uzunchoq, och-sariq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Har 250 ml infuziya uchun eritma quyidagilarni saqlaydi: faol modda: moksifloksatsin gidroxloridi (Br.F.) moksifloksatsinga ekvivalent                 400 mg yordamchi moddalar: natriy xloridi, xlorid kislotasi, natriy gidroksidi, inyektsiya uchun suv.

antibakterial sintetik vosita (ftorxinolonlar guruhi)

So‘rilishi Peroral qabul qilinganida moksifloksatsin me’da-ichak yo‘llarida yaxshi so‘riladi. Moksifloksatsinning mutloq biokiraolishligi 91% ni tashkil etadi. Ovqat bilan birga qabul qilish moksifloksatsinni so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Taqsimlanishi Moksifloksatsin preparatning kontsentratsiyasidan qat’iy nazar, plazma oqsillari bilan 45% ga bog‘lanadi. Moksifloksatsinning taqsimlanish hajmi 1,7-2,7 litr/kg ni tashkil etadi. Moksifloksatsin butun organizm bo‘ylab keng taqsimlanadi, bunda uning to‘qimalardagi kontsentratsiyasi plazmadagi kontsentratsiyasidan ancha ortiq bo‘ladi. Moksifloksatsinning yuqori kontsentratsiyalari so‘lak, o‘pka to‘qimasi, bronxlar shilliq qavati, burun bo‘shliqlarida, alveolyar makrofaglarda, teri qavarig‘idagi suyuqlikda, teri osti kletchatkasida, skelet mushaklarida, abdominal to‘qimalar va suyuqliklarda hosil bo‘ladi. Metabolizmi Moksifloksatsin organizmda ikkita metabolit – N-sulfat (M1) va atsil-glyukuronid (M2) metabolitlarini hosil qilib metabolizmga uchraydi. Dozasining taxminan 38% sulfat kon’yugati (M1) ga to‘g‘ri keladi va organizmdan ahlat bilan chiqariladi. Peroral qabul qilingan dozasining taxminan 14% glyukuron kon’yugati (M2) ga aylanadi, u faqat siydik bilan chiqariladi. M2 ni plazmadagi cho‘qqi kontsentratsiyasi dastlabki dori vositasining 40% ni tashkil etadi, bunda M1 ni plazmadagi kontsentratsiyasi esa 10% li moksifloksatsinga nisbatan ancha pastdir. Sulfat (M1) va glyukuronid (M2) kon’yugatlari mikrobiologik jihatdan faol emasdir. Chiqarilishi Moksifloksatsinning peroral dozasini taxminan 45% o‘rgarilmagan holda (20% siydik bilan, 25% ahlat bilan) chiqariladi. Dastlabki birikmalari va 2-faza metabolitlarining og‘irlik muvozanati 96%±4% tashkil etadi, bu uning metabolizmida oksidlanish jarayonini yo‘qligidan dalolat beradi. Umumiy klirensi va buyrak klirensi muvofiq ravishda soatiga 12±2,0 l va 2,6±0,5 l ni tashkil etadi. Bu preparatni buyrak naychalari orqali qisman qayta so‘rilishidan dalolat beradi.

Moksifloksatsin respirator infektsiyalarni davolash uchun qo‘llaniladi, aynan:H. influenza, M. catarrhalis, S. pneumoniae chaqirgan o‘tkir sinusitda;H. influenza, H. parainfluenzae, K. pneumoniae, M. catarrhalis, S. aureus, S. pneumoniae chaqirgan surunkali bronxitni qaytalanishida;C. pneumoniae, H. influenza, M. catarrhalis, M. pneumoniae, S. pneumoniae chaqirgan kasalxonadan tashqari pnevmoniyada (yengil va o‘rtacha og‘irlik darajadagi);qo‘zg‘atuvchilari antibiotiklarga nisbatan ko‘pchilik dori vositalariga chidamliligi bo‘lgan mikroorganizmlarning shtammlari hisoblangan kasalxonadan tashqari pnevmoniyada.Moksifloksatsin teri va teri osti yog‘ to‘qimasini metitsillinga rezistent mikroorganizmlar Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia yoki Enterobacter cloacae chaqirgan og‘ir infektsiyalarini davolash uchun qo‘llanadi.Teri va teri tuzilmalarini metitsillinga rezistent mikroorganizmlar Staphylococcus aureus yoki Staphylococcus pyogenes chaqirgan asoratlanmagan infektsiyalarida.Moksifloksatsin Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus species chaqirgan abstsess kabi polimikrob infektsiyalardan iborat bo‘lgan asoratlangan qorin ichi infektsiyalarini davolash uchun ishlatiladi.Moksifloksatsin tuberkulyozda ikkinchi qator dori vositalari sifatida qo‘llanadi va davolashning davomiyligini olti oydan to‘rt oygacha qisqartiradi.Multirezistent S. pneumoniae PRSP sifatida ma’lum bo‘lgan izolyatlari (penitsillinga rezistent S. pneumoniae) va quyida ko‘rsatilgan ikki yoki undan ortiq antibiotiklarga: (minimal bostiruvchi kontsentratsiyasi ≥ 2 mkg/ml) 2-avlod tsefalosporinlar (masalan, tsefuroksim), makrolidlar, tetratsiklinlar va trimetoprim/sulfametoksazolga rezistent bo‘lgan shtammalardan iborat. Davolashdan oldin infektsiyalarni chaqiruvchi mikroorganizmlarni ajratib olish va identifikatsiya qilish va ularning moksifloksatsinga sezuvchanligi aniqlash maqsadida kulturasini aniqlash uchun tegishli sinamalarni o‘tkazish kerak. MOLOKS-IN infuziya uchun eritmasi 18 yoshdan oshgan patsiyentlarni davolash uchun buyuriladi.

