uzunchoq shaklli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida “LE” yozuvli, pushti rangli qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

tutqanoqqa qarshi vosita.

N03AX04

Ichga qabul qilinganidan keyin levetiratsetam me’da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi. So‘rilish darajasi doza va ovqat qabul qilishga bog‘liq emas. Biokiraolishliligi taxminan 100% ni tashkil qiladi. Plazmadagi maksimal kontsentratsiyasiga (Smax) levetiratsetamni 1000 mg dozada peroral qabul qilinganidan keyin 1,3 soat o‘tgach erishiladi va bir marta qabul qilinganda 31 mkg/ml ni, takror qabul qilinganda (sutkada 2 marta) – 43 mkg/ml ni tashkil qiladi. Levetiratsetam va uning asosiy metabolitining plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 10% kamroqni tashkil qiladi. Taqsimlanish xajmi (Vd) taxminan 0,5-0,7 l/kg ni tashkil qiladi. Farmakologik nofaol birlamchi metabolitini (ucb L057) hosil bo‘lishi jigarning tsitoxrom R450 fermenti ishtirokisiz amalga oshadi. Katta odamning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri (T1/2) 7±1 soatni tashkil qiladi. Umumiy klirensning o‘rtacha qiymati minutiga 0,96 ml/kg ni tashkil qiladi. Preparatning 95% buyraklar orqali chiqariladi. Levetiratsetam va uning metabolitining buyrak klirensi muvofiq ravishda minutiga 0,6 va 4,2 ml/kg ni tashkil qiladi. Keksa yoshli patsiyentlarda T1/2 40% ga uzayadi va 10-11 soatni tashkil qiladi, bu ushbu toifa odamlarda buyrak faoliyatini buzilishi bilan bog‘liq. Og‘ir darajali jigar yetishmovchiligi bo‘lgan ko‘pchilik patsiyentlarda yo‘ldosh buyrak yetishmovchiligi bo‘lganda levetiratsetamning klirensi 50% dan ko‘proqqa kamayadi.

Monoterapiya (birinchi tanlov preparati) sifatida quyidagilarni davolashda: yangidan aniqlangan tutqanog‘i bo‘lgan kattalar va 16 yoshdan oshgan o‘smirlarda ikkilamchi yoyilgan yoki usiz partsial xurujlarni davolash. Quyidagilarni davolashda qo‘shimcha davolash tarkibida: tutqanog‘i bo‘lgan kattalarda ikkilamchi yoyilgan yoki usiz partsial xurujlarni davolash;kattalarda mioklonik tirishishlarni davolash;idiopatik yoyilgan tutqanoq bilan xastalangan kattalarda birlamchi – yoyilgan tirishish (toniko-klonik) xurujlarni davolash.

Ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar ichga qabul qilinadi. Preparatning sutkalik dozasini bir xil dozada ikki marta qabul qilishga bo‘linadi. Tabletkani yetarli miqdordagi suyuqlik bilan qabul qilinadi.

Bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralar quyida organizm tizimlari va paydo bo‘lishning tez-tezligi bo‘yicha keltirilgan: juda tez (≥1/10), tez (≥1/100, <1/10).

levetiratsetam yoki pirrolidonning boshqa hosilalari, shuningdek preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Levetiratsetam tutqanoqqa qarshi preparatlarning (fenitoin, karbamazepin, valproat kislotasi, fenobarbital, lamotridjin, gabapentin, topiramat va primidon) plazmadagi kontsentratsiyasiga ta’sir qilmaydi. Levetiratsetamni probenetsid bilan bir vaqtda qabul qilishda samaradorligi o‘rganilmagan, shuningdek u nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, sulfanilamidlar va metotreksat bilan birga qo‘llashda noma’lum. Levetiratsetam 1000 mg sutkalik dozada peroral homilaga qarshi vositalarning (etinilestradiol va levonorgestrel) farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi. Levetiratsetam 2000 mg sutkalik dozada digoksin va varfarinning farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi. Digoksin, peroral homilaga qarshi vositalar va varfarin levetiratsetamning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Topiramat bilan birga qabul qilishda anoreksiyani rivojlanish ehtimoli yuqori.

Buyrak kasalligi va jigarning dekompensatsiyalangan kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda davolashni boshlashdan oldin buyrak faoliyatini tekshirish kerak. Buyrak faoliyati buzilishlarida dozani to‘g‘rilash talab qilinishi mumkin. Levetiratsetam bilan davolashda suitsid holatlari, suitsidal fikrlar va suitsid harakatlari haqida ma’lumotlar mavjudligi sababli, depressiyaning har qanday simptomlari va suitsidal fikrlar paydo bo‘lishi haqida darhol shifokorga xabar berish kerakligi haqida patsiyentlarni ogohlantirish kerak.

Levetiratsetamni homiladorlarda qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha adekvat qat’iy nazoratli klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun preparatni homiladorlikda o‘ta zarur hollardan tashqari hollarda buyurish mumkin emas. Homiladorlarni levetiratsetam bilan davolashni alohida nazorat ostida o‘tkazish kerak. Tutqanoqqa qarshi davolash o‘tkazishdagi tanaffuslar kasallikning kechishini yomonlashuviga olib kelishi mumkin, onaning ham, homilaning ham sog‘lig‘iga ziyon yetkazishi mumkin. Levetiratsetam ko‘krak suti bilan chiqariladi, shuning uchun emizish davrida preparat bilan davolanish tavsiya etilmaydi.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Simptomlari: uyquchanlik, qo‘zg‘alish, xavotirlik, tajavuzkorlik, ongni susayishi, nafasni susayishi, koma. Davolash: o‘tkir davrda – qusishni sun’iy chaqirish va me’dani yuvish va keyinchalik faollashtirilgan ko‘mirni buyurish. Levetiratsetam uchun spetsifik antidoti yo‘q. Zarurati bo‘lganida gemodializni (levetiratsetam uchun dializning samaradorligi 60%, uning birlamchi metaboliti uchun – 74% ni tashkil qiladi) qo‘llash bilan statsionar sharoitda simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Retsept bo‘yicha

Qobiq bilan qoplangan 10 tabletkadan Al/Al blisterda. 1 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga bir karton qutida.

2 yil.