Levoksinretsept bilan

Tarkibi:

1 flakon (100 ml) quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 500 mg levofloksatsinga ekvivalent levofloksatsin gemigidrati; yordamchi moddalar: natriy xloridi, xlorid kislotasi, inyektsiya uchun suv.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

levofloksatsin

Preparatning savdo nomi:

Levoksin

Farmakalogik guruhi:

antibakterial sintetik vosita (ftorxinolonlar guruhi).

Dori shakli:

infuziya uchun eritma

ko‘zga ko‘rinadigan zarrachalardan deyarli holi bo‘lgan, tiniq yashilroq sarg‘ish rangli eritma.

antibakterial sintetik vosita (ftorxinolonlar guruhi).

J01MA12

Sog‘lom ko‘ngillilarga levofloksatsin 500 mg dozada vena ichiga (v/i) 60 minut davomida infuziya qilinganidan so‘ng plazmadagi o‘rtacha cho‘qqi kontsentratsiyasi 6,2 mkg/ml ni tashkil etgan. Levofloksatsinning farmakokinetikasi to‘g‘ri proportsional xarakterga ega va preparat bir marta va ko‘p marta yuborilganida oldindan aytib berilishi mumkin. V/i yuborilganidan so‘ng levofloksatsinning plazmadagi kontsentratsiyasi, tabletkalar shaklida qabul qilinganda kuzatiladigan kontsentratsiyasi bilan bir xil. Shuning uchun, og‘iz orqali va v/i yuborish yo‘llari bir-birining o‘rnini bosa oladi deb hisoblash mumkin. 500 mg levofloksatsin vena ichiga bir marta yuborilganidan keyingi farmakokinetik hususiyatlari mos ravishda quyidagilarni: maksimal kontsentratsiya (Smax) 6,2±1,0 mkg/ml, maksimal kontsentratsiyaga erishish vaqti (Tmax) – 1,0±1,0 soat, yarim chiqariliish davri (T1/2) – 6,4±0,7 soatni tashkil etadi. Levofloksatsin o‘zgarmagan holda asosan siydik bilan chiqariladi. Levofloksatsinning o‘rtacha yakuniy T1/2 bir marta va ko‘p marta yuborilgandan keyin 6 soatdan 8 soatgacha bo‘lgan muddatni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligida preparatning klirensini kamayishi va uni buyraklar orqali chiqarilishi, kreatinin klirensining pasayish darajasiga bog‘liq.

Kattalarda levofloksatsinga sezgir bakteriyalar chaqirgan yengil va o‘rtacha og‘irlik darajasidagi quyidagi infektsiyalarni davolash: kasalxonadan tashqari pnevmoniya;siydik chiqarish yo‘llarining asoratlangan infektsiyalari (shu jumladan piyelonefrit);siydik chiqarish yo‘llarining asoratlanmagan infektsiyalari;prostatit;yuqorida ko‘rsatilgan kasalliklar bilan bog‘liq bo‘lgan septitsemiya/bakteriyemiya;intraabdominal infektsiyalarda qo‘llanadi.

Preparatning infuzion eritmasi kuniga bir yoki ikki marta yuboriladi. Dozalar infektsiyaning xarakteri va og‘irligiga, shuningdek taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezgirligiga qarab belgilanadi. Preparatning 500 mg infuzion eritmasi v/i asta-sekin tomchilab yuboriladi. Preparatning 500 mg dozali 1 flakon eritmasini (500 mg levofloksatsin/100 ml infuzion eritma) infuziya davomiyligi 60 minutdan kam bo‘lmasligi kerak (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang). Bemorning holatiga qarab bir necha kun davomida davolangandan so‘ng preparatni v/i tomchilab yuborishdan, aynan shu dozasini ichga qabul qilish uchun mo‘ljallangan dori shaklini qabul qilishga o‘tish mumkin. Preparatning infuzion eritmasi quyidagi infuzion eritmalar: 0,9% li natriy xloridi eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi, tarkibida dekstroza bo‘lgan 2,5% li Ringer eritmasi, parenteral oziqlantirish uchun mo‘ljallangan majmuaviy eritmalar (aminokislotalar, uglevodlar, elektrolitlar) bilan mutanosibdir. Preparatni geparin bilan yoki ishqoriy reaktsiyaga ega bo‘lgan eritmalar (masalan, natriy bikarbonati eritmasi) bilan aralashtirish mumkin emas. Kasallikni kechishiga qarab mo‘ljallangan davolash davomiyligi ko‘pi bilan 14 kunni tashkil etishi lozim. Boshqa antibiotiklar qo‘llanganida bo‘lgani kabi, preparat bilan davolashni tana harorati normallashganidan keyin yoki qo‘zg‘atuvchi ishonchli ravishda yo‘qotilganidan keyin kamida 48-78 soat davomida davom ettirish tavsiya etiladi. Preparat bilan davolashni shifokor ko‘rsatmasisiz bekor qilish yoki muddatidan oldin to‘xtatish mumkin emas.

