1 flakon oq rangdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan qavat ko‘rinishidagi liofilizat saqlaydi; Erituvchisi bo‘lgan 1 ampula tiniq rangsiz suyuqlik saqlaydi.

Gonatropinlar va ovulyatsiyaning boshqa stimulyatorlari. Odam menopauza gonadotropini.

G03G A02.

Menopurdagi FSG ning farmakokinetik profili hujjatlar bilan tasdiqlangan. Sog‘lom ayol ko‘ngillilarda ingibitsiya qiluvchi boshqarish uchun Menopurning 150 XB dozasi takroran yuborilgandan so‘ng 7 kun o‘tgach qon plazmasida FSG ning maksimal kontsentratsiyasi (bazisli korrektsiyada o‘rtacha ± SD) teri ostiga va mushak ichiga yuborish uchun muvofiq 8,9±3,5 XB/l va 8,5±3,2 XB/l ni tashkil qilgan. FSG ni maksimal kontsentratsiyasiga har ikkala qo‘llash usulida 7 soat davomida erishilgan. Takroran yuborilganidan so‘ng FSG teri ostiga va mushak ichiga yuborilganida muvofiq ravishda 30±11 soat va 27±9 soatlik yarim parchalanish davri (o‘rtacha ± standart siljish) bilan chiqarilgan. Garchi LG ning kontsentratsiyasini vaqtga nisbatan ayrim egri chizig‘i, Menopur preparati qabul qilinganidan so‘ng LG ning kontsentratsiyasini oshishini ko‘rsatsa-da, mavjud bo‘lgan ma’lumotlar farmakokinetik tahlilga yaroqli bo‘lishi uchun kam bo‘lgan. Menotropin asosan buyrak orqali chiqariladi. Menopurning farmakokinetikasi buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda o‘rganilmagan.

– Ayollarda klomifen bilan davolab bo‘lmaydigan anovulyatsiya bilan bog‘liq bo‘lgan bepushtlik (xususan, tuxumdonlar polikistozi natijasida). – Bepushtlikni davolash bo‘yicha medikamentoz dasturlarni (shu jumladan, in vitro sharoitlarda urug‘lantirish/embrionni tashish, gametalarni bachadon nayi ichi bo‘ylab tashish (GBT) va spermatozoidlarni intratsitoplazmatik inyektsiyasi (SITSI)) o‘tkazishda ko‘p sonli follikulalarni hosil bo‘lishini induktsiya qilish uchun tuxumdonlarni nazoratli giperstimulyatsiyasida qo‘llanadi.

