L-Тироксин (L-Thyroxin) инструкция по применениюretsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: levotiroksin natriya (levothyroxine sodium) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

L-Tiroksin (L-Thyroxin) instruktsiya po primeneniyu

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Preparat gormonov щitovidnoy jelezы

10 sht. - upakovki yacheykovыye konturnыye (5) - pachki kartonnыye.
10 sht. - upakovki yacheykovыye konturnыye (10) - pachki kartonnыye.
50 sht. - upakovki yacheykovыye konturnыye (2) - pachki kartonnыye.

Tireoidnoye sredstvo

H03AA01

Sinteticheskiy levovraщayuщiy izomer tiroksina. Posle chastichnogo prevraщyeniya v triyodtironin (v pecheni i pochkax) i perexoda v kletki organizma, okazыvayet vliyaniye na razvitiye i rost tkaney, na obmen veщyestv. V malыx dozax okazыvayet anabolicheskoye deystviye na belkovыy i jirovoy obmen. V srednix dozax stimuliruyet rost i razvitiye, povыshayet potrebnost tkaney v kislorode, stimuliruyet metabolizm belkov, jirov i uglevodov, povыshayet funktsionalnuyu aktivnost serdechno-sosudistoy sistemы i tsentralnoy nervnoy sistemы. V bolshix dozax ugnetayet vыrabotku tirotropin-rilizing gormona gipotalamusa i tireotropnogo gormona gipofiza.

Terapevticheskiy effekt nablyudayetsya cherez 7-12 dney, v techeniye etogo je vremeni soxranyayetsya deystviye posle otmenы preparata. Klinicheskiy effekt pri gipotireoze proyavlyayetsya cherez 3-5 sut. Diffuznыy zob umenshayetsya ili ischezayet v techeniye 3-6 mes.

Pri priyeme vnutr levotiroksin natriya vsasыvayetsya pochti isklyuchitelno v verxnem otdele tonkoy kishki. Vsasыvayetsya do 80% prinyatoy dozы preparata. Priyem piщi snijayet vsasыvayemost levotiroksina natriya. Cmax dostigayetsya primerno cherez 5-6 ch posle priyema vnutr. Posle vsasыvaniya boleye 99% preparata svyazыvayetsya s belkami sыvorotki (tiroksin-svyazыvayuщim globulinom, tiroksin-svyazыvayuщim prealbuminom i albuminom). V razlichnыx tkanyax proisxodit monodeyodirovaniye primerno 80% levotiroksina natriya s obrazovaniyem triyodtironina (T3) i neaktivnыx produktov. Tireoidnыye gormonы metaboliziruyutsya, glavnыm obrazom, v pecheni, pochkax, golovnom mozge i v mыshtsax. Nebolshoye kolichestvo preparata podvergayetsya dezaminirovaniyu i dekarboksilirovaniyu, a takje kon’yugirovaniyu s sernoy i glyukuronovыmi kislotami (v pecheni). Metabolitы vыvodyatsya pochkami i cherez kishechnik. Period poluvыvedeniya preparata sostavlyayet 6-7 dney. Pri tireotoksikoze period poluvыvedeniya ukorachivayetsya do 3-4 dney, a pri gipotireoze udlinyayetsya do 9-10 dney.

  • gipotireoz;
  • eutireoidnыy zob;
  • v kachestve zamestitelnoy terapii i dlya profilaktiki retsidiva zoba posle rezektsii щitovidnoy jelezы;
  • rak щitovidnoy jelezы (posle operativnogo lecheniya);
  • diffuznыy toksicheskiy zob: posle dostijeniya eutireoidnogo sostoyaniya tireostatikami (v vide kombinirovannoy ili monoterapii);
  • v kachestve diagnosticheskogo sredstva pri provedenii testa tireoidnoy supressii.

Sutochnaya doza opredelyayetsya individualno v zavisimosti ot pokazaniy.

L-tiroksin v sutochnoy doze prinimayut vnutr utrom natoщak, po krayney mere, za 30 minut do priyema piщi, zapivaya tabletku nebolshim kolichestvom jidkosti (polstakana vodы) i ne razjevыvaya.

Pri provedenii zamestitelnoy terapii gipotireoza u bolnыx moloje 55 let pri otsutstvii serdechno-sosudistыx zabolevaniy L-tiroksin naznachayut v sutochnoy doze 1.6-1.8 mkg/kg massы tela; u bolnыx starshe 55 let ili s serdechno-sosudistыmi zabolevaniyami – 0.9 mkg/kg massы tela. Pri vыrajennom ojirenii (IMT ≥ 30 kg/m2) raschet sleduyet delat na «idealnыy ves».

