Leponeks® agranulotsitozning sababi bo‘lishi mumkinligi tufayli, quyida keltirilgan xavfsizlik choralariga rioya qilish shart hisoblanadi.
Leponeks® preparati bilan bir vaqtda suyak ko‘migining faoliyatiga yaqqol susaytiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan dori preparatlari qo‘llanmasligi kerak.
Bundan tashqari, davomli ta’sirga ega bo‘lgan depo shaklidagi antipsixotik preparatlarni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, o‘zlarining potentsial miyelosupressiv ta’siri tufayli ularni kerakli vaziyatlarda (masalan, granulotsitopeniya paydo bo‘lganida) organizmdan tez chiqarib yuborish mumkin emas.
Anamnezida suyak ko‘migining birlamchi kasalliklariga ega bo‘lgan patsiyentlarga Leponeks®ni faqat davolashdan kutilayotgan samara noxush reaktsiyalar rivojlanishi xavfidan yuqori bo‘lgan xoldagina buyurish mumkin.
Bunday patsiyentlar preparat bilan davolashni boshlashdan oldin gematolog tomonidan sinchiklab tekshirilishlari kerak.
Xavfsiz etnik neytropeniya oqibatida leykotsitlarning miqdori kam bo‘lgan bemorlarga aloxida e’tibor berish kerak.
Bunday hollarda Leponeks® preparati bilan davolash gematologning ruxsati olingandan keyin boshlanishi mumkin.
Leykotsitlarning miqdorini va neytrofillarning mutloq miqdorini muntazam nazorati Preparat bilan davolashdan 10 kun oldin, preparatni faqat ko‘rsatgichlar darajasi normal (leykotsitlar miqdori ≥3500/mm3 (≥3,5x109/l) va neytrofillarning mutloq miqdori ≥2000/mm3 (≥2,5x109/l)) bo‘lgan bemorlar olishlariga ishonch hosil qilish uchun, leykotsitlar miqdorini va leykotsitar formulani aniqlash kerak.
Preparat bilan davolash boshlanganidan keyin leykotsitlar miqdorini va agar iloji bo‘lsa, neytrofillarning mutloq miqdorini 18 hafta davomida muntazam har haftada, keyinchalik esa – preparatni qo‘llashning hamma davri davomida oyida bir martadan kam emas va keyinchalik esa uni qo‘llash butunlay to‘xtatilganidan keyin bir oy o‘tgach nazorat qilish kerak.
Preparatni buyurgan shifokorlar, kerakli xavfsizlik choralariga to‘liq rioya qilishlari kerak.
Har bir maslahat vaqtida shifokor bemorga har qanday infektsiya paydo bo‘lganida, tana harorati oshganida, tomoq og‘rig‘ida yoki boshqa gripp simptomlar paydo bo‘lganida, ular neytropeniyadan dalolat berishlari mumkin, bemorga darhol shifokorga murojaat qilishlari kerakligini ogohlantirishlari kerak.
Infektsiyaning har qanday simptomlari paydo bo‘lgan holda, darhol qonning leykotsitar formulasini aniqlash kerak.
Leykotsitlarning miqdorini va neytrofillarning mutloq miqdorini pasayishi Agar Leponeks® preparati bilan davolashning birinchi 18 haftasida leykotsitlarning miqdori 3500-3000/mm2 gacha va/yoki neytrofillarning mutloq miqdori 2000-1500/mm2 gasa pasaysa, bu ko‘rsatgichlarni haftada kamida 2 marta nazorat qilish kerak.
Leponeks® preparati bilan 18 hafta davolashdan keyin leykotsitlarning miqdori 3000-2500/mm2 gacha va/yoki neytrofillarning mutloq miqdori 1500-1000/mm2 gacha pasaygan holda, gematologik nazoratni haftada kamida 2 marta nazorat qilish kerak.
Bundan tashqari, agar preparat bilan davolashni har qanday davrida leykotsitlarning miqdorini dastlabki daraja bilan solishtirganda ahamiyatli pasayishi aniqlansa, leykotsitlar miqdori va leykotsitar formulani aniqlashni takroran o‘tkazish kerak.
