oq, dumaloq, ikki yoqlama qavariq, bir tomonida “5” raqami ustida “TR” gravirovkasi va ikkinchi tomonida “ORGANON*” gravirovkasi bo‘lgan tabletkalar.

kontratseptiv vosita (estrogen + gestagen)

G03AA09

So‘rilishi Og‘iz orqali qabul qilingan dezogestrel tez va to‘liq so‘riladi va keyin etonogestrelga aylanadi. Uning qon zardobidagi 2 ng/ml teng maksimal kontsentratsiyasiga 1,5 soatdan keyin erishiladi. Biokiraolishligi 62-81% ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi Etonogestrel qon zardobidagi albumin va jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin (JGBG) bilan bog‘lanadi. Qon zardobda etonogestrelni umumiy kontsentratsiyasining faqat 2-4% gina erkin stereoid ko‘rinishida bo‘ladi, 40-70% JGBG bilan spetsifik tarzda bog‘lanadi. Etinilestradiol tomonidan chaqirilgan JGBG kontsentratsiyasining oshishi qon oqsillari o‘rtasida taqsimlanishga ta’sir ko‘rsatadi va bu JGBG – bilan bog‘langan fraktsiyalarni oshishiga va albuminga bog‘langan fraktsiyalarni kamayishiga olib keladi. Dezogestrelning taxminiy taqsimlanish hajmi 1,5 l/kg ni tashkil qiladi. Metabolizmi Etonogestrel steroid gormonlar metabolizmning ma’lum bo‘lgan yo‘llari bo‘yicha to‘liq metabolizmga uchraydi; qon zardobidan metabolik chiqarilish tezligi minutiga 2 ml/kg ni tashkil qiladi. Etonogestrelning bir vaqtda qabul qilinadigan etinilestradiol bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Chiqarilishi Etonogestrelning qon zardobidagi kontsentratsiyasi 2 bosqichda kamayadi. Yakuniy bosqich 30 soatni tashkil qiluvchi yarim chiqarilish davri (T1/2) bilan xarakterlanadi. Dezogestrel va uning metabolitlari buyrak va ichak orqali taxminan 6:4 nisbatda chiqariladi. Muvozanat holati shartlari Etonogestrelning farmakokinetikasiga, kontsentratsiyasi etinilestradiol ta’siri ostida 3 marta ortadigan JGBG darajasi ta’sir ko‘rsatadi. Har kuni qabul qilinganda etonogestrelning qon zardobidagi kontsentratsiyasi tsiklning ikkinchi yarmida doimiy qiymatga erishgan holda 2-3 martagacha oshadi.

Kontratseptsiya uchun qo‘llaniladi.

Tabletkalarni ichga, o‘ramda ko‘rsatilgan tartibda, har kuni taxminan bir xil vaqtda, agar zarur bo‘lsa oz miqdordagi suv bilan qabul qilish kerak. Kuniga 1 tabletkadan 21 kun davomida qabul qilinadi. Keyingi o‘ramdagi tabletkalarni oldingisi tugagandan keyin 7 kundan so‘ng qabul qilishni boshlash lozim. Shu 7 kun davomida hayz ko‘rishga o‘xshash qon ketishi yuz beradi. U odatda so‘nggi tabletka qabul qilinganidan keyin 2-3 kuni boshlanadi va keyingi o‘ramdan qabul qilish boshlangunicha to‘xtamasligi mumkin.

Quyida sanab o‘tilgan kasalliklar (holatlar) mavjud bo‘lganida majmuaviy peroral kontratseptivlarni qo‘llash mumkin emas. Agar ulardan birontasi preparatni qabul qilish fonida paydo bo‘lsa, uni qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim.

Peroral kontratseptivlar bilan boshqa dori vositalari o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir, hayz ko‘rishlar o‘rtasidagi qon ketishlarga va/yoki kontratseptivlarni samaradorligini pasayishiga olib kelishi mumkin. Adabiyotlarda quyidagi o‘zaro ta’sirlar bayon qilingan. Jigar metabolizmi: o‘zaro ta’sirlar mikrosomal fermentlarni induktsiyalovchi dori vositalari (masalan, gidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin; va shuningdek okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin va tarkibida teshik dalachoy saqlagan preparatlar) bilan paydo bo‘lishi mumkin, bu esa jinsiy gormonlarni klirensini oshishiga olib kelishi mumkin. Fermentlarning maksimal induktsiyasi odatda 2-3 hafta davomida kuzatilmaydi, biroq keyinchalik, preparat bilan davolash bekor qilingandan keyin kamida 4 hafta davomida ushlab turilishi mumkin. Ampitsillin va tetratsiklin kabi antibiotiklarni qabul qilinishi bilan ham bog‘liq kontratseptivlarning samarasizligi to‘g‘risida xabar qilingan. Bunday samarani ta’sir mexanizmi aniqlanmagan. Yuqorida eslatib o‘tilgan har qanday preparatlarni qabul qiluvchi ayollar vaqtincha kontratseptsiyaning to‘siqli usullaridan foydalanishlari yoki boshqa kontratseptsiya usulini tanlashlari kerak. Mikrosomal fermentlarning induktorlarini bir vaqtda qo‘llanganda kontratseptsiyaning to‘siqli usulini butun davolash kursi davomida va davolash to‘xtatilganidan keyingi 28 kun davomida ham qo‘llash kerak. Mikrosomal fermentlarining induktorlari bilan uzoq vaqt davolanganda kontratseptsiyaning boshqa usulini tanlash lozim. Antibiotiklarni (mikrosomal fermentlari induktorlari sifatida ta’sir ko‘rsatuvchi rifampitsin va grizeofulvindan tashqari) qo‘llayotgan ayollar butun davolash kursi va davolash tugaganidan keyingi 7 kun davomida kontratseptsiyaning to‘siqli usulini qo‘llashlari kerak. Agar kontratseptsiyaning to‘siqli usulini qo‘llash davri MOK o‘ramidagi tabletkalar tugaganidan keyin ham davom ettirsa, u holda preparatni keyingi o‘ramidan qabul qilishni odatdagi qabul qilishlar orasida tanaffussiz boshlash lozim. Peroral kontratseptivlar boshqa dori vositalarini metabolizmiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Ularning plazmadagi va to‘qimalardagi kontsentratsiyalari muvofiq oshishi (masalan, tsiklosporin) yoki pasayishi (masalan, lamotridjin) mumkin. Boshqa dori vositalari bilan davolanganda bo‘lishi mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlarni aniqlash uchun ushbu preparatni tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan tanishib chiqish zarur.

