tiniq rangsiz suyuqlik.

metabolik jarayonlarni muvofiqlashtiruvchi vositalar (kaltsiy almashinuvini boshqaruvchi vositalar)

N05VA01

Miakaltsikning biokiraolishligi turli mualliflarning ma’lumotlari bo‘yicha 3-25% ni tashkil qiladi. Miakaltsik burun shilliq qavati orqali tez so‘riladi, uning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasiga bir soat davomida (taxminan 10 minutli mediana bilan) erishiladi. Hisoblangan yarimchiqarilish davri taxminan 20 minutni tashkil qiladi, ko‘p marta qo‘llanganida preparatni to‘planishi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Preparat tavsiya qilingan dozalardan yuqori dozalarda qo‘llanganida, uning qondagi kontsentratsiyasi yuqoriroq bo‘lgan (bu “kontsentratsiya-vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydonni oshishi bilan tasdiqlanadi), lekin bunda nisbiy biokiraolishligi oshmagan. Losos kaltsitoninini qon plazmasidagi kontsentratsiyasining nazorati, boshqa polipeptid gormonlarning kontsentratsiyasi kabi, amalda xech qanday qimmatga ega emas, chunki kontsentratsiyaning darajasi bo‘yicha preparatning terapevtik samaradorligini oldindan aytib bo‘lmaydi. Shunday qilib, Miakaltsikning faolligini samaradorligining klinik ko‘rsatkichlariga qarab baholash kerak.

Davolashning muqobil usullari to‘g‘ri kelmaydigan patsiyentlarda menopauzadan keyingi davrdagi (postmenopauzal) osteoporozni davolash.Osteoliz va/yoki osteopeniya bilan bog‘liq bo‘lgan suyaklardagi og‘riqlar.Pedjet suyak kasalligi (deformatsiyalovchi osteit) faqat davolashning muqobil usullariga javob kuzatilmaydigan yoki bunday usullar to‘g‘ri kelmaydigan patsiyentlar.Posttravmatik og‘riqli osteoporoz, reflektor distrofiya, «yelka-kurak» sindromi, kauzalgiya, dori vositalarini qo‘llash oqibatidagi neyrotrofik buzilishlar kabi turli etiologik va qo‘zg‘atuvchi omillarning ta’siri ostida paydo bo‘luvchi neyrodistrofik buzilishlar (algodistrofiya yoki Zudek kasalligi),

