Marvelon 28retsept bilan

Tarkibi:

Faol tabletka: 1 tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol moddalar: 0,150 mg dezogestrel, 0,030 mg etinilestradiol; yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, povidon, stearin kislotasi, kolloid kremniy dioksidi, all-rac-alfa-tokoferol, laktoza monogidrati. Platsebo tabletka: 1 tabletka quyidagilarni saqlaydi: yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, magniy stearati, laktoza monogidrati.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

dezogestrel+etinilestradiol

Preparatning savdo nomi:

Marvelon 28

Farmakalogik guruhi:

kontratseptiv vosita (estrogen + gestagen)

Dori shakli:

tabletkalar

Faol tabletka:oq, dumaloq, ikki yoqlama qavariq, tabletkaning bir tomonida “5” raqami ustida “TR” va tabletkaning boshqa tomonida “ORGANON*” gravirovkasi bo‘lgan tabletkalar. Platsebo tabletka: oq, dumaloq, tabletkaning bir tomonida “5” raqami ustida “KN” gravirovkasi va boshqa tomonida “To‘g‘ri to‘rtburchak*” bo‘lgan chetlari kesilgan yassi tabletkalar.

kontratseptiv vosita (estrogen + gestagen)

G03AA09

So‘rilishi Peroral qabul qilingan dezogestrel tez va to‘liq so‘riladi va keyin etonogestrelga aylanadi. Uning qon zardobidagi maksimal kontsentratsiyasiga taxminan 1,5 soatdan keyin erishiladi. Biokiraolishligi 62-81% ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi Etonogestrel qon zardobidagi albumin va jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin (JGBG) bilan bog‘lanadi. Qon zardobida etonogestrelning umumiy kontsentratsiyasining faqat 2-4% erkin stereoid ko‘rinishida bo‘ladi, 40-70% JGBG bilan spetsifik tarzda bog‘lanadi. Etinilestradiol tomonidan chaqirilgan JGBG kontsentratsiyasini oshishi qon zardobidagi oqsillari o‘rtasida taqsimlanishga ta’sir ko‘rsatadi va bu JGBG –  bog‘langan fraktsiyasini oshishiga va albuminga bog‘langan fraktsiyalarni kamayishiga olib keladi. Dezogestrelning taxminiy taqsimlanish hajmi 1,5 l/kg ni tashkil qiladi. Metabolizmi Etonogestrel steroid gormonlar metabolizmning ma’lum bo‘lgan yo‘llari bo‘yicha to‘liq metabolizmga uchraydi; qon zardobidan metabolik chiqarilish tezligi minutiga 2 ml/kg ni tashkil qiladi. Etonogestrelning bir vaqtda qabul qilinadigan etinilestradiol bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Chiqarilishi Etonogestrelning qon zardobidagi kontsentratsiyasi 2 bosqichda kamayadi. Yakuniy bosqich 30 soatni tashkil qiluvchi yarim chiqarilish davri (T1/2) bilan xarakterlanadi. Dezogestrel va uning metabolitlari buyrak va ichak orqali taxminan 6:4 nisbatda chiqariladi. Muvozanat holatining sharoitlari Etonogestrelning farmakokinetikasiga, kontsentratsiyasi etinilestradiolning ta’siri ostida 3 marta ortadigan JGBG darajasi ta’sir ko‘rsatadi. Har kuni qabul qilinganda etonogestrelning qon zardobidagi kontsentratsiyasi tsiklning ikkinchi yarmida doimiy qiymatga erishgan holda 2-3 martaga oshadi.

Kontratseptsiya uchun qo‘llaniladi.

Tabletkalarni ichga, o‘ramda ko‘rsatilgan tartibda, har kuni taxminan bir xil vaqtda, agar zarur bo‘lsa oz miqdordagi suv bilan qabul qilish kerak. Kuniga 1 tabletkadan, katta faol tabletkalardan boshlab, 21 kun davomida qabul qilinadi, so‘ngra gormon saqlamaydigan (platsebo) kichik tabletkalarni 7 kun davomida qabul qilishni davom ettirish kerak. Keyingi o‘ramdagi tabletkalarni oxirgi platsebo tabletkasini qabul qilish tugagandan keyin darhol boshlash lozim. Platsebo tabletkalarini qabul qilish jarayonida hayz ko‘rishga o‘xshash qon ketishi yuz beradi. U odatda so‘nggi faol tabletka qabul qilinganidan keyin 2-3 kuni boshlanadi va keyingi o‘ramdan qabul qilish boshlangunicha to‘xtamasligi mumkin.