Quyida sanab o‘tilgan holatlardan yoki xavf omillaridan birontasi bo‘lgan hollarda MOK ni qabul qilish afzalliklari va mumkin bo‘lgan zararlarini sinchkov baholash lozim. Bu masalani preparatni qabul qilishdan avval bemor ayol bilan muhokama qilish kerak. Kasallikni zo‘rayish holatini yomonlashishi yoki yuqorida eslatilgan holatlarni yoki xavf omillarining birinchi simptomlari paydo bo‘lgan hollarida, bemor ayol darhol shifokorga murojaat qilishi lozim. Shifokor preparatni bekor qilish kerakligini hal qilishi lozim. Qon tomirlardagi buzilishlar Har qanday MOK ni qo‘llash, preparatni qo‘llamaslikka qaraganda venoz tromboemboliyaning (VTE) yuqori xavfi bilan bog‘liqdir. VTE tez-tezligi MOK qabul qilmaydigan ayollarda yiliga 100 000 ayolga 5-10 ta holatlarda uchraydi deb taxmin qilinadi. Kasallikning nisbiy xavfi MOK dan foydalanishning birinchi yili yuqori bo‘ladi. MOK ni qabul qiluvchi ayollarda VTE ni rivojlanish xavfi homiladorlikdagi VTE xavfiga qaraganda pastroq (100 000 ayol-yoshga 60 ta holat). VTE natijasi sifatida o‘limga olib kelishi 1-2% holatlarda qayd qilingan.Ayrim epidemiologik tekshirishlarda dezogesterel kabi progestin bilan birga 30 mg etinilestradiol saqlagan MOK ni qabul qilgan ayollarda, tarkibida 50 mkg dan kam etinilestradiol va progestagen levonorgestrel saqlagan MOK qabul qilganlarga nisbatan VTE paydo bo‘lishining yuqori xavfi bo‘lishi aniqlangan.Dezogestrel yoki gestoden bilan birga 30 mkg etinilestradiol saqlagan mahsulotlar uchun, 50 mkg dan kam etinilestradiol va levonorgestrel saqlagan mahsulotlarga VTE paydo bo‘lishining umumiy nisbiy xavfi 1,5 bilan 2,0 o‘rtasidagi diapazonda deb baholangan. Levonorgestrel va 50 mkg dan kamroq etinilestradiol saqlagan MOK uchun VTE holatlarini tez-tezligi – yiliga 100 000 ayol qo‘llanilishiga taxminan 20 ta VTE holati bo‘lgan. Marvelon uchun bu tez-tezlik yiliga 100 000 ayol qo‘llanilishiga taxminan 30-40 ta holatni, ya’ni yiliga 100 000 ayolda qo‘llanilishiga qo‘shimcha 10-20 ta holatni tashkil qiladi. Qo‘shimcha holatlar soni tufayli, VTE paydo bo‘lishining nisbiy xavfiga ta’siri MOK dan foydalanishning birinchi yili eng yuqoridir. Shu davr mobaynida VTE bilan kasallanish xavfi barcha MOK uchun yuqori bo‘ladi.Venoz tromboz/tromboemboliyaning paydo bo‘lishi xavfi quyidagilar tufayli oshadi: – yosh o‘tgani sayin; – VTE yuzasidan musbat oilaviy anamnez (ya’ni akasi yoki singillari yoki nisbatan yosh ota-onasini VTE bilan kasallanish holatlari bo‘lgan). Irsiy moyillik nazarda tutilgan hollarda, ayol biron-bir gormonal kontratseptivni qabul qilishi to‘g‘risida qaror qabul qilgunicha maslahat olish uchun mutaxassisga murojaat qilishi kerak; – semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m² dan ortiq); – uzoq muddatli immobilizatsiya, katta jarrohlik aralashuvlari, oyoqlarda jarrohlik aralashuvlari yoki og‘ir jarohat. Bunday holatlarda MOK ni qo‘llashni to‘xtatish (rejali jarrohlik aralashuvlarda operatsiyadan kamida 4 hafta avval) va to‘liq remobilizatsiyadan keyin 2 hafta davomida ularni qo‘llashni qayta boshlamaslik tavsiya qilinadi; – ehtimol, yuza tromboflebitda va venalarning varikozli kengayishida. Ushbu holatlarni venoz tromboemboliyaning etiologiyasiga ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan ta’siri to‘g‘risida yakdil fikr mavjud emas.

2-30°S haroratda, yorug‘likdan va namdan himoyalangan joyda saqlansin.

Retsept bo‘yicha

150 mkg+30 mkg tabletkalar. 21 ta tabletkadan alyumin folgali sashega joylashtirilgan PVX/Al blisterda. 1, 3 yoki 6 alyumin folgali sashe qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.