оқ ёки деярли оқ рангли суспензия.

Назал препаратлар. Антиконгестантлар ва маҳаллий қўллаш учун бошқа назла препаратлар. Глюкокортикостероидлар.

R01AD

Момат А дозаланган назал спрей учун алоҳида фармакокинетик тадқиқотлар ўтказилмаган. Мометазон фуроати Сўрилиши Назал спрей кўринишида мометазон фуроатини юбориш миқдорий таҳлилнинг пастки чегараси (ЛОҚ) 0,25 ГКП/мл бўлган сезгир таҳлил ёрдамида аниқланганда плазмада жуда паст (<1%) биокираолишликка эга. Тақсимланиши Ин витро шароитда 5 дан 500 ег/мл гача концентрациялар диапазонида мометазон фуроатининг оқсиллар билан боғланиши 98%-99% ни ташкил этади. Метаболизми Тадқиқотлар мометазон фуроати бир неча метаболитларгача метаболизмга учрашини намойиш қилган. Плазмада асосий метаболитлари аниқланмаган. Ин витро шароитда инкубациядан кейин иккиламчи метаболит 6β-гидрокси-мометазон фуроати аниқланган. Одам жигари микросомаларида метаболитни шаклланиши цитохром Р450 3А4 (CЙП3А4) томонидан бошқарилади. Чиқарилиши Организмдан метаболитлари кўринишида асосан сафро ва аҳамияциз даражада сийдик билан чиқарилади. Азеластин гидрохлориди Сўрилиши Азеластин ҳар бир бурун йўлига 2 марта пуркаш орқали (548 мкг умумий доза) интраназал юборилгандан кейин азеластиннинг плазмадаги ўртача чўққи концентрацияси (Смах) 200 пг/мл, тизимли таъсирнинг ўртача даражаси (АУC) 5122 пг*соат/мл ва Смах га эришишнинг ўртача вақти (Тмах) 3 соатни ташкил этади. Азеластин гидрохлоридининг тизимли биокираолишлиги интраназал юборилгандан кейин тахминан 40% ни ташкил қилади. Тақсимланиши Одам плазмаси ёрдамида ин витро шароитдаги тадқиқотлар азеластин ва унинг метаболити десметилазеластинни плазма оқсиллари билан боғланиши тахминан 88%-97% ни ташкил қилишини кўрсатди. Метаболизми Азеластин цитохром Р450 фермент тизими ёрдамида оксидланиш йўли билан асосий фаол метаболити – десметилазеластингача метаболизмга учрайди. Азеластиннинг биотрансформацияси учун жавобгар Р450 нинг специфик изошакллари аниқланмаган. Азеластин назал спрейининг бир дозаси интраназал юборилгандан кейин (548 мкг умумий доза) десметилазеластин Смах нинг ўртача кўрсаткичи 23 пг/мл, АУC 2131 пг*соат/мл ва ўртача Тмах 24 соатни ташкил этади. Стационар тартибда азеластин интраназал юборилгандан кейин десметилазеластиннинг плазмадаги концентрацияси азеластин концентрациясининг 20-50% диапазонини ташкил этади. Чиқарилиши Азеластин назал спрейи интраназал юборилгандан кейин азеластиннинг ярим чиқарилиш даври 22 соатни, десметилазеластиннинг – 52 соатни ташкил этади. Радиофаол-нишонланган азеластин гидрохлориди дозасининг тахминан 75% организмдан ахлат билан ва азеластиннинг 10% дан камроғи ўзгармаган кўринишда чиқарилади.

мавсумий аллергик ринитда қўлланади.

Назал қўллаш учун буюрилади. Тавсия этилган дозалар: Катталар ва 12 ёш ва ундан катта болалар: ҳар бир бурун йўлига 1 пуркашдан кунига 2 марта. Клиник самарага эришилгандан кейин дозани ҳар бир бурун йўлига 1 пуркашдан кунига 1 мартагача камайтириш тавсия этилади. Максимал даволаш курси 4 хафтагачани ташкил этади. Даволаш курсини такроран буюриш ва кейинги даволаш давомийлиги ҳақидаги қарорни даволовчи шифокор томонидан ҳар бир пациент учун шахсий равишда қабул қилинади.