Menopur preparati teri ostiga yoki mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Kukun bevosita yuborishdan oldin o‘ramida ilova qilingan erituvchini ishlatish yordamida eritiladi. 1 ml erituvchida 3 flakongacha Menopur kukuni eritilishi mumkin. Tiniq bo‘lmagan eritmani yoki agar unda zarrachalar aniqlansa, qo‘llash mumkin emas. Dozalash tartibi teri ostiga yoki mushak ichiga yuborish uchun bir xildir. Tuxumdonlarni ekzogen gonadotropinlarga nisbatan individual reaktsiyasi ahamiyatli darajada o‘zgarib turadi, bu standart dozalash sxemasini qo‘llash imkonini bermaydi. Shu sababli, preparatning dozalari tuxumdonlarning davolashga nisbatan reaktsiyasiga qarab, individual ravishda tanlanadi. Menopur preparatini alohida holda, yoki gonadotropin rilizing-omil (tuxumdonlar giperstimulyatsiyasini nazorat qilish maqsadida uning agonisti yoki antagonisti) bilan majmuada qo‘llash mumkin. Tavsiya etilgan dozalash tartibi va davolash davomiyligi individual davolash sxemasiga qarab o‘zgarishi mumkin. Anovulyatsiya (shu jumladan, tuxumdonlar polikistozi): Menopur bilan davolashdan maqsad odam xorionik gonadotropin gormoni (XGG) ning ta’siri natijasida bir dona Graafov follikulasini hosil bo‘lishi va undan ovotsitni ajralib chiqishidan iboratdir. Menopur bilan davolashni hayz ko‘rish tsiklining birinchi 7 kuni davomida boshlash kerak. Tavsiya etilgan dozasi 7 kun davomida kuniga 75-150 XB ni tashkil etadi. Navbatdagi dozalash tartibi klinik monitoringlarga (shu jumladan tuxumdonlarni alohida yoki estradiolning darajasini nazorati bilan majmuada ultratovush tekshiruvidan o‘tkazish) asoslanib, javob reaktsiyasiga qarab, individuallashtirish kerak. Dozani 7 kunda ko‘pi bilan bir marta boshqarish mumkin. Dozani tavsiya etilgan holda bir martalik oshirish 37,5 XB ni tashkil etadi va 75 XB dan oshmasligi kerak. Maksimal sutkalik dozasi 225 XB dan oshmasligi kerak. 4 haftalik davolash kursi davomida natija kuzatilmasa, davolashni to‘xtatish kerak, keyinchalik davolashni tsikl to‘xtaganida ishlatilgan dozalarga nisbatan yuqoriroq dozalar bilan boshlash kerak. Optimal natijaga erishilganidan so‘ng Menopurning oxirgi dozasi yuborilganidan so‘ng ertasiga XGG ni 5000 dan 10000 XB gacha bo‘lgan bir martalik dozasini yuborish kerak. XGG yuborilgan kunda va ertasiga jinsiy aloqani amalga oshirish tavsiya etiladi. Muqobil usul bo‘lib, bachadon ichi sun’iy urug‘lantirishni o‘tkazish hisoblanadi. Menopurga nisbatan yuqori reaktsiya kuzatilsa, davolashni to‘xtatish kerak, patsiyentlar ayollar jinsiy aloqadan saqlanishlari yoki navbatdagi hayz tsikli boshlangunicha kontratseptsiyaning to‘siq usullaridan foylanishlari kerak. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) dasturlari o‘tkazilganida ko‘p sonli follikulalar hosil bo‘lishini induktsiya qilish uchun tuxumdonlarni nazoratli giperstimulyatsiyasi Menopur preparatini gonadotropin-rilizing omilning agonistlari bilan taxminiy qo‘llash protokoli. Gonadotropin rilizing-omil yordamida boshqarishdan iborat bo‘lgan klinik tadqiqotlarda, Menopur bilan davolashni agonist bilan davolash boshlangandan so‘ng taxminan 2 hafta o‘tgach boshlash kerak. Menopurning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi davolashning kamida birinchi 5 kuni davomida sutkada 150-225 XB ni tashkil etadi. Navbatdagi dozalash tartibi klinik monitoringlarga (shu jumladan tuxumdonlarni alohida yoki estradiolning darajasini nazorati bilan majmuada ultratovush tekshiruvidan o‘tkazish) asoslanib, individuallashtirilgan bo‘lishi kerak, ammo dozasi har safar boshqarilganida 150 XB dan oshmasligi kerak. Maksimal sutkalik dozasi 450 XB dan oshmasligi kerak, ko‘pchilik hollarda 20 kundan ortiq davolash tavsiya etilmaydi. Dozani regulyatsiya (ingibitsiya) qilish ko‘rib chiqilmagan davolash sxemalarida, Menopur bilan davolashni hayz ko‘rish tsiklining 2-3 kunidan boshlash kerak. Tavsiya etilgan dozalash tartibi va kattaligi, boshqarish uchun XGG agonistlari qo‘llangan yuqori sanab o‘tilgan protokollar uchun taqdim etilgan protokollar kabi bo‘ladi. Organizmni optimal reaktsiyasiga erishilgach, patsiyent ayollarga, follikulani to‘liq yetilishini induktsiya qilish va ovotsitni ajralib chiqishiga tayyorgarlik qilish uchun XGG 5000 dan 10000 XB gacha bo‘lgan bir martalik dozasi yuboriladi. Patsiyent ayollar, XGG yuborilganidan so‘ng kamida 2 hafta davomida sinchkov kuzatuvda bo‘lishlari kerak. Menopurga nisbatan reaktsiya yuqori bo‘lganida davolashni to‘xtatish kerak, patsiyent ayollar esa, jinsiy aloqadan saqlanishlari yoki navbatdagi hayz tsikli boshlangunicha kontratseptsiyaning to‘siq usullaridan foylanishlari kerak.

