tiniq, rangsizdan to yashil-sariq rangli, mexanik qo‘shimchalardan xoli eritma.

antibakterial vosita (ftorxinolonlar guruhi).

J01MA14

Moksifloksatsin 400 mg dozada vena ichiga (v/i) infuziyadan keyin 1 soat davomida infuziyani yakunida Cmax ga erishiladi. Mutloq biokiraolishligi 91% ni tashkil qiladi. Moksifloksatsin to‘qima va a’zolarda tez taqsimlanadi va qon oqsillari bilan (asosan albuminlar bilan) taxminan 45% bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi (Vd) taxminan 2 l/kg ni tashkil qiladi. Preparatni plazmadagiga qaraganda yuqori kontsentratsiyalari o‘pka to‘qimalarida (shu jumladan alveolar makrofaglarda), bronxlarning shilliq qavatlarida, burun bo‘shliqlarida, yumshoq to‘qimalarda, terida va teri osti tuzilmalarida, yallig‘lanish o‘choqlarida hosil bo‘ladi. Interstitsial suyuqlikda va so‘lakda preparat erkin, oqsillar bilan bog‘lanmagan holda, plazmadagiga qaraganda yuqoriroq kontsentratsiyada aniqlanadi. Nofaol sulfobirikmalar va glyukouronidlarni hosil bo‘lishi bilan biotransformatsiyaga uchraydi. Moksifloksatsinni biotransformatsiyasi jigarning, tsitoxrom R450 tizimi mikrosomal fermentlari ishtirokisiz kechadi. Siydik bilan ham o‘zgarmagan holda, ham nofaol metabolitlari ko‘rinishida ham chiqariladi. Bir martalik dozaning(400 mg) taxminan 19% siydik bilan, taxminan 25% – axlat bilan o‘zgarmagan ko‘rinishda chiqariladi. Yarimchiqarilish davri (T1/2) taxminan 12 soatni tashkil qiladi. Alohida klinik holatlardagi farmakokinetikasi Moksifloksatsinni patsiyentning yoshiga, jinsiga va irqiga farmakokinetik ko‘rsatkichlarida nisbatan farqlanishi aniqlanmagan. Bolalarda moksifloksatsinning farmakokinetikasining tekshirishlari o‘tkazilmagan. Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan (shu jumladan KK<30 ml/min/1.73 m2) va uzluksiz gemodializda va uzoq ambulator peritoneal dializda bo‘lgan patsiyentlarda moksifloksatsining farmakokinetikasini ahamiyatli o‘zgarishlari aniqlanmagan. Jigar funktsiyasining biroz va o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan (Chayld Pyu shkalasi bo‘yicha A yoki V sinfi) patsiyentlarda moksifloksatsinning farmakokinetikasi o‘zgarmaydi.

Preparatga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan infektsion-yallig‘lanish kasalliklari: kasalxonadan tashqari pnevmoniya, shu jumladan antibiotiklarga ko‘plab rezistentlikka ega mikroorganizmlarning shtammlari chaqirgan kasalxonadan tashqari pnevmoniya;o‘tkir sinusit;kasalxonadan tashqari pnevmoniya;surunkali bronxitni zo‘rayishi;teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infektsiyalari (shu jumladan infektsiyalangan diabetik panja);asoratlangan intraabdominal infektsiyalar, shu jumladan polimikrob infektsiyalar, shu jumladan qorin parda ichki abstsesslari;siydik chiqarish yo‘llarining infektsiyalari (piyelonefrit, tsistit, uretrit va boshqalar);kichik chanoq a’zolarining asoratlanmagan yallig‘lanish kasalliklarida (shu jumladan salpingit va endometritlarda) qo‘llanadi.