Marvelon 28 yoki umuman MOK qabul qilgan ayollarda klinik sinovlarda va kuzatuvi bo‘lgan tadqiqotlarda qayd qilingan, u bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan noxush ta’sirlar quyidagi jadvalda1 keltirilgan:

Quyida sanab o‘tilgan kasalliklar (holatlar) dan birontasi mavjud bo‘lganida majmuaviy gormonal kontratseptivlarni qabul qilish mumkin emas. Agar ulardan birontasi preparatni qabul qilish fonida yuz bersa, uni qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim. hozirgi vaqtda yoki anamnezdagi venoz trombozni (chuqur venalar trombozi, o‘pka tomirlar emboliyasini) bo‘lishi;hozirgi vaqtda yoki anamnezda arterial trombozni (miokard infarkti, bosh miyada qon aylanishini buzilishi) yoki prodromal xolatlari (masalan, bosh miyada qon aylanishini o‘tuvchan buzilishi, stenokardiya) bo‘lishi;venoz yoki arterial trombozga nisbatan ma’lum bo‘lgan moyillik, masalan faollashtirilgan S proteinni rezistentligi (ARS), antitrombin III yetishmovchiligi, S proteini yetishmovchiligi, S proteini yetishmovchiligi, gipergomotsisteinemiya, antifosfolipidli antitelalardan iborat bo‘ladi;hozirgi vaqtda yoki anamnezdagi o‘choqli nevrologik simptomatikasi bilan kechuvchi migren (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang);qon tomirlarni shikastlanishi bilan kechuvchi qandli diabet;og‘ir yoki ko‘plab omillarining mavjudligi venoz yoki arterial tromboz xavfining rivojlanishi (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang);katta jarrohlik aralashuvlari uzoq muddatli immobilizatsiyasi bilan (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang);hozirgi vaqtda yoki anamnezdagi yaqqol namoyon bo‘lgan gipertriglitseridemiya bilan kechuvchi pankreatit;hozirgi vaqtda yoki anamnezdagi jigarning og‘ir kasalliklarini bo‘lishi (agar jigar faoliyatini ko‘rsatkichlari me’yoriy qiymatga qaytmagan bo‘lsa);hozirgi vaqtda yoki anamnezdagi jigar o‘smalari (xavfli va xavfsiz);jinsiy a’zolarning yoki sut bezlarining aniqlangan yoki taxmin qilingan gormonga qaram xavfli o‘smasi;qindan noma’lum etiologiyali qon ketishi;aniqlangan yoki taxmin qilingan homiladorlik;Marvelon 28 ning faol moddalaridan birontasiga yoki preparatning yordamchi moddalariga nisbatan yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas. Marvelon 28 ni S gepatiti virusiga (HCV) qarshi preparatlar ombitasvir/paritaprevir/ritonavirni dasabuvir bilan majmuasi yoki usiz qo‘llanganda qo‘llash mumkin emas (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang).

