oq yoki deyarli oq rangli suspenziya.

Nazal preparatlar. Antikongestantlar va mahalliy qo‘llash uchun boshqa nazla preparatlar. Glyukokortikosteroidlar.

R01AD

Momat A dozalangan nazal sprey uchun alohida farmakokinetik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Mometazon furoati So‘rilishi Nazal sprey ko‘rinishida mometazon furoatini yuborish miqdoriy tahlilning pastki chegarasi (LOQ) 0,25 GKP/ml bo‘lgan sezgir tahlil yordamida aniqlanganda plazmada juda past (<1%) biokiraolishlikka ega. Taqsimlanishi In vitro sharoitda 5 dan 500 yeg/ml gacha kontsentratsiyalar diapazonida mometazon furoatining oqsillar bilan bog‘lanishi 98%-99% ni tashkil etadi. Metabolizmi Tadqiqotlar mometazon furoati bir necha metabolitlargacha metabolizmga uchrashini namoyish qilgan. Plazmada asosiy metabolitlari aniqlanmagan. In vitro sharoitda inkubatsiyadan keyin ikkilamchi metabolit 6β-gidroksi-mometazon furoati aniqlangan. Odam jigari mikrosomalarida metabolitni shakllanishi tsitoxrom R450 3A4 (CYP3A4) tomonidan boshqariladi. Chiqarilishi Organizmdan metabolitlari ko‘rinishida asosan safro va ahamiyatsiz darajada siydik bilan chiqariladi. Azelastin gidroxloridi So‘rilishi Azelastin har bir burun yo‘liga 2 marta purkash orqali (548 mkg umumiy doza) intranazal yuborilgandan keyin azelastinning plazmadagi o‘rtacha cho‘qqi kontsentratsiyasi (Smax) 200 pg/ml, tizimli ta’sirning o‘rtacha darajasi (AUC) 5122 pg*soat/ml va Smax ga erishishning o‘rtacha vaqti (Tmax) 3 soatni tashkil etadi. Azelastin gidroxloridining tizimli biokiraolishligi intranazal yuborilgandan keyin taxminan 40% ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi Odam plazmasi yordamida in vitro sharoitdagi tadqiqotlar azelastin va uning metaboliti desmetilazelastinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 88%-97% ni tashkil qilishini ko‘rsatdi. Metabolizmi Azelastin tsitoxrom R450 ferment tizimi yordamida oksidlanish yo‘li bilan asosiy faol metaboliti – desmetilazelastingacha metabolizmga uchraydi. Azelastinning biotransformatsiyasi uchun javobgar R450 ning spetsifik izoshakllari aniqlanmagan. Azelastin nazal spreyining bir dozasi intranazal yuborilgandan keyin (548 mkg umumiy doza) desmetilazelastin Smax ning o‘rtacha ko‘rsatkichi 23 pg/ml, AUC 2131 pg*soat/ml va o‘rtacha Tmax 24 soatni tashkil etadi. Statsionar tartibda azelastin intranazal yuborilgandan keyin desmetilazelastinning plazmadagi kontsentratsiyasi azelastin kontsentratsiyasining 20-50% diapazonini tashkil etadi. Chiqarilishi Azelastin nazal spreyi intranazal yuborilgandan keyin azelastinning yarim chiqarilish davri 22 soatni, desmetilazelastinning – 52 soatni tashkil etadi. Radiofaol-nishonlangan azelastin gidroxloridi dozasining taxminan 75% organizmdan axlat bilan va azelastinning 10% dan kamrog‘i o‘zgarmagan ko‘rinishda chiqariladi.

mavsumiy allergik rinitda qo‘llanadi.