Preparatni infuziya uchun tavsiya qilingan dozasi hamma ko‘rsatkichlari bo‘yicha qo‘llanishi har kuni bir martalik dozasi 400 mg tashkil qiladi. Qo‘llash usuli: Infuzion eritma vena ichiga 60 minut davomida yuborilishi kerak. U suyultirilmasdan yoki mutanosib infuziya uchun eritmalar bilan birga bevosita yuborilishi mumkin. Preparat quyidagi eritmalar bilan mutanosib: inyektsiya uchun suv, 0,9% li natriy xloridi eritmasi, 5%, 10%, 20% va 40% li glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi, Ringer-laktat eritmasi. Preparat quyidagi eritmalar bilan nomutanosib: 10% va 20% li natriy xloridi eritmasi (cho‘kma hosil bo‘lishi, kristallizatsiya), 4,2% va 8,4% li natriya bikarbonat eritmasi (rN siljishini chaqiradi va karbonat angidridi gazini paydo bo‘lishi). Agar preparat infuziyasi boshqa dori preparati bilan buyurilgan bo‘lsa, unda har bir preparatni alohida yuborish kerak. Faqat tiniq eritma qo‘llash kerak. Xiralashgan eritmani qo‘llash mumkin emas. Davolash davomiyligi ko‘rsatmalar va klinik ko‘rinishlarga bog‘liq. Umumiy hollarda infektsiya simptomlari aniqlangandan keyin antibiotiklar bilan davolash 3-4 kun davomida davom etadi. Yuqori va quyi nafas yo‘llarining infektsiyalarini umumiy davolash davomiyligi: Surunkali bronxitni zo‘rayishi – 5 kun, kasalxonadan tashqari pnevmoniya – 10 kun, o‘tkir sinusit – 10 kun. Teri va yumshoq to‘qimalar infektsiyasini tavsiya etiluvchi davolash davomiyligi – 10 kun. Vena ichiga davolashning tavsiya etiluvchi davomiyligi 14 kungacha. Davolash vena ichiga yuborish bilan boshlanadi, keyinchalik klinik ko‘rsatmalar mavjud bo‘lsa ichga tabletkalarni qo‘llash bilan davom etadi. Bundan tashqari, moksifloksatsin hamma davolash kursi davomida vena ichiga qo‘llanishi mumkin. Keksa odamdar: Keksa yoshdagilar uchun dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Bolalar: Bolalar va o‘smirlarda moksifloksatsinni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Jigar yetishmovchiligi: jigar funktsiyasini yengil va o‘rtacha buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha A va B sinfi) bo‘lgan bemorlarga dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Jigar funktsiyasini og‘ir buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha S sinfi) bo‘lgan patsiyentlarda farmakokinetik ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun preparat og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun tavsiya qilinmaydi. Buyrak yetishmovchiligi: Har qanday darajadagi buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan klirens kreatinini < 30 ml/min/1.73 m2) bo‘lgan bemorlarga dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Dializdagi yoki buyrak yetishmovchiligi avj olib borayotgan dializ o‘tmaydigan patsiyentlardagi farmakokinetik ma’lumotlar yo‘q. Shu tufayli, bunday patsiyenlarda preparat infuziyasi mumkin emas.