Izoh: potentsial o‘zaro ta’sirlarni aniqlash uchun bir vaqtda qo‘llanilayotgan preparatning yo‘riqnomasi bilan tanishib chiqish kerak. Peroral kontratseptivlar bilan boshqa dori vositalari o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir, hayz ko‘rishlar o‘rtasidagi qon ketishlarga va/yoki kontratseptivlarni samaradorligini pasayishiga olib kelishi mumkin. Adabiyotlarda quyidagi o‘zaro ta’sirlar bayon qilingan. Jigardagi metabolizmi: o‘zaro ta’sirlar mikrosomal fermentlarni, xususan tsitoxrom P450 (CYP) fermentlarini induktsiya qiluvchi dori vositalari yoki o‘simliklardan olinadigan vositalar bilan yuz berishi mumkin, bu jinsiy gormonlarning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini pasaytirib, klirensini oshishiga olib kelishi mumkin va majmuaviy oral kontratseptivlarning, shu jumladan Marvelon 28 ning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Bu vositalarga fenitoin, fenobarbital, primidon, bozentan, karbamazepin, rifampitsin va ehtimol, shuningdek okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, OITV-proteazasi ayrim ingibitorlari (masalan, ritonavir) va qaytar transkriptazaning nonukleozid ingibitorlari (masalan, efavirenz), shuningdek  tarkibida teshik dalachoy saqlagan o‘simlik dori vositalari kiradi. Fermentlarning induktsiyasi davolash boshlangandan so‘ng bir necha kundan keyin ro‘y berishi mumkin. Fermentlarning maksimal induktsiyasi odatda bir necha haftadan keyin kuzatilgan. Davolash to‘xtatilganidan keyin enzimlarning induktsiyasi taxminan 28 kun davomida saqlanib qolishi mumkin. Gormonal kontratseptivlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda OITV proteazasining ko‘pgina ingibitorlari (masalan, nelfiravin) va qaytar transkriptazaning nonukleozid ingibitorlari (masalan, nevirapin) va/yoki S gepatiti virusiga qarshi preparatlar (masalan, botseprevir, telaprevir) bilan majmuada progestinlarning, shu jumladan etonogestrel, dezogestrelning faol metaboliti yoki estrogenlarning plazmadagi kontsentratsiyalarini oshirishi yoki pasaytirishi mumkin. Bu o‘zgarishlarning foydali samarasi ayrim hollarda klinik ahamiyatli bo‘lishi mumkin. Yuqorida ko‘rsatilgan, jigar enzimlarini induktsiya qiluvchi preparatlar yoki o‘simliklardan olinadigan preparatlardan birontasi bilan davolanayotgan ayollarga Marvelon 28 preparatining samaradorligini pasayishi mumkinligi to‘g‘risida xabar berish lozim. Jigar enzimlarini induktsiya qiluvchi preparatlarni qo‘llaganda yoki bunday preparatni qo‘llash to‘xtatilganidan keyin 28 kun davomida Marvelon 28 ga qo‘shimcha ravishda kontratseptsiyaning to‘siqli usullaridan foydalanish kerak. Agar faol tabletkalarni bir vaqtda qo‘llanishi joriy o‘ramdagi MOK ning oxiriga to‘g‘ri kelayotgan bo‘lsa, MOK ning keyingi o‘rami, gormon saqlamaydigan tabletkalarni odatdagi tarzda qabul qilmasdan darhol boshlanishi kerak. Jigar enzimlarini induktsiya qiluvchi preparatlar bilan uzoq muddat davomida davolanishda, jigar enzimlarini induktsiya qiluvchi preparatlar ta’siriga uchramaydigan muqobil kontratseptsiya usulini tanlash kerak. CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin) yoki o‘rtacha ingibitorlari (masalan, flukonazol, diltiazem, klaritromitsin) bilan bir vaqtda qo‘llanishi qon plazmasida estrogenlar va progestinlar, shu jumladan etonogestrel, dezogestrelning faol metabolitining kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Peroral kontratseptivlar boshqa dori vositalarini metabolizmiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Ularning plazmadagi va to‘qimalardagi kontsentratsiyalari muvofiq ravishda oshishi (masalan, tsiklosporin) yoki pasayishi (masalan, lamotridjin) mumkin. Klinik tadqiqotlar vaqtida HCV (S gepatiti virusi) ga qarshi preparatlarni ombitasvir/paritaprevir/ritonavirni dasabuvir bilan yoki usiz majmuasi qo‘llanganda ALT darajasini normaning yuqori chegarasi (ULN) dan besh marta oshishi MGK (majmuaviy gormonal kontratseptivlar) kabi etinilestradiol saqlovchi preparatlarni qabul qilayotgan ayollarda ancha ko‘p bo‘lgan. Marvelon 28 ni ombitasvir/paritaprevir/ritonavir preparatlarini dasabuvir bilan yoki usiz majmuada qo‘llash tartibi bilan davolash boshlanishidan oldin to‘xtatish kerak (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” va “Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limlariga qarang). Marvelon 28 ni preparatlar majmuasi bilan davolash tugaganidan keyin taxminan 2 haftadan so‘ng davom ettirish mumkin.