Teri qoplamalari tomonidan va umumiy o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari: Ba’zida: qichishish va terini qizarishi, eshakemi. Kam hollarda: eshakemi, bronxlarni torayishi va og‘ir darajadagi bo‘g‘ilish ehtimoli kabi simptomlar bilan kechuvchi, umumiy o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar). Juda kam hollarda: teri va shilliq qavatlarini shishi (masalan, yuz va halqum sohasida), arterial bosimni to‘satdan tushishi va shok; quyosh va ultrabinafsha nurlanishga yuqori sezuvchanlik (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang); allergik pnevmonit; vaskulit. Uchrash tezligi noma’lum: terida, pufaklar hosil bo‘lishi bilan birga, og‘ir toshmalarni toshishi, masalan, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) va ko‘p shaklli ekssudativ eritema. Umumiy o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalaridan oldin ba’zida yengilroq teri reaktsiyalari bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Yuqorida nomlangan reaktsiyalar preparatni birinchi dozasi yuborilganidan so‘ng bir necha minut yoki soat o‘tgan zahoti rivojlanishi mumkin. Me’da-ichak yo‘llari va moddalar almashinuvi tomonidan: Tez-tez: ko‘ngil aynishi, diareya, qusish. Ba’zida: ishtahani yo‘qolishi, qorinda og‘riq, ovqat hazm bo‘lishini buzilishi. Kam hollarda: qandli diabet bilan xastalangan bemorlar uchun muhim ahamiyatga ega bo‘lgan gipoglikemiya; gipoglikemiyaning kuzatilishi mumkin bo‘lgan belgilari: bulemiya, asabiylik, terlash, titrash. Uchrash tezligi noma’lum: qonli diareya, u juda kam hollarda ichakni yallig‘lanishi va hatto soxta membranoz kolitning belgisi ham bo‘lishi mumkin (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang). Boshqa xinolonlarni qo‘llash tajribasi, porfiriya bilan xastalangan bemorlarda, xinolonlar porfiriyaning zo‘rayishini chaqirishi mumkinligidan dalolat beradi. Bunday samara preparat qo‘llanganida ham namoyon bo‘lishini istisno qilib bo‘lmaydi. Nerv tizimi tomonidan: Tez-tez: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi va/yoki qotib qolish, uyquchanlik, uyquni buzilishi. Ba’zida: bezovtalik, qaltirash, ta’m bilish sezuvchanligini buzilishi. Kam hollarda: depressiya, psixotik reaktsiyalar (masalan, gallyutsinatsiyalar bilan), noxush tuyg‘ular (masalan, qo‘l kaftlarida parasteziyalar), qaltirash, qo‘zg‘aluvchanlik holati, tirishishlar va ongni chalkashishi, ko‘rishni buzilishi. Urash tezligi noma’lum: sensor yoki sensomotor periferik nevropatiya, ko‘rish va eshitishni buzilishi, taktil sezuvchanlikni pasayishi, autoagressiv xulq, shu jumladan suiqasdlik fikrlari va harakatlar bilan kechuvchi ruxiy reaktsiyalar, eshitishni buzilishi. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: Kam hollarda: yurak urishini kuchayishi, arterial bosimni pasayishi. Juda kam hollarda: qon-tomirlar kollapsi. Uchrash tezligi noma’lum: QT intervalini uzayishi (“Maxsus ko‘rsatmalar”dagi QT intervalini uzayishiga qarang). Suyak-mushak tizimi tomonidan: Ba’zida: bo‘g‘im va mushak og‘riqlari. Kam hollarda: paylarni shikastlanishi (shu jumladan tendinit), astenik bulbar falaj bilan xastalangan bemorlar uchun muhim ahamiyatga ega bo‘lgan mushak kuchsizligi. Uchrash tezligi noma’lum: mushaklarni shikastlanishi (rabdomioliz), paylarni uzilishi (masalan, axill payini); bu nojo‘ya samara davolash boshlanganidan keyin 48 soat davomida kuzatilishi mumkin va ikki tomonlama xarakterga ega bo‘lishi mumkin (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang). Jigar va buyraklar tomonidan: Tez-tez: jigar fermentlarining (masalan, alaninaminotransferaza va aspartataminotransferaza) faolligini oshishi. Ba’zida: qon zardobida bilirubin va kreatininning darajasini oshishi. Juda kam hollarda: jigar reaktsiyalari, buyrak faoliyatini, hatto buyrak yetishmovchiligigacha yomonlashishi, masalan, allergik reaktsiyalar oqibatidagi (interstitsial nefrit). Uchrash tezligi noma’lum: asosan jiddiy asosiy kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda (masalan, sepsis) jigarni og‘ir shikastlanishlari, shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi holatlari, levofloksatsin uchun xabar berilgan, gepatit. Qon yaratish tizimi tomonidan:

levofloksatsinga yoki boshqa xinolonlarga yoki preparatning komponentlaridan birortasiga o‘ta yuqori sezuvchanlik;tutqanoq;xinolonlar bilan ilgari o‘tkazilgan davolashda paylarni shikastlanishi;bolalar va o‘smirlar (18 yoshgacha);homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas. Buyrak faoliyatini muvofiq ravishda pasayish ehtimoli yuqori bo‘lganligi sababli (glyukoza-fosfatdegidrogenaza tanqisligi), keksa yoshdagi shaxslarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Xinolonlar va o‘z navbatida markaziy nerv tizimida tirishishga tayyorlik bo‘sag‘asini pasaytirish hususiyatiga ega bo‘lgan moddalar bir vaqtda qo‘llanganida, tirishishga tayyorlik bo‘sag‘asini yaqqol pasayishi yuzasidan xabarlar bor. Bu holat xinolonlar va teofillin, fenbufen yoki unga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (revmatik kasalliklarni davolash uchun qo‘llanadigan vositalar) ni bir vaqtda qo‘llashga ham bir xil darajada taalluqlidir. Preparatning ta’siri sukralfat (me’daning shilliq qavatini himoya qilish uchun qo‘llanadigan vosita) bilan bir vaqtda qo‘llanganida yaqqol susayadi. Bunday holat shuningdek tarkibida magniy yoki alyuminiy saqlovchi antatsid vositalar (jig‘ildon qaynashi va gastralgiyani davolash uchun qo‘llanadigan preparatlar), shuningdek temir tuzlarini saqlovchi vositalar (anemiyani davolash uchun qo‘llanadigan vositalar) bir vaqtda qo‘llanganida ham kuzatiladi. Levoksin preparatini yuqoridagi preparatlarni qabul qilishdan 2 soat oldin yoki qabul qilgandan so‘ng 2 soatdan keyin qabul qilish kerak. Kaltsiy karbonati bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Glyukokortikosteroidlarni qabul qilish paylarni uzilishi xavfini oshiradi. K vitaminining antagonistlari bir vaqtda qo‘llanganida qon ivish tizimini nazorat qilish kerak. Levofloksatsinning (buyrak klirensi) tsimetidin va probenitsidning ta’sirida biroz sekinlashadi. Shuni ta’kidlash kerakki, bu o‘zaro ta’sir deyarli hech qanday klinik ahamiyatga ega emas. Shunga qaramasdan, organizmdan ma’lum chiqarilish yo‘llarini (naychalar sekretsiyasi) bloklaydigan, probenitsid va tsimetidin toifasidagi dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganida, levofloksatsin bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan o‘tkazish kerak. Eng avvalo, bu buyraklar faoliyati cheklangan bemorlarga taalluqli. Levofloksatsin tsiklosporinning T1/2 biroz oshiradi. Boshqa ftorxinolonlar kabi, levofloksatsinni ham QT intervalini uzaytirishi ma’lum bo‘lgan dori preparatlarni (masalan, IA va III sinfi aritmiyaga qarshi preparatlar, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar) qabul qilayotgan patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan ishlatilishi kerak  (“Maxsus ko‘rsatmalar”dagi QT intervalini uzayishiga qarang).