Nachalnыy etap zamestitelnoy terapii pri gipotireoze
Bolnыye bez serdechno-sosudistыx zabolevaniy moloje 55 letnachalnaya doza: jenщinы – 75-100 mkg/sut, mujchinы – 100-150 mkg/sut
Bolnыye s serdechno-sosudistыmi zabolevaniyami ili starshe 55 letnachalnaya doza – 25 mkg v den
uvelichivat po 25 mkg s intervalom 2 mesyatsa do normalizatsii pokazatelya TTG v krovi
Pri poyavlenii ili usugublenii simptomov so storonы serdechno-sosudistoy sistemы provesti korrektsiyu terapii serdechno-sosudistыx zabolevaniy
Rekomenduyemыye dozы levotiroksina dlya lecheniya vrojdyonnogo gipotireoza
VozrastSutochnaya doza levotiroksina (mkg)Doza levotiroksina v raschete na massu tela (mkg/kg)
0-6 mesyatsev25-5010-15
6-12 mesyatsev50-756-8
1-5 let75-1005-6
6-12 let100-1504-5
≥12 let100-2002-3
PokazaniyaRekomenduyemыye dozы
(L-tiroksin mkg/sut)
Lecheniye eutireoidnogo zoba75-200
Profilaktika retsidiva posle xirurgicheskogo lecheniya eutireoidnogo zoba75-200
V kompleksnoy terapii tireotoksikoza50-100
Supressivnaya terapiya raka щitovidnoy jelezы150-300
Test tireoidnoy supressiiZa 4 nedeli do testaZa 3 nedeli do testaZa 2 nedeli do testaZa 1 nedelyu do testa
L-tiroksin75 mkg/sut75 mkg/sut150-200 mkg/sut150-200 mkg/sut

Grudnыm detyam i detyam mladshe 3 let sutochnuyu dozu L-tiroksina dayut v odin priyem za 30 minut do pervogo kormleniya. Tabletku rastvoryayut v vode do tonkoy vzvesi, kotoruyu gotovyat neposredstvenno pered priyemom preparat.

Pri gipotireoze L-tiroksin prinimayut, kak pravilo, v techeniye vsey jizni. Pri tireotoksikoze L-tiroksin ispolzuyut v kompleksnoy terapii s antitireoidnыmi sredstvami posle dostijeniya eutireoidnogo sostoyaniya. Vo vsex sluchayax dlitelnost lecheniya preparatom opredelyayet vrach.

Pri pravilnom primenenii L-tiroksina pod kontrolem vracha pobochnыye effektы ne nablyudayutsya.

Pri povыshennoy chuvstvitelnosti k preparatu mogut nablyudatsya allergicheskiye reaktsii. Razvitiye drugix pobochnыx effektov obuslovleno peredozirovkoy preparata (sm. razdel «Peredozirovka»).

  • povыshennaya individualnaya chuvstvitelnost k preparatu;
  • nelechenыy tireotoksikoz;
  • ostrыy infarkt miokarda, ostrыy miokardit;
  • nelechenaya nedostatochnost nadpochechnikov;
  • nasledstvennaya neperenosimost galaktozы, nedostatochnost laktazы ili narusheniye vsasыvaniya glyukozы i laktozы.

S ostorojnostyu: sleduyet naznachat preparat pri zabolevaniyax serdechno-sosudistoy sistemы: ishemicheskoy bolezni serdtsa (ateroskleroz, stenokardiya, infarkt miokarda v anamneze), arterialnoy gipertenzii, aritmii; pri saxarnom diabete, tyajelom dlitelno suщyestvuyuщyem gipotireoze, sindrome malabsorbtsii (mojet potrebovatsya korrektsiya dozы).