Leykotsitlar miqdorini pasayishi uning bir martalik pasayishi 3000/mm2 gacha va undan kamga yoki uch hafta davomida yig‘indi kamayishi 3000/mm2 bo‘lgan holida “ahamiyatli” deb hisoblanadi.
Leponeks® preparati bilan davolashning birinchi 18 haftasida leykotsitlarning miqdori <3000/mm2 gacha va/yoki neytrofillarning mutloq miqdori <1500/mm2 gacha, preparat bilan davolashining 18 haftasidan keyin muvofiq <2500/mm2 gacha va/yoki <1000/mm2 gacha, pasayganida, preparatni darhol bekor qilish kerak.
Bunday hollarda leykotsitlar miqdorini va leykotsitar formulani har kuni tekshirish va bemorlarni ularda infektsiya borligiga ishora qiluvchi grippsimon simptomlar yoki boshqa belgilar paydo bo‘lishiga nisbatan sinchiklab kuzatish kerak.
Gematologik nazorat gematologik ko‘rsatgichlar to‘liq normallashgunicha o‘tkaziladi.
Agar Leponeks® preparati bekor qilinganidan keyin leykotsitlarning miqdori 2000/mm2 dan kamga va/yoki neytrofillarning mutloq miqdori 1000/mm2 dan kamga yanada pasayishi kuzatilsa, bu holatni davolashni tajribali gematolog rahbarligi ostida o‘tkazish kerak.
Iloji bo‘lsa, bemor maxsus gematologik bo‘limga, alohida boksga o‘tkazilishi kerak va unga granulotsitar-makrofagal koloniyestimulyatsiyalovchi omilni yoki granulotsitar koloniyestimulyatsiyalovchi omilni yuborish buyurilishi mumkin.
Koloniyestimulyatsiyalovchi omil bilan davolashni neytrofillar miqdori 1000/mm2 darajagacha oshganidan keyin to‘xtatish tavsiya etiladi.
Leykopeniya va/yoki neytropeniya tufayli preparatni qabul qilishni to‘xtatgan bemorlarga preparatni takroran buyurish mumkin emas.
Gematologik ko‘rsatgichlarning qiymatlarini tasdiqlash uchun keyingi kuni qonning takroriy tahlilini o‘tkazish tavsiya etiladi, lekin birinchi taxlil natijalari olinganidayoq Leponeks®ni bekor qilish kerak.
Leponeks® preparati bilan davolashning birinchi 18 haftasi davomida qonning nazorati Qon xujayralarining miqdoriLeykotsitlar/mm3 (/l)Neytrofillarning/mm3 (/l)mutlaq miqdoriXarakat≥3500(≥3,5 x 109)≥2000(≥2,0 x 109)Leponeks® preparati bilan davolashni davom ettirish≥3500 va <3000(≥3,0 x 109 va <3,5 x 109)≥1500 va <2000(≥1,5 x 109 va <2,0 x 109)Leponeks® preparati bilan davolashni davom ettirish;ko‘rsatkichlar barqaror-lashgunicha yoki oshgunicha haftada ikki marta qonni tekshirish<3000 (<3,0 x 109)<1500 (<1,5 x 109)Leponeks® preparati bilan davolashni darhol to‘xtatish; gematologik og‘ishlar yo‘qolgunicha qonni har kuni tekshirish, infektsiyalanishni nazorat qilish.Preparat bilan davolash qayta tiklanmaydi Leponeks® preparati bilan 18 hafta davolashdan keyin qonning nazorati Qon xujayralarining miqdoriLeykotsitlar/mm3 (/l)Neytrofillarningmutloq miqdori /mm3 (/l)Xarakat≥3000(≥3,0 x 109)≥1500(≥1,5 x 109)Leponeks® preparati bilan davolashni davom ettirish≥2500 va <3000(≥2,5 x 109 va <3,0 x 109)≥1000 va <1500(≥1,0 x 109 va <1,5 x 109)Leponeks® preparati bilan davolashni davom ettirish;ko‘rsatkichlar barqarorlash-gunicha yoki oshgunicha haftada ikki marta qonni tekshirish<2500 (<2,5 x 109)<1000 (<1,0 x 109)Leponeks® preparati bilan davolashni darhol to‘xtatish; gematologik og‘ishlar yo‘qolgunicha qonni har kuni tekshirish, infektsiyalanishni nazorat qilish.Preparat bilan davolash qayta tiklanmaydi Nogematologik bo‘lmagan sabablar tufayli davolashni to‘xtatish Leponeks® preparati bilan davolash 18 haftadan ko‘p davom etgan patsiyentlarda 3 kundan ko‘proq (lekni 4 haftadan kamroq) to‘xtatib qo‘yilganida, leykotsitlar sonini har kuni va agar imkoniyati bo‘lsa, qondagi neytrofillarni qo‘shimcha 6 hafta davomida nazorat qilish ko‘rsatilgan.