Nazal qo‘llash uchun buyuriladi. Tavsiya etilgan dozalar: Kattalar va 12 yosh va undan katta bolalar: har bir burun yo‘liga 1 purkashdan kuniga 2 marta. Klinik samaraga erishilgandan keyin dozani har bir burun yo‘liga 1 purkashdan kuniga 1 martagacha kamaytirish tavsiya etiladi. Maksimal davolash kursi 4 xaftagachani tashkil etadi. Davolash kursini takroran buyurish va keyingi davolash davomiyligi haqidagi qarorni davolovchi shifokor tomonidan har bir patsiyent uchun shaxsiy ravishda qabul qilinadi.

preparatning komponentlariga o‘ta yuqori sezuvchanliknazal spreyni burun shilliq qavatining ishlov berilmagan mahalliy infektsiyasi mavjudligida ishlatish mumkin emassteroidlarning yaralarni bitishiga tormozlovchi ta’siri tufayli, yaqinda burunda operatsiya o‘tkazgan yoki jarohati bo‘lgan patsiyentlar o‘tkir davrda nazal spreydan foydalanmasliklari kerak12 yoshgacha bo‘lgan bolalar18 yoshgacha bo‘lgan bolalardagi burun polipozihomiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Azelastin gidroxloridi Azelastinni alkogol yoki markaziy nerv tizimining boshqa depressantlari bilan qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki markaziy nerv tizimining faolligi pasayishi va ish qobiliyatini yomonlashishi kuzatilishi mumkin. Eritromitsin va ketokonazol QT (QTc) intervalini o‘lchash orqali yurakning samarasiga o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqot azelastin gidroxloridi va eritromitsin yoki ketokonazolni bir vaqtda peroral qabul qilish bilan o‘tkazilgan. Eritromitsinni (500 mg dan kuniga uch marta 7 kun davomida) peroral qabul qilish seriyali elektrokardiogramma tahliliga muvofiq azelatinning farmakokinetikasiga va QT intervaliga ta’sir ko‘rsatmagan. Ketokonazol (200 mg dan kuniga 2 marta 7 kun davomida) – QTc ga ta’siri kuzatilmagan. Tsimetidin Tsimetidin (400 mg dan kuniga ikki marta) – peroral azelastin gidroxloridining o‘rtacha Smax va AUC ni taxminan 65% ga oshirgan. Mometazon furoati Tsitoxrom R450 3A4 ingibitorlari: Ketokonazol CYP3A4 ning kuchli ingibitori ketokonazol bilan birga qo‘llash mometazon furoatining plazmadagi kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Ritonavir Mometazon furoatini ritonavir kabi proteaza ingibitorlari bilan birga yuborish masalasini ko‘rib chiqqanda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, nojo‘ya samaralar CYP3A4 ingibitorining yondosh ta’siri tufayli kelib chiqishi mumkin, bu mometazon furoatining metabolizmini ingibitsiya qilishi mumkin. Loratadin Dorilarning o‘zaro ta’siri kuzatilmagan.

