o‘ziga xos hidli sariq yoki yashil – sariq rangli tiniq eritma.

nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vosita; oksikamlar.

M01AS06

So‘rilishi Meloksikam mushak ichiga yuborilganidan keyin to‘liq so‘riladi. Peroral qabul qilish bilan solishtirganda preparatning biokiraolishligi taxminan 100% ni tashkil qiladi. Shunday qilib, qabul qilish usulini o‘zgartirish holatlarida, dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. 15 mg meloksikamni mushak ichiga yuborilgandan keyin preparatning plazmadagi               1,62 mkg/ml ni tashkil etuvchi maksimal kontsentratsiyasi (Smax) ga taxminan 1 soatdan keyin erishiladi. Taqsimlanishi Meloksikam plazma oqsillari (asosan albumin) bilan ahamiyatli darajada – 99% bog‘lanadi. Gistogematik to‘siqlar orqali o‘tadi, sinovial suyuqligiga o‘tadi. Sinovial suyuqligidagi kontsentratsiyasi plazmadagi kontsentratsiyaning 50% ni tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmi (Vd) past va 11 l ni tashkil qiladi. Metabolizmi Jigarda to‘rtta farmakologik nofaol metabolitlarni hosil qilib, deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolit, 5′-karboksimeloksikam (yuborilgan dozaning 60%), oraliq metabolit, 5′-gidroksimetilmeloksikamning oksidlanishi orqali hosil bo‘ladi (yuborilgan dozaning 9%). In vitro sharoitdagi tadqiqotlari, ushbu metabolik aylanishda SYP 2S9 izofermenti muhim rolni o‘ynashini va SYP 3A4 izofermenti esa qo‘shimcha ahamiyatga egaligini ko‘rsatgan. Preparatning yuborilgan dozasining 16% va 4% ni tashkil etuvchi ikkita boshqa metabolitni hosil bo‘lishida, ehtimol peroksidaza ishtirok etadi, uning faolligi esa individual o‘zgarib turadi. Chiqarilishi Meloksikam uchun xarakterli bo‘lgan ahamiyatli ichak-jigar tsirkulyatsiyasi preparatning chiqarilishiga ta’sir qilmaydi. Meloksikam metabolitlar ko‘rinishida asosan buyrak va ichak orqali teng darajada chiqariladi. Meloksikamning 5% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi va o‘zgarmagan preparatning faqat juda oz miqdorigina siydikda aniqlanadi. Meloksikamning o‘rtacha yarim chiqarilish davri (T1/2) 20 soatni tashkil qiladi. Plazma klirensi o‘rtacha minutiga 8 ml ni tashkil qiladi.

Peroral va rektal yuborish yo‘llari orqali yuborib bo‘lmagan holatlarda revmatoid artritni zo‘rayishini, osteoartrozni, ankilozlanuvchi spondilitni (Bexterov kasalligi) qisqa muddatli simptomatik davolash amalga oshmagan holatlarda qo‘llanadi.

Preparatni mushak ichiga yuborish faqat davolashning birinchi 2-3 kunlari davomida ko‘rsatilgan. Keyinchalik davolashni preparatning peroral shakllarida (tabletkalar) qo‘llagan holda davom ettiriladi. Preparatni vena ichiga yuborish mumkin emas. Meloksikamning maksimal sutkalik dozasi 15 mg ni tashkil qiladi. Tavsiya qilinadigan doza og‘riqning jadalligi va yallig‘lanish reaktsiyasining og‘irligiga qarab, sutkada bir marta 7,5 mg yoki 15 mg ni tashkil qiladi. Preparatni qabul qilgandagi noxush nojo‘ya samaralarni, qisqa muddatda simptomlarni davolash uchun zaruriy eng past samarali dozasini qo‘llanilishi hisobiga kamaytirish mumkin (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang). Patsiyentning davolanishga bo‘lgan reaktsiyasi, shuningdek uning simptomatik dori vositalariga bo‘lgan ehtiyojini muntazam ravishda baholash kerak.