Agar bunda gematologik o‘zgarishlar aniqlanmasa, gematologik ko‘rsatgichlarning keyingi nazorati 4 haftada bir marta amalga oshirishishi mumkin.
Agar preparat bilan davolashni to‘xtatib qo‘yish 4 hafta va ko‘proq bo‘lsa, keyingi 18 hafta davolashda har hafta gematologik nazoratli o‘tkazish kerak.
Eozinofiliya Eozinofiliya rivojlangan xolda Leponeks® preparatini qabul qilishni, eozinofillar miqdori 3000/mm3 yuqori bo‘lgan xolda to‘xtatish tavsiya etiladi, faqat eozinofillarning miqdori 3000/mm3 dan kamga pasayganidan keyin esa davolashni tiklash mumkin.
Trombotsitopeniya Trombotsitopeniya rivojlangan xolda, agar trombotsitlarning miqdori 50000/mm3 dan kamga pasaysa preparat qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etiladi.
Yurak-qon tomir buzilishlari Leponeks® preparati qabul qilinganida ortostatik gipotenziya rivojlanishi mumkin, bu xushdan ketish bilan birga kechishi yoki kechmasligi mumkin.
Kam hollarda (Leponeks® qabul qilgan 3000 bemordan taxminan birida) og‘ir kollaps rivojlanishi mumkin, u yurakni va/yoki nafasni to‘xtashi bilan birga kechishi mumkin.
Bunday asoratlarning rivojlanishini ehtimoli preparatning dozasini tanlash vaqtida, u xaddan ziyod tez oshirilganida yuqori bo‘ladi.
Juda kam hollarda bu asoratlar xatto preparatni birinchi qabul qilgandan keyin rivojlangan.
Shuning uchun preparat bilan davolashni boshida bemorlarni sinchkov tibbiy kuzatish kerak.
Tinchlik holatida paydo bo‘luvchi va aritmiya, hansirash va yurak yetishmovchiligining simptomlari bilan birga kechuvchi taxikardiya, Leponeks® preparatini qabul qilishni birinchi oyi davomida xam, davolash yakunlanganida ham kam hollarda paydo bo‘lishi mumkin.
Bu simptomlarni paydo bo‘lishi miokardit borligiga shoshilinch diagnostik baholashga muxtoj bo‘ladi.
Bu tashhis tasdiqlangan holda preparat qabul qilishni to‘xtatish kerak.
Parkinson kasalligi bo‘lgan bemorlarda turgan va yotgan holatda arterial bosimning nazoratini davolashning birinchi haftasi davomida o‘tkazish kerak.
Anamnezida tirishishlari bo‘lgan bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari yoki buyrak kasalliklari bo‘lganida, birinchi kuni buyuriladigan preparatning dozasi bir marta 12,5 mg dan oshmasligi kerak; dozaning keyingi oshirilishini asta-sekin, kichik “qadamlar” bilan o‘tkazish kerak.
Miokard infarkti Bundan tashqari, miokard infarkti xaqida postmarketing xabarlar bo‘lgan, ular fatal bo‘lishi mumkin.
Ko‘pchilik bu hollarning sababini baholash, ilgari mavjud bo‘lgan yurakning jiddiy kasalligi va muqobil sabablar ehtimoli tufayli qiyin bo‘lgan.
Jigar yetishmovchiligi