Momat A ni burun shilliq qavatida davolanmagan mahalliy infektsiya bo‘lganida qo‘llash mumkin emas. Intranazal kortikosteroidlarni qo‘llagandan keyin burun to‘sig‘i perforatsiyasi va ko‘z ichki bosimini oshishi holatlarini paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Ayrim patsiyentlarda ta’m va hid bilish hissiyotlarini buzilishlari kuzatilgan. Kortikosteroidlar yaralarni bitishini sekinlashtirganligi tufayli, bunday preparatlarni yaqinda burunda operatsiya o‘tkazgan yoki jarohatlangan bemorlarda yara to‘liq bitmaguncha mahalliy intranazal qo‘llash uchun buyurish mumkin emas. Momat A nafas yo‘llarining faol yoki latent tuberkulyoz infektsiyasi, shuningdek davolanmagan zamburug‘li, bakterial infektsiyasi, tizimli virusli infektsiyasi yoki ko‘zlarni shikastlanishi bilan herpes simplex infektsiyasi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi yoki qo‘llash mumkin emas. Momat A preparati bilan 12 oy davolagandan keyin burun shilliq qavatining atrofiyasi belgilari kuzatilmagan; bundan tashqari, mometazon furoati burun shilliq qavatining gistologik manzarasini normallashishiga olib kelgan. Burun yoki halqumning mahalliy zamburug‘li infektsiyasi rivojlangan hollarda Momat A preparati bilan davolashni to‘xtatish yoki maxsus davolashni o‘tkazish kerak. Uzoq vaqt davomida saqlanayotgan burun va halqumning shilliq qavatini ta’sirlanishi ham Momat A preparati bilan davolashni to‘xtatish uchun ko‘rsatma bo‘lishi mumkin. Dori preparati tarkibila benzalkoniy xloridi bo‘lganligi tufayli bronxospazm holatlari kuzatilishi mumkin. Momat A preparati bilan uzoq vaqt davolaganda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi faoliyatini susayishi belgilari kuzatilmagan. Tizimli ta’sirga ega kortikosteroidlar bilan uzoq vaqt davolagandan keyin Momat A nazal spreyi bilan davolashga o‘tayotgan patsiyentlarni sinchkov shifokor kuzatuvi talab etiladi. Bunday bemorlarda tizimli ta’sirga ega kortikosteroidlarni qabul qilishni to‘xtatish buyrak usti bezi po‘stloq qismining faoliyatini yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, bu tizimli kortikosteroidlar bian davolashni tiklash va boshqa tegishli davolashni qo‘llashni talab etishi mumkin. Tizimli ta’sirga ega kortikosteroidlar bilan davolashdan Momat A preparati bilan davolashga o‘tish vaqtida ayrim bemorlarda burundagi simptomlarni yengillashishi bilan bir qatorda kortikosteroidlarni bekor qilish simptomlari (masalan bo‘g‘imlar va/yoki mushaklarda og‘riq, toliqish hissi va depressiya) paydo bo‘lishi mumkin. Davolashni o‘zgartirish shuningdek avval rivojlangan va tizimli ta’sirga ega kortikosteroidlar bilan niqoblangan allergik kasaliklari (allergik kon’yunktivit, ekzema va boshqalar kabi) aniqlash imkonini berishi mumkin. Kortikosteroidlarni qabul qiluvchi patsiyentlar pasaygan immun reaktivlikka potentsial ega bo‘lishlari mumkin va ayrim infektsion kasalliklari (masalan suvchechak, qizamiq) bo‘lgan bemorlar bilan kontaktda bo‘lgan hollarda zararlanishning yuqori xavfi haqida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak. Patsiyentlarni tana haroratini oshishi, yuzning bir qismi kuchli og‘riq yoki tish og‘rig‘i, orbital yoki periorbital shish yoki dastlabki yaxshilanishdan keyin holatni yomonlashishi kabi og‘ir bakterial infektsiyalarning belgilari yoki simptomlari paydo bo‘lgan hollarda darhol shifokorga murojaat etish kerakligi haqida ogohlantirish kerak. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar Yengil darajadagi buyrak faoliyatini buzilishi (kreatinin klirensi >79 ml/min) bo‘lgan patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. O‘rtacha yoki og‘ir darajadagi buyrak faoliyatini buzilishi (kreatinin klirensi <79 ml/min – >10 ml/min) bo‘lgan patsiyenlarda Momat A ehtiyotkorlik bilan va qat’iy shifokor nazorati ostida qo‘llanishi kerak. Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Homiladorlik va laktatsiya davri Homilador ayollarda preparatning ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ammo, intranazal qo‘llash uchun boshqa kortikosteroidlar kabi Momat A homiladorlarda va emizikli ayollarda faqat, agar qo‘llashdan kutilayotgan foyda ona, homila yoki bola uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin. Homiladorlik vaqtida kortikosteroidlarni qo‘llagan onalarning chaqaloqlarini buyrak usti bezi gipofunktsiyasi yuzasidan tekshirish kerak. Dori vositasining transport vositalari yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xosligi. Bosh aylanishi, uyquchanlik, reaktsiyani sekinlashishi kuzatilishi mumkinligi tufayli ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15°S dan 25°S gacha haroratda. Muzlatilmasin.

Simptomlari: yuqori uyquchanlik, dozani surunkali oshirib yuborilganda – giperkortitsizm belgilari. Davolash: simptomatik.

Retsept bo‘yicha

15 ml dan preparat dozalovchi qurilma va himoya qalpoqchali nazal adaptor bilan ta’minlangan plastik flakonga joylanadi. 1 flakon davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylanadi.

2 yil.