Levotiroksin natriya usilivayet deystviye nepryamыx antikoagulyantov, chto mojet potrebovat snijeniya ix dozы. Primeneniye tritsiklicheskix antidepressantov s levotiroksinom natriya mojet privesti k usileniyu deystviya antidepressantov. Tireoidnыye gormonы mogut uvelichivat potrebnost v insuline i peroralnыx gipoglikemicheskix preparatax. Boleye chastыy kontrol kontsentratsii glyukozы v krovi rekomenduyetsya provodit v periodы nachala lecheniya levotiroksinom natriya, a takje pri izmenenii yego rejima dozirovaniya. Levotiroksin natriya snijayet deystviye serdechnыx glikozidov. Pri odnovremennom primenenii kolestiramin, kolestipol i alyuminiya gidroksid umenshayut plazmennuyu kontsentratsiyu levotiroksina natriya za schet tormojeniya vsasыvaniya yego v kishechnike. Pri odnovremennom primenenii s anabolicheskimi steroidami, asparaginazoy, tamoksifenom vozmojno farmakokineticheskoye vzaimodeystviye na urovne svyazыvaniya s belkom. Pri odnovremennom primenenii s fenitoinom, salitsilatami, klofibratom, furosemidom v vыsokix dozax povыshayetsya soderjaniye ne svyazannogo s belkami plazmы krovi levotiroksina natriya i tiroksina (T4). Priyem estrogensoderjaщix preparatov uvelichivayet soderjaniye tiroksin-svyazыvayuщyego globulina, chto mojet povыsit potrebnost v levotiroksine natriya u nekotorыx patsiyentov. Somatotropin pri odnovremennom primenenii s levotiroksinom natriya mojet uskorit zakrыtiye epifizarnыx zon rosta. Priyem fenobarbitala, karbamazepina i rifampitsina mojet uvelichivat klirens levotiroksina natriya i potrebovat povыsheniya dozы.

Na raspredeleniye i metabolizm preparata okazыvayut vliyaniye amiodaron, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitireoidnыye lekarstvennыye sredstva, beta-adrenoblokatorы, karbamazepin, xloralgidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin.

Pri odnovremennom primenenii s fenitoinom, salitsilatami, furosemidom (v vыsokix dozax), klofibratom povыshayetsya kontsentratsiya preparata v krovi.

Fenitoin snijayet kolichestvo levotiroksina, svyazannogo s belkom, i kontsentratsiyu T4 na 15 i 25% sootvetstvenno.

Pri gipotireoze, obuslovlennom porajeniyem gipofiza, neobxodimo vыyasnit, imeyetsya li odnovremenno nedostatochnost korы nadpochechnikov. V dannom sluchaye zamestitelnuyu terapiyu glyukokortikosteroidami sleduyet nachinat do nachala lecheniya gipotireoza tireoidnыmi gormonami vo izbejaniye razvitiya ostroy nadpochechnikovoy nedostatochnosti.

Rekomenduyetsya periodicheski opredelyat v krovi kontsentratsiyu tireotropnogo gormona (TTG), povыsheniye kotorogo ukazыvayet na nedostatochnost dozы.

Preparat ne okazыvayet vliyaniya na deyatelnost, svyazannuyu s vojdeniyem transportnыx sredstv i upravleniyem mexanizmami.

V period beremennosti i grudnogo vskarmlivaniya terapiya preparatom, naznachennыm po povodu gipotireoza, doljna prodoljatsya. V period beremennosti trebuyetsya uvelicheniye dozы preparata iz-za povыsheniya urovnya soderjaniya tiroksin-svyazыvayuщyego globulina. Kolichestvo tireoidnogo gormona, sekretiruyemogo s grudnыm molokom pri laktatsii (daje pri provedenii lecheniya vыsokimi dozami preparata), ne dostatochno dlya togo, chtobы vыzvat kakiye-libo narusheniya u rebenka.

Primeneniye pri beremennosti preparata v kombinatsii s antitireoidnыmi preparatami protivopokazano, tak kak priyem levotiroksina natriya mojet potrebovat uvelicheniye dozы antitireoidnыx preparatov. Poskolku antitireoidnыye preparatы, v otlichiye ot levotiroksina natriya, mogut pronikat v platsentu, to u ploda mojet razvitsya gipotireoz.

V period grudnogo vskarmlivaniya preparat sleduyet prinimat s ostorojnostyu, strogo v rekomenduyemыx dozax pod nablyudeniyem vracha.

Spisok B.

Preparat sleduyet xranit v suxom, zaщiщyennom ot sveta meste pri temperature ne vыshe 25°C. Xranit v nedostupnom dlya detey meste.

Pri peredozirovke preparata nablyudayutsya simptomы, xarakternыye dlya tireotoksikoza: serdtsebiyeniye, narusheniye ritma serdtsa, boli v serdtse, bespokoystvo, tremor, narusheniye sna, povыshennaya potlivost, povыsheniye appetita, snijeniye massы tela, diareya. V zavisimosti ot vыrajennosti simptomov vrachom mojet bыt rekomendovano umensheniye sutochnoy dozы preparata, pererыv v lechenii na neskolko dney, naznacheniye beta-adrenoblokatorov. Posle ischeznoveniya pobochnыx effektov lecheniye sleduyet nachinat s ostorojnostyu s boleye nizkoy dozы.

Preparat otpuskayetsya po retseptu.

Srok godnosti 3 goda. Ne primenyat po istechenii sroka godnosti.

.