MOLOKS-INning tavsiya etilgan dozasi tabletka uchun ham, infuziya uchun eritma dori shakli uchun ham barcha ko‘rsatmalar bo‘yicha kuniga bir marta 400 mg ni tashkil etadi. Davolash davomiyligi kasallikning og‘irligi yoki klinik samarasiga qarab belgilanadi. Umuman olganda, antibiotiklar bilan davolash infektsiya namoyon bo‘lganidan so‘ng 3-4 kun davomida boshlanishi kerak. Davolash davomiyligi quyida ko‘rsatilgan infektsiyaning turiga bog‘liq:

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, QT oraliqni uzayishi, vazodilyatatsiya. Markaziy nerv tizimi tomonidan: bezovtalik, parasteziya, bosh aylanishi (2%), bosh og‘rig‘i, uyqusizlik, havotirlik hissi, asabiylik, og‘riq, uyquchanlik, tremor, vertigo. Dermatologik reaktsiyalar: terini quruqligi, qichishishi, toshmasi (rozeolyoz, purpurali, pustulyoz). Endokrin va metabolik tizimlar tomonidan: qon zardobida xloridlarning miqdorini oshishi (2%), qon zardobida ionlashgan kaltsiy miqdorini oshishi (2%), qon zardobida glyukoza miqdorini pasayishi (2%). Me’da-ichak yo‘llari tomonidan: abdominal og‘riq, amilaza miqdorini oshishi, amilaza miqdorini kamayishi (2%), anoreksiya, qabziyat, og‘izni qurishi, dispepsiya, meteorizm, glossit, laktatdegidrodenazani oshishi, stomatit, ta’m bilishni buzilishi, qusish. Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginal kandidoz, vaginit. Qon yaratish tizimi tomonidan: eozinofiliya, leykopeniya, protrombin vaqtini uzayishi, xalqaro normallashish koeffitsiyentni oshishi, trombotsitopeniya. Zardob darajasini oshishi (2%): gemoglobin, neytrofillar, leykotsitlarni o‘rtacha darajada bo‘lishi. Zardob darajasini kamayishi (2%): bazofillar, eozinofillar, gemoglobin, qizil qon tanachalari, neytrofillar. Jigar tomonidan: bilirubin darajasini oshishi yoki pasayishi (2%), gamma-glutamintransferazani oshishi, jigar faoliyatini buzilishi. Suyak–mushak tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya, holsizlik. Buyrak tizimi tomonidan: qon zardobida albumin miqdorini oshishi (2%). Respirator tizim tomonidan: faringit , pnevmoniya , rinit, sinusit, kislorodning partsial bosimini pasayishi (2%). Boshqalar: allergik reaktsiyalar, infektsiyalar, kuchli terlash, og‘iz shilliq pardasi kandidozi.

moksifloksatsinga, boshqa ftorxinolonlarga yoki ushbu preparatning har qanday boshqa komponentiga o‘ta yuqori sezuvchanlikda;anamnezida ftorxinolonlarni qabul qilish oqibatida paylarni uzilishi kuzatilgan patsiyentlarda;QT oralig‘ini hujjatlashtirilgan uzayishida qo‘llash mumkin emas.