homiladorlik;laktatsiya (emizish) davri;bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar;moksifloksatsinga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas. Markaziy nerv tizimi (MNT) ning kasalliklarida (shu jumladan, MNT ni o‘zgarishi qo‘shilishiga shubha qilingan kasalliklarda) tirishish hurujlarini paydo bo‘lishiga olib keluvchi va tirishishga tayyorgarlik bo‘sag‘asini pasaytiruvchi kasalliklarda, QT intervalini uzayishida, gipokaliyemiyada, bradikardiyada, miokardning o‘tkir ishemiyasida, QT intervalini uzaytiradigan preparatlar va I-A va III sinfi antiaritmik vositalarni bir vaqtda qo‘llanganda, og‘ir jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Preparatni va antatsidlarni, minerallarni va vitamin-mineralli komplekslarini ichga birga qo‘llash moksifloksatsinni so‘rilishini, bu preparatlarda saqlanadigan polivalent kationlar bilan xelat komplekslarni hosil bo‘lishi tufayli moksifloksatsinni, moksifloksatsinning so‘rilishini buzilishi mumkin va oqibatda qon plazmasidagi kontsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. Shuning uchun, antatsid, antiretrovirus va kaltsiy, magniy, alyuminiy, temir saqlovchi boshqa preparatlarni, preparatni peroral qo‘llashdan oldin kamida 4 soat yoki qo‘llangandan keyin 2 soat o‘tgach qo‘llash lozim. Faollashtirilgan ko‘mir. Moksifloksatsinni vena ichiga yuborganda va faollashtirilgan ko‘mirni bir vaqtda peroral qabul qilganda enterogepatik retsirkulyatsiya jarayonida me’da-ichak yo‘llarida moksifloksatsinni so‘rilishi oqibatida preparatning biokiraolishligi (taxminan 20% ga) ahamiyatsiz pasayadi. Sut mahsulotlari va ovqat qabul qilish. Bir vaqtda ovqat (shu jumladan sut mahsulotlari) qabul qilganda moksifloksatsinning so‘rilishi o‘zgarmaydi. Moksifloksatsinni ovqatlanishdan qat’iy nazar qabul qilish mumkin. Varfarin. Varfarin bilan birga qo‘llaganda protrombin vaqti va qon ivishining boshqa ko‘rsatkichlari o‘zgarmaydi. XNN (xalqaro normallashgan nisbat) ko‘rsatkichini o‘zgarishi. Antibiotiklar, shu jumladan moksifloksatsin bilan birga antikoagulyantlarni qabul qilgan patsiyentlarda qon ivishiga qarshi preparatlarning antikoagulyatsion faolligini oshishi holatlari kuzatilgan. Xavf omillari bo‘lib infektsion kasallikni mavjudligi (va yondosh yallig‘lanish jarayoni), patsiyentning yoshi va umumiy holati hisoblanad. Moksifloksatsin va varfarin bilan o‘zaro ta’sir aniqlanmaganligiga qaramasdan, bu preparatlar bilan davolanayotgan patsiyentlarda XNN monitoringi olib borish va zarurati bo‘lganida bilvosita antikoagulyantlarning dozasiga tuzatish kiritish kerak. Atenolol, ranitidin, kaltsiy saqlovchi qo‘shimchalar, teofillin, peroral kontratseptiv vositalar, glibenklamid, itrakonazol, digoksin, morfin, probenetsid (moksifloksatsin bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sir yo‘qligi isbotlangan) bilan birga qo‘llaganda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Moksifloksatsinni QT intervalini uzayishiga ta’sir etuvchi quyidagi preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin emas: I-A sinf antiaritmik preparatlar (xinidin, gidroxinidin, dizopiramid va boshqalar);III sinf antiaritmik preparatlar (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid va boshqalar);neyroleptiklar (fenotiazin, pimozid, sertindol, galoperidol, sultoprid va boshqalar);tritsiklik antidepressantlar;mikroblarga qarshi preparatlar (sparfloksatsin, eritromitsin IV, pentamidin).bezgakka qarshi preparatlar, ayniqsa galofantrin;antigistamin preparatlar (terfenadin, astemizol, mizolastin);boshqalar (tsizaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil). Nomutanosiblik. Moksifloksatsinning infuzion eritmasini quyidagi eritmalar bilan bir vaqtda yuborish mumkin emas: 10%, 20% li natriy xloridi eritmasi,2%, 8.4% li natriy gidrokarbonati eritmasi.