Klinik tadqiqotlarda Menopur bilan davolanishda quyidagi nojo‘ya reaktsiyalar: abdominal og‘riq, bosh og‘rig‘i, 10% gacha uchraydigan, yuborilgan joyda reaktsiya va og‘riq yuzasidan ko‘proq xabarlar berilgan. Jadvalda a’zolar va tizimlar tomonidan, klinik tadqiqotlar vaqtida eng ko‘p kuzatilgan nojo‘ya reaktsiyalar keltirilgan.

Menopur preparatini quyidagi ayollarga qo‘llash mumkin emas: – gipofizar yoki gipotalamik o‘smalari bo‘lgan ayollarda; – tuxumdonlar, bachadon yoki sut bezlari kartsinomasida; – etiologiyasi noma’lum bo‘lgan ginekologik qon ketishlarida; – preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlikda; – tuxumdonlar kistalarida yoki tuxumdonlar o‘lchamini, tuxumdonlar polikistozi bilan bog‘liq bo‘lmagan kattalashganida qo‘llash mumkin emas. Quyida keltirilgan holatlarda davolashdan ijobiy natija kutilmaganligi sababli, Menopur preparatini buyurish mumkin emas: – tuxumdonlar faoliyatni birlamchi yetishmovchiligida; – jinsiy a’zolarni, homiladorlik bilan nomutanosib bo‘lgan anomaliyalarida; – bachadonni, homiladorlik bilan nomutanosib bo‘lgan fibrozli o‘smalarida.

Menopur preparatini boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri yuzasidan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Klinik tajribalar yo‘qligiga qaramasdan, Menopur va klomifenni bir vaqtda qo‘llanganda follikulalarni yetilish reaktsiyasini kuchaytirishi mumkinligi kutiladi. Gipofizar desensibilizatsiya maqsadida gonadotropin-rilizing omil agonistlari bilan birga qo‘llanganida tuxumdonlar tomonidan kutilgan reaktsiyaga erishish uchun Menopur preparatining yuqori dozalari talab etilishi mumkin.