препаратнинг компонентларига ўта юқори сезувчанликназал спрейни бурун шиллиқ қаватининг ишлов берилмаган маҳаллий инфекцияси мавжудлигида ишлатиш мумкин эмасстероидларнинг яраларни битишига тормозловчи таъсири туфайли, яқинда бурунда операция ўтказган ёки жароҳати бўлган пациентлар ўткир даврда назал спрейдан фойдаланмасликлари керак12 ёшгача бўлган болалар18 ёшгача бўлган болалардаги бурун полипозиҳомиладорлик ва лактация даврида қўллаш мумкин эмас.

Азеластин гидрохлориди Азеластинни алкогол ёки марказий нерв тизимининг бошқа депрессантлари билан қўллашдан сақланиш керак, чунки марказий нерв тизимининг фаоллиги пасайиши ва иш қобилиятини ёмонлашиши кузатилиши мумкин. Эритромицин ва кетоконазол ҚТ (ҚТc) интервалини ўлчаш орқали юракнинг самарасига ўзаро таъсири бўйича тадқиқот азеластин гидрохлориди ва эритромицин ёки кетоконазолни бир вақтда перорал қабул қилиш билан ўтказилган. Эритромицинни (500 мг дан кунига уч марта 7 кун давомида) перорал қабул қилиш серияли электрокардиограмма таҳлилига мувофиқ азелатиннинг фармакокинетикасига ва ҚТ интервалига таъсир кўрсатмаган. Кетоконазол (200 мг дан кунига 2 марта 7 кун давомида) – ҚТc га таъсири кузатилмаган. Циметидин Циметидин (400 мг дан кунига икки марта) – перорал азеластин гидрохлоридининг ўртача Смах ва АУC ни тахминан 65% га оширган. Мометазон фуроати Цитохром Р450 3А4 ингибиторлари: Кетоконазол CЙП3А4 нинг кучли ингибитори кетоконазол билан бирга қўллаш мометазон фуроатининг плазмадаги концентрациясини ошириши мумкин. Ритонавир Мометазон фуроатини ритонавир каби протеаза ингибиторлари билан бирга юбориш масаласини кўриб чиққанда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак, ножўя самаралар CЙП3А4 ингибиторининг ёндош таъсири туфайли келиб чиқиши мумкин, бу мометазон фуроатининг метаболизмини ингибиция қилиши мумкин. Лоратадин Дориларнинг ўзаро таъсири кузатилмаган.