Barcha ko‘rsatmalar. Xavfli o‘smalarni paydo bo‘lishi va kaltsitoninni qo‘llashning davomiyligi orasida aloqa borligi oqibatida, barcha ko‘rsatmalar uchun davolashning davomiyligi, eng kam samarali dozani qo‘llash bilan minimal bo‘lishi kerak. Osteoporoz. Miakaltsik® preparatining osteoporozni davolash uchun tavsiya qilingan dozasi sutkada 200 XB ni tashkil qiladi. Kaltsiy preparatlari va D vitaminini organizmning ehtiyojiga javob beruvchi adekvat dozalarini qabul qilish bilan majmuada – suyak massasini rivojlanib boruvchi yo‘qotilishini oldini olish uchun qo‘llanadi. Osteoliz va/yoki osteopeniya bilan bog‘liq bo‘lgan suyaklardagi og‘riqlar. 200-400 XB dan har kuni. 200 XB ni tashkil qiluvchi doza bir marta yuboriladi. Yuqoriroq dozalarni bir necha martaga bo‘lib  yuborish kerak. Doza bemorning shaxsiy ehtiyojlarini hisobga olib to‘g‘rilanadi. To‘liq analgetik samarani olish uchun bir necha kun kerak bo‘lishi mumkin. Uzoq muddatli davolash o‘tkazilganida boshlang‘ich sutkalik doza odatda kamaytiriladi va /yoki yuborishlar orasidagi interval oshiriladi. Pedjet suyak kasalligi. Preparat 200 XB sutkalik dozada (bir yoki birnechta yuborishda) har kuni qo‘llanadi. Ba’zi hollarda davolashning boshida, bir nechta yuborishlarga bo‘lingan sutkada 400 XB dozani qo‘llash kerak bo‘lishi mumkin. Davolashning davomiyligi terapevtik ko‘rsatma va patsiyentning davolashga javobiga bog‘liq. Doza bemorning shaxsiy ehtiyojlarini hisobga olib to‘g‘rilanadi. Davolash fonida ishqoriy fosfatazaning qondagi kontsentratsiyasi va gidroksiprolinni siydik bilan chiqarilishi, ba’zida normal qiymatlargacha ahamiyatli kamayadi. Biroq, ayrim hollarda, bu ko‘rsatkichlar dastlab pasayganidan keyin yana oshishi mumkin. Bunday hollarda, shifokor klinik ko‘rinishlarni tahlil qilib, preparat bilan davolashni bekor qilishi yoki uni yana yangidan boshlash masalani hal qilishi lozim. Davolash bekor qilinganidan so‘ng bir yoki bir necha oydan keyin suyak to‘qimasining metobolizmini buzilishi yana paydo bo‘lishi mumkin; bunday hollarda yangi davolash kursini o‘tkazish lozim. Neyrodistrofik kasalliklar. Diagnozni erta qo‘yish juda muhimdir. Davolashni diagnoz tasdiqlangandan keyin darhol boshlash kerak. 2-4 hafta davomida sutkada 200 XB dan (bir yuborishda) har kuni buyuriladi. Patsiyentning holatini dinamikasiga qarab, 6 haftagacha, 200 XB dan qo‘shimcha qo‘llash mumkin. Antitelalarni hosil bo‘lishi. Davolashning davomiyligi minimal bo‘lishi kerak. Davomli davolashda kaltsitoninga antitelalar hosil bo‘lishi mumkin, bu odatda klinik samaradorlikka ta’sir qilmaydi. Uzoq muddatli davolashni olayotgan Pedjet kasalligi bo‘lgan patsiyentlarda asosan kuzatiladigan ko‘nikish fenomeni, bog‘lanadigan joyning to‘yinib qolishi bilan bog‘liq bo‘lishi va ehtimol, antitelalarni hosil bo‘lishiga hech qanday aloqasi bo‘lmasligi mumkin. Miakaltsik® preparatining terapevtik samarasi preparat bilan davolashdagi vaqtinchalik tanaffusdan so‘ng yana tiklanadi. Keksa yoshli patsiyentlarni va alohida guruh bemorlarni davolash. Keksa yoshli bemorlarni davolash uchun Miakaltsik® preparatining nazal spreyini qo‘llashning keng tajribasi, shu yosh guruhida preparatni o‘zlashtirilishini yomonlashishi yoki dozalash tartibini o‘zgartirish zarurati yo‘qligidan dalolat beradi. Bu jigar va buyraklarning faoliyati pasaygan bemorlarga ham taalluqli, garchi bu guruh bemorlari uchun maxsus tekshirishlar o‘tkazilmagan bo‘lsa ham. Ishlatish bo‘yicha yo‘riqnoma 1. rasmDozalarning miqdorini ko‘rsatuvchi yangi spreyning tuynukchasi qizil bo‘lishi kerak.   1. Himoya qopqoqchasini yeching (1. rasm) 2. rasm2. Faqat birinchi marta ishlatilganida: qurilmani rasmda ko‘rsatilganidek tutib turib, porshenni keskin bosish kerak. Shaqillagan tovushni eshitgach, porshen qo‘yib yuboriladi. Bu harakat 3 marta takrorlanadi (2. rasm). Qurilmaning ishga tayyor bo‘lganini pastdagi tuynukcha ko‘rsatadi, u yashil bo‘lishi kerak. 3. rasm3. Bosh oldinga biroz engashtiriladi va burun yo‘liga applikatorning uchligi kiritiladi. Spreyni yanada bir tekis taqsimlanishini ta’minlash uchun, uchlikni burun yo‘li bilan bir chiziqda joylashganiga ishonch hosil qilish kerak.Porshenga 1 marta bosiladi va quyib yuboriladi (3. rasm).Tuynukchada 1 raqami paydo bo‘ladi.4. Doza yuborilganidan keyin preparatni oqib ketishini oldini olish uchun, burun bilan bir necha marta yaxshilab nafas olish kerak. Preparat qabul qilingan zahoti burunni tozalamaslik kerak. Agarda bir martada 2 marta yuborish kerak bo‘lsa, ikkinchi yuborishni boshqa burun yo‘lida o‘tkazish kerak.Purkagichning teshigini bo‘lishi mumkin bo‘lgan ifloslanishini oldini olish uchun qurilmani doimo himoya qopqoqchasi bilan yopish kerak.Sprey ishlatilganidan keyin har gal tuynukchadagi dozalar miqdori o‘zgaradi. Ko‘rsatilgan raqam bajarilgan purkashlarning sonini ko‘rsatadi. Sprey 14 dozani saqlaydi. 2 ta qo‘shimcha dozani olish mumkin. 4. rasm8. Tuynukchada qizil rangli belgini paydo bo‘lishi va porshenga bosilgandagi qarshilik barcha 16 doza ishlatib bo‘linganidan dalolat beradi. Flakonda eritmaning ozgina miqdori (texnik qoldiq) qolishi mumkin. Purkagichning teshigini igna yoki boshqa o‘tkir buyumlar yordamida kattalashtirishga hech qachon urinmaslik kerak. Bu qurilmaning ishini butunlay buzilishiga olib keladi. Nasos yechib olinmasin. To‘g‘ri dozalashni ta’minlash uchun flakonni vertikal holatda saqlash va aralashtirish kerak. Flakon silkitilmasin. Haroratni keskin o‘zgarishlaridan himoya qilish kerak.