Preparatni buyurilganda tirishish xurujlarini paydo bo‘lish xavfi oshishini xisobga olish karak, shuning uchun preparat markaziy nerv tizimi kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarga extiyotkorlik bilan buyuriladi. Jigar funktsiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha S sinfi) patsiyentlarda moksifloksatsinni qo‘llash bo‘yicha yetarli miqdordagi klinik ma’lumotlarning yo‘qligi sababli tavsiya qilinmaydi. Preparat qo‘llanganida ayrim patsiyentlarda QT intervalini uzayishi aniqlangan. QT intervalini uzayishi yurak qorinchalari aritmiyasini, shu jumladan polimorf qorinchalar taxikardiyasi xavfini oshishi bilan bog‘liq. Shu sababli preparatni QT oralig‘ini uzayishi, gipokaliyemiyasi bo‘lgan patsiyentlarga, shuningdek I-A yoki III- sinfi antiaritmik preparatlari bilan davolash fonida preparatni buyurishdan saqlanish lozim. Preparatni QT intervalini o‘zaytiradigan preparatlar bilan birga, shuningdek bradikardiya, miokardni o‘tkir ishemiyasi kabi aritmiya xolatlariga moyilligi bo‘lgan patsiyentlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. QT intervalini uzayish darajasi preparatning kontsentratsiyasini oshishi bilan oshadi, shuning uchun tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak. Metitsillinga rezistent Staphylococcus aureus ning shtammlari (MRSA) chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun moksifloksatsinni qo‘llash tavsiya etilmaydi. MRSA chaqirgan infektsiyalarga gumon qilinganda yoki tasdiqlanganda tegishli antibakterial preparatlar bilan davolashni boshlash kerak. Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin bilan davolaganda, ayniqsa keksa va glyukokortikosteroidlarni qabul qilayotgan patsiyentlarda tendinit va paylarni uzilishi kuzatilishi mumkin. Antibiotiklarni qo‘llash soxtamembranoz kolitni rivojlanishi bilan bog‘liq. Preparat bilan davolash fonida og‘ir diareya yuzaga kelganda buni e’tiborga olish kerak. Bunday hollarda darhol tegishli davolash buyurilishi kerak. Og‘ir diareya rivojlanganda ichak peristaltikasini susaytiruvchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas. Preparatni birlamchi qo‘llaganda o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari va anafilaktik reaktsiyalar rivojlanishi xavfi mavjud, bunday holatlar haqida darhol shifokorga xabar berish kerak. Xinolonlarni qo‘llaganda fotosensibilizatsiya reaktsiyalari kuzatilgan. Lekin klinik amaliyotda preparatni qo‘llaganda fotosensibilizatsiya reaktsiyalari kuzatilmagan. Shunga qaramasdan, patsiyentlar preparatni qo‘llash davrida bevosita quyosh nurlari va ultrabinafsha nurlanishdan saqlanishlari kerak. Homiladorlik va emizish davri. Homiladorlik vaqtida preparatni qo‘llash mumkin emas. Preparat bilan davolash davrida emizishni to‘xtatiladi. Bolalar: bolalar va 18 yoshdan kichik o‘smirlarda preparatni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Avtomobil va harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Moksifloksatsin markaziy nerv tizim tomonidan nojo‘ya reaktsiyalarni kam hollarda chaqirishiga qaramasdan, avtomobilni yoki harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish haqidagi masala patsiyentning preparatni qabul qilishga reaktsiyasiga qarab individual ravishda hal qilinadi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin!

Moksifloksatsin dozasini oshirib yuborilishi haqida cheklangan ma’lumotlar bor. Moksifloksatsin 1200 mg bir marta yoki 600 mg dan 10 kun va undan ko‘proq qo‘llanilganda biron-bir nojo‘ya samaralar aniqlanmagan. Simptomlari: nojo‘ya samaralarni kuchayishi. Davolash: simptomatik davolash. Doza oshirib yuborilganda klinik manzaraga tayanish va EKG-monitoring bilan simptomatik tutib turuvchi davolashni o‘tkazish kerak.

Retsept bo‘yicha

100 ml sig‘imli plastik flakon. Flakon va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylangan.

24 oy.