Quyida sanab o‘tilgan holatlardan yoki xavf omillaridan birontasi bo‘lgan hollarda MOK ni qabul qilish afzalliklari va mumkin bo‘lgan xavflarini sinchkov baholash lozim. Bu masalani preparatni qabul qilishdan avval patsiyent bilan muhokama qilish kerak. Kasallik zo‘raygan hollarda, holatni yomonlashishida yoki yuqorida eslatilgan holatlarni yoki xavf omillarining birinchi simptomlari paydo bo‘lgan hollarda, patsiyent zudlik bilan shifokorga murojaat qilishi lozim. Shifokor preparatni bekor qilish kerakligini hal qilishi lozim. Qon tomirlardagi buzilishlar Epidemiologik tadqiqotlar, MOK ni qo‘llanishi va miokard infarkti, insult, chuqur venalar trombozi va o‘pka emboliyasi kabi arterial trombotik/tromboembolik ko‘rinishlar xavfini oshishi o‘rtasida o‘zaro bog‘liqlik mavjudligini ko‘rsatdi. Bu ko‘rinishlar kam hollarda ro‘y beradi.MOK ni qo‘llanishi chuqur venalar trombozi va/yoki o‘pka emboliyasi ko‘rinishida namoyon bo‘luvchi venoz tromboemboliya (VTE) ning yuqori xavfi bilan bog‘liqdir. Xavf MOK ni birinchi yil qo‘llaganda eng yuqori bo‘ladi. Xavf shuningdek aynan bir MOK ni boshlang‘ich qo‘llashni boshida yoki qo‘llash qayta boshlangandan keyin yoki boshqa MOK ni qo‘llangandagi 4 haftalik yoki undan ortiq tanaffusdan keyin ortadi.Ayrim epidemiologik tadqiqotlarda, MOK ning past dozalarini progestogenning uchinchi avlodi, shu jumladan dezogestrel bilan birga qabul qilgan ayollarda, MOK ning past dozalarini progestogen levonogestrel bilan birga qabul qilganlarga nisbatan VTE ni yuz berishining yuqori xavfi borligi aniqlandi. Bu tadqiqotlar xavfni taxminan 2 marta o‘sishini ko‘rsatdi, bu yiliga 10 000 ayolga VTE ning qo‘shimcha 1-2 holatiga to‘g‘ri keladi. Biroq boshqa tadqiqotlarning ma’lumotlari xavfni 2 barobar oshishini ko‘rsatmagan.MOK uchun estrogenning past dozalarini (<0,05 mg etinilestradiol) qabul qilgan ayollarda VTE holatlari chastotasi, MOK ni qabul qilmagan 10000 ayollardagi yiliga 1-5 holatlarga nisbatan, 10000 ayolda yiliga taxminan 3 dan 12 tagacha holatni tashkil etgan. MOK ni qabul qilayotgan ayollarda VTE ni yuz berish xavfi, homiladorlik vaqtidagi VTE xavfidan pastroq (10 000 ayolda yiliga 5-10 holat). VTE ning natijasi sifatida o‘lim holati 1-2% holatlarda qayd etilgan.Juda kam hollarda tromboz boshqa qon tomirlarda (masalan, jigar, ichak tutqichi, buyrak, miya yoki ko‘zning to‘r pardasi venalari va arteriyalarida) yuz beradi.Venoz yoki arterial trombotik/tromboembolik ko‘rinishlarning yoxud miyada qon aylanishini buzilish simptomlari: oyoqda bir tomonlama og‘riqni va/yoki shishni; chap qo‘lga beruvchi yoki bermaydigan ko‘krakda behosdan kuchli og‘riqni; to‘satdan bo‘g‘ilishni; to‘satdan yo‘talni; har qanday g‘ayri-oddiy, kuchli, davomli bosh og‘rig‘ini; ko‘rishni to‘satdan qisman yoki to‘liq yo‘qolishini; diplopiyani; tushunarsiz nutq yoki afaziyani; bosh aylanishini; fokal tutqanoq huruji bilan yoki usiz kechuvchi kollapsni; holsizlik yoki yaqqol namoyon bo‘lgan, tananing bir tomonida yoki bir qismida to‘satdan paydo bo‘lgan et jimirlashini; harakat buzilishlarini; “o‘tkir” qorin sindromini o‘z ichiga oladi.Venoz tromboz/tromboemboliya xavfi:yosh o‘tgani sayin;oilaviy anamnezda mavjud (ya’ni, tug‘ishgan aka yoki opa-singillarida yoki ota-onalarida nisbatan yoshroq vaqtida VTE bilan kasallanish holatlari) bo‘lgan patsiyentlarda oshib boradi. Agar nasliy moyillik taxmin qilinayotgan bo‘lsa, ayol biron-bir gormonal kontratseptivni qabul qilish to‘g‘risida qaror qabul qilishdan oldin maslahat olish uchun mutaxassisga murojaat qilishi lozim;semizlik bilan xastalangan (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan yuqori) patsiyentlarda;uzoq muddatli immobilizatsiyada, yirik jarrohlik aralashuvini, oyoqlarda jarrohlik aralashuvi o‘tkazgan yoki og‘ir travmasi bo‘lgan patsiyentlarda oshadi. Bunday vaziyatlarda MOK ni qo‘llashni to‘xtatish (rejali jarrohlik aralashuvlarida operatsiyadan uzog‘i bilan 4 hafta oldin) va to‘liq remobilizatsiyadan keyin 2 hafta davomida ularni ishlatishni qaytadan boshlamaslik tavsiya etiladi (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” bo‘limiga qarang);ehtimol, yuzaki tromboflebitda va venalarni varikoz kengayishida oshsa kerak. Ushbu ko‘rinishlarni venoz tromboemboliyaning etiologiyasiga bo‘lishi mumkin bo‘lgan ta’siri to‘g‘risida yakdil fikr yo‘q.Arterial tromboz/tromboemboliya xavfi:yosh o‘tgani sayin;chekkanda (yosh o‘tgani sayin va kuniga chekiladigan sigaretalar soni oshgani sayin, xavf xam, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda ortib boradi);dislipoproteinemiya;semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan yuqori);arterial gipertenziya;migren;yurak klapanlari kasalligi;yurak bo‘lmachalari fibrillyatsiyasi bilan bog‘liq ravishda oshib boradi;oilaviy anamnezda tromboembolik kasalliklarni bor (masalan, tug‘ishgan aka-uka yoki opa-singillarida yoki ota-onalarida nisbatan yoshroq vaqtida arterial tromboemboliya) bo‘lgan patsiyentlarda oshib boradi. Agar nasliy moyillik taxmin qilinayotgan bo‘lsa, ayol har qanday MOK ni qabul qilishdan oldin maslahat olish uchun mutaxassisga murojaat qilishi lozim.Tromboemboliya bilan kasallanishni rivojlanish xavfi tug‘ruqdan keyingi davrda yuqori bo‘lishiga e’tibor berish lozim (“Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi” bo‘limiga qarang).Yurak-qon tomir kasalliklari xavfini oshiruvchi boshqa kasalliklarga: qandli diabet, tizimli qizil yugirik, gemolitiko-uremik sindrom, ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o‘roqsimon hujayrali anemiya kiradi.MOK ni qabul qilinganda migrenlar soni va jadalligini oshishi (bu shuningdek tserebrovaskulyar buzilishlarning belgisi bo‘lishi mumkin) MOKni zudlik bilan bekor qilish uchun asos bo‘lib xizmat qiladi.Venoz yoki arterial trombozga tug‘ma yoki orttirilgan moyillikning markerlari bo‘lishi mumkin bo‘lgan biokimyoviy ko‘rsatkichlarning o‘zgarishlari faollashtirilgan S proteinining rezistentligi (ARS), gipergomotsisteinemiyani, antitrombin III yetishmovchiligi, S proteini yetishmovchiligi, S proteini yetishmovchiligi, antifosfolipid antitelolarni (kardiolipinga antitelolar, yugurikga qarshi antikoagulyant) ni o‘z ichiga oladi.MOK ni qabul qilishdan olingan ijobiy va salbiy samaralarni baholashda shifokor ushbu kasalliklarni adekvat davolaganda trombozni rivojlanish xavfi ancha pasayishini hisobga olishi lozim. O‘smalarEpidemiologik tadqiqotlar, MOK uzoq muddat davomida qo‘llash odam papillomasi virusi (OPV-infektsiyasi) tomonidan zararlangan ayollarda bachadon bo‘yni rakini rivojlanishini asosiy xavf omili ekanligini qayd etadi. Biroq bu samarani tarqalishi, bachadon bo‘ynini ko‘riklari sonini oshishi va jinsiy xulqdagi farqlar, shu jumladan kontratseptsiyaning to‘siqli usullari kabi aralash omillarning ta’siri yoki sababli aloqalar bilan bog‘liqdir.54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili hozirgi paytda MOK ni qo‘llayotgan ayollarda sut bezi rakini nisbiy rivojlanish xavfini (1,24) biroz oshishini ko‘rsatgan. Yuqori xavf MOK bekor qilingandan keyin 10 yil davomida asta-sekin kamayadi. Sut bezi raki 40 yoshgacha bo‘lgan ayollarda ancha kam uchrashi tufayli, hozirgi vaqtda MOK ni qo‘llovchi yoki ulardan foydalanishdan yaqinda voz kechgan ayollarda sut bezi rakini rivojlanishini oshish ehtimoli, rakni rivojlanishining dastlabki xavfiga nisbatan unchalik yuqori emas. Bu tadqiqotlarda rakning etiologiyasi bo‘yicha ma’lumotlar keltirilmaydi. Sut bezi raki xavfini oshishini MOK ni qabul qilayotgan ayollarda, sut bezi raki tashxisi ancha erta muddatlarda aniqlanishi va MOK ning biologik samaralari bilan yoki har ikkala omilni birga uchrashi bilan tushuntirish mumkin. Qachonlardir MOK ni qabul qilgan ayollarda sut bezi raki, hech qachon MOK ni qabul qilmagan ayollarga qaraganda, klinik jihatdan kamroq o‘tkazib yuborilishi to‘g‘risidagi tendentsiya mavjud.Juda kam hollarda MOK ni qo‘llaganda jigarning xavfsiz va undan kam hollarda xavfli o‘smalarining rivojlanish holatlari kuzatilgan. Alohida holatlarda bu o‘smalar hayot uchun xavf soluvchi qorin ichi qon ketishlariga olib kelgan. Agar simptomlar qorinning