“0” o‘lchamli, ko‘k rangli korpusi “SR” belgili va oq rangli qalpoqchasi “Majezik” so‘zi bo‘lgan, oq yoki deyarli oq mikropelletlar saqlovchi qattiq jelatin kapsulalar.

nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar.

M01AЕ09.

So‘rilishi Flurbiprofen me’da-ichak yo‘llaridan oson so‘riladi, qon plazmasidagi cho‘qqi kontsentratsiyasiga qabul qilgandan keyin 4-6 soat o‘tgach erishiladi. Flurbiprofenni ovqat yoki antatsidlar bilan birga qabul qilish preparatning so‘rilish tezligini o‘zgartirishi mumkin, lekin so‘rilish darajasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Flurbiprofen SR flurbiprofenni ajralib chiqishi nazoratlangan dori shakli hisoblanadi. Plazmadagi o‘rtacha darajasi 24 soat davomida barqaror kontsentratsiyadagi ekvivalent dozada oddiy tabletka qabul qilgandagi bilan bir xil, lekin maksimal va minimal kontsentratsiya orasidagi farq kamroq. Flurbiprofenni uzoq vaqt qabul qilish organizmda to‘planishiga olib kelmaydi. Taqsimlanishi R-flurbiprofen va S-flurbiprofenning taqsimlanish xajmi (Vz/F)taxminan 0,12 l/kg ni tashkil qiladi. Flurbiprofennning ikkala enantiomeri albumin va plazmadagi boshqa oqsillar bilan 99% bog‘lanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi o‘rtacha muvonazat kontsentratsiyasi (≤10 mkg/ml) da nisbatan doimiy hisoblanadi, tavsiya etilgan dozalarda erishiladi. Biotransformatsiyasi Plazmada va siydikda flurbiprofenning ko‘p miqdordagi metabolitlari aniqlangan: 4’-gidroksi-flurbiprofen, 3’,4’-digidroksi-flurbiprofen, 3’-gidroksi-4’metoksi-flurbiprofen, konyugatlar. Arilpropion kislotasining boshqa turlari (masalan ibuprofen) dan farq qilib, R-flurbiprofenva S-flurbiprofenning metabolizmi minimal darajada kechadi. In-vitro sharoitda o‘tkazilgan tadqiqotlar tsitoxrom R450 2S9 (CYP2C9) flurbiprofen va uning asosiy metaboliti 4’gidroksi-flurbiprofenning metabolizmida muhim rol o‘ynashini namoyish qilgan. 4’gidroksi-flurbiprofen hayvonlardagi yallig‘lanish modellarida kuchsiz yallig‘lanishga qarshi faollikni namoyish qilgan. Flurbiprofen metabolizmga ta’sir ko‘rsatuvchi fermentlarni induktsiya qilmaydi. Erkin flurbiprofenning plazmadagi umumiy klirensi stereoselektiv emas, terapevtik oraliqlar bilan qo‘llanilganda flurbiprofenning klirensi dozaga bog‘liq emas. Flurbiprofenning biotransformatsiyasi asosan tsitoxrom R450 2S9 ishtirokida amalga oshadi. Flurbiprofenni avval tsitoxrom R450 2S9 ning boshqa substratiga ta’siri tufayli tsitoxrom R450 2S9 ning metabolizmi sekinlashgan yoki moyilligi bo‘lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Bu patsiyentlar metabolik klirensni pastligi hisobiga plazmada atipik darajaga ega bo‘lishlari mumkin. Chiqarilishi Qabul qilgandan keyin flurbiprofenning taxminan 3% o‘zgarmagan ko‘rinishda siydik bilan, bunda siydik bilan chiqarilgan dozaning taxminan 70% ni flurbiprofen va metabolitlari tashkil etadi. Buyrak metabolizmi flurbiprofenning metabolitlarini chiqarilishining asosiy yo‘li ekanligi tufayli, buyrak funktsiyasini buzilishlari bo‘lgan bemorlarda flurbiprofenning metabolitlarini to‘planishini oldini olish maqsadida flurbiprofenning dozasiga tuzatish kiritish kerak. R- va S-flurbiprofen uchun o‘rtacha yarim parchalanish davr (t½) muvofiq ravishda 4,7 soat va 5,7 soatni tashkil qiladi. Bir necha dozalar qabul qilgandan keyin flurbiprofenni biroz to‘planishi yuz beradi. Proportsionallik Tekshirilmagan.