Quyida keltirilgan doriga nisbatan noxush reaktsiyalarni uchrash tez-tezligi kamida 14 kunni tashkil qilgan 27 klinik tadqiqotlarda tasdiqlangan nojo‘ya ko‘rinishlar tez-tezligiga mos ravishda asoslangan. Ma’lumotlar 1 yilgacha bo‘lgan vaqt davomida har kuni peroral 7,5 mg va 15 mg meloksikam tabletkasi yoki kapsulasi bilan davolangan 1597 nafar patsiyent ishtirokidagi klinik tadqiqotlarga asoslangan. Postmarketing o‘rganishlar natijasida olingan preparatga nisbatan noxush reaktsiyalar hisobga olingan. Uchrash tez-tezligini paydo bo‘lishiga qarab, noxush reaktsiyalar quyidagi toifalar bo‘yicha tavsiflangan: Juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan ≤1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan ≤1/100 gacha); kam hollarda (≥1/10000 dan ≤1/1000 gacha); juda kam hollarda (≤1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha aniqlashni iloji yo‘q).

meloksikamga yoki ushbu preparatni biron-bir yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlikda yoki analogik ta’siri bo‘lgan vositalar, masalan, boshqa NYAQV, aspiringa yuqori sezuvchanlikda. Meloksikamni astma, burun polipi, angionevrotik shish yoki aspirin yoki boshqa NYAQV qo‘llangandan so‘ng paydo bo‘ladigan eshakemi belgilari kuzatilgan patsiyentlarga buyurish mumkin emas (shu jumladan anamnezida);me’da-ichak yara kasalligini faol shakli yoki me’da-ichak yara kasalligini qaytalanishi/qon ketish holatlari (2 yoki undan ortiq tasdiqlangan yaralar yoki qon ketish hurujlari);og‘ir jigar yetishmovchiligi yoki jigarning faol kasalligi;dializ o‘tkazilmayotgan bemorlardagi og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi minutiga 30 ml dan kam);gastrointestitsial qon ketishi, tserebrovaskulyar qon ketish va boshqa qon ketishlar;qon ivishini buzilishi yoki antikoagulyant dori vositalarini qabul qilish (mushak ichiga yuborish bilan aloqador qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar);me’da-ichakdan qon ketishi va anamnezida oldin NYAQV davolash bilan bog‘liq me’da-ichak teshilishlari;og‘ir yurak yetishmovchiligi;homiladorlik (birinchi uch oyligi) va emizish (“Homiladorlik va laktatsiya” bo‘limiga qarang);18 yoshgacha bo‘lgan bolalar;koronar shuntlashda (by-pass xirurgiya) operatsiyadan keyin og‘riqlarni davolash uchun qo‘llash mumkin emas.

Patsiyent so‘ngi vaqtlarda qabul qilgan barcha preparatlar, shu jumladan retseptsiz dorilar to‘g‘risida shifokorga xabar berishi kerak

Simptomlarni davolash uchun zarur bo‘lgan minimal samarali dozalarni maksimal qisqa davr davomida qo‘llangan hollarda noxush samaralar minimal darajaga yetkazish mumkin (“Qo‘llash usuli va dozalari” bo‘limiga va quyida gastrointestinal va yurak-qon tomir xavfiga qarang). Terapevtik samara yetishmovchiligi hollarida tavsiya qilingan maksimal sutkalik doza oshirilmasligi kerak: shuningdek bu qo‘shimcha NYAQP ni buyurish mumkin emas, chunki bu terapevtik samarasi tasdiqlanmagan hollarda toksiklikni oshirishi mumkin. Meloksikamni nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYAQP), shu jumladan tsiklooksigenaza-2 ni selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish lozim. O‘tkir og‘riqlarni davolashga muhtoj patsiyentlar uchun meloksikam buyurilmaydi. Bir necha kun davomida yaxshilanish kuzatilmasa, meloksikam bilan davolashning klinik afzalligini qayta baholash kerak bo‘ladi. Meloksikam bilan davolashni boshlangunicha ezofagit, gastrit va/yoki me’da-ichak yara kasalliklarni barcha holatlari to‘g‘risidagi ma’lumotni aniqlash va ularni to‘liq davolaganligiga ishonch hosil qilish zarur. Bunday turdagi kasalliklarni o‘tkazgan patsiyentlarni va meloksikam bilan davolangan patsiyentlarni kasallikni qaytalanishi bo‘yicha muntazam tekshirish lozim.

