижасидир. Нифедипин П450 цитохром тизимидаги 3А4 ферменти билан метаболизмга учрайди. Ушбу ферментни ингибиция ёки индукция қилувчи препаратлар нифедипинни жигар орқали биринчи марта ўтишига ҳам, унинг клиренсига ҳам таъсир кўрсатиши мумкин (“Дориларнинг ўзаро таъсири” га қаранг). Нифедипинни қўллаш сийдикда ванилил бодом кислотаси миқдорини спектрофотометрик ўлчашларини сохта ошиши натижаларига олиб келиши мумкин, шунинг учун аниқлашнинг бошқа усулларидан (масалан, ВEЖХ усулидан) фойдаланиш лозим. Жигар етишмовчилигида қўлланилиши Оғир жигар етишмовчилигида пациентлар ҳолатини синчковлик билан назорат қилиш зарур. Гоҳида дозани пасайтириш талаб қилинади (“Қўллаш усули ва дозалари” га қаранг). Қандли диабетда қўлланилиши Нифекард ХЛ ни буюрилиши гипогликемик терапияга тузатиш киритишни талаб қилиши мумкин. Гипергликемия эҳтимол қилинган пациентларга препарат эҳтиёткорлик билан буюрилади. Бош мия қон томирларининг оғир касалликларида қўлланилиши Паст дозалардан фойдаланиш лозим. Ёрдамчи моддалар тўғрисида маълумот Препарат лактоза моногидратини сақлайди, шунинг учун уни галактозани ҳазм қила олмаслик, лактаза етишмовчилиги ёки глюкоза-галактоза малабсорбцияси синдроми каби кам учрайдиган ирсий патологияси бўлган пациентлар қабул қилмасликлари керак.

Препаратга нисбатан реакциялар интенсивлиги бўйича ҳар хил одамларда сезиларли равишда фарқланади ва транспорт воситаларини бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятини бузиши мумкин. Даволашни бошланишида, препарат алмаштирилганида ва алкогол билан бирга қабул қилинганида реакцияларни ривожланиш эҳтимоли айниқса юқори бўлади. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Оригинал ўрамида, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Нифедипин билан оғир заҳарланишда қуйидаги симптомлар бўлиши мумкин: комага олиб келувчи онгни зўриқиши, артериал қон босимни пасайиши, тахикардия ёки брадикардия тури бўйича аритмиялар, гипергликемия, метаболик ацидоз, гипокция, ўпка шиши оқибатидаги кардиоген шок. Даволашнинг асосий вазифаси бўлиб препаратнинг таъсир этувчи моддасини чиқариш ва гемодинамик барқарорликни тиклаш ҳисобланади. Ичга қабул қилинганида, айниқса секин ажралиб чиқадиган препаратлар билан заҳарланганда меъдани жадал ювиш, зарурат бўлганида ичакни ҳам биргаликда ювиш буюрилади. Нифедипин диализда ажратилмайди, аммо плазмаферездан фойдаланиш (нифедипинни плазма оқсиллари билан юқори даражада боғланиши ва тақсимланиши ҳажми нисбатан паст бўлганлиги туфайли) тавсия этилади. Брадиаритмиялар б-симпатомиметиклар билан симптоматик даволанади; хавфли брадиаритмиялар ҳоллари вақтинчалик кардиостимуляторни ўрнатишни талаб қилади. Кардиоген шокда ва артериал вазодилатацияда гипотензияни калций препаратлари билан даволаш лозим (10–20 мл 10% ли калций глюконати эритмаси вена ичига аста-секин юборилади, зарурат бўлганида препаратни юборишни такрорлаш мумкин). Бунинг натижасида калцийнинг зардобдаги даражаси нормал қийматларнинг юқори чегарасига эришиши мумкин ёки ундан бир қанча ошиши мумкин. Агар калций препарати қўлланганида артериал қон босимини зарур бўлган ошишига эришилмаса, допамин ёки норадреналин каби томирларни торайтирувчи симпатомиметикларни қўллаш лозим. Ушбу препаратларнинг дозаси фақат эришилган самара катталиги бўйича аниқланади. Юракни зўриқиши хавфи юзага келиши туфайли қўшимча суюқлик ва ҳажмни ўрнини босувчи эритмаларни эҳтиёткорлик билан юбориш лозим.

10 таблетка блистерда. 2 ёки 3 блистер қўллаш учун йўриқнома билан бирга картон қутига жойлаштирилган.

3 йил.