Majezik-sanovel SR revmatoid artrit, osteoartrit, ankilozlovchi spondilit simptomlari, o‘tkir mushak va suyak-mushak og‘riqlari, o‘tkir podagrik artrit va dismenoreyani davolash uchun qo‘llanadi.

Agar shifokor tomonidan boshqa qabul qilish tartibi tavsiya etilmagan bo‘lsa, tavsiya etilgan doza ertalab, kechqurun ovqatdan keyin 1 kapsulani tashkil etadi. Kapsulani ovqatdan keyin, suv bilan qabul qilinadi.

Nojo‘ya samaralar rivojlanishi tez-tezligining tasnifi: juda tez-tez — 1/10 dan ko‘p; tez-tez — ≥1/100 va <1/10; tez-tez emas — ≥1/1000 va <1/100; kam hollarda — ≥1/10000 va <1/1000; juda kam hollarda — <1/10000; noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi). Flurbiprofen qabul qilayotgan bemorlardagi nojo‘ya samaralar Tez-tez  †Tez-tez emas ‡Kam hollardaNoma’lum ‡Infektsiyalar va invaziyalarRinit, siydik chiqarish yo‘llari infektsiyasining belgilari va simptomlariQon va limfatik tizim tomonidanTemir tanqisligi anemiyasiTrombotsitlar agregatsiyasini ingibitsiya qilinishiImmun tizimi tomonidan buzilishlarAnafilaktik reaktsiyalarModdalar almashinuvi tomonidanTana vaznini o‘zgarishiGiperurikemiya, suyuqlikni tutilishigiperkaliyemiyaRuhiy buzilishlarAsabiylik, havotirlik, depressiya, uyqusizlikOngni chalkashishi Markaziy nerv tizimi tomonidan amneziya, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, reflekslarni kuchayishi, uyquchanlik, tremorAtaksiya, tserebrovaskulyar ishemiya, paresteziyalar, hid bilishni o‘zgarishiKo‘rish a’zolari tomonidanKo‘rishni o‘zgarishiKon’yunktivitEshitish a’zosi tomonidan va labirint buzilishlariQuloqlarda shang‘illash, bosh aylanishiYurak-qon tomir tizimi tomonidanYurak yetishmovchiligiMiokard infarktiQon tomir buzilishlariQon tomir kasalliklari, vazodilatatsiya, gipertenziyaNafas tizim tomonidanAstma, epitaksiyalar, bronxospazmOvqat hazm qilish tizimi tomonidanQorinda og‘riq, , qabziyat, diareya, dispepsiya, me’da-ichakdan qon ketishi,  ko‘ngil aynishi, qusishQon aralash ich ketishi, ezofageal gastrit, qon aralash qusish, peptik yara kasalligi, stomatit, me’da-ichak yo‘llari yarasiMe’da-ichak perforatsiyasiJigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidanGepatit, jigar funktsiyasini buzilishlariTeri va teri osti kletchatkachi tomonidantoshmaKvinke shishi,  ekzema, qichishish, eshakemiTayanch-harakat apparati, suyak tizimi, biriktiruvchi to‘qima tomonidanTirishishlarBuyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidanGematuriya, buyrak yetishmovchiligiGlomerulonefrit, buyrak papillyar nekrozi, nefrotik sindromUmumiyAsteniya, shish, holsizlik, toliqishTremor, toliqishLaborator tekshiruvlarJigar fermentlari darajasini oshishiGemoglobin va gematokrit darajasini pasayishi Quyida ta’riflangan nojo‘ya samaralar postmarketing kuzatuvlar natijasida yoki adabiyotlardan olingan. Tez-tezligini baholab bo‘lmaydi.

Flurbiprofenga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan patsiyentlarda Majezik-sanovel SR ni qo‘llash mumkin emas. Aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qabul qilgandan keyin astma xurujlari, eshakemi yoki boshqa allergik reaktsiyalar kuzatilgan patsiyentlarga Majezik-sanovel SR ni buyurish mumkin emas. Bunday patsiyentlarda og‘ir, kam hollarda fatal, anafilaksiya-simon reaktsiyalar haqida xabar berilgan. Aspirinli triadasi bo‘lgan patsiyentlarga Majezik-sanovel SR ni buyurish mumkin emas. Bu simptomokompleks asosan aspirin yoki boshqa NYAQV qabul qilgandan keyin astmasi va polipoz yoki nopolipoz riniti yoki og‘ir, potentsial fatal bronxospazmi bo‘lgan patsiyentlarda kuzatiladi. Me’da va o‘n ikki barmoq ichak yara kasalligi (o‘tkir yoki anamnezida) bo‘lgan patsiyentlarda Majezik-sanovel SR ni qo‘llash mumkin emas. Anamnezida NYAQP bilan davolash bilan bog‘liq me’da-ichakdan qon ketishi yoki perforatsiyasi bo‘lgan patsiyentlarda Majezik-sanovel SR ni qo‘llash mumkin emas. Me’da-ichakdan qon ketishlar, tserebrovaskulyar qon ketishlar va boshqa qon ketishlarda Majezik-sanovel SR ni qo‘llash mumkin emas. Og‘ir yurak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligi va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda Majezik-sanovel SR ni qo‘llash mumkin emas. Jarroxlikda koronar arteriyani shuntlashda (CABG) operatsiyadan keyingi og‘riqni davolash uchun Majezik-sanovel SR ni qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning oxirgi uch oyligida Majezik-sanovel SR ni qo‘llash mumkin emas.

