Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в триёдтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребност тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функционалную активност сердечно-сосудистой системы и централной нервной системы. В болших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдаеця через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняеця действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляеця через 3-5 сут. Диффузный зоб уменшаеця или исчезает в течение 3-6 мес.

При приеме внутр левотироксин натрия всасываеця почти исключително в верхнем отделе тонкой кишки. Всасываеця до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемост левотироксина натрия. C_мах достигаеця примерно через 5-6 ч после приема внутр. После всасывания более 99% препарата связываеця с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преалбумином и албумином). В различных тканях происходит монодеёдирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием триёдтиронина (Т₃) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируюця, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Неболшое количество препарата подвергаеця дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводяця почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачиваеця до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняеця до 9-10 дней.

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместителной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Суточная доза определяеця индивидуално в зависимости от показаний.

Л-тироксин в суточной дозе принимают внутр утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку неболшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместителной терапии гипотиреоза у болных моложе 55 лет при оцуцтвии сердечно-сосудистых заболеваний Л-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у болных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м²) расчет следует делат на «идеалный вес».

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу Л-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

При гипотиреозе Л-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Л-тироксин исползуют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длителност лечения препаратом определяет врач.

При правилном применении Л-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаюця.

При повышенной чувствителности к препарату могут наблюдаця аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

• повышенная индивидуалная чувствителност к препарату;
• нелеченый тиреотоксикоз;
• острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• нелеченая недостаточност надпочечников;
• наследственная непереносимост галактозы, недостаточност лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностю: следует назначат препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериалной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длително существующем гипотиреозе, синдроме малабсорбции (может потребоваця коррекция дозы).

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребоват снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличиват потребност в инсулине и пероралных гипогликемических препаратах. Более частый контрол концентрации глюкозы в крови рекомендуеця проводит в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышаеця содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысит потребност в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорит закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличиват клиренс левотироксина натрия и потребоват повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышаеця концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соотвецтвенно.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснит, имееця ли одновременно недостаточност коры надпочечников. В данном случае заместителную терапию глюкокортикостероидами следует начинат до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуеця периодически определят в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточност дозы.

Препарат не оказывает влияния на деятелност, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаця. В период беременности требуеця увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызват какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребоват увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Посколку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникат в плаценту, то у плода может развиця гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимат с осторожностю, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Список Б.

Препарат следует хранит в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранит в недоступном для детей месте.

При передозировке препарата наблюдаюця симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливост, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быт рекомендовано уменшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколко дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинат с осторожностю с более низкой дозы.