yuqori qismida o‘tkir og‘riqni, jigarni kattalashishi yoki qorin ichida qon ketishini o‘z ichiga olsa, shifokor MOK ni qabul qilayotgan ayollarda kasalliklarni differentsial diagnostikasida jigar o‘smasi bo‘lishi mumkinligini hisobga olishi kerak. S gepatiti Klinik tadqiqotlar vaqtida HCV (S gepatiti virusi) ga qarshi preparatlarni ombitasvir/paritaprevir/ritonavirni dasabuvir bilan majmuasi yoki usiz qo‘llanganda ALT darajasini normaning yuqori chegarasi (NYUCh) dan besh marta oshishi MGK (majmuaviy gormonal kontratseptivlar) kabi etinilestradiol saqlovchi preparatlarni qabul qilayotgan ayollarda ancha ko‘p bo‘lgan. Marvelon 28 ni ombitasvir/paritaprevir/ritonavir preparatlarini dasabuvir bilan majmuada yoki usiz qo‘llash tartibi bilan davolash boshlanishidan oldin to‘xtatish kerak (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” va “Dorilarning o‘zaro ta’siri” bo‘limlariga qarang). Marvelon 28 ni preparatlar majmuasi bilan davolash tugaganidan keyin taxminan 2 haftadan so‘ng davom ettirish mumkin. Boshqa kasalliklar Agar ayolda yoki uning oila a’zolarida gipertriglitseridemiya aniqlangan bo‘lsa, unda MOK qabul qilinganda pankreatit xavfi ortishi mumkin.MOK qabul qilayotgan ko‘pchilik ayollarda arterial bosimni birozgina oshish holatlari qayd qilinganligiga qaramay, klinik jihatdan sezilarli holatlar anchagina kam. MOK ni qabul qilish bilan gipertenziyani rivojlanishi o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan. Ammo MOK dan foydalanuvchi ayollarda turg‘un, klinik jihatdan ahamiyatli arterial gipertenziya rivojlansa, shifokor MOK ni bekor qilishi va arterial gipertenziyani davolashni buyurishi kerak. Antigipertenziv davolash yordamida arterial bosimining normal qiymatlariga erishishga muvaffaq bo‘lingan hollarda, shifokor, patsiyent MOK ni qabul qilishni qayta boshlashi mumkinligini hisobga olishi mumkin.Xolestaz sababli chaqirilgan sariqlik va/yoki qichishish; o‘t pufagida toshlarni hosil bo‘lishi, porfiriya, tizimli qizil yugurik, gemolitik-uremik sindrom, Sidengam xoreyasi (kichik xoreya), homiladorlar gerpesi, otoskleroz natijasida eshitish qobiliyatini yo‘qotilishi (irsiy), angionevrotik shishning homiladorlikda ham, MOK ni qabul qilinganda ham rivojlanishi yoki zo‘rayishi to‘g‘risidagi xabarlar mavjud, ammo bularni MOK ni qabul qilinishiga taalluqli ekanligi yuzasidan dalillar ishonchli emas.Jigar funktsiyasini o‘tkir yoki surunkali buzilishlari MOK ni jigar funktsiyasini ko‘rsatkichlarini normaga kelgunicha bekor qilinish uchun asos bo‘lib xizmat qilishi mumkin. Ilgari homiladorlik davrida yoki jinsiy steroid preparatlardan foydalanilganda kuzatilgan xolestatik sariqlikni qaytalanishi MOK ni bekor qilinishini talab qiladi.Garchi MOK periferik to‘qimalarning insulinga va glyukozaga bo‘lgan tolerantligiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lsada, qandli diabeti bo‘lgan bemorlarda <0,05 mg etinilestradiol saqlovchi MOK ning kichik dozalarini qabul qilish bo‘yicha terapevtik sxemani o‘zgartirish lozimligi to‘g‘risida dalillar yo‘q. Har qanday holatda ham, qandli diabet bilan og‘rigan ayollar MOK ni qabul qilish vaqtida shifokorning sinchkov kuzatuvi ostida bo‘lishlari kerak.MOK ni qabul qilish hamda Kron kasalligi va yarali kolitlar o‘rtasida bog‘liqlik mavjudligiga oid ma’lumotlar mavjud.Ba’zida, ayniqsa ayol avvalroq homilador bo‘lgan bo‘lsa, MOK ni qabul qilganida yuz terisini pigmentatsiyasi (xloazma) kuzatilishi mumkin. Xloazma moyilligi bo‘lgan ayollar MOK ni qabul qilish vaqtida to‘g‘ridan-to‘g‘ri tushuvchi quyosh yoki ultrabinafsha nurlaridan saqlanishlari lozim.Marvelon 28 ning har bir tabletkasi <80 mg laktoza saqlaydi. Galaktozani kam uchraydigan nasliy o‘zlashtira olmasligi, Lappa laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktozani so‘rilishini buzilishi bo‘lgan, laktozasiz parhezga rioya qiluvchi patsiyentlar yuqoridagilarni e’tiborga olishlari kerak. Shuningdek kontratseptsiyaning biron-bir usulidan foydalanish tavsiya qilinganda ham, yuqorida keltirilgan ma’lumotlarni hisobga olish lozim.