AAF ingibitorlari va angiotenzin II antagonistlari Hisobotlar nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar AAF ingibitorlarining antigipertenziv samarasini pasaytirishi mumkinligini ko‘rsatadi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan AAF ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarda bu o‘zaro ta’sirni e’tiborga olish kerak. Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (masalan suvsizlangan bemorlarda yoki buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan keksa patsiyentlarda) AAF ingibitori yoki angiotenzin II antagonistini va tsiklooksigenazani ingibitsiya qiluvchi preparatni birga qo‘llash buyrak funktsiyasini keyingi yomonlashishi, shu jumladan odatda qaytuvchan o‘tkir buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Flurbiprofenni AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II antagonistlarini bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarda bu o‘zaro ta’sirni e’tiborga olish kerak. Shunday qilib, majmuaviy davolash ehtiyotkorlik bilan olib borilishi kerak, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda. Majmuaviy davolashdan oldin va davolash vaqtida muntazam patsiyentlarda adekvat gidratatsiya o‘tkazish va buyrak funktsiyasini monitoringiga e’tibor berish kerak. Antikoagulyantlar Varfarin va NYAQP me’da-ichak yo‘llaridan qon ketish rivojlanishiga bir xil ta’sir ko‘rsatadi, shuning uchun bu preparatlarni bir vaqtda qo‘llaganda qon ketishlar rivojlanishi xavfi bu preparatlarni alohida qo‘llaganga nisbatan yuqori. Shifokor varvarin yoki boshqa antikoagulyantlarni qabul qilayotgan patsiyentlarda Majezik-sanovel SR ni buyurganda ehtiyotkorlikka rioya qilishi kerak. Aspirin Aspirin bilan bir vaqtda qo‘llaganda qon zardobida flurbiprofenning kontsentratsiyasi pasayishi mumkin. Bu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum; lekin boshqa NYAQP bilan bo‘lgandagi kabi, nojo‘ya ko‘rinishlar rivojlanishi xavfi yuqoriligi tufayli, flurbiprofen va aspirinni bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Beta-adrenoblokatorlar Flurbiprofen propranololning gipotenziv samarasini pasaytirishi mumkin, lekin atenololga ta’sir ko‘rsatmaydi. Bu o‘zaro ta’sirning mexanizmi noma’lum. Flurbiprofen va β-blokatorlarni qabul qilayotgan patsiyentlar adekvat gipotenziv samaraga erishish yuzasidan kuzatilishlari kerak. Diuretiklar Klinik tadqiqotlar va postmarketing kuzatuvlar natijalari ayrim patsiyentlarda NYAQP furosemid va tiazid diuretiklarning natriyuretik ta’sirini kamaytirishi mumkinligini namoyish qilgan. Bu buyrak prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qilinishi bilan tushuntiriladi. NYAQP ni diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llaganda avj olib boruvchi buyrak yetishmovchiligi belgilari va diuretik samaralar yuzasidan sinchkovlik bilan kuzatish kerak. Litiy NYAQP plazmada litiyning darajasini oshishi va litiyning buyrak klirensini pasayishini chaqirishi mumkin. Litiyning o‘rtacha minimal kontsentratsiyasi 15% ga oshadi, buyrak klirensi 20% ga pasayadi. Bunday ta’sir NYAQP tomonidan buyrak prostaglandinlarini ingibitsiya qilinishi bilan tushuntiriladi. Shuning uchun litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llaganda uning toksik ta’siri belgilarini sinchkovlik bilan kuzatish kerak. Metotreksat NYAQP quyon buyrak plastinkalarida metotreksat to‘planishini raqobatli ingibitsiya qiladi. NYAQP metotreksatning toksik ta’sirini oshirishi mumkin. NYAQP va metotreksatni majmuada ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Kortikosteroidlar NYAQP ni kortikosteroidlar bir vaqtda qo‘llaganda me’da-ichak yo‘llarida yara paydo bo‘lishi yoki qon ketishi xavfi oshadi. Antiagregantlar va serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlari NYAQP bilan bir vaqtda qo‘llaganda me’da-ichak yo‘llaridan qon ketishi xavfi oshadi. Tsimetidin, Ranitidin Sog‘lom ko‘ngillilarda tsimetidin va ranitidin bilan dastlabki davolash flurbiprofenning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmagan. Faqat tsimetidinni qo‘llagan holatda flurbiprofenning zardobdagi kontsentratsiyasini katta bo‘lmagan, lekin ahamiyali oshishi kuzatilgan. Digoksin Sog‘lom erkaklarda flurbiprofen va digoksinni majmuaviy qo‘llash bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqot bu preparatlarning qon zardobidagi barqaror holatdagi darajasini o‘zgarishlarini namoyish qilmagan. NYAQP yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, kalavalar filtratsiyasi tezligini pasaytirishi va plazmada glikozidlar darajasini oshirishi mumkin. Peroral gipoglikemik vositalar Gipoglikemik preparatlar va flurbiprofenni bir vaqtda qo‘llaganda qonda qand darajasini ahamiyatsiz pasayishi kuzatilganligiga qaramasdan, gipoglikemiya belgilari kuzatilmagan. Xinolonlar NYAQP xinolonlar bilan bog‘liq tirishishlar xavfini oshirishi mumkin. NYAQP ni zidovudin, tiklopidin, takrolimus, tsiklosporin bilan ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Takrolimus