Har qanday dori vositalarini qo‘llashdan oldin shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashish lozim. Homiladorlik Prostaglandinlar sintezini susayishi homiladorlik va/yoki embriofetal rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Ushbu epidemiologik tadqiqotlar, bola tashlash xavfini oshishi, shuningdek homiladorlikni erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llashdan so‘ng yurak nuqsonlari va gastroshizisning paydo bo‘lishini ko‘rsatdi. Yurak-qon tomir tizimining mutloq anomaliyalar xavfi 1% kamdan taxminan 1,5% gacha oshadi. Taxminan, dozalar va davolash davomiyligiga qarab xavf oshadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijasi, prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash implantatsiyadan oldingi va implantatsiyadan keyingi yo‘qotishlarni oshishiga va embrionni o‘limiga olib kelishini ko‘rsatdi. Bundan tashqari, prostaglandinlar sintezi ingibitori yuborilgan hayvonlarda, shu jumladan organogenez davrida yurak-qon tomir tizimida turli xil tug‘ma nuqsonlarni paydo bo‘lish tez-tezligini oshishi to‘g‘risida xabarlar berilgan. Meloksikamni muhim holatlardan tashqari homidorlikni birinchi va ikkinchi uch oyligida qo‘llash tavsiya qilinmaydi. Agar meloksikamni homilador bo‘lish harakatidagi ayollar, yoki homiladorlikni birinchi va ikkinchi uch oyligida qo‘llansa, unda preparatni dozasi maksimal past, davolash davomiyligi esa mumkin qadar qisqaroq bo‘lishi kerak. Homiladorlikning uchinchi uch oyligida prostaglandinlar sintezini barcha ingibitorlari homilada: yurak-o‘pka toksikligi (arterial oqimini muddatidan avval yopilishi va o‘pka gipertenziyasi bilan);buyrak funktsiyasini buzilishi, u oligogidroamnioz bilan kechadigan buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. homiladorlikning oxirida ona va chaqaloqlarda: qon ketishlar vaqtini uzayishi mumkin, qon ivishiga qarshi samarasi, hatto juda past dozalarda ham paydo bo‘lishi mumkin;bachadon qisqarishlarini tormozlanishi, bu tug‘ruq vaqtini cho‘zilishiga yoki uzayishiga olib kelishi mumkin. Demak, meloksikamni homiladorlikni uchinchi uch oyligida qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya Meloksikamni laktatsiya davrida qo‘llanilishi to‘g‘risida ma’lumotlarni yo‘qligiga qaramasdan, NYAQP lar ko‘krak suti bilan chiqariladi. Emizikli ayollarda preparatni qo‘llash mumkin emas.

Preparatni yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin. Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Dozani oshirib yuborilishi hollarida darhol shifokorga murojaat qilish lozim. Simptomlar: ongni buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastriyda og‘riqlar, me’da-ichakdan qon ketishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nafasni to‘xtashi, asistoliya. Dozani oshirib yuborilishi natijasida anafilaktik reaktsiyalarni paydo bo‘lishi mumkinligi to‘g‘risida ta’riflangan. Davolash: simptomatik va tutib turuvchi davolashni o‘tkazish lozim. Klinik tadqiqotlarda 4 g xolestiraminni sutkada 3 marta yuborish meloksikamni organizmdan tezda chiqarilishiga yordam beradi.

Retsept bo‘yicha

1,5 ml eritma sig‘imi 2 ml li, yuzasiga yashil rangli kodlovchi halqa tushirilgan I tip shisha ampulada. Ampulaning bo‘yin qismidagi sindirish joyida o‘yiqcha va undan yuqorida oq rangli nuqta bor. 3 yoki 5 ampuladan tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.

2 yil.