Mahalliy noxush ko‘rinishlar umuman olganda kuchsiz ifodalangan xarakterga ega (barcha holatlarning 80%) va davolashni bekor qilishni 5% dan kam hollarda talab qiladi. Nojo‘ya reaktsiyalar paydo bo‘lish tez-tezligi bo‘yicha taqsimlangan bo‘lib, eng ko‘p uchraydiganlari, quyidagi shartli belgilarni ishlatish bilan birinchi keltirilgan: juda tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1/100,<1/10), tez-tez emas (≥1/1000,<1/100), kam (≥1/10 000, >1/1000), juda kam (<1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha tez-tezligini baholash mumkin emas). Immun tizimi tomonidan: kam – yuqori sezuvchanlik; juda kam – anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar, anafilaktik shok. Moddalar almashinuvi va oziqlanish tomonidan: noma’lum – gipokaltsemiya. Nerv tizimi tomonidan: tez-tez – bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, disgevziya; noma’lum – tremor. Ko‘rish a’zosi tomonidan: tez-tez emas – ko‘rishni buzilishi. Qon tomiri tizimi tomonidan: tez-tez – oqib kelishlar; tez-tez emas – arterial gipertenziya. Nafas tizimi tomonidan:  juda tez-tez – burunda diskomfort hissi, burunni bitishi, burun shilliq qavatini shishi, aksirish, rinit, burun shilliq qavatining quruqligi, allergik rinit, burun shilliq qavatini ta’sirlanishi, burundan hid kelishi, burun shilliq qavatini qizarishi, burunning shilliq qavatini ekskoriatsiyasi; tez-tez – burundan qon ketishi, sinusit, yarali rinit, faringit; tez-tez emas – yo‘tal. Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: tez-tez – ko‘ngil aynishi, diareya, abdominal og‘riqlar, tez-tez emas – qusish. Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kam – yoyilgan toshmalar. Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: tez-tez – artralgiya; tez-tez emas – suyak-mushak og‘rig‘i. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi reaktsiyalar: tez-tez – toliqish; tez-tez emas – grippga o‘xshash kasalliklar, shishlar (yuz, qo‘l-oyoqlarning va yoyilgan shishlar); kam – qichishish. Osteoartriti va osteoporozi bo‘lgan patsiyentlarda o‘tkazilgan randomizatsiyalangan nazoratli tekshirishlarning meta-tahlili, kaltsitoninni davomli qo‘llash, platseboni qo‘llash bilan solishtirganda, xavfli o‘smalarni paydo bo‘lishi tez-tezligini biroz, lekin statistik ishonchli oshishini ko‘rsatadi. Bu kuzatuvning asosida yotuvchi mexanizm aniqlanmagan.

Losos balig‘idan olinadigan kaltsitoninga yoki preparatning har qanday boshqa komponentiga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlik va laktatsiya davri. Bolalar.

Kaltsitonin va litiy preparatlarini bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida litiyning kontsentratsiyasini pasayishiga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda litiy preparatining dozasini to‘g‘rilash kerak.