Момат А ни бурун шиллиқ қаватида даволанмаган маҳаллий инфекция бўлганида қўллаш мумкин эмас. Интраназал кортикостероидларни қўллагандан кейин бурун тўсиғи перфорацияси ва кўз ички босимини ошиши ҳолатларини пайдо бўлиши ҳақида хабар берилган. Айрим пациентларда таъм ва ҳид билиш ҳиссиётларини бузилишлари кузатилган. Кортикостероидлар яраларни битишини секинлаштирганлиги туфайли, бундай препаратларни яқинда бурунда операция ўтказган ёки жароҳатланган беморларда яра тўлиқ битмагунча маҳаллий интраназал қўллаш учун буюриш мумкин эмас. Момат А нафас йўлларининг фаол ёки латент туберкулёз инфекцияси, шунингдек даволанмаган замбуруғли, бактериал инфекцияси, тизимли вирусли инфекцияси ёки кўзларни шикастланиши билан ҳерпес симплех инфекцияси бўлган беморларда эҳтиёткорлик билан қўлланади ёки қўллаш мумкин эмас. Момат А препарати билан 12 ой даволагандан кейин бурун шиллиқ қаватининг атрофияси белгилари кузатилмаган; бундан ташқари, мометазон фуроати бурун шиллиқ қаватининг гистологик манзарасини нормаллашишига олиб келган. Бурун ёки ҳалқумнинг маҳаллий замбуруғли инфекцияси ривожланган ҳолларда Момат А препарати билан даволашни тўхтатиш ёки махсус даволашни ўтказиш керак. Узоқ вақт давомида сақланаётган бурун ва ҳалқумнинг шиллиқ қаватини таъсирланиши ҳам Момат А препарати билан даволашни тўхтатиш учун кўрсатма бўлиши мумкин. Дори препарати таркибила бензалконий хлориди бўлганлиги туфайли бронхоспазм ҳолатлари кузатилиши мумкин. Момат А препарати билан узоқ вақт даволаганда гипоталамо-гипофизар-буйрак усти бези фаолиятини сусайиши белгилари кузатилмаган. Тизимли таъсирга эга кортикостероидлар билан узоқ вақт даволагандан кейин Момат А назал спрейи билан даволашга ўтаётган пациентларни синчков шифокор кузатуви талаб этилади. Бундай беморларда тизимли таъсирга эга кортикостероидларни қабул қилишни тўхтатиш буйрак усти бези пўстлоқ қисмининг фаолиятини етишмовчилигига олиб келиши мумкин, бу тизимли кортикостероидлар биан даволашни тиклаш ва бошқа тегишли даволашни қўллашни талаб этиши мумкин. Тизимли таъсирга эга кортикостероидлар билан даволашдан Момат А препарати билан даволашга ўтиш вақтида айрим беморларда бурундаги симптомларни енгиллашиши билан бир қаторда кортикостероидларни бекор қилиш симптомлари (масалан бўғимлар ва/ёки мушакларда оғриқ, толиқиш ҳисси ва депрессия) пайдо бўлиши мумкин. Даволашни ўзгартириш шунингдек аввал ривожланган ва тизимли таъсирга эга кортикостероидлар билан ниқобланган аллергик касаликлари (аллергик конъюнктивит, экзема ва бошқалар каби) аниқлаш имконини бериши мумкин. Кортикостероидларни қабул қилувчи пациентлар пасайган иммун реактивликка потенциал эга бўлишлари мумкин ва айрим инфекцион касалликлари (масалан сувчечак, қизамиқ) бўлган беморлар билан контактда бўлган ҳолларда зарарланишнинг юқори хавфи ҳақида огоҳлантирилган бўлишлари керак. Пациентларни тана ҳароратини ошиши, юзнинг бир қисми кучли оғриқ ёки тиш оғриғи, орбитал ёки периорбитал шиш ёки дастлабки яхшиланишдан кейин ҳолатни ёмонлашиши каби оғир бактериал инфекцияларнинг белгилари ёки симптомлари пайдо бўлган ҳолларда дарҳол шифокорга мурожаат этиш кераклиги ҳақида огоҳлантириш керак. Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар Енгил даражадаги буйрак фаолиятини бузилиши (креатинин клиренси >79 мл/мин) бўлган пациентларда дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Ўртача ёки оғир даражадаги буйрак фаолиятини бузилиши (креатинин клиренси <79 ml/min – >10 мл/мин) бўлган пациенларда Момат А эҳтиёткорлик билан ва қатъий шифокор назорати остида қўлланиши керак. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Ҳомиладорлик ва лактация даври Ҳомиладор аёлларда препаратнинг таъсири бўйича махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. Аммо, интраназал қўллаш учун бошқа кортикостероидлар каби Момат А ҳомиладорларда ва эмизикли аёлларда фақат, агар қўллашдан кутилаётган фойда она, ҳомила ёки бола учун потенциал хавфдан устун бўлгандагина қўллаш мумкин. Ҳомиладорлик вақтида кортикостероидларни қўллаган оналарнинг чақалоқларини буйрак усти бези гипофункцияси юзасидан текшириш керак. Дори воситасининг транспорт воситалари ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсирининг ўзига хослиги. Бош айланиши, уйқучанлик, реакцияни секинлашиши кузатилиши мумкинлиги туфайли эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 15°С дан 25°С гача ҳароратда. Музлатилмасин.

Симптомлари: юқори уйқучанлик, дозани сурункали ошириб юборилганда – гиперкортицизм белгилари. Даволаш: симптоматик.

Рецепт бўйича

15 мл дан препарат дозаловчи қурилма ва ҳимоя қалпоқчали назал адаптор билан таъминланган пластик флаконга жойланади. 1 флакон давлат ва рус тилларидаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутига жойланади.

2 йил.