Levozin

Tarkibi:

ta’sir etuvchi modda: levotsetirizin digidroxloridi – 5,0 mg. yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza (Ranq-102), natriy kraxmal glikolyati, kolloid kremniy dioksidi (Aerosil 200), magniy stearati. qobiq tarkibi: Opadry I White OY-IN-58901 (gipromelloza, titan dioksidi, makrogol, propilen glikoli, natriy lauril sulfati).

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

levotsetirizin

Preparatning savdo nomi:

Levozin

Farmakalogik guruhi:

Allergiyaga qarshi vosita.

Dori shakli:

plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dumaloq shaklli, oqdan deyarli oq rangligacha bo‘lgan, plyonka qobiq bilan qoplangan, ikki tomoni qavariq, silliq yuzali tabletkalar.

Allergiyaga qarshi vosita.

Levotsetirizinning farmakokinetik ko‘rsatkichlari to‘g‘ri chiziqli o‘zgaradi va deyarli tsetirizinning farmakokinetikasidan farq qilmaydi. So‘rilishi. Levotsetirizin ichga qabul qilgandan keyin me’da-ichak yo‘llarida tez so‘riladi. Ovqatni qabul qilishi so‘rilish darajasiga ta’sir ko‘rsatmaydi, biroq uning tezligi kamayadi. Terapevtik dozalarda ichga bir marta qabul qilgandan keyin kattalar qon plazmasida maksimal kontsentratsiyaga (Smax) 0,9 soatdan keyin erishiladi va 207 ng/ml ni tashkil qiladi, sutkada 5 mg dozada takroran qabul qilgandan keyin 308 ng/ml. Biokiraolishligi – 100% ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi. Muvozanatlangan kontsentratsiyaga 2 sutkadan so‘ng erishiladi. Levotsetirizinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 90% ni tashkil qiladi. Preparatni taqsimlanish xajmi 0,4 l/kg ni tashkil qiladi. Metabolizmi. 14% dan kamroq aromatik birikmalarni oksidlanishi, N- va O-dealkilizatsiya va taurinni kon’yugatsiyasi jarayonlarni qo‘shilish yo‘li bilan jigarda metabolizmga uchraydi. Dealkilizatsiya CYP3A4 izofermentining ishtirokida sodir bo‘ladi, aromatik birikmalarni oksidlanishida esa R450 ning ko‘p sonli va/yoki identifikatsiya qilinmagan izofermentlari ishtirok etadi. Levotsetirizin 5 mg dozada ichga qabul qilingandan so‘ng Smax dan ahamiyatli yuqori CYP1A2, CYP2S9, CYP2S19, CYP2D6, CYP2Е1 va CYP3A4 izofermentlarining faolligiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Metabolizm darajasining pastligi va metabolik potentsialining yo‘qligi sababli levotsetirizinni boshqa dori preparatlari bilan o‘zaro ta’sirining extimoli kam namoyon bo‘ladi. Chiqarilishi. Kattalarda yarim chiqarilish davri (T1/2) 7,9±1,9 soatni tashkil qiladi, umumiy klirensi minutiga 0,63 ml/ng ni tashkil qiladi. Organizmdan 96 soat davomida to‘liq chiqariladi. Dozaning taxminan 85,4% kalavalar filtratsiyasi va naychalar sekretsiya yo‘li bilan o‘zgarmagan holatda buyraklar orqali chiqariladi; taxminan 12,9% axlat bilan chiqariladi. Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetikasi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda (kreatinin klirensi (KK) minutiga 40 ml dan kam) levotsetirizinni klirensi kamayadi. T1/2 esa oshadi (gemodializda bo‘lgan patsiyentlarda, umumiy klirensi 80% ga kamayadi), bu dozalash tartibini muvofiq o‘zgartirishni talab etadi. Levotsetirizinning kamida 10% gemodializning standart 4 soatli muolojasi jarayonida chiqariladi. Kichik guruhidagi bolalarda T1/2 kamayadi.

Simptomatik davolash: yil davomidagi allergik rinit;mavsumiy allergik rinit;surunkali idiopatik eshakemida qo‘llanadi.