Preparatni qo‘llashdan oldin burun bo‘shlig‘ining ko‘rigini o‘tkazish kerak, burun tomonidan asoratlar bo‘lgan hollarda preparatni qo‘llashni boshlash mumkin emas. Agarda burun shilliq qavatining og‘ir darajadagi yaralari (penetratsiya, qon ketishi) paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. O‘rtacha darajadagi yaralanishlarda davolashni shilliq qavat bitgunicha bir muncha vaqtga to‘xtatib turish kerak. Losos kaltsitonini peptid bo‘lganligi tufayli, tizimli allergik reaktsiyalar rivojlanishi mumkin. Miakaltsik nazal sprey qo‘llagan bemorlarda allergik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik shokni rivojlanishining yakka holatlari to‘g‘risida xabarlar bor. Allergik reaktsiyalarga moyilligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llashni boshlashdan oldin teri sinamasini o‘tkazish kerak. Osteoartriti va osteoporozi bo‘lgan patsiyentlarda o‘tkazilgan randomizatsiyalangan nazoratli tekshirishlarning meta-tahlili, kaltsitoninni davomli qo‘llash, platseboni qo‘llash bilan solishtirganda, xavfli o‘smalarni paydo bo‘lishi tez-tezligini biroz, lekin statistik ishonchli oshishini ko‘rsatadi. Bu meta-tahlillar kaltsitonin bilan davolash olgan patsiyentlarda, platsebo bilan solishtirganda xavfli o‘smalarning paydo bo‘lishini mutloq tez-tezligini 0,7% – 2,36% ga oshishini namoyish qilgan. Kaltsitonin va platsebo orasidagi bu kattaliklarning farqi 6-12 oy davolashdan keyin kuzatilgan. Bu kuzatuvning asosida yotuvchi mexanizm noma’lum. Bu tekshirishlarda patsiyentlar perorol va intranazal qo‘llash uchun preparatlar bilan davolash olganlar. Har bir alohida olingan patsiyent uchun foydani mumkin bo‘lgan xavf bilan sinchiklab baholash kerak. Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi. Homiladorlik yoki emizish davrida ayollarda tekshiruvlar o‘tkazilmaganligi tufayli, Miakaltsik nazal spreyni ushbu toifa patsiyentlarga buyurish tavsiya qilinmaydi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar, Miakaltsik embriotoksik va teratogen ta’sirga ega emasligini ko‘rsatdi. Losos kaltsitonini odamning ko‘krak sutiga o‘tishi ma’lum emas, shuning uchun preparat bilan davolanish davrida emizish tavsiya qilinmagan. Bolalar. Bolalarda preparatni qo‘llash tajribasi cheklangan, shuning uchun Miakaltsik, nazal spreyi bunday toifa patsiyentlariga tavsiya qilinmaydi. Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati Miakaltsik preparatini avtotransportni yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaktsiya tezligiga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tekshirishlar o‘tkazilmagan. Preparatni qo‘llash toliqish, bosh aylanishi, ko‘rish buzilishini chaqirishi mumkin, bu patsiyentning reaktsiyasini yomonlashtirishi mumkin. Patsiyentlar bu samaralarni rivojlanishi mumkinligi to‘g‘risida xabardor bo‘lishlari kerak; ular rivojlangan hollarda avtotransportni yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish mumkin emas. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Sovutgichda 2-80S haroratda saqlansin. Muzlatilmasin. Birinchi marta qo‘llanganidan keyin flakonni sovutgichda saqlamaslik kerak; preparatni bir oy ichida ishlatish kerak, 250S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Miakaltsik preparati parenteral yuborilganida quyidagi simptomlarni dozaga bog‘liq rivojlanishi aniqlangan: ko‘ngil aynishi, qusish, qizib ketish hissi va bosh aylanishi. Bu ko‘rinishlar shuningdek Miakaltsik nazal spreyining dozasi oshirib yuborilganda xam kutiladi. Biroq Miakaltsik nazal spreyini 1600 XB gacha dozalarda bir marta va sutkada 800 XB dozada 3 sutka davomida qo‘llash, bironta xam jiddiy noxush holatni rivojlanishiga olib kelmagan. Dozani oshirib yuborilishining alohida hollari to‘g‘risida xabar berilgan. Davolash simptomatik.

Retsept bo‘yicha

Har bir o‘ram, 200 XB dan kamida 14 dozaga ega pompa-dozatorli 2 ml nazal sprey eritmasi bo‘lgan 1 flakon saqlaydi.

3 yil (ochilmagan flakon).