Marvelon 28 preparatini homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik yuz bergan hollarda Marvelon 28 preparatini qabul qilishni to‘xtatish lozim. Biroq epidemiologik tekshirishlar onalari homiladorlikkacha MOK ni qabul qilgan bolalarda na tug‘ma nuqsonlar xavfini oshishini, na homiladorlikning erta muddatlarida MOK ning tasodifan qo‘llanilishi natijasida teratogen ta’sirlarni aniqlanmagan. MOK laktatsiyaga ta’sir ko‘rsatishi mumkin, chunki ular ona suti miqdorini kamaytiradi va uning tarkibini o‘zgartiradi. Shuning uchun emizuvchi ayol bolasini emizishni to‘liq to‘xtatmagunicha MOK dan foydalanish tavsiya qilinmaydi. Kontratseptiv steroidlar va/yoki ularning almashinuvi mahsulotlarining oz miqdori sut bilan ajralib chiqishi mumkin, biroq ularni yangi tug‘ilgan chaqaloqning sog‘lig‘iga noxush ta’sirini ko‘rsatuvchi dalillar mavjud emas.

2°S-30°S haroratda, yorug‘likdan va namlikdan himoyalangan joyda saqlansin.

Marvelon 28 preparatini dozasini oshirib yuborilgan hollarda biron-bir jiddiy asoratlar kuzatilmagan. Dozani oshirib yuborilganda paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan simptomlar: ko‘ngil aynishi, qusish, yosh qizlarda – qindan uncha ko‘p bo‘lmagan qonli ajralmalar bo‘lishi mumkin. Antidotlari yo‘q va keyingi davolash simptomatik bo‘lishi kerak.

Retsept bo‘yicha

28 tabletkadan alyumin folgali sashega joylashtirilgan PVX/Al blisterda. 1, 3 yoki 100 alyumin folgali sashe qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.