Bo‘g‘im tog‘aylarini shikastlanish ehtimoli borligi tufayli, preparatni bolalar va o‘smirlarni davolash uchun qo‘llash mumkin emas. Keksa yoshdagi bemorlarni davolashda, bu guruh bemorlarda buyrak faoliyatini buzilishlari ko‘proq kuzatilishini inobatga olish kerak (“Qo‘llash usuli va dozalari” bo‘limiga qarang). O‘pkalarni, pnevmokokklar chaqirgan juda og‘ir darajadagi yallig‘lanishida, Levoksin optimal terapevtik samara bermasligi mumkin. Agar levofloksatsinni yuborish vaqtida arterial bosimni yaqqol pasayishi kuzatilsa, preparatni yuborish darhol to‘xtatiladi. Preparat bilan davolanish vaqtida, bosh miyani oldindan masalan, insult yoki og‘ir darajadagi jarohati bilan bog‘liq, shikastlanishi bo‘lgan, bemorlarda tirishish xuruji rivojlanishi mumkin. Levofloksatsin qo‘llanganida fotosensibilizatsiya juda kam hollarda kuzatilishiga qaramasdan, undan saqlanish maqsadida, bemorlarga juda ehtiyoj bo‘lmasa, kuchli quyosh nurlari yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanish ta’siriga duchor bo‘lish tavsiya etilmaydi. Soxtamembranoz kolitga shubha qilinganida preparatni zudlik bilan bekor qilish va muvofiq davolashni boshlash kerak. Tendinitga shubha qilinganida, preparat bilan davolashni zudlik bilan to‘xtatish va shikastlangan payni muvofiq ravishda davolash, masalan, unga harakatlanishni cheklashni ta’minlash kerak (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” va “Nojo‘ya ta’sirlari”ga qarang). Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (modda almashinuvini nasliy buzilishi) ftorxinolonlarga eritrotsitlarni parchalanishi (gemoliz) bilan reaktsiya ko‘rsatishlari mumkin. Shu sababli, bunday bemorlarni levofloksatsin bilan davolashni juda ehtiyotkorlik bilan o‘tkazish kerak. Barcha xinolonlar uchun bo‘lgani kabi, odatda og‘iz orqali qabul qilish uchun mo‘ljallangan gipoglikemik vositalar (masalan, glibenklamid) yoki insulin bilan muvofiq davolanayotgan, qandli diabet bilan xastalangan patsiyentlarda gipoglikemiya holatlari kuzatilgan. Bunday patsiyentlarda qondagi glyukozaning darajasini sinchiklab kuzatish tavsiya etiladi. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugagach ishlatilmasin.

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin. Muzlatilmasin!

Simptomlari: ongni chalkashishi, bosh aylanishi, ongni buzilishi va tutqanoq xurujlari turidagi tirishish xurujlari, gallyutsinatsiyalar va tremor, ko‘ngil aynishi, me’daning shilliq qavatlarni eroziv shikastlanishlari bo‘lishi mumkin. Davolash: simptomatik davolash. Levofloksatsin dializ (gemodializ, peritoneal dializ va doimiy peritoneal dializ) yordamida chiqarilmaydi. Maxsus antidoti mavjud emas.

Retsept bo‘yicha

100 ml dan plastik flakonda. 1 plastik flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

3 yil.