Menopur – turli og‘irlik darajasidagi nojo‘ya samaralarni chaqirishi mumkin bo‘lgan kuchli ta’sir qiluvchi gonadotrop preparatdir, shuning uchun uni faqat bepushtlikni davolash usullarini yaxshi egallagan shifokor kuzatuvi ostida qo‘llash kerak. Gonadotropinlar bilan davolash shifokorlarda ma’lum bir vaqtni oladi va tuxumdonlarni davolashga nisbatan reaktsiyasini sinchiklab va muntazam ravishda nazorat qilish, shu jumladan ultratovush tekshiruvini o‘tkazishni talab etadi, ultratovush tekshiruvini qon plazmasida estradiolning darajasini aniqlash bilan birga o‘tkazgan afzal. Patsiyentlar o‘rtasida menotropinni yuborishga nisbatan ma’lum bir farqlar mavjud, ularning ba’zilarida – davolashga nisbatan javob reaktsiyasi juda past bo‘ladi. Davolash maqsadiga javob beruvchi kichik dozalarni qo‘llash kerak. Menopurning birinchi inyektsiyasini shifokorning sinchkov nazorati ostida qo‘llash kerak. Davolashni boshlashdan oldin har ikkala partnerda bepushtlikning sababini aniqlash, shu bilan birga qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar borligi yuzasidan tibbiy tekshiruv o‘tkazish kerak. Xususan, patsiyent ayollarda gipotireoidizm, adrenokortikal yetishmovchilik, giperprolaktinemiya, gipofizar yoki gipotalamik o‘smalar borligini tekshirish, bunday patologik holatlarda ko‘zda tutilgan muvofiq davolashni buyurish kerak. Anovulyatsiya natijasida bepushtlikni davolash doirasida ham, yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) dasturlari doirasida ham follikulalarni o‘sishini rag‘batlantirish o‘tkazilayotgan patsiyent ayollarda tuxumdonlar o‘lchamini kattalashishi yoki tuxumdonlar giperstimulyatsiya sindromi rivojlanishi mumkin. Menopur preparatini tavsiya etilgan dozalash tartibiga rioya qilish va tuxumdonlarni davolashga nisbatan reaktsiyasini yaxshilab nazorat qilish ushbu nojo‘ya samaralarni rivojlanish havfini kamaytirishga yordam beradi. Follikulalarni yetilish ko‘rsatkichlarini ekspress baholash shifokordan bunday sinamalarni taxlil qilish tajribasini talab etadi. Tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi sindromi (TGS) TGS – tuxumdonlarni asoratsiz kattalashishidan farq qiluvchi holatdir. TGS simptomlarning og‘irligi avj olib borishi mumkin bo‘lgan sindrom hisoblanadi. Sindrom tuxumdonlar o‘lchamini ahamiyatli darajada kattalashishi, jinsiy steroid gormonlarning darajasini oshishi, shuningdek qon-tomirlarning o‘tkazuvchanligini oshishi bilan namoyon bo‘ladi, bu qorin bo‘shlig‘i, plevra bo‘shlig‘i, kamdan-kam hollarda perikardial bo‘shliqda suyuqlikni to‘planishiga olib kelishi mumkin. TGS og‘ir holatlarda quyidagi simptomlar: qorinda og‘riq, qorinni dam bo‘lishi, tuxumdonlarni ahamiyatli darajada kattalashishi, tana vaznini oshishi, dispnoe, oliguriya va ko‘ngil aynishi, qusish va diareya kabi gastrointestinal simptomlar kuzatilishi mumkin. Klinik tekshiruvlarda gipovolemiya, elektrolitlar muvozanatini buzilishi, astsit, gemoperitoneum, plevra bo‘shlig‘ini bo‘rtishi, gidrotoraks, o‘tkir o‘pka distress sindromi va tromboemboliya epizodlarini aniqlash mumkin. Tuxumdonlarni gonadotropin bilan davolashga nisbatan reaktsiyani oshishi, ovulyatsiyani stimulyatsiya qilish uchun XGG qo‘llangan holatlardan tashqari, TGS ga olib keladi, shuning uchun TGS rivojlanganida ovulyatsiyani XGG yordamida stimulyatsiya qilishdan saqlanish, shuningdek patsiyent ayollarga jinsiy aloqalardan saqlanish yoki kamida 4 kun davomida kontratseptsiyaning to‘siqli usullaridan foydalanishni tavsiya etish kerak. TGS tez (bir sutkadan bir necha kungacha) boshlanishi mumkin va jiddiy nojo‘ya samara hisoblanadi, shuning uchun patsiyent ayollar XGG yuborilganidan so‘ng kamida 2 hafta davomida shifokorning sinchkov nazoratida bo‘lishlari kerak. Menopurni tavsiya etilgan dozalash tartibiga rioya qilish va davolash vaqtida sinchiklab nazorat qilish tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi va ko‘p homilali homiladorlikni rivojlanish havfini minimallashtirish imkonini beradi. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) dasturlarini o‘tkazishda ovulyatsiya boshlanishida barcha follikulalarni aspiratsiyasi giperstimulyatsiyani rivojlanish havfini pasaytirishga yordam beradi. TGS og‘ir shakllarga o‘tishi mumkin va homiladorlik kuzatilganida uzoqroq davom etishi mumkin. Odatda TGS hayz ko‘rish tsikli kuzatilganida o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. TGS og‘ir holatlarida gonadotropinni yuborishni to‘xtatish kerak, patsiyent ayol esa maxsus davolashni olishi uchun shifoxonaga yotkazilishi kerak. Sindrom asosan tuxumdonlar polikistozi bo‘lgan patsiyentlarda kuzatiladi. Ko‘p homilali homiladorlik Ko‘p homilali homiladorlik, ayniqsa homilalar miqdori ko‘p bo‘lganida, perinatal davrda ona uchun ham, homila uchun ham asoratlarni rivojlanish havfi yuqori bo‘ladi. Ovulyatsiya gonadotrop gormoni bilan davolash natijasida kuzatiladigan patsiyent ayollarda ko‘p homilalikni rivojlanish hollari tabiiy urug‘lanish natijasida kuzatiladigan homiladorlikka nisbatan ko‘proq kuzatiladi. Ko‘p homilalikni rivojlanish havfini minimallashtirish uchun patsiyent ayoldagi tuxumdonlarning reaktsiyasini sinchiklab nazorat qilish kerak. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) muolajasi o‘tkazilganidan so‘ng patsiyentda ko‘p homilali homiladorlikni rivojlanish havfi, asosan o‘tkazilgan embrionlarning miqdori, ularning sifati va patsiyentning yoshiga bog‘liq. Davolashni boshlanishida patsiyentlar, ularda ko‘p homilali homiladorlik rivojlanishi mumkinligi yuzasidan ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak. Homilani tushishi Homiladorlikni to‘xtashi yoki spontan abortlar natijasida homilani tushish hollari follikulalarni yetilishi stimulyatsiya qilingan ayollarda yoki yordamchi reproduktiv texnologiya (YORT) dasturlarini o‘tishda, tabiiy urug‘lantirishga nisbatan yuqori bo‘ladi. Bachadondan tashqari homiladorlik Bachadon naylarini kasalliklari bo‘lgan ayollarda bachadondan tashqari homiladorlikni rivojlanish havfi tabiiy urug‘lanish yoki bepushtlikni davolash hollariga nisbatan yuqori bo‘ladi. In vitro sharoitlarida fertilizatsiya o‘tkazilganidan so‘ng ektopik homiladorlikni uchrash chastotasi, populyatsiyadagi 1-1,5% ga nisbatan 2-5% ni tashkil etadi. Reproduktiv a’zolarda o‘smalarni hosil bo‘lishi Bepushtlik bo‘yicha medikamentoz davolashni ko‘p marta olgan ayollarda tuxumdonlar va reproduktiv tizimning boshqa a’zolarida ham havfsiz, ham havfli o‘smalarni rivojlanishi kuzatilgan. Hozirgi kunda bepushtlik bilan xastalangan ayollarda gonadotropin bilan davolash va o‘smalarni rivolanishiga boshlang‘ich moyillik o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan. Tug‘ma rivojlanish nuqsonlari YORT o‘tkazgan ayollardan tug‘ilgan homilada tug‘ma rivojlanish nuqsonlarini tarqalishi, tabiiy yo‘l bilan urug‘langandagi nuqsonlar soniidan biroz ortiq bo‘lishi mumkin. Bu ota-onalarning individual hususiyatlari (masalan, onaning yoshi, spermaning hususiyatlari va h.) va ko‘p homilali homiladorlikning natijasi bo‘lishi mumkin deb hisoblanadi. Tromboembolik buzilishlar Tromboembolik holatlarni rivojlanish havfi yuqori bo‘lgan ayollarda nasliy moyillik, ahamiyatli darajadagi semirish (tana vazni indeksi > 30 kg/m2) yoki trombofiliya sababli gonadotropin bilan davolanish vaqtida ham, davolash tugaganidan keyin ham venoz va arterial tromboembolik buzilishlar rivojlanishi mumkin. Homiladorlikni o‘zi ham tromboembolik asoratlarni rivojlanish havfini oqishiga olib kelishini ta’kidlash kerak. Menopur preparatini qo‘llash doping-sinamasini ijobiy natijasiga olib kelishi mumkin. Menopur preparatini doping sifatida qo‘llash patsiyentning ahvolini yomonlashtirishi mumkin. Preparat tarkibida laktoza saqlaydi, shuning uchun uni galaktozani o‘zlashtirolmaslikni kam uchraydigan nasliy shakllari, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi bo‘lgan patsiyentlarga qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi

25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan saqlansin.

Dozani oshirib yuborilish samaralari noma’lum, tuxumdonlar giperstimulyatsiya sindromi rivojlanishi mumkin. Davolash simptomatik bo‘ladi.

Retsept bo‘yicha

Kukunli 10 flakon va 1 ml erituvchili 10 ampula karton qutida.

3 yil.