Yurakka ta’siri: QT oraliqni uzayishi. Moksifloksatsin ba’zi bemorlarning EKG sida QT oraliqni uzaytiradi. Preparatni QT oraliqni uzaygan sohasi ma’lum, giperkaliyemiyasi bo‘lgan patsiyentlarga va A sinfi antiaritmik vositalar (masalan, xinidin, prokainamid) ni yoki III sinf antiaritmik vositalar (masalan, amiodaron, solatol) ni qabul qilayotgan patsiyentlarga klinik ma’lumotlar yetarsizligi va bunday patsiyentlarda preparatlarning potentsial xavfi borligi sababli, preparatni qo‘llashdan saqlanish kerak. Markaziy nerv tizimiga ta’siri va psixiatrik samaralari. Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsinni qabul qilgan patsiyentlarda konvulsiya, bosh miya bosimini oshishi, toksik psixoz kuzatilgan, bu esa MNT ni qo‘zg‘alishini chaqirishi mumkin, o‘z navbatida patsiyentlarda odatda kuzatilmaydigan tush ko‘rish, qo‘zg‘aluvchanlik, bezovtalik, hovliqish, depressiya, bosh aylanishi, emotsional beqarorlik, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, hushdan ketish oldi holati, asabiyliylik, tungi dahshatlar, paranoya, tremor va qo‘zg‘alish holatlarini keltirib chiqaradi. Ushbu reaktsiyalar ilk dozasi qabul qilinganidan so‘ng rivojlanishi mumkin. Xondrotoksik ta’siri Ftorxinolonlar qatorining boshqa vakillari kabi, moksifloksatsin ham yosh itlarda bo‘g‘im kasalliklarini va/yoki xondrodisplaziyani keltirib chiqaradi. Bu ma’lumotlarni odam organizmiga qanchalik ahamiyati noma’lum. O‘ta yuqori sezuvchanlik Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin bilan davolangan patsiyentlarda jiddiy o‘ta yuqori sezuvchanlik va/yoki anafilaktik reaktsiyalar aniqlangan. Teri toshmalari yoki o‘ta yuqori sezuvchanlikni har qanday boshqa belgilari paydo bo‘lganida moksifloksatsin bilan davolashni to‘xtatish kerak. Skelet-mushak tizimiga ta’siri. Ftorxinilonlar qabul qilayotgan patsiyentlarda yelka, qo‘l va tovon paylarining uzilishi aniqlangan, bu uzoq vaqt davomida harakatsizlik natijasi hisoblanadi va uzun jarrohlik aralashuvini talab qiladi. Agar patsiyent og‘riq, yallig‘lanish yoki paylarni uzilishini his qilsa, moksifloksatsinni darhol bekor qilish kerak. Soxta membranoz kolit Keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan antibakterial dori vositalari, shu jumladan moksifloksatsinni qo‘llanishi, antibiotiklarni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan turli og‘irlik darajasi o‘rtacha darajadan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lgan soxta membranoz kolitni rivojlanish xavfi mavjud. Geriatriya. 65 yosh va undan oshgan patsiyentlarda moksifloksatsinning xavfsizligi bo‘yicha yosh patsiyentlarga nisbatan hech qanday farqlar yo‘qdir. Bolalar. Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda moksifloksatsinning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Kantserogenez, mutagenez, fertillikni pasayishi. Moksifloksatsin mutagen bo‘lmaganligi uchun ayollar va erkaklardagi fertillikka ta’sir qilmaydi. Fototoksikligi. Xinolonlarni qabul qilganda fotosezuvchanlik reaktsiyalari kuzatiladi. Moksifloksatsin qabul qilayotgan patsiyentlar bevosita quyosh nurlaridan va ultrabinafsha nurlanishdan saqlanishlari lozim.

Homilador ayollar moksifloksatsinni qabul qilishlari mumkin emas, chunki homila uchun potentsial havfi potentsial foydasidan ustundir.

Tabletkalar: quruq, salqin va yoruqlikdan himoyalangan joyda, 30oS past haroratda saqlansin. Infuziya uchun eritma: quruq, salqin va yoruqlikdan himoyalangan joyda, 8o-30oS xaroratda saqlansin.

Simptomlari Moksifloksatsinni bir martalik dozasi hayvonlarga berilganidan so‘ng preparatning toksik simptomlari MNT ga va me’da-ichak yo‘liga ta’sir qilishidan iborat bo‘lgan. Davolash Dozasi o‘tkir oshirib yuborilganida zudlik bilan me’dani yuvish kerak. QT oralig‘ini uzayishi mumkinligi tufayli EKG monitoring o‘tkazish tavsiya etiladi. Organizmni adekvat gidratsiyasi o‘tkazilishi kerak. 400 mg moksifloksatsinni peroral yoki vena ichiga yuborish uchun infuziya dori shakli bilan birga faollashtirilgan ko‘mirni buyurish preparatning tizimli biokiraolishligini muvofiq ravishda 80% yoki 20% ga pasayishiga olib keladi. Preparatning dozasi oshirib yuborilganida moksifloksatsinni haddan tashqari ko‘p ajralib chiqishini oldini olish maqsadida patsiyentga faollashtirilgan ko‘mir ishlatilishi mumkin.

Retsept bo‘yicha

MOLOKS-IN plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 400 mg, 5 tabletkadan blisterda, 1 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida. MOLOKS-IN infuziya uchun eritma 400 mg/250 ml, tiniq shisha flakonda. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

Tabletkalar: 2 yil. Infuziya uchun eritma: 3 yil.