Majezik-sanovel SR ni NYAQP, shu jumladan TsOG-2 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Yurak-qon tomir kasalliklari xavfi NYAQP o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy yurak-qon tomir trombotik ko‘rinishlar, miokard infarkti va insult xavfini oshishiga olib kelishi mumkin.Jarroxlikda koronar arteriyani shuntlashda (CABG) operatsiyadan keyingi og‘riqni davolash uchun flurbiprofenni qo‘llash mumkin emas. Me’da-ichak kasalliklari xavfi NYAQP me’da-ichak yo‘llari tomonidan jiddiy nojo‘ya ko‘rinishlarning, shu jumladan o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan me’da-ichakdan qon ketishlar, yaralar va perforatsiya xavfini oshiradi. Bu asoratlar qo‘llagandan har qanday vaqtda va darakchi-simptomlarsiz yuzaga kelishi mumkin. Keksa patsiyentlar me’da-ichak yo‘llari tomonidan jiddiy xavfga duchor bo‘ladilar.

Homiladorlikni uchinchi uch oyligida boshqa NYAQP kabi flurbiprofenni qabul qilish mumkin emas, chunki arterial yo‘lni muddatidan oldin berkilishini chaqirishi mumkin.

25°S dan past xona haroratida saqlansin.

NYAQP dozasini oshirib yuborilishi simptomlari: letargiya, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, ko‘ngil aynishi, qusish va epigastral sohada og‘riq. Tutib turuvchi davolash yo‘li orqali bu simptomlarni bartaraf etish mumkin. Me’dadan qon ketishi rivojlanishi mumkin. Juda kam hollarda arterial gipertenziya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nafasni susayishi va koma rivojlanishi ehtimoli mavjud. Dozani oshirib yuborilganda ham yuzaga keladigan NYAQP ni qo‘llash natijasida anafilaktik reaktsiyalar rivojlanishi holatlari aniqlangan. NYAQP dozasi oshirib yuborilganda simptomatik va tutib turuvchi davolash tavsiya etiladi. Spetsifik antidoti yo‘q. Doza oshirib yuborilganda (5 marta yoki 10 marta yuqori dozani qabul qilish) bemorda keyingi 4 soatda qusishni chaqiriladi yoki faollashtirilgan ko‘mir (kattalarga 60 g dan 100 g gacha, bolalarga 1 yoki 2 g/kg), osmotik surgi vositalari buyuriladi. Preparat qon plazmasi oqsillari bilan ahamiyatli darajada bog‘langanligi tufayli – jadallashgan diurez, siydikni ishqoriylashtirish, gemodializ yoki gemoperfuziya samarasiz.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi

PVX/PVDX/alyumin blisterlar karton qutida. Mikropelletli 16 kapsuladan blisterda.

2 yil.