Ichga, ovqat qabul qilishga bog‘liq bo‘lmagan holda qo‘llanadi. Tabletkalarni chaynaladi va suv bilan ichiladi. Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar: 5 mg dan kuniga 1 marta har kuni qo‘llanadi. Qo‘llash davomiyligi kasallikning belgilarini namoyon bo‘lish davomiyligiga bog‘liq. O‘rtacha 3-6 hafta qo‘llanadi, allergenni qisqa muddatli ta’siri davrida 1 hafta davomida qo‘llash yetarli hisoblanadi. Kasallikni davomli surunkali kechishida davolash 6 oygacha davom etishi mumkin. Keksa patsiyentlar: dozani to‘g‘rilashni zarurati yo‘q. Buyrak faoliyati buzilgan patsiyentlarda: KK ga qarab, dozani to‘g‘rilash lozim. (jadvalga qarang). Buyrak yetishmovchiligi                  KK (ml/minut)                      Doza va qabul qilishlar soni Norma                                                      80 dan ko‘p                             sutkada 5 mg Yengil darajali                               50-79                                      sutkada 5 mg dan O‘rta darajali                                 30-49                                      sutkada 5 mg dan 2 kunda 1 marta Og‘ir darajali                                 30 dan kam                             sutkada 5 mg dan 3 kunda 1 marta Terminal bosqichi (gemodializ-    10 kam                                    qabul qilish mumkin emas da bo‘lgan patsiyentlar) KK quyidagi formula asosida hisoblanadi: erkaklar uchun: tana vazni (kg) x (140-yoshi) to‘liq yillar) / 72 x qon plazmasida kreatinin kontsentratsiyasi (mg/ml); ayollar uchun: 0,85 x erkaklar KK. Jigar faoliyati buzilgan patsiyentlar: dozalash tartibiga tuzatish kiritish talab etilmaydi.

Nojo‘ya samaralarning rivojlanishi tez-tezligi Jaxon Sog‘liqni Saqlash Tashkilotining tavsiyalari asosida tasniflangan: juda tez-tez – kamida 10%, tez-tez – kamida 1%, biroz 10% dan kam; tez-tez emas – kamida 0,1%, biroq 1% dan kam; kam hollarda 0,01%, biroq 0,1% dan kam; juda kam hollarda– kamida 0,01%, shu jumladan yakka holatlar. Nerv tizimi tomonidan: tez-tez –bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, agressiya, qo‘zg‘aluvchanlik, tirishishlar; kam hollarda– migren, bosh aylanishi. Ko‘rish tizimi tomonidan: tez-tez – ko‘rishni buzilishi. Yurak-tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda– taxikardiya. Nafas tizimi tomonidan: juda kam hollarda– dispnoe. Ovqat-hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez – og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining qurishi; tez-tez emas – qorinda og‘riq; juda kam hollarda– ko‘ngil aynishi, dispepsiya, diareya, jigarning funktsional sinamalarining o‘zgarishi, gepatit. Tayanch-harakat apparati tomonidan: kam hollarda– mialgiya. Moddalar almashinuvi tomonidan: kam hollarda– tana vaznini oshishi. Allergik reaktsiyalar: juda kam hollarda– terini qichishishi, teri toshmasi, eshakemi, angionevrotik shish, anafilaktsiya. Boshqalar: tez-tez – tez charchash, charchoqlik hissi, tez-tez emas – asteniya.

Levotsetirizinga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; piperazin hosilalariga yuqori sezuvchanlik; buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (KK minutiga 10 ml dan kam); laktozani o‘zlashtiraolmaslik, laktaza tanqisligi, glyukoza–galaktoza malabsorbtsiyasi; 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar; homiladorlik; emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Levotsetirizinni psevdoefedrin, tsimetidin, ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, glipizid va diazepam bilan dorilarning o‘zaro ta’sirini o‘rganishda klinik ahamiyatga ega bo‘lgan noxush o‘zaro ta’sirlari aniqlanmadi. Makrolidlar yoki ketokonazol bilan bir vaqtda qo‘llanganida EKG da ishonarli o‘zgarishlarni chaqirmagan. Teofillin bilan bir vaqtda qo‘llanganida (sutkada 400 mg) tsetirizinning umumiy klirensi 16% ga kamayadi, teofilinning farmakokinetik ko‘rsatkichlari o‘zgarmaydi. Levotsetirizinni etanol yoki markaziy nerv tizimiga (MNT) susaytiruvchi ta’sir ko‘rsatuvchi dori preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llashning bir qancha hollarida, ularni MNT ga ta’siri kuchayishi mumkin, biroq levotsetirizin etanolning samarasini kuchaytirmasligi isbotlangan.

Tavsiya etilgan sutkalik dozani oshirmaslik lozim. Levotsetirizin bilan davolash vaqtida alkogolni qabul qilish tavsiya etilmasligi haqida patsiyentni ogohlantirish lozim.

Levotsetirizinni homilador ayollarda qo‘llanilishi haqidagi klinik ma’lumotlar yetarli emas, shuning uchun Levozin preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Levotsetirizin ko‘krak sutiga ajraladi. Levozin preparatini qo‘llash zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish lozim.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan, 30°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Simptomlari: uyquchanlik (kattalarda), uyquchanlikka almashinuvchi qo‘zg‘aluvchanlik va xavotirlik (bolalarda). Davolash: preparatni qabul qilgandan keyin, darhol me’dani yuvish yoki sun’iy qusishni chaqirish kerak. Faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash, simptomatik va saqlab turuvchi davolash tavsiya etiladi. Maxsus antidoti yo‘q. Gemodializ samarasiz.

Retseptsiz

10 tabletkadan blisterda. 1 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.